Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäädytettyjen alkioiden siirto luonnollisissa ja hormonaalisissa korvaussykleissä

tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: Royan Institute

Raskaustulosten vertailu pakastealkionsiirrossa luonnollisissa ja hormonaalisissa korvaussykleissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan pakastetun alkionsiirron raskaustuloksia luonnollisissa ja hormonaalisissa korvaussykleissä. Tutkimuspopulaatio koostui kaikista hedelmättömistä naisista, joilla oli säännöllinen kuukautiskierto ja joille tehdään IVF/ICSI ja pakastettu alkionsiirto Reproductive Biomedicine Research Centerissä, Royan Institute, Teheran Iran.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kaikki potilaat, joille tehdään pakastetun alkion siirto, jaetaan satunnaisesti valmiiksi siirtoon käyttämällä joko luonnollista kiertoa (hCG:n kanssa tai ilman ovulaation induktiota) tai hormonaalista kiertoa (GnRH-a:n kanssa tai ilman) Luonnonkiertoa ilman hCG, virtsan LH:n päivittäinen seuranta aloitetaan syklin kahdeksannesta päivästä ja pakastetun ja sulatetun alkion siirto suunnitellaan 3–5 päivää LH-syöksyn havaitsemisen jälkeen. Kypsät follikkelit tarkkaillaan ultraäänellä ja kohdun limakalvon paksuus yli 7 mm pilkkoutuvien alkioiden osalta.

Luonnollisessa hCG-kierrossa kypsien follikkelien havaitsemisen jälkeen ultraäänellä ja kohdun limakalvon paksuudella yli 7 mm, 10 000 IU hCG:tä injektoidaan ovulaatiota varten ja alkionsiirto suoritetaan 3-5 päivää myöhemmin katkaisuvaiheessa.

Ryhmässä 3 aloitetaan GnRH-agonistin (Superfact) injektio 0,5 mg:n päivittäisellä ihonalaisella annoksella luonnollisen kuukautiskierron päivänä 17-19. Kun aivolisäkkeen herkkyys on varmistettu, aloitetaan hormonihoito 4 mg/vrk suun kautta otettavalla estradiolivaleraatilla ja 7 päivän kuluttua, jos kohdun limakalvon paksuus on riittävä, estradiolin antamista jatketaan samalla annoksella ja 100 mg progesteronia ennen alkionsiirtoa, muuten potilaat ovat ehdokkaita suurempi estradioliannos, kunnes kohdun limakalvon paksuus saavutetaan.

Hormoniryhmässä, jossa ei ole GnRH-a:ta, kohdun limakalvon valmistelu aloitetaan antamalla päivittäin 6 mg estradiolivaleraattia luonnollisen kuukautiskierron 2. päivästä 6 päivän ajan. Sitten hoitoa jatketaan samalla tavalla kuin 3. ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

460

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Royan Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tahere Madani, MD
        • Päätutkija:
          • Ladan Mohammadi Yegane, MSC
        • Alatutkija:
          • Fariba Ramezani, MD
        • Alatutkija:
          • Mahnaz Rashidi, BSC
        • Alatutkija:
          • Narges Bagheri Lankarani, PhD
        • Alatutkija:
          • Fatemeh Hassani, MSC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on säännöllinen kuukautiskierto
  2. Ikä 20-37 vuotta
  3. Potilaat, joille tehtiin pitkä protokolla
  4. Painoindeksi (BMI) ≤ 30 kg/m2
  5. Potilaat, joille jäädytetty alkio siirretään ensimmäistä kertaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Munasolujen tai alkioiden luovutussyklit
  2. Kohdun sairaudet tai epämuodostumat
  3. Hyper prolaktinemia
  4. Kilpirauhasen häiriöt
  5. Tuberkuloosi
  6. Toistuva aborttihistoria
  7. Vaikea endometrioosi
  8. Ovulaatiohäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luonnollinen kiertokulku
Luonnollisessa syklissä ilman hCG:tä virtsan LH:n päivittäinen seuranta aloitetaan kierron kahdeksannesta päivästä ja pakastetun ja sulatetun alkion siirto suunnitellaan 3-5 päivää LH-syötteen havaitsemisen jälkeen. Kypsät follikkelit tarkkaillaan ultraäänellä ja kohdun limakalvon paksuus yli 7 mm pilkkoutuneiden alkioiden osalta. .
Biologinen: jäädytetty alkionsiirto
Tässä tutkimuksessa kaikki potilaat, joille tehdään pakastetun alkion siirto, jaetaan satunnaisesti valmistautumaan siirtoon käyttämällä joko luonnollista kiertoa (hCG:n kanssa tai ilman ovulaation induktiota) tai hormonaalista kiertoa (GnRH-a:n kanssa tai ilman).
Kokeellinen: Luonnollinen kierto + hCG ovulaation induktioon
Luonnollisessa hCG-kierrossa kypsien follikkelien havaitsemisen jälkeen ultraäänellä ja kohdun limakalvon paksuudella yli 7 mm, 10 000 IU hCG:tä injektoidaan ovulaatiota varten ja alkionsiirto suoritetaan 3-5 päivää myöhemmin katkaisuvaiheessa.
Biologinen: jäädytetty alkionsiirto
Tässä tutkimuksessa kaikki potilaat, joille tehdään pakastetun alkion siirto, jaetaan satunnaisesti valmistautumaan siirtoon käyttämällä joko luonnollista kiertoa (hCG:n kanssa tai ilman ovulaation induktiota) tai hormonaalista kiertoa (GnRH-a:n kanssa tai ilman).
Lääke: 10 000 U hCG-injektio
Luonnollisessa hCG-kierrossa kypsien follikkelien havaitsemisen jälkeen ultraäänellä ja kohdun limakalvon paksuudella yli 7 mm, 10 000 IU hCG:tä injektoidaan ovulaatiota varten ja alkionsiirto suoritetaan 3-5 päivää myöhemmin katkaisuvaiheessa.
Kokeellinen: Hormonaalisesti kontrolloitu kierto GnRH-a:lla
Tässä ryhmässä aloitetaan GnRH-agonistin (Superfact) injektio 0,5 mg:n päivittäisellä ihonalaisella annoksella luonnollisen kuukautiskierron päivänä 17-19. Kun aivolisäkkeen herkkyys on varmistettu, aloitetaan hormonihoito 4 mg/vrk suun kautta otettavalla estradiolivaleraatilla ja 7 päivän kuluttua, jos kohdun limakalvon paksuus on riittävä, estradiolin antamista jatketaan samalla annoksella ja 100 mg progesteronia ennen alkionsiirtoa, muuten potilaat ovat ehdokkaita suurempi estradioliannos, kunnes kohdun limakalvon paksuus saavutetaan.
Biologinen: jäädytetty alkionsiirto
Tässä tutkimuksessa kaikki potilaat, joille tehdään pakastetun alkion siirto, jaetaan satunnaisesti valmistautumaan siirtoon käyttämällä joko luonnollista kiertoa (hCG:n kanssa tai ilman ovulaation induktiota) tai hormonaalista kiertoa (GnRH-a:n kanssa tai ilman).
Lääke: GnRH-agonisti (Superfact)
Ryhmässä 3 aloitetaan GnRH-agonistin (Superfact) injektio 0,5 mg:n päivittäisellä ihonalaisella annoksella luonnollisen kuukautiskierron päivänä 17-19. Kun aivolisäkkeen herkkyys on varmistettu, aloitetaan hormonihoito 4 mg/vrk suun kautta otettavalla estradiolivaleraatilla ja 7 päivän kuluttua, jos kohdun limakalvon paksuus on riittävä, estradiolin antamista jatketaan samalla annoksella ja 100 mg progesteronia ennen alkionsiirtoa, muuten potilaat ovat ehdokkaita suurempi estradioliannos, kunnes kohdun limakalvon paksuus saavutetaan.
Kokeellinen: Hormonaalisesti kontrolloitu kierto ilman GnRH-a:ta
Hormoniryhmässä, jossa ei ole GnRH-a:ta, kohdun limakalvon valmistelu aloitetaan antamalla päivittäin 6 mg estradiolivaleraattia luonnollisen kuukautiskierron 2. päivästä 6 päivän ajan. Sitten hoitoa jatketaan samalla tavalla kuin 3. ryhmässä.
Biologinen: jäädytetty alkionsiirto
Tässä tutkimuksessa kaikki potilaat, joille tehdään pakastetun alkion siirto, jaetaan satunnaisesti valmistautumaan siirtoon käyttämällä joko luonnollista kiertoa (hCG:n kanssa tai ilman ovulaation induktiota) tai hormonaalista kiertoa (GnRH-a:n kanssa tai ilman).
Lääke: 6 mg estradiolivaleraattia
Hormoniryhmässä, jossa ei ole GnRH-a:ta, kohdun limakalvon valmistelu aloitetaan antamalla päivittäin 6 mg estradiolivaleraattia luonnollisen kuukautiskierron 2. päivästä 6 päivän ajan. Sitten hoitoa jatketaan samalla tavalla kuin 3. ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Raskausaste arvioidaan kunkin ryhmän potilailla 4-6 viikkoa alkionsiirron jälkeen.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioi implantaationopeus kunkin ryhmän potilailla 4-6 viikkoa pakastetun alkionsiirron jälkeen
4 viikkoa
kemialliset raskausluvut
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Arvioi kemialliset raskausluvut kunkin ryhmän potilailla 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen.
2 viikkoa
Jatkuva raskaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioi käynnissä oleva raskaus kunkin ryhmän potilailla 12 viikkoa alkionsiirron jälkeen.
12 viikkoa
keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioi keskenmenojen määrä kunkin ryhmän potilailla 12 viikkoa alkionsiirron jälkeen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royan Institute

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tahereh Madani, MD, Department of Endocrinology and Female Infertility at Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
  • Päätutkija: Ladan Mohammadi Yeganeh, MSC, Department of Endocrinology and Female Infertility at Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Royan-Emb-019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset jäädytetty alkionsiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa