Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CareLink®-verkoston arviointi

torstai 24. marraskuuta 2016 päivittänyt: Medtronic Bakken Research Center

Medtronic CareLink® Network Evaluation Protocol

Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa Medtronic CareLink® Networkin arvo kliinisessä käytännössä maakohtaisessa terveydenhuollon ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioinnin tavoitteet:

Etälaitteen tarkastuksen ja klinikan laitearvioinnin vertailu. Potilaiden Medtronic CareLink® -monitorin käytön ja tyytyväisyyden arvioiminen Medtronic CareLink® -monitorin ja -sivuston käytön ja tyytyväisyyden arvioimiseksi lääkärin Medtronic CareLink® -näytön kliinisen arvon arvioimiseksi. säästöjä potilaille Osoittaa ajansäästöjä lääkäreille. Osoittaa tehokkuuden lisääntymistä joustavuuden ja toimenpidekohtaisen ajan lisäämisen avulla. Osoittaa suunnittelemattomien toimintojen (oireet, tapahtumat jne.) parempaa käsittelyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Cracow, Puola
        • John Paul II Hospital, Clinic of Electrocardiology
      • Cracow, Puola
        • The University Hospital in Krakow; I Department of Cardiology
      • Gdansk, Puola
        • I Cardiology Clinic, Clinical University Center
      • Poznan, Puola
        • I Department of Cardiology, Medical University in Poznan
      • Szczecin, Puola
        • Cardiology Clinic, Pomeranian Medical University SPSK-2
      • Warsaw, Puola
        • Public Independent Central Clinical Hospital - SP-CSK
      • Warsaw, Puola
        • The Cardinal Stefan Wyszynski Institute of Cardiology, 2nd Department of Coronary Artery Disease
      • Warsaw, Puola
        • The Cardinal Stefan Wyszynski Institute of Cardiology, Cardiac Arrhythmias Department
      • Wroclaw, Puola
        • 4th Military Clinical Hospital, Clinic of Cardiology
      • Zabrze, Puola
        • Silesian Medical University, Silesian Center for Heart Diseases, Clinic of Cardiology, Department of Cardiology and Inborn Defects of Heart and Electrotherapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistuvassa tutkimuspaikassa hoidettavat potilaat, joilla on Medtronic CareLink® Networkin tukema implantoitu Medtronic-implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD) tai Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on istutettu Medtronic ICD, CRT-D -laite, jota Medtronic CareLink® Network tukee
  • Potilaiden on allekirjoitettava Medtronic CareLink® "Statement of Privacy Principles" ja "Evaluation Data Protection Statement" -asiakirjat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on paikallisen lain edellyttämät poissulkemiskriteerit
  • Potilaan odotetaan osoittavan huonoa hoitomyöntyvyyttä (esimerkiksi mielenterveyshäiriöitä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Medtronic CareLink® Network

Potilaat, joilla on implantoitu implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD) tai sydämen uudelleensynkronointiterapiadefibrillaattori (CRT-D) ja joita Medtronic CareLink® -järjestelmä valvoo.

Järjestelmä koostuu Medtronic CareLink® -näytöstä ja Medtronic CareLink® -lääkärin verkkosivustosta.
Muut: Medtronic CareLink® Network
Medtronic CareLink® -verkko koostuu Medtronic CareLink® -näytöstä ja Medtronic CareLink® -lääkärin verkkosivustosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etälaitteen tarkastuksen ja klinikalla suoritettavan laitearvioinnin vertailu
Aikaikkuna: Perustasosta max. 12 kuukautta
"Tutkijoilta kysyttiin seuraava kysymys: kuinka Medtronic CareLink -järjestelmä vastasi heidän henkilökohtaisia ​​odotuksiaan/tavoitteitaan ja joutui vastaamaan useilla vastauksilla käyttämällä seuraavaa sijoitusta Ylitetty merkittävästi, tavoitteet saavutettu, ei odotuksia, ei täytetty, ei täyttynyt ollenkaan: Kysymys 1 ) Uusin tekniikka potilailleni. Q2) Lisääntynyt potilasturvallisuus. Q3) Lisääntynyt potilastyytyväisyys. Q4) Parempi elämänlaatu potilailleni. Q5) Parempi seuranta hoidon/sokkitoimituksen jälkeen oireileville potilaille, haittatapahtumat. Q6) Sairaalan tehokkuuden lisääntyminen. Q7) Parempi seurantalaatu. Q8) Joustavammat seurantajärjestelmät mahdollisia. Q9) Lisääntyneen seurantamäärän parempi hallinta. Q10) Sairaalan henkilökunnan lisääntynyt tyytyväisyys. Q11) Muut tavoitteet"
Perustasosta max. 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden helppokäyttöisyys ja tyytyväisyys Medtronic CareLink® -monitoriin (mukaan lukien niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka haluavat seurata Medtronic CareLink® -laitetta verrattuna perinteiseen klinikkalaitteen seurantaan)
Aikaikkuna: Perustasosta max. 12 kuukautta
"Osallistujille esitettiin kysymyksiä, joihin he olisivat voineet vastata useaan otteeseen. 1) Millaista laiteseurantaa pidät parempana? Vastaukset: Valvonta kotona ja sairaalassa on tarpeen; Seuranta vain sairaalassa; Ei etusijaa, ja 2) Miten arvioisit näytön käyttäjäystävällisyyden kokonaisuudessaan? Vastaukset: Erittäin helppoa; Helppo; Vaikea; Puuttuvat tiedot ja 3) Miten näyttö muutti jokapäiväistä elämääsi? tunsitko olosi enemmän tai vähemmän turvalliseksi? Vastaukset: Paljon turvallisempi; Turvallinen; Ei vaikutusta; Turvaton; Puuttuvat tiedot
Perustasosta max. 12 kuukautta
Kliinikon helppokäyttöisyys ja tyytyväisyys Medtronic CareLink® -monitoriin ja -verkkosivustoon (sisältäen Medtronic CareLink®:n lääkärin yleisen suosituksen, jos sellainen on verrattuna perinteiseen klinikkalaitteen seurantaan)
Aikaikkuna: Perustasosta max. 12 kuukautta
Perustasosta max. 12 kuukautta
Medtronic CareLink® -verkon klinikkakohtainen arvo (muutos työnkulkuun, joustavuuden lisääminen)
Aikaikkuna: Perustasosta max. 12 kuukautta
Perustasosta max. 12 kuukautta
Aika- ja kustannussäästöjä potilaille
Aikaikkuna: Perustasosta max. 12 kuukautta
Perustasosta max. 12 kuukautta
Säästää aikaa ja kustannuksia lääkäreille
Aikaikkuna: Perustasosta max. 12 kuukautta
Perustasosta max. 12 kuukautta
Tehokkuus lisääntyneen joustavuuden ja toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Perustasosta max. 12 kuukautta
Perustasosta max. 12 kuukautta
Suunnittelemattomien toimintojen käsittely (esimerkiksi oireet ja tapahtumat)
Aikaikkuna: Perustasosta max. 12 kuukautta
"Tutkijia pyydettiin luokittelemaan odottamattomien käyntien syyt merkitsemällä kaikki soveltuvat vastaukset. Vastaus: 1) potilaan oireet 2) riittävä hoito/sokki 3) jo tunnettujen rytmihäiriöiden ilmaantuminen 4) uusien rytmihäiriöiden ilmaantuminen 5) uudelleenohjelmoinnin tarve 6) kotiseuranta 7) laitehälytys 8) riittämätön hoito/sokki 9) paheneminen pumpun toiminnasta 10) laitteen toimintahäiriö 11) muu"
Perustasosta max. 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Bakken Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Hanna Szwed, Prof., Institute of Cardiology, Warsaw, Poland, Spartanska 1

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MDT-CareLinkEval

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Medtronic CareLink® Network

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa