척추 수술 후 통증 조절 및 삶의 질을 위한 Buprenorphine을 이용한 수술 후 진통제
2017년 5월 2일 업데이트: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital
척추 수술 후 통증 조절 및 삶의 질을 위한 부프레노르핀 경피 시스템(BTDS) 대 트라마돌을 사용한 수술 후 진통제
본 연구의 주요 목적은 요추 척추질환 환자에서 단일 레벨 후방 유합술을 시행한 후 부프레노르핀 경피 시스템(MTDS)의 효과와 유용성을 평가하는 것이다.
수술 후 모든 환자는 환자 제어 진통제를 적용합니다. 수술 3일 후 환자를 두 그룹으로 나눈다. A그룹은 수술 후 BTDS를 투여하는 실험군이고, B그룹은 트라마돌 진통제를 복용하는 대조군이다. 환자의 통증 점수가 NRS 4를 초과하면 추가 구제약인 아세트아미노펜을 복용할 수 있습니다.
수술 후 환자의 통증 점수와 삶의 질이 순차적으로 기록됩니다. 기록 시점은 수술 후 36시간, 72시간, 7일, 2주, 4주, 3개월이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 성인
- 요추 척추 수술 : 단층, 후방 유합술
- 수술 후 2일 이상 입원
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 부프레노르핀에 대한 알레르기 또는 금기
- 폐 기능이 저하된 환자
- MAO억제제 또는 항경련제를 복용중인 환자
- 뇌 병변 또는 심각한 간 질환이 있는 환자
- 오피오이드 약물에 대한 의존성
- 근육 이완제 또는 진정제 복용
- 환자는 수술 전 부프레노르핀을 복용했습니다.
- 연구 등록 전에 강력한 오피오이드 복용
- 요추를 제외한 또 다른 심각한 통증 원인
- 중증 심혈관, 폐 또는 신장 손상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부프레노르핀
부프레노르핀 그룹 : 척추 수술 후 3일 후에 적용됩니다.
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부프레노르핀 경피 패치 초기 : 5 μg/hr 순차적 증량 : 5 μg/hr -> 10 μg/hr -> 15 (5+10) μg/hr -> 20 μg/hr
다른 이름들:
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활성 비교기: 트라마돌
Tramadol 그룹 : 그들은 tramadol 진통제를 복용합니다.
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Tramadol 초기 : 150 mg/d 순차적 증량 : 150 mg/d -> 200 mg/d -> 250 mg/d -> 300 mg/d
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도 점수 : 통증 NRS 척도
기간: 3 개월
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수술 후 36시간, 72시간, 7일, 2주, 4주, 3개월에 통증 NRS 척도를 추정합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ho-Joong Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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부프레노르핀에 대한 임상 시험
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University of Vermont Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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BioDelivery Sciences International완전한
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