Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty intratekaalinen morfiini ja deksmedetomidiini analgesia (ITMandDEX)

tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: Khaled Mohamed Fares, Assiut University

Intratekaaliseen morfiiniin lisätyn deksmedetomidiinin turvallisuus ja teho leikkauksen jälkeiseen analgesiaan syöpäpotilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus

Nykyisessä tutkimuksessa tutkittiin deksmedetomidiinin lisäämisen intratekaaliseen morfiiniin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen analgesiaan syöpäpotilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioideja, jotka annetaan intratekaalisesti tai epiduraalisesti, käytetään laajalti leikkauksen jälkeiseen ja krooniseen nosiseptiiviseen kipuun, joka johtuu syövistä. Morfiinin intratekaalinen injektio leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen on laajalti käytetty tekniikka. Ihmisillä tehdyt tutkimukset samanaikaisesti annetun intratekaalisen morfiinin ja deksmedetomidiinin antinosiseptiivisistä vaikutuksista leikkauksen jälkeiseen kipuun ovat edelleen puutteellisia. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan intratekaalisen morfiinin ja deksmedetomidiinin yhdistelmän synergististä yhteisvaikutusta ja sivuvaikutuksia jommankumman lääkkeen kanssa yksinään postoperatiiviseen analgesiaan syöpäpotilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen 30 potilaan ryhmään, jotka saivat jommankumman; hyperbarinen bupivakaiini 0,5 % (ryhmä I/bupivakaiiniryhmä), bupivakaiini ja 0,5 mg morfiinia (ryhmä II/morfiiniryhmä), bupivakaiini ja 0,5 mg morfiinia plus 5 ug deksmedetomidiinia (ryhmä III/morfiini-DEX-ryhmä). Määrätyt lääkkeet liuotettiin 1 ml:aan fysiologista suolaliuosta ja annettiin intratekaalisesti bupivakaiinin kanssa ennen yleisanestesian induktiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- suuri vatsasyöpäleikkaus (esim. hemikolektomia tai kystektomia)

Poissulkemiskriteerit:

  • tiedetty allergia tutkimuslääkkeille
  • Merkittävä sydän-, hengitys-, munuais- tai maksasairaus.
  • 2. tai 3. asteen sydänkatkos.
  • Hyytymishäiriöt.
  • Alaselkäkipu tai muut selkäongelmat.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
  • BMI > 30kg/m2.
  • Psykiatriset sairaudet, jotka häiritsevät kivun havaitsemista ja arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intratekaalinen bupivakaiini
intratekaalinen injektio 10 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % 2 ml:ssa ja 1 ml 0,9 % suolaliuosta
Lääke: Bupivakaiini
intratekaalinen 10 mg bupivakaiinia
Muut nimet:
  • Buvicaine
Active Comparator: Intratekaalinen morfiini
intratekaalinen injektio 10 mg bupivakaiinia 0,5 % 2 ml:n tilavuudessa intratekaalinen injektio 0,5 mg morfiinia 1 ml:ssa
Lääke: Bupivakaiini
intratekaalinen 10 mg bupivakaiinia
Muut nimet:
  • Buvicaine
Lääke: Morfiini
intratekaalinen 0,5 mg morfiinia
Muut nimet:
  • morfiinisulfaatti
Active Comparator: Intratekaalinen morfiini-Dex
intratekaalisesti 10 mg bupivakaiinia 0,5 % 2 ml:ssa intratekaalisesti 0,5 mg morfiinia intratekaalisesti 5 µg deksmedetomidiinia 1 ml:ssa .
Lääke: Bupivakaiini
intratekaalinen 10 mg bupivakaiinia
Muut nimet:
  • Buvicaine
Lääke: Morfiini
intratekaalinen 0,5 mg morfiinia
Muut nimet:
  • morfiinisulfaatti
Lääke: Deksmedetomidiini (Precedex)
intratekaalinen anto
Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suonensisäisen PCA-morfiinin kokonaisannos ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Lasketaan kumulatiivinen laskimonsisäinen PCA-morfiiniannos
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-invasiivinen verenpaine
Aikaikkuna: 48 tuntia
ei-invasiivinen systolinen ja diastolinen verenpaine leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 6., 12., 18., 24., 36. ja 48. tunnin kuluttua leikkauksesta.
48 tuntia
Syke
Aikaikkuna: 48 tuntia
ei-invasiivinen sydämen sykkeen arviointi 6., 12., 18., 24., 36. ja 48. leikkauksen jälkeen. intraoperatiiviset ja postoperatiiviset
48 tuntia
ääreisvaltimoiden happisaturaatio
Aikaikkuna: 48 tuntia
pulssioksimetrian arviointi leikkauksen aikana ja 6., 12., 18., 24., 36. ja 48. h leikkauksen jälkeen
48 tuntia
postoperatiiviset VAS-pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
kipupisteiden arviointi kirurgiseen tehohoitoon saapumisen yhteydessä sekä 6., 12., 18., 24., 36. ja 48. tunnin kuluttua leikkauksesta.
48 tuntia
aika pyytää ensimmäistä analgesiaa
Aikaikkuna: 48 tuntia
mittaamalla suonensisäisen PCA-morfiinin ensimmäisen pyynnön ajan tunteina
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Saher AB Mohamed, MD, Assisstant professor in Anesthesia and intensive care department, South Egypt Cancer institute, Assiut university, Egypt
  • Opintojohtaja: Hala s Abdel-Ghaffar, MD, Assisstant professor in Anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IORG0006563/reference. no. 64

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa