Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tau-kuvantaminen ammattitaistelijoissa

perjantai 21. elokuuta 2020 päivittänyt: Avid Radiopharmaceuticals

18F-AV-1451 PET-kuvantaminen ammattihävittäjissä

Professional Fighters Brain Health Study (PFBHS) -tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt saavat flortaucipiriä tutkiakseen sen käyttöä biomarkkerina toistuvaan pään traumaan liittyvissä aivovaurioissa ja tutkiakseen kliinisen esityksen ja tau-kertymän välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki aiheet

  • Tällä hetkellä ilmoittautunut PFBHS-protokollaan ja osallistunut vähintään 10 ammattilaistaisteluun
  • Kestää positroniemissiotomografia (PET) -skannaustoimenpiteitä
  • Sinulla on kyky antaa tietoinen suostumus

Kognitiivisista häiriöistä kärsivät kohteet

  • Sinulla on subjektiivisia kognitiivisia valituksia tai objektiivinen heikkeneminen tai heikkeneminen tutkijan määrittämänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on käyttäytymishäiriö, joka todennäköisesti häiritsee kuvantamista
  • ovat klaustrofobisia tai eivät muuten kestä kuvantamista
  • Sinulla on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus tai kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia seulontasähkökardiogrammissa
  • Jos sinulla on muita Torsades de Pointes (TdP) -riskitekijöitä tai käytät lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan QT-ajan pidentymistä
  • sinulla on kliinisesti merkittävä infektiosairaus, endokriininen tai metabolinen sairaus, keuhkojen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai syöpä
  • Sinulla on ollut tutkimukseen liittymätön radiofarmaseuttinen kuvantaminen tai hoitomenettely 7 päivän sisällä ennen tutkimuskuvausistuntoa
  • Sinulla on tällä hetkellä huume- tai alkoholiriippuvuus tai alkoholiriippuvuus viimeisen 2 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiiviset ammattitaistelijat
Aktiiviset ammattitaistelijat (kognitiivisen vajaatoiminnan kanssa tai ilman), jotka saavat flortaucipir PET -skannauksen
Lääke: Flortaucipir F18
IV-injektio, 370 megabecquerel (MBq) (10 mCi)
Muut nimet:
  • 18F-AV-1451
  • [F-18]T807
  • LY3191748
  • Tauvid
Menettely: Aivojen PET-skannaus
aivojen positroniemissiotomografia (PET) 75-105 minuuttia injektion jälkeen
Kokeellinen: Eläkkeellä olevat ammattitaistelijat
Eläkkeellä olevat ammattitaistelijat (kognitiivisten vajaakuntien kanssa ja ilman), jotka saavat flortaucipir PET-skannauksen
Lääke: Flortaucipir F18
IV-injektio, 370 megabecquerel (MBq) (10 mCi)
Muut nimet:
  • 18F-AV-1451
  • [F-18]T807
  • LY3191748
  • Tauvid
Menettely: Aivojen PET-skannaus
aivojen positroniemissiotomografia (PET) 75-105 minuuttia injektion jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Flortaucipir Imaging (kvantitatiivinen) kognitiivisten ryhmien välillä
Aikaikkuna: perusskannaus
Standard Uptake Value Ratio (SUVr) koehenkilöryhmän mukaan (kognitiivinen heikentynyt/normaali) painotetun aivokuoren keskiarvon, frontaalisen, ajallisen, parietaalisen ja takaraivoisen aivoalueen välillä. SUVr:lle arvo 1 tai pienempi tarkoittaa, että flortaucipirin aktiivisuutta ei ole taustan yläpuolella, arvot, jotka ovat suurempia kuin 1, tarkoittavat lisääntyvää flortaucipiiriaktiivisuutta aivoissa.
perusskannaus
Flortaucipir-kuvantaminen (kvantitatiivinen) hävittäjäryhmien välillä
Aikaikkuna: perusskannaus
Standard Uptake Value Ratio (SUVr) koehenkilöryhmän mukaan (aktiivinen taistelija/eläkkeellä oleva taistelija) painotetun aivokuoren keskiarvon, frontaalisen, ajallisen, parietaalisen ja takaraivoisen aivoalueen välillä. SUVr:lle arvo 1 tai pienempi tarkoittaa, että flortaucipirin aktiivisuutta ei ole taustan yläpuolella, arvot, jotka ovat suurempia kuin 1, tarkoittavat lisääntyvää flortaucipiiriaktiivisuutta aivoissa.
perusskannaus
Flortaucipir Imaging (laadullinen) kognitiivisten ryhmien välillä
Aikaikkuna: perusskannaus
Laadulliset lukutulokset (ei, lievä, kohtalainen tai intensiivinen) verrattiin kognitiivisesti heikentyneen (CI) ja kognitiivisesti normaalin (CN) ryhmien välillä.
perusskannaus
Flortaucipir Imaging (laadullinen) taistelijaryhmien välillä
Aikaikkuna: perusskannaus
Laadulliset lukutulokset (ei, lievä, kohtalainen tai voimakas) verrattuna aktiivisten ja eläkkeellä olevien taistelijaryhmien välillä
perusskannaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Avid Radiopharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18F-AV-1451-A11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Flortaucipir F18

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa