Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäiset eturauhasen loge-biopsiat (iPROLOGX) radikaalin prostatovesikulektomian jälkeen (iPROLOGX)

perjantai 29. toukokuuta 2015 päivittänyt: Johann J. Wendler, MD, University of Magdeburg

Leikkauksensisäiset eturauhasen logen biopsiat (iPROLOGX) radikaalin prostatovesikulektomian (RPVE) jälkeen eturauhassyöpäpotilailla (PCA) molekyylikasvainmarkkerianalyysiin

Tämä projekti käsittelee okkulttisten kasvainsolujen havaitsemista radikaalin prostatovesikulektomian kirurgisissa rajoissa analysoimalla glutationi S-transferaasi P 1:n (GSTP1) metylaatiostatusta. Rauhanleikkauksen jälkeen näytteet otetaan 9 määritellyltä eturauhasen kuoppa-alueelta. Biopsiat on jaettu kahteen osaan. Toista osaa käytetään histopatologiseen analyysiin ja toista molekyyligeneettiseen analyysiin. Tulokset korreloivat mm. kasvainvaihe, Gleason Score ja eturauhasspesifinen antigeeni (PSA).

Eturauhassyöpänegatiivinen kontrolliryhmä, jolla on virtsarakon syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti käsittelee okkulttisten kasvainsolujen havaitsemista radikaalin prostatovesikulektomian kirurgisissa rajoissa analysoimalla glutationi S-transferaasi P 1:n (GSTP1) metylaatiostatusta. Rauhanleikkauksen jälkeen näytteet otetaan 9 määritellyltä eturauhasen kuoppa-alueelta. Biopsiat on jaettu kahteen osaan. Toista osaa käytetään histopatologiseen analyysiin ja toista molekyyligeneettiseen analyysiin. Tulokset korreloivat mm. kasvainvaihe, Gleason Score ja eturauhasspesifinen antigeeni (PSA).

Eturauhassyöpänegatiivinen kontrolliryhmä, jolla on virtsarakon syöpä.

DNA-eristys

DNA eristettiin -80 °C:ssa säilytetyistä biopsioista käyttämällä innuPREP DNA mini Kit -sarjaa (Analytik Jena, Jena, Saksa) noudattaen valmistajan ohjeiden protokollaa 1. DNA eluoitiin 50 ul:lla eluointipuskuria. Konsentraatio ja puhtaus analysoitiin Nanodrop 2000:lla.

DNA BISULFIITTIMUOKKAUS

DNA:ta modifioitiin käyttämällä EpiTect Bisulfite Kit -sarjaa (QIAGEN, Hilden, Saksa) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Näytteet eluoitiin kerran 20 ul:lla eluointipuskuria.

KVANTITATIIVINEN METYLAATIOSpesifinen PCR

GSTP1:n metylaatiotila analysoidaan kvantitatiivisella metylaatiospesifisellä PCR:llä (Q-MSP) käyttämällä StepOnePlus Real-Time PCR System -järjestelmää ja StepOne Software v2.1:tä Applied Biosystemsiltä (Darmstadt, Saksa). Q-MSP suoritettiin kaksoisanalysoimalla geenejä Actin ja GSTP1. Alukkeiden ja testauskoettimien sekvenssit, joita käytettiin hypermetyloidun GSTP1:n monistamiseen ja havaitsemiseen, olivat: 5'-AgTTgCgCggCgATTTC (eteenpäin aluke), 5'-gCCCCAATACTAAATCACgACg (käänteinen aluke) ja 5'-CggTCgACgTTCggggTgTAgCgCg:llä. Alukkeiden ja testauskoettimien sekvenssit, joita käytettiin aktiinin monistamiseen ja havaitsemiseen, olivat: 5'-TggTgATggAggAggTTTAgTAAgT (eteenpäin aluke), 5'-AACCAATAAAACCTACTCCTCCCTTAA (käänteinen aluke), 5'-ACCACCACCCAACACACAATAACAAACACA, profluoresenssi (taqmanilla).

Q-MSP suoritettiin 50 °C:ssa 2 minuutin ajan, 95 °C:ssa 15 minuutin ajan. sen jälkeen 50 sykliä 95 °C:ssa 1 sekunnin ajan ja 60 °C:ssa 1 minuutin ajan. Positiivisena kontrollina käytettiin DU145:n ja LNCap:n bisulfiitilla muunnettua DNA:ta. Tyhjät reaktiot tislatulla vedellä, joka korvasi DNA:n, toimi negatiivisena kontrollina (NTC).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

279

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Nordrhein-Westfalen
      • Gronau, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48599
        • St. Antonius Hospital
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39120
        • Department of Urology, University Clinic Otto von Guericke University Magdeburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Kriteerit potilaille, joilla on eturauhasen adenokarsinooma:

Sisällyttämiskriteerit

  • sukupuoli Mies
  • diagnoosi: eturauhasen adenokarsinooma
  • hoito: radikaali prostatovesikulektomia
  • hoitojakso: 30.11.2011 - 10.15.2013

Poissulkemiskriteerit

  • sukupuoli: nainen
  • diagnoosi: ei eturauhasen adenokarsinoomaa
  • hoito: ei radikaalia prostatovesikulektomiaa
  • hoitojakso: ennen 30.11.2011 tai 15.10.2013 jälkeen

Eturauhasen adenokarsinooman negatiivisen kontrolliryhmän kriteerit:

Sisällyttämiskriteerit

  • sukupuoli Mies
  • diagnoosi: uroteelisyöpä
  • hoito: kysto-prostatektomia
  • hoitojakso: 14.12.2011 - 18.2.2014

Poissulkemiskriteerit

  • sukupuoli: nainen
  • diagnoosi: satunnainen eturauhasen adenokarsinooma
  • hoito: ei kysto-prostatektomiaa
  • hoitojakso: ennen 14.12.2011 tai 18.2.2014 jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PCA Magdeburg
Eturauhassyöpä tehty RPVE:lle parantavalla tarkoituksella, biopsiat eturauhasen kuoppasta Magdeburgissa
Menettely: biopsiat eturauhasen kuopasta Magdeburgissa
intraoperatiiviset avoimet kirurgiset biopsiat eturauhasen kuopasta prostatavesikulektomian jälkeen Magdeburgissa
Muut nimet:
  • kirurgiset biopsiat
Menettely: RPVE
Avoin radikaali prostatovesikulektomia Magdeburgissa
Muut nimet:
  • kirurginen prostatektomia
Active Comparator: Ei-eturauhassyöpä Magdeburg/Gronau
Tehty CE:n vuoksi miehillä, joilla on virtsarakon syöpä tai muu indikaatio kystektomialle, mutta ilman eturauhassyöpää Magdeburgissa tai Gronaussa, biopsiat eturauhasen kuoppasta Gronaussa
Menettely: biopsiat eturauhasen kuopasta Magdeburgissa
intraoperatiiviset avoimet kirurgiset biopsiat eturauhasen kuopasta prostatavesikulektomian jälkeen Magdeburgissa
Muut nimet:
  • kirurgiset biopsiat
Menettely: CE
Avoin kystectomia Magdeburg/Gronaussa
Muut nimet:
  • kirurginen kystoprostatektomia
Menettely: biopsiat eturauhasen kuoppasta gronaussa
intraoperatiiviset endoskooppiset robottiavusteiset biopsiat eturauhasen kuopasta prostatavesikulektomian jälkeen Gronaussa
Muut nimet:
  • kirurgiset biopsiat
Active Comparator: PCA Gronau
ETRARP:lle suoritettu eturauhassyöpä parantavalla tarkoituksella, eturauhasen kuoppabiopsiat
Menettely: biopsiat eturauhasen kuoppasta gronaussa
intraoperatiiviset endoskooppiset robottiavusteiset biopsiat eturauhasen kuopasta prostatavesikulektomian jälkeen Gronaussa
Muut nimet:
  • kirurgiset biopsiat
Menettely: ETRARP
Robotisoitu radikaali prostatovesikulektomia Gronaussa
Muut nimet:
  • kirurginen prostatektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GSTP1:n metylaatiotila
Aikaikkuna: 2 vuotta
GSTP1:n metylaatiotila analysoidaan kvantitatiivisella metylaatiospesifisellä PCR:llä (Q-MSP)
2 vuotta
Eturauhasen fossa-biopsioiden histopatologia
Aikaikkuna: 2 vuotta
Eturauhasen kuoppabiopsioiden histopatologia (eturauhassyöpäpositiivinen tai negatiivinen)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Magdeburg

Yhteistyökumppanit

St. Antonius Hospital Gronau

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Martin Schostak, Prof.Dr.med., University of Magdeburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD-URO-00021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa