이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

새로 진단된 암 환자와 간병인의 탐색된 조기 생존 전환 (NEST)

2019년 10월 15일 업데이트: Debra Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

새로 진단된 암 환자와 간병인(NEST)의 생존자 관리 계획 개선을 위한 탐색된 조기 생존자 전환

이 파일럿 임상 시험은 새로 진단된 암 환자와 간병인의 생존 관리 계획을 개선하기 위한 NEST(Navigated Early Survivorship Transition) 개입을 연구합니다. 생존자와 그들의 1차 간병인에게 전달되는 생존자 관리 계획 세션(SCPS)은 심리사회적 웰빙, 환자 및 간병인 참여, 치료 및 후속 권장 사항 준수를 향상시킬 수 있습니다. 새로 진단된 암 환자의 생존 치료 계획을 개선하는 데 NEST 중재 또는 일반 치료가 더 나은지는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 생존자 돌봄 계획의 새로운 모델에서 계획은 치료 첫 2개월 이내에 시작되고 치료가 끝날 때 또는 진단 후 6개월에 추가 생존자 돌봄 계획이 뒤따릅니다. 생존 돌봄 계획.

II. 생존자 및 확인된 지원 간병인에 대한 타당성 조사(VICC에서 간병인 참여 여부에 관계없이 생존자 70명, MMC에서 간병인 참여 여부에 관계없이 생존자 70명)에서 심리사회적 웰빙, 참여, 자원 활용 및 권장 치료 준수를 평가합니다. 그리고 후속 지침.

III. VICC 및 MMC에서 치료받은 생존자와 참여 간병인의 결과를 평가하여 사회 경제적 및 문화적 고려 사항과 함께 최적의 시기와 내용을 통합할 생존자 계획을 더욱 개별화합니다. 이 새로운 개입의 기둥(즉, 생존자 관리 계획, 심리사회적 평가 및 환자 참여)은 IOM의 권장 사항에 반응합니다. 여기에서 제안된 프로젝트는 P20 보조금 작업을 기반으로 직접 구축되며 NCI PAR 12-275에 직접 대응하는 계획된 R01 RCT의 단계를 설정할 것입니다. 궁극적인 목표는 치료 그룹 간의 차이를 감지할 수 있는 충분한 권한으로 소외된 소수 집단을 포함하여 다양한 서비스를 제공하는 지역 사회 및 학술 암 센터에서 생존 계획의 모범 사례를 알리는 것입니다.

개요: 환자와 간병인은 선행 생존자 관리 계획 세션에 참여합니다.

환자와 간병인은 초기 생존자 관리 계획 세션(총 30분) 동안 VICC의 생존 간호사 실무자(NP) 또는 MMC의 간호사 내비게이터(NN)를 만나 치료 중 및 치료 후에 필요할 수 있는 리소스를 식별합니다. 그런 다음 환자와 간병인은 NP 또는 NN(총 60분)과 만나 계획된 치료, 예상되는 회복 과정 및 후속 조치에 대한 권장 사항을 논의하고 예비 생존자 치료 계획(SCP)을 제공받습니다. 간병인은 국립 암 연구소 간행물 "당신이 사랑하는 사람이 암 치료를 받고 있을 때"도 받습니다. 환자와 보호자는 치료를 진행합니다. 치료가 끝나면 환자와 간병인은 1시간 동안 NP 또는 NN을 방문하여 SCPS(부스터 생존자 관리 계획 세션)를 예약합니다. 이 부스터 세션에서 그들은 설문지를 검토하고 개별화된 최종 SCPS와 "생존자를 위한 REACH" 핸드북을 받게 됩니다.

암 치료 완료 후 환자와 간병인은 치료 종료 시점과 치료 종료 2개월 후 다시 평가를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37208
        • Meharry Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • VICC 및 MMC에서 새로 진단된 성인 암 환자
  • VICC 및 MMC에서 등록된 새로 진단된 성인 암 환자의 간병인
  • 비 흑색 종 피부암 이외의 악성 종양의 이전 병력 없음
  • 1기 - 3기 암에 대한 계획된 치료
  • 12개월 이내에 완료될 것으로 예상되는 치료
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 비 흑색 종 피부암 이외의 악성 종양의 이전 병력
  • 수술만으로 치료받은 환자는 포함되지 않습니다.
  • 치료가 12개월 이상 지속될 것으로 예상되는 환자
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NEST 개입
환자(PT)와 간병인(CG)은 교육적 개입, 후속 치료, 심리사회적 평가 및 치료, 심리사회적 설문지를 작성하고 초기 간호사(NP) 또는 간호사 내비게이터(NN)와의 만남을 통해 설문지 관리 개입을 받습니다. 치료 및 회복의 예상 과정을 검토하고 필요할 수 있는 리소스를 식별하며 후속 조치를 위한 권장 사항을 제공하기 위한 생존자 관리 계획 세션. 치료 종료 시 EOT) PT와 CG는 2차 설문지를 작성하고 NP/NN과 만나 부스터 생존 관리 계획 세션을 진행합니다. 그들은 개별화된 최종 생존자 관리 계획 및 관련 자료를 받게 됩니다. EOT 2개월 후 PT와 CG는 최종 설문지를 작성합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 교육적 개입
간행물 "당신이 사랑하는 사람이 암 치료를 받고 있을 때", 개별화된 예비 SCP(Survivorship Care Plan), 최종 개별화된 SCP 및 "REACH for Survivorship" 핸드북을 받으십시오.
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 개입, 교육
다른: 사후 관리
치료 종료 시 생존자 관리 계획 세션 완료
절차: 심리사회적 평가 및 관리
NEST 개입을 받다
다른 이름들:
  • 심리사회적 평가
  • 심리사회적 돌봄
  • 심리사회적 돌봄/평가
  • 심리사회학
  • 심리사회적 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PHQ, IES-R, 고통 온도계 및 효과적인 소비자 척도-17로 측정한 환자 및 간병인 참여 및 PHQ(환자 건강 설문지)로 측정한 심리사회적 웰빙, 사건 척도 수정 영향(IES-R) , & 조난 온도계
기간: 치료 종료 후 최대 2개월
참가자(환자와 간병인) 간, 그리고 VICC와 MMC에서 치료받은 참가자 간에 비교됩니다. 1차 분석을 위해 우울증, 불안 및 신체 증상 척도에 대한 연속 점수를 사용합니다. 보충 분석은 개입 전후에 이러한 척도에서 권장되는 임상 컷오프 이상 및 이하의 환자 비율을 조사합니다. 관심의 주요 변수로 처리 그룹과 함께 회귀 모델을 개발할 것입니다.
치료 종료 후 최대 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
차트 검토로 측정한 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 지침 준수(환자만 해당)
기간: 치료 종료 후 최대 2개월
관심의 주요 변수로 처리 그룹과 함께 회귀 모델을 개발할 것입니다.
치료 종료 후 최대 2개월
하위 전문가에게 추천
기간: 치료 종료 후 최대 2개월
관심의 주요 변수로 처리 그룹과 함께 회귀 모델을 개발할 것입니다.
치료 종료 후 최대 2개월
자원 확보 효율성 척도 및 암 자원 조사로 측정한 자원 활용도
기간: 치료 종료 후 최대 2개월
관심의 주요 변수로 처리 그룹과 함께 회귀 모델을 개발할 것입니다.
치료 종료 후 최대 2개월
내비게이터 도구의 유용성으로 측정한 내비게이션의 유용성
기간: 치료 종료 후 최대 2개월
관심의 주요 변수로 처리 그룹과 함께 회귀 모델을 개발할 것입니다.
치료 종료 후 최대 2개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완료율
기간: 치료 종료 후 최대 2개월
설명적일 것입니다. 관심의 주요 변수로 처리 그룹과 함께 회귀 모델을 개발할 것입니다. 카이 제곱 테스트를 사용하여 단일 변수 유의성 테스트를 수행합니다.
치료 종료 후 최대 2개월
참여율
기간: 치료 종료 후 최대 2개월
설명적일 것입니다. 관심의 주요 변수로 처리 그룹과 함께 회귀 모델을 개발할 것입니다. 카이 제곱 테스트를 사용하여 단일 변수 유의성 테스트를 수행합니다.
치료 종료 후 최대 2개월
프로세스 평가 질문지로 측정된 프로세스 평가
기간: 치료 종료 후 최대 2개월
설명적일 것입니다. 관심의 주요 변수로 처리 그룹과 함께 회귀 모델을 개발할 것입니다. 카이 제곱 테스트를 사용하여 단일 변수 유의성 테스트를 수행합니다.
치료 종료 후 최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Debra Friedman, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • VICC REACH 1525 (기타 식별자: VICC (Vanderbilt Ingram Cancer Center))
  • P30CA068485 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2015-00470 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

설문지 관리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Taiwan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다