Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisesti muunnetut T-solut hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen III-IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai mesoteliooma

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Aude Chapuis, Fred Hutchinson Cancer Center

Vaiheen I/II tutkimus WT1:tä ekspressoivassa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä ja mesotelioomassa, jossa verrataan solun adoptiivista immunoterapiaa polyklonaalisella autologisella keskusmuistilla naiiveihin CD8+ T-soluihin, jotka on muunnettu ekspressoimaan WT1-spesifistä T-solureseptoria

Tämä vaiheen I/II tutkimus tutkii geneettisesti muunnettujen T-solujen sivuvaikutuksia ja parasta annosta hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen III-IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) tai mesoteliooma. Monen tyyppisten syöpäsolujen, mukaan lukien NSCLC ja mesoteliooma, mutta eivät useimmat normaalit solut, pinnalla on proteiini nimeltä Wilms-kasvain (WT)1. Tämä tutkimus ottaa potilailta erään tyyppistä immuunisolua, nimeltään T-soluja, ja muokkaa niiden geenejä laboratoriossa niin, että ne on ohjelmoitu löytämään WT1-soluja ja tappamaan ne. T-solut annetaan sitten takaisin potilaalle. Syklofosfamidi ja aldesleukiini voivat myös stimuloida immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpäsoluihin. Syklofosfamidin ja aldesleukiinin antaminen laboratoriokäsiteltyjen T-solujen kanssa voi auttaa kehoa rakentamaan immuunivasteen tuhoamaan kasvainsoluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitä turvallisuus ja mahdolliset toksisuudet, jotka liittyvät sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on metastaattinen NSCLC ja mesoteliooma, joilla on polyklonaalinen autologinen keskusmuisti ja naiivit erilaistumisklusterit (CD)8+ T-solut, jotka on transdusoitu ekspressoimaan WT1-spesifistä T-solureseptoria ( TCR) (varsi 1 ja varsi 2).

II. Selvitä, onko mahdollista hoitaa potilaita, joilla on metastaattinen NSCLC ja mesoteliooma, joilla on polyklonaalinen autologinen keskusmuisti ja naiiveja CD8+ T-soluja, jotka on transdusoitu ilmentämään WT1-spesifistä TCR:ää (käsivarsi 1 ja käsi 2).

III. Määritä ja vertaa siirrettyjen polyklonaalisten autologisten keskusmuistien ja naiivien CD8+ T-solujen, jotka on transdusoitu ekspressoimaan WT1-spesifistä TCR:ää (käsivarsi 1 ja käsi 2), in vivo -pysyvyys veressä ja kasvaimessa.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Määritä kasvainten vastainen teho potilailla, joilla on metastaattinen NSCLC ja mesoteliooma (arm 1), mitattuna etenemiseen kuluvalla ajalla (TTP) perustuen Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 -kriteeriin.

II. Määritä adoptiivisesti siirrettyjen polyklonaalisten autologisten CD8+ T-solujen in vivo toiminnallinen kapasiteetti, jotka on transdusoitu ekspressoimaan WT1-spesifistä TCR:ää, ja arvioi T-solujen uupumiseen liittyvien fenotyyppisten ominaisuuksien saavuttaminen (käsivarsi 1 ja käsi 2).

III. Määritä adoptiivisesti siirrettyjen polyklonaalisten autologisten CD8+ T-solujen siirtyminen kasvainkohtiin, jotka on transdusoitu ekspressoimaan WT1-spesifistä TCR:ää (arm 2).

IV. Arvioi tuumorivaste ja T-solujen infiltraatio kasvaimissa potilailla, joilla on vaiheen IIIA NSCLC, joita hoidetaan neoadjuvanttiympäristössä.

YHTEENVETO: Tämä on vaiheen I, annoksen eskalaatiotutkimus autologisista WT1-TCRc4-geenitransdusoimista CD8-positiivisista Tcm/Tn-lymfosyyteistä, jota seuraa vaiheen II tutkimus. Potilaat jaetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta.

VAARA I, VAIHE I: Potilaat saavat autologisia WT1-TCRc4-geenitransdusoimia CD8-positiivisia Tcm/Tn-lymfosyyttejä suonensisäisesti (IV) päivinä 0 ja 14, syklofosfamidia IV päivinä 11 ja 12 ja aldesleukiinia (IL-2) ihonalaisesti (SC) ) kahdesti päivässä (BID) 14 päivän ajan. Potilaat, jotka ovat saaneet säteilyä rintakehään/keuhkokudokseen, voivat saada T-lymfosyyttejä 90 päivän kuluttua säteilyn päättymisestä.

VAARA I, VAIHE II: Potilaat saavat syklofosfamidia IV päivinä -3 ja -2, autologisia WT1-TCRc4-geenitransdusoimia CD8-positiivisia Tcm/Tn-lymfosyyttejä IV päivänä 0 ja aldesleukiinia SC BID 14 päivän ajan.

ARM II: Potilaat saavat autologisia WT1-TCRc4-geenitransdusoimia CD8-positiivisia Tcm/Tn-lymfosyyttejä IV 24-96 tuntia viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen ja saavat aldesleukiinia SC kahdesti vuorokaudessa 14 päivän ajan. Tämän jälkeen potilaat joutuvat leikkaukseen 3-4 viikon kuluessa T-soluinfuusion jälkeen.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain 14 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • KELPOISUUDEN ILMOITTAUTUMINEN/SEULONTA (ARMS 1 JA 2): Histopatologinen dokumentaatio NSCLC:stä tai mesotelioomasta
  • KELPOISUUDEN ILMOITTAUTUMINEN/SEULONTA (ARMS 1 JA 2): Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus
  • KELPOISUUDEN ILMOITTAUTUMINEN/SEULONTA (HARSIT 1 JA 2): Potilaiden on voitava toimittaa veri- ja kasvainnäytteitä ja käydä läpi tämän protokollan edellyttämät toimenpiteet
  • VAIN käsivarsi 2: Kirurgisesti leikattava NSCLC tai mesoteliooma
  • KELPOISUUS VARTEN 1 HOITOON: Potilaiden tulee ilmentää ihmisen leukosyyttiantigeeniä (HLA)-A*0201
  • KELPOISUUS HOITOON VARALTA 1: Näyttö WT1-kasvainekspressiosta
  • KELPOISUUDEN KÄSITTELYÄ VARALTA 1: Potilaiden on täytynyt saada vähintään yksi hoitolinja NSCLC:n tai mesoteliooman hoitoon tai heidän on aiemmin todistettu kieltäytyneen hoidosta
  • KELPOISUUS KÄSIN 1 HOITOON: NSCLC-potilailla, joilla on mutaatio epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) tai anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) suhteen, on täytynyt osoittaa etenemistä tai intoleranssia vähintään yhdelle vastaavalle kohdennetulle hoidolle (esimerkiksi erlotinibi tai krisotinibi).
  • KELPOISUUS VARTEN 1 HOITOON: Kaksiulotteisesti mitattavissa oleva sairaus tunnustelulla, kliinisellä tutkimuksella tai röntgenkuvauksella (röntgenkuvaus, tietokonetomografia [CT], positroniemissiotomografia [PET], magneettikuvaus [MRI] tai ultraääni )
  • KELPOISUUDEN KÄSITTELY KÄSIVARRELLA 1: Viimeisistä keuhkokudosta tai rintakehää koskevista säteily- tai kemosäteilyhoidoista on kulunut yhdeksänkymmentä päivää ennen T-soluinfuusiota (sekavan keuhkotulehduksen välttämiseksi)
  • KELPOISUUDEN KÄSITTELY KÄSÄ 1:ssä: Potilaat, joita on hoidettu aikaisemmalla immunoterapialla, mukaan lukien muun muassa rokotteet, sytokiinit, T-soluja stimuloivat aineet, sytotoksiset T-lymfosyyttiantigeeni 4:n (CTLA4) estäjät ja ohjelmoidun kuoleman (PD)-1 -tarkastuspisteen estäjät, voivat saada hoitoa edellyttäen, että heillä ei ole aiemmasta hoidosta johtuvia vakavia asteen 4 toksisuuksia ja kaikkien aiemmasta hoidosta johtuvien toksisuuksien olisi pitänyt hävitä, jos ne ovat korjattavissa asteeseen 1 tai vähemmän
  • KELPOISUUDEN KÄSITTELYÄ VARALTA 2: Potilaiden on ilmoitettava HLA-A*0201
  • KELPOISUUS HOITOON VARALTA 2: Näyttö WT1-kasvainekspressiosta
  • KELPOISUUDEN KÄSITTELYÄ VARALTA 2:ssa on oltava kulunut 90 päivää viimeisistä lopullisesta säteily- tai kemosäteilyannoksesta ennen T-soluinfuusiota (sekavan keuhkotulehduksen välttämiseksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • ILMOITTAUTUMISEN/TARKASTUKSEN POIKKEAMINEN (ARMS 1 JA 2)
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​>= 2
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus (esim. systeeminen lupus erythematosus, vaskuliitti, infiltroiva keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus), jonka mahdollista etenemistä hoidon aikana ei tutkijoiden mielestä voida hyväksyä
  • Mikä tahansa tila tai elintoksisuus, jonka päätutkija (PI) tai hoitava lääkäri katsoo aiheuttavan potilaan hoitoon liittyvän riskin, jota ei voida hyväksyä.
  • lisääntymiskykyiset miehet tai naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokasta ehkäisyä tai pidättymistä; hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä infuusiota
  • Raskaana olevat naiset ja imettävät äidit ovat kelvollisia seulomiseen vain HLA-tyypin testaamiseksi syljen tai bukkaalisen vanupuikolla ja WT1-ilmentymistä aiemmin kerätystä kudosnäytteestä
  • Kliinisesti merkittävä ja jatkuva immuunivasteen heikentyminen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, systeemiset immunosuppressiiviset aineet, kuten syklosporiini tai kortikosteroidit, krooninen lymfaattinen leukemia (CLL), hallitsematon ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai kiinteä elinsiirto
  • HOIDON POIKKEAMINEN (VARSIT 1 JA 2)

  • Leukafereesitoimenpiteen poissulkemiset (tämä voidaan tehdä myöhemmin, kun oireet häviävät):

    • Infektio antibioottihoidolla tai ilman
    • Viimeaikainen hepatiittialtistus (hepatiitti B- tai C-antigenemia)
    • Raskaus tai imetys
    • HIV tai ihmisen T-lymfotrooppinen virus (HTLV) -infektio
    • Positiivinen tulos tavallisessa kuppatestissä (STS)
  • Ei voida tuottaa antigeenispesifisiä WT1-spesifisiä CD8+ T-soluja infuusiota varten; potilaalla on kuitenkin mahdollisuus saada WT1-spesifisiä T-soluja, jos käytettävissä on suunniteltua pienempi määrä soluja
  • Dokumentoidut infektiot tai tunnettu suun lämpötila > 38,2 celsiusastetta (C) alle 72 tuntia ennen tutkimushoidon saamista tai systeeminen infektio, joka vaatii kroonista ylläpitoa; hoidon aloitus saattaa viivästyä
  • Systeemiset steroidit tulee lopettaa 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista; paikalliset ja inhaloitavat steroidit ovat sallittuja
  • Hoitamaton keskushermoston (CNS) etäpesäke, joka on yli 1 cm tai oireinen, ei ole sallittu; (potilaat, joilla on keskushermoston etäpesäkkeitä > 1 cm tai joilla on oireita ja jotka on hoidettu radiologisesti ja kliinisesti stabiiliksi vähintään 4 viikon ajan, ovat sallittuja)
  • Valkosolut (WBC) < 2000/ul
  • Hemoglobiini (Hb) < 8 g/dl
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) < 1000/ul
  • Verihiutaleet < 50 000/ul
  • New York Heart Associationin toiminnallinen luokka III-IV sydämen vajaatoiminta, oireinen sydänpussin effuusio, stabiili tai epästabiili angina pectoris, sepelvaltimotaudin (CAD) oireet, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä hypotensio tai ejektiofraktio << 30 % (kaikukardiogrammi) tai moniporttinen hankintaskannaus [MUGA])
  • Kliinisesti merkittävä keuhkojen toimintahäiriö sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella; näin tunnistetuille potilaille tehdään keuhkojen toimintatesti, ja ne, joiden pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) < 2,0 L tai keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) (korjattu Hb:lle) < 50 %, jätetään pois.
  • Kreatiniini > 1,5 x normaalin yläraja
  • Aspartaattiaminotransferaasi/alaniiniaminotransferaasi (AST/ALT) > 5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Bilirubiini > 3 x ULN, jota ei voida katsoa NSCLC-etäpesäkkeeksi
  • HIV- tai HTLV-infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I, vaihe I (T-lymfosyytit, syklofosfamidi, IL-2)
Potilaat saavat autologisia WT1-TCRc4-geenitransdusoimia CD8-positiivisia Tcm/Tn-lymfosyyttejä IV päivinä 0 ja 14, syklofosfamidia IV päivinä 11 ja 12 ja aldesleukiinia SC BID 14 päivän ajan. Potilaat, jotka ovat saaneet säteilyä rintakehään/keuhkokudokseen, voivat saada geenitransdusoituja T-lymfosyyttejä 90 päivää säteilyn päättymisen jälkeen.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
Biologinen: Aldesleukin
Annettu SC
Muut nimet:
  • Proleukin
  • 125-L-seriini-2-133-interleukiini 2
  • r-serHuIL-2
  • Rekombinantti ihmisen IL-2
  • Rekombinantti ihmisen interleukiini-2
Biologinen: Autologiset WT1-TCRc4-geenitransdusoidut CD8-positiiviset Tcm/Tn-lymfosyytit
Koska IV
Kokeellinen: Käsivarsi I, vaihe II (T-lymfosyytit, syklofosfamidi, IL-2)
Potilaat saavat syklofosfamidia IV päivinä -3 ja -2, autologisia WT1-TCRc4-geenitransdusoimia CD8-positiivisia Tcm/Tn-lymfosyyttejä IV päivänä 0 ja aldesleukiinia SC BID 14 päivän ajan.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
Biologinen: Aldesleukin
Annettu SC
Muut nimet:
  • Proleukin
  • 125-L-seriini-2-133-interleukiini 2
  • r-serHuIL-2
  • Rekombinantti ihmisen IL-2
  • Rekombinantti ihmisen interleukiini-2
Biologinen: Autologiset WT1-TCRc4-geenitransdusoidut CD8-positiiviset Tcm/Tn-lymfosyytit
Koska IV
Kokeellinen: Käsivarsi II (T-lymfosyytit, IL-2, leikkaus)
Potilaat saavat autologisia WT1-TCRc4-geenitransdusoimia CD8-positiivisia Tcm/Tn-lymfosyyttejä IV 24-96 tuntia viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen ja saavat aldesleukiinia SC kahdesti vuorokaudessa 14 päivän ajan. Tämän jälkeen potilaat joutuvat leikkaukseen 3-4 viikon kuluessa T-soluinfuusion jälkeen.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Biologinen: Aldesleukin
Annettu SC
Muut nimet:
  • Proleukin
  • 125-L-seriini-2-133-interleukiini 2
  • r-serHuIL-2
  • Rekombinantti ihmisen IL-2
  • Rekombinantti ihmisen interleukiini-2
Menettely: Terapeuttinen perinteinen kirurgia
Suorita kirurginen resektio
Biologinen: Autologiset WT1-TCRc4-geenitransdusoidut CD8-positiiviset Tcm/Tn-lymfosyytit
Koska IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta ensimmäisen T-soluinfuusion jälkeen
Perustuu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -ohjelman versioon 4.0.
Jopa 6 kuukautta ensimmäisen T-soluinfuusion jälkeen
Potilaiden määrä, joille T-solut tuotetaan ja infusoidaan onnistuneesti ja voidaanko tuottaa vain TN- tai TCM-soluja
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Tuotteita luotiin 11 osallistujalle ja 10 osallistujaa hoidettiin tutkimuksessa. 8 osallistujaa sai infuusion Tn- ja Tcm-soluilla. Yksi osallistuja sai infuusioita, joissa oli vain Tn-soluja. 1 osallistuja sai viimeisen infuusionsa vain Tcm-soluilla. Yhdelle hoitamattomalle osallistujalle syntyi onnistuneesti Tn- ja Tcm-soluja, mutta niitä ei hoidettu, koska heidän tilansa heikkeni.
Jopa 4 viikkoa
Transdusoituneiden T-solujen pysyvyys
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää viimeisen T-soluinfuusion jälkeen
TN-alajoukosta tuotettujen solujen in vivo -pysyvyys TCM-alajoukosta tuotettujen solujen kanssa verrataan suoraan kussakin potilaassa suuren suorituskyvyn T-solureseptorin (TCR) beetasekvensoinnilla. Yhden näytteen T-testiä käytetään keskimääräisen pysyvyyden eron arvioimiseen ryhmien välillä, jolloin kunkin potilaan tulos on aika infusoitujen sytotoksisten T-lymfosyyttien häviämiseen.
Jopa 100 päivää viimeisen T-soluinfuusion jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirrettyjen T-solujen esiintymistiheys biopsioiduissa kasvainkohdissa T-soluryhmien (Tn) ja muisti-T-soluryhmien (Tcm) välillä
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Siirrettyjen T-solujen esiintymistiheys biopsioiduissa kasvainkohdissa Tn- ja Tcm-ryhmien välillä arvioidaan.
Jopa 15 vuotta
Siirrettyjen solujen toiminnallinen kapasiteetti, mitattuna solunsisäisten sytokiinien tuotannolla
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Tetrameeri+-solut ääreisverestä, jos niitä on havaittavissa ja riittävä määrä, arvioitiin solunsisäisten sytokiinien, mukaan lukien interferoni-gamma (IFN-gamma), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa) ja IL-2, tuotanto. Tumansisäinen Ki-67-ekspressio arvioitu talteenotetuista tetrameeri+ T-soluista. Saatavilla olevien lukujen perusteella ex vivo -proliferaatiokyky infuusion jälkeen on arvioitu leimaamalla solut karboksifluoreseiinisukkinimidyyliesterivärillä ja mittaamalla laimennus vasteena peptidistimulaatiolle. Tetrameeri+-antigeenispesifisten solujen fenotyyppi arvioituna vakiintuneen immunofenotyypityksen avulla
Jopa 15 vuotta
Aika etenemiseen (TTP) perustuu vasteen arviointikriteereihin kiinteissä kasvaimissa (RECIST) ja RECIST 1.1 -mesotelioomaa muutettu
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen infuusion jälkeen
Infusoitujen solujen mahdollinen tehokkuus arvioidaan ja substraattisolu (TN tai TCM), joka on tehokkain TTP:n perusteella potilailla, joilla on pysyviä TN-soluja, verrattuna potilaisiin, joilla on pysyviä TCM-soluja 3 kuukautta viimeisen infuusion jälkeen. olla päättäväinen.
3 kuukautta viimeisen infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvia Lee, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2727.00 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2015-00329 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2727

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa