Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunniteltu varhainen selviytymissiirtymä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä, ja heidän hoitajiensa (NEST)

tiistai 15. lokakuuta 2019 päivittänyt: Debra Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Suunniteltu varhainen selviytymissiirtymä selviytymishoidon suunnittelun parantamisessa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä, ja heidän hoitajiensa (NEST)

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii Navigated Early Survivorship Transition (NEST) -interventiota, jolla parannetaan selviytymishoidon suunnittelua potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä, ja heidän hoitajiaan. Selviytyneille ja heidän ensisijaisille omaishoitajilleen toimitettu selviytymishoidon suunnitteluistunto (SCPS) voi parantaa psykososiaalista hyvinvointia, potilaan ja hoitajan sitoutumista sekä hoito- ja seurantasuositusten noudattamista. Vielä ei tiedetä, parantaako NEST-interventio vai tavanomainen hoito paremmin selviytymishoidon suunnittelua potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Uudessa perhehoidon suunnittelumallissa suunnittelu aloitettiin hoidon kahden ensimmäisen kuukauden aikana, jota seuraa ylimääräinen selviytymishoidon suunnittelu hoidon lopussa tai 6 kuukautta diagnoosin jälkeen. Arvioi kelvollisten eloonjääneiden ja osallistuvien hoitajien osuus, jotka suorittavat hoidon loppuun. perhehoidon suunnittelu.

II. Selviytyneitä ja heidän tunnistettuja tukihoitajia koskevassa toteutettavuustutkimuksessa (70 eloonjääjää osallistuvan omaishoitajan kanssa VICC:ssä ja 70 eloonjäänyttä omaishoitajan kanssa tai ilman MMC:ssä) arvioi psykososiaalista hyvinvointia, sitoutumista, resurssien käyttöä ja suositeltujen hoitojen noudattamista. ja seurantaohjeet.

III. Arvioi VICC:ssä ja MMC:ssä hoidettujen eloonjääneiden ja osallistuvien omaishoitajien tuloksia yksilöidäksesi selviytymissuunnittelua, joka sisältää optimaalisen ajoituksen ja sisällön sekä sosioekonomiset ja kulttuuriset näkökohdat. Tämän uudenlaisen intervention pilarit (eli perhehoidon suunnittelu, psykososiaalinen arviointi ja potilaiden osallistuminen) noudattavat IOM:n suosituksia. Tässä ehdotettu projekti perustuu suoraan P20-apurahaan liittyvään työhönmme ja asettaa vaiheen suunnitellulle R01 RCT:lle, joka vastaa suoraan NCI PAR 12-275:tä. Perimmäisenä tavoitteena on tiedottaa parhaista käytännöistä selviytymisen suunnittelussa yhteisöllisissä ja akateemisissa syöpäkeskuksissa, jotka palvelevat erilaisia, mukaan lukien alipalveltuja vähemmistöväestöjä, joilla on riittävä teho havaita eroja hoitoryhmien välillä.

YHTEENVETO: Potilaat ja heidän omaishoitajansa osallistuvat ennakkoon selviytymishoidon suunnitteluistuntoon.

Potilaat ja heidän hoitajansa tapaavat VICC:n Survivorship Nurse Practitionerin (NP) tai MMC:n sairaanhoitajanavigaattorin (NN) ensimmäisen perhehoidon suunnitteluistunnon aikana (yhteensä 30 minuuttia) selvittääkseen resursseja, joita voidaan tarvita hoidon aikana ja sen jälkeen. Potilas ja hänen hoitajansa tapaavat sitten yhdessä NP:n tai NN:n kanssa (yhteensä 60 minuuttia) keskustellakseen suunnitellusta hoidosta, odotetusta toipumisen kulusta ja suosituksista seurantaa varten, ja heille tarjotaan alustava selviytymissuunnitelma (SCP). Omaishoitajat saavat myös National Cancer Instituten julkaisun "When Someone You Love is Being Treated for Cancer". Potilaat ja heidän omaishoitajansa jatkavat terapiaa. Hoidon päätyttyä potilaat ja heidän omaishoitajansa järjestävät tunnin mittaisen käynnin NP:n tai NN:n kanssa tehostehoidon suunnittelua (SCPS) varten. Tässä tehosteistunnossa he käyvät läpi kyselylomakkeet ja saavat yksilöllisen lopullisen SCPS:n ja "REACH for Survivorship" -käsikirjan.

Syövän hoidon päätyttyä potilaat ja heidän omaishoitajansa suorittavat seuranta-arvioinnit hoidon lopussa ja uudelleen kaksi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208
        • Meharry Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoidut aikuiset syöpäpotilaat VICC:stä ja MMC:stä
  • VICC:stä ja MMC:stä vasta diagnosoitujen aikuisten syöpäpotilaiden hoitaja
  • Ei aiempia pahanlaatuisia kasvaimia kuin ei-melanooma-ihosyöpä
  • Suunniteltu hoito vaiheiden I-III syöpään
  • Hoidon odotetaan valmistuvan 12 kuukauden kuluessa
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi muu pahanlaatuinen kasvain kuin ei-melanooma-ihosyöpä
  • Pelkästään leikkauksella hoidettuja potilaita ei oteta mukaan
  • Potilaat, joiden hoidon odotetaan kestävän yli 12 kuukautta
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NEST Interventio
Potilaat (PT) ja heidän omaishoitajansa (CG:t) saavat koulutusta, seurantahoitoa, psykososiaalista arviointia ja hoitoa sekä kyselylomakkeiden hallinnollisia interventioita täyttämällä psykososiaalisia kyselyitä ja tapaamalla sairaanhoitajan (NP) tai sairaanhoitajanavigaattorin (NN). perhehoidon suunnitteluistunto, jossa tarkastellaan odotettua hoidon ja toipumisen kulkua, tunnistetaan mahdollisesti tarvittavat resurssit ja annetaan suosituksia seurantaa varten. Hoidon EOT) lopussa PT:t ja heidän CG:t täyttävät toisen kyselylomakkeen ja tapaavat NP/NN:n kanssa tehostehoidon suunnitteluistunnon. He saavat yksilöllisen lopullisen perhehoitosuunnitelman ja siihen liittyvät materiaalit. Kaksi kuukautta EOT:n jälkeen PT:t ja heidän CG:t täyttävät viimeisen kyselylomakkeen.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutusinterventio
Saat julkaisun "When Someone You Love is Beings for Cancer", alustavan yksilöllisen selviytymissuunnitelman (SCP), lopullisen yksilöllisen SCP:n ja "REACH for Survivorship" -käsikirjan.
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Interventio, koulutus
Muut: Seurantahoito
Suorita selviytymishoidon suunnitteluistunto loppuun hoidon lopussa
Menettely: Psykososiaalinen arviointi ja hoito
Suorita NEST-interventio
Muut nimet:
  • Psykososiaalinen arviointi
  • Psykososiaalinen hoito
  • Psykososiaalinen hoito/arviointi
  • Psykososiaaliset tutkimukset
  • Psykososiaalinen tuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja hoitajan sitoutuminen mitattuna PHQ:lla, IES-R:llä, hätälämpömittarilla ja tehokkaalla kuluttaja-asteikolla-17 ja psykososiaalinen hyvinvointi, mitattuna Potilaan terveyskyselyllä (PHQ), Impact of Event Scale-Revised (IES-R) , & Hätälämpömittari
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Verrataan osallistujien (potilaat ja omaishoitajat) sekä VICC:ssä ja MMC:ssä hoidettujen välillä. Käyttää jatkuvia pisteitä masennuksen, ahdistuneisuuden ja somaattisten oireiden asteikoista ensisijaisiin analyyseihin; lisäanalyyseissä tarkastellaan potilaiden prosenttiosuutta näillä asteikoilla suositeltujen kliinisten raja-arvojen ylä- ja alapuolella ennen ja jälkeen toimenpiteitä. Kehittää regressiomallin, jossa hoitoryhmä on ensisijainen kiinnostava muuttuja.
Enintään 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -ohjeiden noudattaminen kaavion tarkastelulla mitattuna (vain potilaat)
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kehittää regressiomallin, jossa hoitoryhmä on ensisijainen kiinnostava muuttuja.
Enintään 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Ohjaus alaasiantuntijoille
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kehittää regressiomallin, jossa hoitoryhmä on ensisijainen kiinnostava muuttuja.
Enintään 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Resurssien käyttöaste mitattuna tehokkuus resurssien hankinnassa -asteikolla ja Cancer Resource Survey -tutkimuksella
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kehittää regressiomallin, jossa hoitoryhmä on ensisijainen kiinnostava muuttuja.
Enintään 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Navigoinnin hyödyllisyys Navigatorin hyödyllisyysmittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kehittää regressiomallin, jossa hoitoryhmä on ensisijainen kiinnostava muuttuja.
Enintään 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmistumisasteet
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Tulee kuvaava. Kehittää regressiomallin, jossa hoitoryhmä on ensisijainen kiinnostava muuttuja. Suorittaa yksimuuttumattomia merkitsevyystestejä khin-neliötesteillä.
Enintään 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Osallistumishinnat
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Tulee kuvaava. Kehittää regressiomallin, jossa hoitoryhmä on ensisijainen kiinnostava muuttuja. Suorittaa yksimuuttumattomia merkitsevyystestejä khin-neliötesteillä.
Enintään 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Prosessin arviointi prosessin arviointikyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Tulee kuvaava. Kehittää regressiomallin, jossa hoitoryhmä on ensisijainen kiinnostava muuttuja. Suorittaa yksimuuttumattomia merkitsevyystestejä khin-neliötesteillä.
Enintään 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Debra Friedman, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VICC REACH 1525 (Muu tunniste: VICC (Vanderbilt Ingram Cancer Center))
  • P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2015-00470 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa