Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asianajaja-tutkimus

keskiviikko 13. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Hollister Incorporated

Tutkimus, jossa määritetään erot ostomaattisissa ihotiloissa ja niiden taloudellinen vaikutus.

Hollister Incorporated tutkii avanneeseen liittyviä hoitokustannuksia, jotka liittyvät uuteen avanne-ihosuojaan, joka on suunniteltu säilyttämään tarttuvuusominaisuudet ja hyvää peristomaalista ihon terveyttä verrattuna muihin tällä hetkellä markkinoitaviin esteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1M 3C2
        • Lakeside Medicine Center
      • Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 5W4
        • Pharmasave
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3M 2T5
        • Ostomy Care Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1E 489
        • Rouge Valley Health System
  • Yhdysvallat
    • California
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92508
        • Stoia Consultants
    • Florida
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33881
        • Winter Haven Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medicine
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
        • Indiana Health Ball Memorial University
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64119
        • Restored Images
    • Ohio
      • Cuyahoga Falls, Ohio, Yhdysvallat, 44223
        • Klein's Orthopedic & Medical Supply
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44504
        • St. Elizabeth Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ostomiapotilaat, jotka:

  • Sinulla on terve peristomaalinen iho
  • Ovat 12 viikon sisällä op

Poissulkemiskriteerit:

Ostomiapotilaat, jotka:

  • Onko sinulla fisteli, haava, vaurio tai epäillään infektiota peristomaalisella alueella
  • Ovat sairaalahoidossa terveydenhuollon laitoksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Testaa luuston estettä
Testituote on uusi Hollister avannesulku.
Laite: Testaa luuston estettä
Muut: Hallitse luuston estettä
Kontrollituote on tällä hetkellä markkinoilla oleva Hollister avannesulku.
Laite: Hallitse luuston estettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stomaan liittyvät hoitokustannukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikon avannehoitokustannukset. Hoidon kustannukset sisältävät avanne- ja/tai PSC-hoidot (paikalliset lääkkeet, poliklinikalla käynnit ja valikoitujen lisävarusteiden käyttö), avanne- ja/tai PSC:n sosiaaliset vaikutukset (poistuneet työt/ajanvaraukset), avanneon liittyvät sairaalahoidot, päivystyskäynnit, lääkäri /klinikkakäynnit, lääkkeiden käyttö ja hoidot sekä tuotteiden käyttö.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peristomaalisen ihon komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Havaittu 8 viikon peristomaalinen ihokomplikaatio (PSC). Validoitua Ostomy Skin Tool DET -pistemäärää käytettiin kuvaamaan peristomaalisen ihon tilaa. Koehenkilöillä katsottiin olleen PSC, jos DET-pistemäärä oli yli nolla johtuen jostain muusta kuin normaalista leikkauksen jälkeisestä paranemisesta ja/tai arpikudoksesta tai jos DET-pistemäärä nousi edellisellä käynnillä saadun normaalin pistemäärän yläpuolelle.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hollister Incorporated

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mark Kalifa, Hollister Incorporated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5787-O

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Testaa luuston estettä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa