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척수강내 모르핀과 덱스메데토미딘 병용 진통제 (ITMandDEX)

2015년 5월 5일 업데이트: Khaled Mohamed Fares, Assiut University

주요 복부 수술을 받는 암 환자의 수술 후 진통을 위한 척수강내 모르핀에 Dexmedetomidine 추가의 안전성 및 유효성

현재 연구는 주요 복부 수술을 받는 암 환자의 수술 후 진통을 위해 척추강내 모르핀에 덱스메데토미딘을 추가하는 효과를 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

척수강내 또는 경막외 투여되는 오피오이드는 수술 후 및 암에 이차적인 만성 통각수용성 통증에 널리 사용됩니다. 수술 후 초기 24시간 동안 수술 후 진통을 제공하기 위한 모르핀의 경막내 주사는 널리 사용되는 기술입니다. 수술 후 통증에서 공동 투여된 경막내 모르핀과 덱스메데토미딘의 항통각 효과에 대한 인간 연구는 여전히 부족합니다. 이 연구에서 연구자들은 대대적인 복부 수술을 받는 암 환자의 수술 후 진통을 위해 두 약물 단독으로 수막강내 모르핀과 덱스메데토미딘을 조합한 것의 상승적 상호 작용 및 부작용을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 환자들은 각각 30명의 환자로 구성된 세 그룹으로 무작위로 배정되어 둘 중 하나를 받았습니다. 고압 부피바카인 0.5%(그룹 I/부피바카인 그룹), 부피바카인 및 0.5mg 모르핀(그룹 II/모르핀 그룹), 부피바카인 및 0.5mg 모르핀 + 5㎍의 덱스메데토미딘(그룹 III/모르핀-DEX 그룹). 할당된 약물은 1ml의 생리식염수에 녹여 전신마취를 유도하기 전에 부피바카인과 함께 척수강내 투여하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 2 단계
  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 주요 복부암 수술(예: hemi-colectomy 또는 방광 절제술)

제외 기준:

  • 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
  • 심각한 심장, 호흡기, 신장 또는 간 질환.
  • 2도 또는 3도 심장 블록.
  • 응고 장애.
  • 요통 또는 기타 허리 문제.
  • 약물 또는 알코올 남용.
  • BMI>30kg\m2.
  • 통증의 인식 및 평가를 방해하는 정신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 척수강내 부피바카인
2ml 부피의 10mg 고압 부피바카인 0.5% 및 1ml 식염수 0.9% 척수강내 주사
의약품: 부피바카인
경막내 10 mg 부피바카인
다른 이름들:
  • 부비카인
활성 비교기: 척수강내 모르핀
2ml 부피의 10mg 부피바카인 0.5% 척수강내 주사 1ml 부피의 0.5mg 모르핀 척수강내 주사
의약품: 부피바카인
경막내 10 mg 부피바카인
다른 이름들:
  • 부비카인
의약품: 모르핀
척수강내 0.5mg 모르핀
다른 이름들:
  • 모르핀 황산염
활성 비교기: 경막내 Morphine-Dex
척수강내 10mg 부피바카인 0.5% 2ml 부피 척수강내 0.5mg 모르핀 척수강내 5μg 덱스메데토미딘 1ml 부피 .
의약품: 부피바카인
경막내 10 mg 부피바카인
다른 이름들:
  • 부비카인
의약품: 모르핀
척수강내 0.5mg 모르핀
다른 이름들:
  • 모르핀 황산염
의약품: 덱스메데토미딘(Precedex)
경막내 투여
다른 이름들:
  • 선행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 처음 48시간 동안 정맥 내 PCA 모르핀 소비의 총 용량
기간: 48 시간
누적 정맥 PCA 모르핀 용량 계산
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비침습적 혈압
기간: 48 시간
수술 후 6, 12, 18, 24, 36, 48시간에 수술 중 및 수술 후 비침습 수축기 및 이완기 혈압.
48 시간
심박수
기간: 48 시간
수술 후 6일, 12일, 18일, 24일, 36일 및 48일에 심박수를 비침습적으로 평가합니다. 수술 중 및 수술 후
48 시간
말초 동맥 산소 포화도
기간: 48 시간
수술 중 및 수술 후 6, 12, 18, 24, 36, 48시간의 맥박 산소 측정 평가
48 시간
수술 후 VAS 점수
기간: 48 시간
외과 중환자실 입원 및 수술 후 6, 12, 18, 24, 36, 48시간의 통증 점수 평가.
48 시간
진통제를 처음 요청할 때까지의 시간
기간: 48 시간
정맥 PCA 모르핀을 처음 요청한 시간을 시간 단위로 측정
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Saher AB Mohamed, MD, Assisstant professor in Anesthesia and intensive care department, South Egypt Cancer institute, Assiut university, Egypt
  • 연구 책임자: Hala s Abdel-Ghaffar, MD, Assisstant professor in Anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IORG0006563/reference. no. 64

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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