Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stenfilcon A -piilolinssien kuivuminen verrattuna Delefilcon A -piilolinsseihin

sunnuntai 19. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Coopervision, Inc.
Tutkimuksessa tutkitaan linssien kuivumisasteita in vivo tutkimuslinssien 12 tunnin käyttöjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa tutkitaan linssien kuivumisasteita in vivo tutkimuslinssien 12 tunnin käyttöjakson aikana. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmuuttuja on linssin painon menetys päivän aikana, mikä osoittaa tapahtuneen kuivumisen määrän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo School of Optometry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. on vähintään 17-vuotias ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena;
  2. on lukenut ja allekirjoittanut tietojen antamista koskevan suostumuskirjeen;
  3. Hän haluaa ja pystyy noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarausaikataulusta kiinni;
  4. Käyttää tällä hetkellä pehmeitä piilolinssejä ja on käyttänyt niitä (mitä tahansa merkkiä) yli 3 kuukautta.
  5. Pystyy käyttämään linssejä vähintään 12 tuntia päivässä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. osallistuu mihin tahansa samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen;
  2. Onko sinulla jokin tunnettu aktiivinen* silmäsairaus ja/tai infektio;
  3. Hänellä on systeeminen tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
  4. käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
  5. Hänellä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytettäville diagnostisille lääkkeille;

  6. Hänelle on tehty taittovirheleikkaus;

    • *Tässä tutkimuksessa aktiivinen silmäsairaus määritellään infektioksi tai tulehdukseksi, joka vaatii terapeuttista hoitoa. Lievä (ts. ei pidetä kliinisesti merkittävinä) silmäluomien poikkeavuuksia (blefariitti, meibomian rauhasten toimintahäiriö, papillit), sarveiskalvon ja sidekalvon värjäytymistä ja kuivasilmäisyyttä ei pidetä aktiivisena silmäsairautena. Neovaskularisaatio ja sarveiskalvon arvet ovat seurausta aikaisemmasta hypoksiasta, infektiosta tai tulehduksesta, eivätkä ne siksi ole aktiivisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: stenfilcon A
Jokainen koehenkilö satunnaistetaan käyttämään testilinssiä toisessa silmässä ja kontrollilinssiä toisessa silmässä (kontralateraalinen suunnittelu).
Laite: stenfilcon A
Jokainen koehenkilö satunnaistettiin käyttämään joko testiä tai kontrollia joko vasemmassa tai oikeassa silmässä.
Laite: delefilcon A
Jokainen koehenkilö satunnaistettiin käyttämään joko testiä tai kontrollia joko vasemmassa tai oikeassa silmässä.
Active Comparator: delefilcon A
Jokainen koehenkilö satunnaistetaan käyttämään testilinssiä toisessa silmässä ja kontrollilinssiä toisessa silmässä (kontralateraalinen suunnittelu).
Laite: stenfilcon A
Jokainen koehenkilö satunnaistettiin käyttämään joko testiä tai kontrollia joko vasemmassa tai oikeassa silmässä.
Laite: delefilcon A
Jokainen koehenkilö satunnaistettiin käyttämään joko testiä tai kontrollia joko vasemmassa tai oikeassa silmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stenfilcon A:n ja Delefilcon A:n vesipitoisuuden (keskiarvo) absoluuttinen muutos
Aikaikkuna: 12 tuntia käyttöaikaa
Vertailu linssityyppien välillä 12 tunnin käytön jälkeen absoluuttisen vesipitoisuuden muutoksen (WC) suhteen.
12 tuntia käyttöaikaa
Stenfilcon A:n ja Delefilcon A:n vesipitoisuuden absoluuttinen muutos (mediaani).
Aikaikkuna: 12 tuntia käyttöaikaa
Vertailu linssityyppien välillä 12 tunnin käytön jälkeen absoluuttisen vesipitoisuuden muutoksen (WC) suhteen.
12 tuntia käyttöaikaa
Stenfilcon A:n ja Delefilcon A:n kosteudenpidätys (keskiarvo).
Aikaikkuna: 12 tuntia käyttöaikaa
Linssityyppien vertailu 12 tunnin kosteudenpidätystunnille asti mittaamalla suhteellinen dehydraatioprosentti (RPD).
12 tuntia käyttöaikaa
Stenfilcon A:n ja Delefilcon A:n kosteudenpidätys (mediaani).
Aikaikkuna: 12 tuntia käyttöaikaa
Linssityyppien vertailu 12 tunnin kosteudenpidätystunnille asti mittaamalla suhteellinen dehydraatioprosentti (RPD).
12 tuntia käyttöaikaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stenfilcon A:n ja Delefilcon A:n subjektiivinen mukavuus
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia käyttöaikaa
Subjektiiviset arvosanat stenfilcon A:lle ja delefilcon A:lle arvioitu tunnin välein 12 tuntiin asti. (Asteikko 0-100, 0 = erittäin huono 100 = erinomainen)
Jopa 12 tuntia käyttöaikaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Coopervision, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lydon Jones, PhD FC, Director, Centre for Contact Lens Research
  • Päätutkija: Farah Panjwani, BSc RAQ, Univerisy of Waterloo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EX-MKTG-56

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset stenfilcon A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa