Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen statiinihoito akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilailla, joilla on intrakraniaalinen ateroskleroosi (STAMINA-MRI)

tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Samsung Medical Center

Intensiivinen statiinihoito akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilailla, joilla on intrakraniaalinen ateroskleroosi – korkearesoluutioinen magneettikuvaustutkimus (STAMINA-MRI-tutkimus)

Tarkoitus: Intrakraniaalinen ateroskleroosi on yleinen sairaus korealaisessa väestössä, ja se koostuu yli 25 %:sta iskeemisestä aivohalvauksesta. American Stroke Association ja Korean Stroke Society suosittelevat verihiutaleiden torjuntaa ja statiineja kallonsisäisen ateroskleroosin hoitoon. Veren kolesterolitasojen alentamisen lisäksi statiinit myös stabiloivat ateroskleroottista plakkia ja alentavat lopulta iskeemisen aivohalvauksen riskiä. Statiinihoidon vaikutuksesta kallonsisäiseen ateroskleroosiin on kuitenkin vain vähän todisteita. Viimeaikainen edistys korkean teslan magneettikuvauksessa mahdollistaa kallonsisäisen ateroskleroottisen plakin suoran kuvantamisen, ja statiinin hoidon tehokkuuden lisääminen kallonsisäisen ateroskleroottisen plakin stabiloinnissa on mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Rekrytointi
        • Oh Young Bang
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jong-Won Chung, MD, Msc
          • Puhelinnumero: +82-10-9032-9906
          • Sähköposti: neurocjw@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilas 7 päivän sisällä oireiden alkamisesta
  • Oireinen kallonsisäisen valtimon ahtauma (yli 30 %) keskimmäisen aivovaltimon (MCA), tyvivaltimon tai kallonsisäisen valtimon kallonsisäisen osan (ICA) proksimaalisessa osassa.
  • Ei saa statiineja (HMA-coA-reduktaasi)
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, elämäntapaohjeita, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ekstrakraniaalinen valtimo (kaulavaltimon haarautuma, proksimaalinen nikamavaltimo) ahtauma yli 50 %
  • Sydänembolisesta alkuperästä johtuva aivohalvaus (eteisvärinä, sydänläppäsairaus, aortan kaaren ateroskleroosi)
  • Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  • Raskaana olevat naiset positiivisen virtsan hCG-testin perusteella tai imettävillä naisilla
  • Koehenkilöt, joiden katsottiin olevan haluttomia tai kykenemättömiä noudattamaan kuvantamismenettelyjä ja opintokäyntien aikataulua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuriannoksinen statiinihoito
Atorvastatiini (40 mg) tai rosuvastatiini (20 mg)
Lääke: Suuriannoksiset statiinit: atorvastatiini 40 mg tai rosuvastatiini 20 mg
Atorvastatiini 40 mg tai rosuvastatiini 20 mg
Muut nimet:
  • Atorvastatiini 40 mg tai rosuvastatiini 20 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verisuonten uudistamisessa ennen statiinihoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen vastaanoton aikana ja 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
Muutokset verisuonten uusiutumisessa ennen statiinihoitoa ja sen jälkeen: Erot onteloalueella, verisuonen alueella, seinämän pinta-alassa, uusiutumisindeksissä, seinämän pinta-alaindeksissä, plakin tilavuudessa, plakin koostumuksessa ja vahvistuskuviossa korkearesoluutioisessa magneettikuvauksessa
Ensimmäisen vastaanoton aikana ja 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohonneet maksan toimintakokeet tai lihasentsyymiarvot
Aikaikkuna: Ensimmäisen vastaanoton aikana keskimäärin 1 viikko ja 1 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Epänormaalit laboratoriolöydökset kohonneista maksan toimintakokeista tai lihasentsyymitasoista
Ensimmäisen vastaanoton aikana keskimäärin 1 viikko ja 1 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Toistuva aivohalvaus / ohimenevä iskeeminen kohtaus
Aikaikkuna: Pääsy opiskelun päättymispäivään, oletettu keskiarvo 1 vuosi
Pääsy opiskelun päättymispäivään, oletettu keskiarvo 1 vuosi
Kaikki kuolinsyyt
Aikaikkuna: Pääsy opiskelun päättymispäivään, oletettu keskiarvo 1 vuosi
Kaikki kuolinsyyt, mukaan lukien verisuoniperäinen ja ei-vaskulaarinen kuolema
Pääsy opiskelun päättymispäivään, oletettu keskiarvo 1 vuosi
Biomarkkerien tutkiminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen sisäänpääsyn aikana oletettu keskimäärin 1 viikko
Lipidiprofiili, lipoproteiini(a), apoB/A1, solunulkoiset rakkulat ja statiinivasteeseen liittyvät geneettiset polymorfismit.
Ensimmäisen sisäänpääsyn aikana oletettu keskimäärin 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Yhteistyökumppanit

Don-A Pharmaceutical, Seoul, South Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC 2011-12-053

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa