Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen analgesia buprenorfiinilla postoperatiivisen kivun hallintaan ja elämänlaatuun selkäydinleikkauksen jälkeen

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital

Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys buprenorfiinitransdermaalisella järjestelmällä (BTDS) verrattuna tramadoliin leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan ja elämänlaatuun selkäydinleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida Buprenorphine transdermaalisen järjestelmän (MTDS) vaikutusta ja hyödyllisyyttä lannerangan sairaudesta kärsivillä potilailla, joille tehtiin yksitasoinen posteriorinen lannerangan fuusio.

Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat käyttävät potilaan kontrolloimaa analgesiaa. Kolmen päivän leikkauksen jälkeen potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä A on kokeellinen ryhmä, joka antaa BTDS:n leikkauksen jälkeen, ja ryhmä B on kontrolliryhmä, joka käyttää tramadolikipulääkkeitä. Jos potilaan kipupistemäärä ylittää NRS 4:n, hän voi ottaa ylimääräistä pelastuslääkettä, asetaminofeenia.

Leikkauksen jälkeen potilaan kipupisteet ja elämänlaatu kirjataan peräkkäin. Tallennusaika on leikkauksen jälkeinen 36 tuntia, 72 tuntia, 7 päivää, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 3 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 20-vuotiaat aikuiset
  • lannerangan leikkauksen ottaminen: yksitasoinen, posteriorinen fuusio
  • olla sairaalassa yli 2 päivää leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys
  • allergia tai vasta-aihe buprenorfiinille
  • potilaalla, jonka keuhkojen toiminta on heikentynyt
  • potilas, joka käyttää MAO-estäjää tai antikonvulsanttia
  • potilaalla, jolla on aivovaurio tai vaikea maksasairaus
  • riippuvuus opioidilääkkeistä
  • ottaa lihasrelaksantteja tai rauhoittavia lääkkeitä
  • potilas oli ottanut buprenorfiinia ennen leikkausta
  • ottamaan vahvoja opioideja ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • toinen vakava kivun lähde lannerangan lisäksi
  • vakavia sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai munuaisten vajaatoimintapotilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Buprenorfiini
Buprenorfiiniryhmä: Ne otetaan käyttöön 3 päivää selkärangan leikkauksen jälkeen.
Lääke: Buprenorfiini
Buprenorfiini-depotlaastari Alkuvaihe: 5 μg/h Annoksen peräkkäinen lisäys: 5 μg/h -> 10 μg/h -> 15 (5+10) μg/h -> 20 μg/h
Muut nimet:
  • Norspan
Active Comparator: Tramadol
Tramadol-ryhmä: He ottavat pillerin tramadol-kipulääkettä.
Lääke: Tramadol
Tramadol Alku: 150 mg/d Annoksen peräkkäinen lisäys: 150 mg/d -> 200 mg/d -> 250 mg/d -> 300 mg/d
Muut nimet:
  • Zytram

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuspisteet: kivun NRS-asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioimme kivun NRS-asteikon 36 tuntia, 72 tuntia, 7 päivää, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ho-Joong Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BTDS_001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa