Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRAUMAATTISTEN aivovamman pidennystutkimuksen BIOMAMERKKEIEN ARVIOINTI (ALERT-TBIx)

maanantai 7. elokuuta 2017 päivittänyt: Banyan Biomarkers, Inc

TRAUMAATTISTEN AIVOPURMAN LAAJENTAMINEN

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ubikvitiinin C-terminaalisen hydrolaasi-L1:n (UCH-L1) ja gliafibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) biomarkkeritasoja CT-positiivisten koehenkilöiden populaatiossa (riippumattoman neuroimaging-tarkastelukomitean määrittämänä) akuutisti traumaattisen aivovaurion kanssa (Glasgow Coma Scale pisteet 9-15).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Munich, Saksa, DE-80336
        • Ludwig-Maximilians-University
      • Munich, Saksa, DE-81675
        • Klinikum rechts der Isar of the Technical University of Munich
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • University of California San Diego
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University - Detroit Receiving Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine/Ben Taub General Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen voidaan osallistua yli 18-vuotiaita, joilla on pään CT-standardi, joka on paikallisen neuroradiologin arvion perusteella vahvistettu CT-positiiviseksi akuuttien intrakraniaalisten leesioiden suhteen ja joka voidaan ottaa verikokeesta 12 tunnin kuluessa pään vamman jälkeen. Tutkimukseen hyväksytään henkilöt, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit ja joilla ei ole yhtään poissulkemiskriteeriä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittava on seulonnassa vähintään 18-vuotias.
  • Potilas on ilmoittanut terveydenhuollon laitokselle (HCF) tai ensiapuosastolle (ED) epäiltyään traumaattisesti aiheutetun päävamman, joka on seurausta ulkoisen voiman aiheuttamasta päähän kohdistuvasta loukkauksesta.
  • Glasgow Coma -asteikon pisteet 9-15 ilmoitetun suostumuksen ajankohtana.
  • Kohde on CT-positiivinen akuutin kallonsisäisen vaurion (vaurioiden) suhteen paikallisen neuroradiologin tarkastelun perusteella potilaan pään CT-skannauksesta.
  • Kelpoisuuden määrittämiseen käytetyn CT-skannauksen ja CT-raportin on oltava saatavilla.
  • Verinäyte otetaan mahdollisimman lähellä päävamman ajankohtaa, kuitenkin viimeistään 12 tunnin kuluttua.
  • Tutkittava tai hänen laillinen edustajansa on valmis läpäisemään tietoisen suostumuksen prosessin ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen interventio-, terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin (havainnointitutkimus olisi hyväksyttävä).
  • Loukkaantumisaikaa ei voida määrittää.
  • Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen ensisijainen diagnoosi.
  • Suonenpunktio ei ole mahdollista (eli ihon eheys vaarantunut laskimopunktiokohdissa, verisuonten kalkkeutuminen (eli suonensisäisesti huumeiden käyttäjät, pitkälle edennyt ateroskleroosi) molemmat yläraajat puuttuvat (synnynnäinen tai amputoitu)).
  • Kohdeella on hermostoa rappeuttava sairaus tai muu neurologinen häiriö, mukaan lukien dementia, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, kohtaushäiriö tai aivokasvaimet.
  • Koehenkilöllä on ollut neurokirurgia viimeisten 30 päivän aikana.
  • Verensiirto päävamman jälkeen ja ennen tutkimusverenottoa.
  • Kohde on raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • Tutkija määrittelee muutoin tutkittavan sopimattomaksi osallistujaehdokkaaksi. Jos tämä kriteeri pätee, se on perusteltava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CT-positiivinen akuutille kallonsisäiselle leesiolle
Muut: Verenotto 12 tunnin sisällä päävamman jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritystulosten korrelaatio akuuttien intrakraniaalisten leesioiden kanssa
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Banyan Biomarkers, Inc

Yhteistyökumppanit

U.S. Army Medical Research and Development Command

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATO-06x

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa