Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Navigeerde vroege overlevingstransitie bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde kanker en hun verzorgers (NEST)

15 oktober 2019 bijgewerkt door: Debra Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Genavigeerde vroege overlevingstransitie bij het verbeteren van de overlevingszorgplanning bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde kanker en hun verzorgers (NEST)

Deze klinische pilotstudie bestudeert de NEST-interventie (NEST) voor het verbeteren van de zorgplanning bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde kanker en hun zorgverleners. Een overlevingszorgplanningssessie (SCPS) die wordt gegeven aan overlevenden en hun primaire zorgverleners kan het psychosociaal welzijn, de betrokkenheid van patiënt en zorgverlener en de naleving van aanbevelingen voor behandeling en follow-up verbeteren. Het is nog niet bekend of een NEST-interventie of gebruikelijke zorg beter is in het verbeteren van de planning van overlevingszorg bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. In een nieuw model van nabestaandenzorgplanning, begon de planning binnen de eerste twee maanden van de therapie, gevolgd door aanvullende nabestaandenzorgplanning aan het einde van de therapie of 6 maanden na de diagnose. planning van nabestaandenzorg.

II. In een haalbaarheidsstudie van overlevenden en hun geïdentificeerde ondersteunende zorgverleners (70 overlevenden met of met een deelnemende zorgverlener bij VICC en 70 overlevenden met of zonder deelnemende zorgverlener bij MMC), evalueer psychosociaal welzijn, betrokkenheid, gebruik van middelen en naleving van de aanbevolen behandeling en vervolgrichtlijnen.

III. Beoordeel de resultaten van overlevenden en deelnemende zorgverleners die bij VICC en MMC zijn behandeld om de overlevingsplanning verder te individualiseren, waarbij de optimale timing en inhoud samen met sociaaleconomische en culturele overwegingen worden opgenomen. De pijlers van deze nieuwe interventie (d.w.z. planning van nabestaandenzorg, psychosociale beoordeling en patiëntbetrokkenheid) reageren op de aanbevelingen van de IOM. Het hierin voorgestelde project zal rechtstreeks voortbouwen op ons werk in de P20-subsidie ​​en zal de weg bereiden voor de geplande R01 RCT, die rechtstreeks zou reageren op NCI PAR 12-275. Het uiteindelijke doel is om de beste praktijken op het gebied van overlevingsplanning te informeren in gemeenschaps- en academische kankercentra, die uiteenlopende, waaronder achtergestelde minderheidsgroepen bedienen, met voldoende vermogen om verschillen tussen behandelingsgroepen op te sporen.

OVERZICHT: Patiënten en hun zorgverleners nemen vooraf deel aan een planningssessie voor overlevingszorg.

Patiënten en hun zorgverleners ontmoeten de Survivorship Nurse Practitioner (NP) van het VICC of de Nurse Navigator (NN) van het MMC tijdens een eerste planningssessie voor overlevingszorg (in totaal 30 minuten) om middelen te identificeren die nodig kunnen zijn tijdens en na de therapie. De patiënt en zijn verzorger ontmoeten elkaar vervolgens samen met de NP of NN (60 minuten in totaal) om de geplande therapie, het verwachte verloop van herstel en aanbevelingen voor follow-up te bespreken, en krijgen een voorlopig overlevingszorgplan (SCP). Mantelzorgers ontvangen ook de publicatie van het National Cancer Institute, "When Someone You Love is Being Treated for Cancer". Patiënten en hun verzorgers gaan door met therapie. Aan het einde van de therapie plannen patiënten en hun zorgverleners een bezoek van een uur met de NP of NN voor een booster overlevingszorgplanningsessie (SCPS). Tijdens deze boostersessie bekijken ze de vragenlijsten en ontvangen ze een geïndividualiseerd definitief SCPS en het handboek "REACH for Survivorship".

Na voltooiing van de behandeling voor kanker, voltooien patiënten en hun verzorgers follow-upbeoordelingen aan het einde van de behandeling en opnieuw twee maanden na het einde van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37208
        • Meharry Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde volwassen kankerpatiënten van VICC en MMC
  • Verzorger van geregistreerde nieuw gediagnosticeerde volwassen kankerpatiënten van VICC en MMC
  • Geen andere voorgeschiedenis van maligniteit dan niet-melanoom huidkanker
  • Geplande behandeling voor stadium I - III kanker
  • De behandeling zal naar verwachting binnen 12 maanden worden voltooid
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van maligniteit anders dan niet-melanoom huidkanker
  • Patiënten die alleen met een operatie worden behandeld, worden niet opgenomen
  • Patiënten bij wie de behandeling naar verwachting langer dan 12 maanden zal duren
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NEST-interventie
Patiënten (PT's) en hun verzorgers (CG's) krijgen educatieve interventie, nazorg, psychosociale beoordeling en zorg, en interventies bij het afnemen van vragenlijsten door psychosociale vragenlijsten in te vullen en een eerste afspraak te maken met een verpleegkundig specialist (NP) of verpleegkundig navigator (NN). planningssessie voor nabestaandenzorg om het verwachte verloop van de therapie en het herstel te beoordelen, middelen te identificeren die mogelijk nodig zijn en aanbevelingen te doen voor follow-up. Aan het einde van hun behandeling EOT), PT's en hun CG's vullen een 2e reeks vragenlijsten in en ontmoeten de NP/NN voor een booster overlevingszorgplanningssessie. Ze zullen een geïndividualiseerd definitief nabestaandenzorgplan en aanverwante materialen ontvangen. 2 maanden na EOT vullen PT's en hun CG's een laatste reeks vragenlijsten in.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Educatieve interventie
Ontvang de publicatie "Wanneer iemand van wie u houdt wordt behandeld voor kanker", een voorlopig geïndividualiseerd overlevingszorgplan (SCP), een definitief geïndividualiseerd SCP en het handboek "REACH for Survivorship".
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Interventie, educatief
Ander: Nazorg
Voltooi de Survivorship Care Planning-sessie aan het einde van de behandeling
Procedure: Psychosociale beoordeling en zorg
Onderga de NEST-interventie
Andere namen:
  • Psychosociale beoordeling
  • Psychosociale zorg
  • Psychosociale zorg/beoordeling
  • Psychosociale Studies
  • Psychosociale ondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid van patiënt en zorgverlener, gemeten door de PHQ, IES-R, Distress Thermometer, & Effective Consumer Scale-17 & Psychosociaal welzijn, gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ), Impact of Event Scale-Revised (IES-R) , & Noodthermometer
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na het einde van de therapie
Wordt vergeleken tussen deelnemers (patiënten en zorgverleners) en tussen behandelden bij VICC en MMC. Gebruikt continue scores op de schalen depressie, angst en somatische symptomen voor de primaire analyses; aanvullende analyses zullen het percentage patiënten boven en onder de aanbevolen klinische cut-offs op deze schalen voor en na de interventies onderzoeken. Zal een regressiemodel ontwikkelen met de behandelingsgroep als primaire variabele van belang.
Tot 2 maanden na het einde van de therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN), zoals gemeten door beoordeling van de kaart (alleen patiënten)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na het einde van de therapie
Zal een regressiemodel ontwikkelen met de behandelingsgroep als primaire variabele van belang.
Tot 2 maanden na het einde van de therapie
Verwijzing naar subspecialisten
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na het einde van de therapie
Zal een regressiemodel ontwikkelen met de behandelingsgroep als primaire variabele van belang.
Tot 2 maanden na het einde van de therapie
Gebruik van hulpbronnen, gemeten aan de hand van de schaal Effectiviteit bij het verkrijgen van hulpbronnen en de Cancer Resource Survey
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na het einde van de therapie
Zal een regressiemodel ontwikkelen met de behandelingsgroep als primaire variabele van belang.
Tot 2 maanden na het einde van de therapie
Nut van navigatie, zoals gemeten door het instrument Nut van Navigator
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na het einde van de therapie
Zal een regressiemodel ontwikkelen met de behandelingsgroep als primaire variabele van belang.
Tot 2 maanden na het einde van de therapie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentages
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na het einde van de therapie
Zal beschrijvend zijn. Zal een regressiemodel ontwikkelen met de behandelingsgroep als primaire variabele van belang. Voert univariabele significantietoetsen uit met behulp van chikwadraattoetsen.
Tot 2 maanden na het einde van de therapie
Deelname tarieven
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na het einde van de therapie
Zal beschrijvend zijn. Zal een regressiemodel ontwikkelen met de behandelingsgroep als primaire variabele van belang. Voert univariabele significantietoetsen uit met behulp van chikwadraattoetsen.
Tot 2 maanden na het einde van de therapie
Procesevaluatie, zoals gemeten door middel van een vragenlijst voor procesevaluatie
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na het einde van de therapie
Zal beschrijvend zijn. Zal een regressiemodel ontwikkelen met de behandelingsgroep als primaire variabele van belang. Voert univariabele significantietoetsen uit met behulp van chikwadraattoetsen.
Tot 2 maanden na het einde van de therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Debra Friedman, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • VICC REACH 1525 (Andere identificatie: VICC (Vanderbilt Ingram Cancer Center))
  • P30CA068485 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2015-00470 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren