Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie Tau u zawodowych wojowników

21 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Avid Radiopharmaceuticals

18F-AV-1451 Obrazowanie PET u zawodowych bojowników

Osoby biorące udział w badaniu zdrowia mózgu zawodowych wojowników (PFBHS) otrzymają flortaucipir w celu zbadania jego zastosowania jako biomarkera urazów mózgu związanych z powtarzającymi się urazami głowy oraz zbadania związku między objawami klinicznymi a odkładaniem się tau.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie tematy

  • Obecnie zapisany do protokołu PFBHS i brał udział w minimum 10 walkach zawodowych
  • Toleruje procedury skanowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
  • Mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody

Osoby z zaburzeniami poznawczymi

  • Mają subiektywne dolegliwości poznawcze lub obiektywne pogorszenie lub upośledzenie, zgodnie z ustaleniami badacza

Kryteria wyłączenia:

  • Mają dysfunkcje zachowania, które mogą zakłócać obrazowanie
  • Mają klaustrofobię lub w inny sposób nie mogą tolerować procedury obrazowania
  • Mają obecnie istotną klinicznie chorobę układu krążenia lub klinicznie istotne nieprawidłowości w elektrokardiogramie przesiewowym
  • Historia dodatkowych czynników ryzyka Torsades de Pointes (TdP) lub przyjmowanie leków, o których wiadomo, że powodują wydłużenie odstępu QT
  • Cierpią obecnie na istotną klinicznie chorobę zakaźną, chorobę endokrynologiczną lub metaboliczną, niewydolność płuc, nerek lub wątroby lub raka
  • Przeszedł niezwiązany z badaniem obraz radiofarmaceutyczny lub procedurę leczenia w ciągu 7 dni przed sesją obrazowania w ramach badania
  • Czy obecne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu lub uzależnienie od alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywni zawodowi bojownicy
Aktywni zawodowi bojownicy (z upośledzeniem funkcji poznawczych i bez) otrzymujący skan PET z flortaucipirem
Lek: Flortaucipir F18
Wstrzyknięcie dożylne, 370 megabekereli (MBq) (10 mCi)
Inne nazwy:
  • 18F-AV-1451
  • [F-18]T807
  • LY3191748
  • Tauwid
Procedura: Skan PET mózgu
pozytonowa tomografia emisyjna (PET) mózgu 75-105 minut po wstrzyknięciu
Eksperymentalny: Emerytowani zawodowi bojownicy
Emerytowani zawodowi bojownicy (z upośledzeniem funkcji poznawczych i bez) otrzymujący skan PET z flortaucipirem
Lek: Flortaucipir F18
Wstrzyknięcie dożylne, 370 megabekereli (MBq) (10 mCi)
Inne nazwy:
  • 18F-AV-1451
  • [F-18]T807
  • LY3191748
  • Tauwid
Procedura: Skan PET mózgu
pozytonowa tomografia emisyjna (PET) mózgu 75-105 minut po wstrzyknięciu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie Flortaucipir (ilościowe) między grupami poznawczymi
Ramy czasowe: skanowanie linii bazowej
Standardowy wskaźnik wartości wychwytu (SUVr) według grupy rekrutacyjnej (z upośledzeniem funkcji poznawczych / normalny) w średnich ważonych korowych, czołowych, skroniowych, ciemieniowych i potylicznych obszarach mózgu. Dla SUVr wartość 1 lub niższa oznacza brak aktywności flortaucypiru powyżej tła, wartości większe niż 1 oznaczają wzrost aktywności flortaucypiru w mózgu.
skanowanie linii bazowej
Obrazowanie Flortaucipir (ilościowe) między grupami myśliwców
Ramy czasowe: skanowanie linii bazowej
Standardowy wskaźnik wartości wychwytu (SUVr) według grupy rekrutacyjnej (aktywny bojownik / emerytowany wojownik) w średnich ważonych korowych, czołowych, skroniowych, ciemieniowych i potylicznych obszarach mózgu. Dla SUVr wartość 1 lub niższa oznacza brak aktywności flortaucypiru powyżej tła, wartości większe niż 1 oznaczają wzrost aktywności flortaucypiru w mózgu.
skanowanie linii bazowej
Obrazowanie Flortaucipir (jakościowe) między grupami poznawczymi
Ramy czasowe: skanowanie linii bazowej
Jakościowe wyniki odczytu (brak, łagodny, umiarkowany lub intensywny wychwyt) w porównaniu między grupami z zaburzeniami poznawczymi (CI) i normalnymi poznawczo (CN).
skanowanie linii bazowej
Obrazowanie Flortaucipir (jakościowe) między grupami myśliwców
Ramy czasowe: skanowanie linii bazowej
Jakościowe wyniki odczytu (brak, łagodna, umiarkowana lub intensywna absorpcja) w porównaniu między aktywnymi i emerytowanymi grupami bojowników
skanowanie linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Współpracownicy

The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18F-AV-1451-A11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Flortaucipir F18

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj