Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostinen kuvantamisapu kohdunkaulan leesioiden hoitoon (FFC)

torstai 9. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Michele Follen, Brookdale University Hospital Medical Center

Diagnostisen kuvantamisen apuvälineen kehittäminen ja soveltaminen kohdunkaulan leesioiden yhden käynnin hallintaan vähäresursseissa

Fluoresoivaa valoa hyödyntävää kädessä pidettävää digitaalista kolposkooppia testataan kohdunkaulan leesioiden nopeaa havaitsemista ja hoitoa varten. Kädessä pidettävä tutkimuslaite ottaa kohdunkaulan kuvia, jotka fluoresoivalla valolla näyttävät kohdunkaulan kudoksen autofluoresoivat alueet. Tutkijat tutkivat fluoresenssin tason ja potilaan rutiinihoidon yhteydessä otettujen kudosnäytteiden (biopsioiden) välistä suhdetta. Tutkijat vertaavat myös kädessä pidettävän laitteen tehokkuutta ryhmän testaamista muista tutkimuslaitteista eli monispektrisistä digitaalisista kolposkoopeista kerättyihin tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

618

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11212
        • Brookdale University Hospital and Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Naiset, jotka eivät ole raskaana virtsatestin perusteella
  • Naiset, jotka eivät imetä
  • Naiset, jotka ymmärtävät tutkimusmenettelyt ja voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
  • Naiset, joille on tehty kohdunpoisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito ja kuvantaminen tutkimuslaitteilla

Tukikelpoiset potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimustutkimukseen, saavat normaalin hoidon kolposkopian tai hoidon Loop Electrosurgical Excision Procedure (LEEP) -toimenpiteellä. Lisäksi kohdunkaulan kuvat otetaan diagnostisen kuvantamisen apuvälineellä. Kohdunkaulan kuvia verrataan histopatologiaan biopsioista, jotka on otettu osana potilaiden kolposkopian hoitostandardia. Jos potilas saapuu LEEP-toimenpiteeseen, häneltä kysytään, voidaanko yksi tai kaksi biopsiaa ottaa ennen toimenpidettä, mutta anestesian jälkeen.

Kuvauslaitetta ei käytetä diagnoosin tekemiseen, vaan pikemminkin algoritmin kehittämiseen, jonka avulla kohdunkaulan neoplasiat voidaan diagnosoida entistä tehokkaammin ja oikea-aikaisemmin.
Laite: Diagnostinen kuvantamislaite kohdunkaulan leesioiden hoitoon yhdellä käynnillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esisyöpää aiheuttavien kohdunkaulan leesioiden tai kohdunkaulan syövän havaitseminen
Aikaikkuna: Hoitopisteessä kolposkopiaan tai LEEP-hoitoon (5 minuuttia).
Tutkimukseen kelpaavat potilaat, jotka lähetetään kolposkopiaklinikalle diagnoosia varten epänormaalin Papa-kokeen jälkeen, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Kaikki osallistuvat naiset saavat normaalin hoidon kolposkopian tavalliseen tapaan. Kädessä pidettävää kuvantamistutkimuslaitetta käytetään rutiinihoidon lisäksi myös kohdunkaulan kuvien ottamiseen. Kuvat analysoidaan ja verrataan saatuihin biopsioihin. Kuvauslaitetta ei käytetä diagnoosin tekemiseen. Osana tutkimusta otetaan yksi tai kaksi lisäbiopsiaa, jos potilas suostuu. Nämä lisäbiopsiat toimivat kontrollikudoksena, koska ne otetaan kudoksesta, joka näyttää normaalilta kolposkoopin läpi.
Hoitopisteessä kolposkopiaan tai LEEP-hoitoon (5 minuuttia).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brookdale University Hospital Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele Follen, PhD, Brookdale University Hospital and Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-36

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa