Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesia ja leikkauksen jälkeinen kuolleisuus proksimaalisten reisiluun murtumien jälkeen

keskiviikko 27. tammikuuta 2021 päivittänyt: Raul Carvalho, Centro Hospitalar do Porto

Anestesiatekniikan vaikutus leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden vähentämiseen proksimaalisten reisiluun murtumien jälkeen Kirurginen hoito – satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus arvioi anestesian vaikutusta kuolleisuuteen proksimaalisen reisiluun murtuman kirurgisen korjauksen jälkeen.

Potilaat saavat joko subaraknoidaalisen salpauksen tai ääreishermoston ja kevyen yleisanestesian (PNB/GA) yhdistelmän.

Tutkijoiden hypoteesi on, että perifeeristen hermolohkojen yhdistelmällä opioidivapaan valopuudutuksen kanssa voi olla edullisempia tuloksia.

Molempia ryhmiä seurataan leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Proksimaalinen reisiluun murtuma on yksi yleisimmistä syistä päivystykseen. Näiden potilaiden kuolleisuus on korkea, ja sen on raportoitu vaihtelevan 10 prosentista 30 päivän kohdalla ja 32 prosenttiin vuoden kuluttua leikkauksesta.

Kuolleisuuden vähentämiseksi on käytetty useita strategioita, mutta kuolleisuus on tasaantunut vuodesta 1998 lähtien. Yritykset osoittaa hyötyjä alue- tai yleisanestesioista ovat osoittaneet epäjohdonmukaisia ​​tuloksia. Uusia tekniikoita perifeeristen hermoblokkien kanssa on käytetty, mutta niiden vaikutusta kuolleisuuteen käytettäessä anestesian pääkomponenttina ei ole tutkittu.

Tutkijat olettavat, että kevyeen yleisanestesiaan liittyvien ääreishermosolujen pienempi fysiologinen vaikutus voi parantaa eloonjäämisastetta ja vähentää lyhytaikaista deliriumia proksimaalisen reisiluun murtumaleikkauksen jälkeen. Myös elämänlaadun palautuminen arvioidaan.

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka jaetaan subaraknoidaaliseen anestesiaan tai ääreishermoblokkien ja kevyen yleisanestesian yhdistelmään.

Potilaita seurataan lyhytaikaisten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten deliriumin ilmaantuvuuden, elämänlaadun paranemisen ja eloonjäämisen varalta enintään vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Serviço de Anestesiologia - Centro Hospitalar do Porto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille diagnosoitiin proksimaalinen reisiluun murtuma (ICD-9 koodit 820.0-820.9) ja joille tehtiin leikkauksen sisäinen reisiluun tai lonkkaproteesi (ICD-9 koodit 7935, 8151 ja 8152)

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita murtumia; polytrauma, aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, ASA (American Society of Anesthesia) -status 5, verihiutaleiden vastaiset lääkkeet (muut kuin aspiriini) viimeisen 5 päivän aikana, tunnetut allergiat paikallispuudutteille, yleis- tai aluepuudutuksen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Subaraknoidaalinen anestesia

Potilaat, joille tehtiin subarachnoidaalinen anestesia proksimaalisen reisiluun murtuman leikkauksen korjaamiseksi.

Bupivakaiinia tai levobupivakaiinia käytetään enintään 12,5 mg
Menettely: Subaraknoidaalinen anestesia
Lääke: bupivakaiini tai levobupivakaiini
Active Comparator: PNB/GA
Potilaille kohdistetaan femoraalinen, reiden lateraalinen ihohermo ja anteriorinen obturaattorihermosalpa ropivakaiinilla ja inhaloitava yleisanestesia sevofluraanilla tai desfluraanilla
Lääke: ropivakaiini
Menettely: PNB/GA
Lääke: sevofluraani tai desfluraani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selviämistodennäköisyys
Aikaikkuna: jopa vuoden leikkauksen jälkeen
jopa vuoden leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa viikko leikkauksen jälkeen
Mitattu 3D-CAM-kyselyllä (sekaannuksen arviointimenetelmä)
Jopa viikko leikkauksen jälkeen
Elämänlaadun palautuminen
Aikaikkuna: Jopa vuosi leikkauksen jälkeen
Elämänlaadun arviointityökalut (SF12v2; EQ-5D (EuroQol); Postoperative Quality Recovery Scale), joita käytetään 30 päivästä yhteen vuoteen leikkauksen jälkeen. Verrataan leikkausta edeltäviin arvoihin
Jopa vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Hospitalar do Porto

Yhteistyökumppanit

Universidade do Porto
Center for Health Technology and Services Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Raul Carvalho, MSc, Serviço de Anestesiologia, Centro Hospitalar do Porto; Faculdade de Medicina, Universidade do Porto
  • Opintojen puheenjohtaja: Luís Azevedo, PhD, Universidade do Porto
  • Opintojen puheenjohtaja: Fernando Abelha, PhD, Universidade do Porto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 226-14 (165-DEFI/193-CES)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa