Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enoblitsumabin (MGA271) turvallisuustutkimus yhdessä pembrolitsumabin tai MGA012:n kanssa tulenkestävän syövän hoidossa

maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: MacroGenics

Vaihe 1, avoin, annoksen eskalaatiotutkimus MGA271:stä yhdessä pembrolitsumabin kanssa ja yhdessä MGA012:n kanssa potilailla, joilla on melanooma, pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, virtsaputken syöpä ja muut syövät

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida enoblitsumabin (MGA271) turvallisuutta yhdessä Keytrudan (pembrolitsumabin) kanssa, kun sitä annetaan potilaille, joilla on B7-H3:a ilmentävä melanooma, pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (SCCHN), ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. syöpä (NSCLC), virtsaputken syöpä ja muut B7-H3:a ilmentävät syövät. Tutkimuksessa arvioidaan myös, mikä on suurin annos enoblitsumabia, joka voidaan antaa turvallisesti pembrolitsumabin kanssa. Arviointeja tehdään myös sen selvittämiseksi, kuinka lääke vaikuttaa elimistössä (farmakokinetiikka (PK), farmakodynamiikka) ja arvioida MGA271:n mahdollista kasvaimia estävää vaikutusta yhdessä pembrolitsumabin kanssa. Enoblitsumabin turvallisuus ja tehokkuus yhdessä MGA012:n (anti-PD-1 monoklonaalinen vasta-aine; tunnetaan myös nimellä INCMGA00012) kanssa arvioidaan myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic - AZ
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Christiana Care Health Services, Inc.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic - FL
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Cancer Institute Research Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Greenbaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC - Midwest
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic - MN
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Gabrail Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • University of Pittsburg
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu, leikkaamaton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen melanooma, SCCHN, NSCLC ja muut syövät, jotka ilmentävät B7-H3:a.
  • Melanooma, joka on edennyt vähintään 1 ja enintään 5 aikaisemman systeemisen hoidon aikana tai sen jälkeen paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi, tai melanoomapotilaat, jotka eivät siedä tavanomaista syöpähoitoa tai ovat kieltäytyneet siitä. Tarvitaan biopsia ennen tutkimusta ja sen aikana.
  • SCCHN, joka on edennyt vähintään 1 ja enintään 5 aikaisemman systeemisen hoidon aikana tai sen jälkeen metastasoituneen tai toistuvan sairauden hoitoon, jota pidetään parantumattomana. Potilaat, jotka kieltäytyvät radikaalista resektiosta toistuvan sairauden vuoksi tai eivät siedä tavanomaista ensilinjan hoitoa tai ovat kieltäytyneet siitä, voivat ilmoittautua
  • NSCLC, joka on edennyt 1–5 aikaisemman systeemisen hoidon aikana tai sen jälkeen paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin hoitoon (ainakin yksi dosetakseli-, gemsitabiini- tai platinaanalogipohjainen hoito) tai jotka eivät siedä tavanomaista syöpähoitoa tai kieltäytyvät siitä. Levyepiteelisyöpä tai adenokarsinooma ilman tunnettua aktivoivaa mutaatiota: Aikaisempi systeeminen hoito on vähintään yksi platinaanalogi. Adenokarsinooma, jossa on tunnettu aktivoiva ajurimutaatio: aiempi systeeminen hoito on vähintään TKI:tä suunnattua
  • Virtsarakkoon, munuaisaltaaseen, virtsanjohtimeen tai virtsaputkeen kehittyvä uroteelisyöpä, joka on edennyt vähintään 1 ja enintään 5 aikaisemman systeemisen hoidon aikana tai sen jälkeen paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin hoitoon (mukaan lukien anti-PD-L1, anti-PD-1, mutta ei sisällä muita kokeellisia hoitoja). Potilaiden on täytynyt saada vähintään yksi platinaa sisältävä hoito-ohjelma (esim. gemsitabiini/sisplatiini [GC], tiheä annos metotreksaatti/vinblastiini/doksorubisiini/sisplatiini [DDMVAC] tai karboplatina/gemsitabiini). Enintään 5 aikaisempaa systeemistä hoitoa on sallittu.
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1 -kriteerin mukaan
  • Easter Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Hyväksyttävät laboratorioparametrit ja riittävä elinvarasto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut oireellisia keskushermoston etäpesäkkeitä, ellei niitä hoideta ja oireeton
  • Potilaat, joilla on ollut autoimmuunisairaus tiettyjä poikkeuksia lukuun ottamatta, kuten vitiligo, parantunut lapsuuden atooppinen ihottuma, psoriaasi, joka ei ole vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana, potilaat, joilla on ollut Graven tauti ja joilla on nyt kliinisesti ja laboratoriotesteillä eutyroidi
  • Historiallinen allogeeninen luuydin-, kantasolu- tai kiinteä elinsiirto
  • Hoito systeemisellä syöpähoidolla tai tutkimushoidolla 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen antamisesta; säteily 2 viikon sisällä; kortikosteroidit (suurempi tai yhtä suuri kuin 10 mg prednisonia tai vastaavaa päivässä) tai muita immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä 2 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen antamisesta
  • Trauma tai suuri leikkaus 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen antamisesta
  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus historiassa; maha-suolikanavan perforaatio; maha-suolikanavan verenvuoto, akuutti haimatulehdus tai divertikuliitti 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen antamisesta
  • Aktiivinen virus-, bakteeri- tai systeeminen sieni-infektio, joka vaatii parenteraalista hoitoa 7 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen antamisesta
  • Tiedossa oleva hepatiitti B- tai C-infektio tai tunnettu positiivinen testi hepatiitti B:n pinta-antigeenille tai ydinantigeenille tai hepatiitti C -polymeraasiketjureaktio (PCR)
  • Tunnettu positiivinen testi ihmisen immuunikatoviruksen varalta tai hankinnainen immuunikato-oireyhtymä
  • Tunnettu yliherkkyys rekombinanttiproteiineille, polysorbaatti 80:lle tai jollekin MGA271:n tai pembrolitsumabin lääke- tai vehikkeliformulaation sisältämälle apuaineelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1
Enoblituzumab 3 mg/kg IV viikoittainen plus pembrolitsumabi 2 mg/kg IV 3 viikon välein
Biologinen: Pembrolitsumabi
Pembrolitsumabia annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein enintään 17 annoksen ajan.
Muut nimet:
  • Keytruda
Biologinen: Enoblituzumab Aikataulu 1
Enoblituzumabia annetaan IV -infuusiolla kerran viikossa jopa 51 annosta.
Muut nimet:
  • MGA271
Kokeellinen: Kohortti 2
Enoblituzumab 10 mg/kg IV viikoittainen plus pembrolitsumabi 2 mg/kg IV joka 3. viikko joka viikko
Biologinen: Pembrolitsumabi
Pembrolitsumabia annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein enintään 17 annoksen ajan.
Muut nimet:
  • Keytruda
Biologinen: Enoblituzumab Aikataulu 1
Enoblituzumabia annetaan IV -infuusiolla kerran viikossa jopa 51 annosta.
Muut nimet:
  • MGA271
Kokeellinen: Kohortti 3
Enoblituzumab 15 mg/kg IV viikoittainen plus pembrolitsumabi 2 mg/kg IV joka 3. viikko joka viikko
Biologinen: Pembrolitsumabi
Pembrolitsumabia annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein enintään 17 annoksen ajan.
Muut nimet:
  • Keytruda
Biologinen: Enoblituzumab Aikataulu 1
Enoblituzumabia annetaan IV -infuusiolla kerran viikossa jopa 51 annosta.
Muut nimet:
  • MGA271
Kokeellinen: Kohortti 4
Enoblituzumab 15 mg/kg IV plus rtifanlimab 375 mg IV 3 viikon välein
Biologinen: Enoblituzumab Aikataulu 2
Enoblituzumabia annetaan IV -infuusiolla joka kolmas viikko jopa 17 annosta
Muut nimet:
  • MGA271
Biologinen: retifanlimab
RETIFANLIAMAB antaa IV -infuusiolla joka kolmas viikko jopa 17 annosta
Muut nimet:
  • INCMGA00012
  • MGA012
Kokeellinen: Melanoomaryhmä
Enoblituzumab 15 mg/kg IV viikoittainen plus pembrolitsumabi 2 mg/kg IV joka 3. viikko joka viikko
Biologinen: Pembrolitsumabi
Pembrolitsumabia annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein enintään 17 annoksen ajan.
Muut nimet:
  • Keytruda
Biologinen: Enoblituzumab Aikataulu 1
Enoblituzumabia annetaan IV -infuusiolla kerran viikossa jopa 51 annosta.
Muut nimet:
  • MGA271
Kokeellinen: Uroteelisyövän kohortti
Enoblituzumab 15 mg/kg IV viikoittainen plus pembrolitsumabi 2 mg/kg IV joka 3. viikko joka viikko
Biologinen: Pembrolitsumabi
Pembrolitsumabia annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein enintään 17 annoksen ajan.
Muut nimet:
  • Keytruda
Biologinen: Enoblituzumab Aikataulu 1
Enoblituzumabia annetaan IV -infuusiolla kerran viikossa jopa 51 annosta.
Muut nimet:
  • MGA271
Kokeellinen: Ei-pienisoluinen syöpä (NSCLC) kohortti
Enoblituzumab 15 mg/kg IV viikoittainen plus pembrolitsumabi 2 mg/kg IV joka 3. viikko joka viikko
Biologinen: Pembrolitsumabi
Pembrolitsumabia annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein enintään 17 annoksen ajan.
Muut nimet:
  • Keytruda
Biologinen: Enoblituzumab Aikataulu 1
Enoblituzumabia annetaan IV -infuusiolla kerran viikossa jopa 51 annosta.
Muut nimet:
  • MGA271
Kokeellinen: Pään ja kaulan (SCCHN) kohortin oksasolujen syöpä
Enoblituzumab 15 mg/kg IV viikoittainen plus pembrolitsumabi 2 mg/kg IV joka 3. viikko joka viikko
Biologinen: Pembrolitsumabi
Pembrolitsumabia annetaan IV-infuusiona 3 viikon välein enintään 17 annoksen ajan.
Muut nimet:
  • Keytruda
Biologinen: Enoblituzumab Aikataulu 1
Enoblituzumabia annetaan IV -infuusiolla kerran viikossa jopa 51 annosta.
Muut nimet:
  • MGA271

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jolla on annosta rajoittavia toksisuuksia (DLT) enoblituzumabin ja pembrolitsumabin tai retIfanLimAbin antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-42, kohorttien 1-4.
Annoksen rajoittavat toksisuudet ovat vakavia tutkimushoitoon liittyviä sivuvaikutuksia, jotka voivat aiheuttaa annos keskeytyksellisiä, annoksen vähentämistä tai hoidon vetäytymistä.
Opintopäivä 1-42, kohorttien 1-4.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enoblituzumabin keskimääräinen enimmäispitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 4, 24 ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.
Suurin mitattu enoblizutsumabpitoisuus verenkiertoon.
Perustaso, 1, 4, 24 ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.
Enoblituzumabin keskimääräinen pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 7. päivänä.

Kolkupitoisuus on pitoisuus, joka mitataan ennen seuraavaa enoblitutsumabiannosta.

MGA271: lle on ominaista kaksifaasinen pitoisuus-aikaprofiili ja PPK: ta käytettiin PK-parametrien arvioimiseksi jokaisella annostasolla
Lähtötilanteessa ja 7. päivänä.
Keskimääräinen pinta -ala pitoisuusaikakäyrässä (AUC) Aikasta 0 - päivä 7 Enoblituzumabista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1, 4, 24, 72 tuntia ja 7. päivänä.
AUC on kokonaiskehon altistuminen enoblitutsumabille MGA271: lle on ominaista kaksivaiheinen pitoisuus-aikaprofiili ja PPK: ta käytettiin PK-parametrien arvioimiseksi jokaisella annostasolla
Lähtötilanteessa, 1, 4, 24, 72 tuntia ja 7. päivänä.
Enoblituzumabin keskimääräinen puhdistuma
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1, 4, 24, 72 tuntia ja 7. päivänä.
Lääkkeen puhdistuma on verenkiertoon poistettu lääkkeen määrä kehon mukaan ajan yksikköä kohti.
Lähtötilanteessa, 1, 4, 24, 72 tuntia ja 7. päivänä.
Keskimääräinen jakautumistilavuus enoblituzumabin tasapainotilassa yhdessä pembrolitsumabin tai retIfanLimAbin kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1, 4, 24 ja 72 ja 7. päivä.
Jakautumistilavuus liittyy siihen, kuinka paljon lääkettä jakautuu kehon kudoksiin tai pysyy verenkiertoon
Lähtötilanteessa, 1, 4, 24 ja 72 ja 7. päivä.
Enoblituzumabin keskimääräinen pääte-puoliintumisaika yhdessä pembrolitsumabin tai retifanLimabin kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1, 4, 24 ja 72 ja 7. päivä.
Terminaalinen puoliintumisaika on aika, joka vaaditaan plasmapitoisuuden jakamiseen kahdella sen jälkeen, kun pseudo-tasapainon MGA271 on ominaista kaksifaasinen pitoisuus-aikaprofiili, ja PPK: ta käytettiin PK-parametrien arvioimiseksi jokaisella annostasolla arvioimaan jokaisessa annostasolla
Lähtötilanteessa, 1, 4, 24 ja 72 ja 7. päivä.
ENOBLITUZUMAB-LUKUTTAVAT Vasta-aineita (ADA), jotka kehittävät enoblitutsumabia
Aikaikkuna: Joka kolmas viikko koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 13 kuukautta.
Joka kolmas viikko koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 13 kuukautta.
Osallistujien lukumäärä, jotka kehittävät retifanlimabab ada
Aikaikkuna: Joka kolmas viikko koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 13 kuukautta.
Joka kolmas viikko koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 13 kuukautta.
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen, sitten joka 9 viikko koko tutkimuksen ajan keskenään, keskimäärin 13 kuukautta
Enoblituzumabiin osallistujien lukumäärä, jolla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) yhdessä pembrolitsumabin tai rtifanlimab RECIST 1.1 -kriteerien kanssa.
Kuusi viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen, sitten joka 9 viikko koko tutkimuksen ajan keskenään, keskimäärin 13 kuukautta
ORR käyttämällä immuunijärjestelmään liittyviä (IR) RECIST-kriteerejä
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen, sitten joka 9 viikko koko tutkimuksen ajan keskenään, keskimäärin 13 kuukautta
Enoblituzumabille osallistujien lukumäärä, jolla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) yhdessä pembrolitsumabin tai RetIfanLimAB: n kanssa Vetecist 1.1 -kriteerien avulla.
Kuusi viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen, sitten joka 9 viikko koko tutkimuksen ajan keskenään, keskimäärin 13 kuukautta
Paras kokonaisvaste (RECIST 1.1)
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 viikon välein 9 viikon välein koko tutkimuksen ajan keskenään, keskimäärin 13 kuukautta.
Osallistujat reagoivat parhaiten hoitoon tutkimuksensa aikana. Vastaukset luokitellaan CR: ksi, PR: ksi, stabiiliksi taudiksi (SD), progressiiviseksi sairaudeksi (PD) tai ei arvioitu (NE)
Arvioidaan 6 viikon välein 9 viikon välein koko tutkimuksen ajan keskenään, keskimäärin 13 kuukautta.
Paras kokonaisvaste (syyllinen 1.1)
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 viikon välein 9 viikon välein koko tutkimuksen ajan keskenään, keskimäärin 13 kuukautta.
Osallistujat reagoivat parhaiten hoitoon tutkimuksensa aikana. Vastaukset luokitellaan CR: ksi, PR: ksi, stabiiliksi taudiksi (SD), progressiiviseksi sairaudeksi (PD) tai ei arvioitu (NE)
Arvioidaan 6 viikon välein 9 viikon välein koko tutkimuksen ajan keskenään, keskimäärin 13 kuukautta.
Vasteen minimi ja suurin kesto (DOR) pereheasta kohti 1,1
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 viikon välein 9 viikon välein koko tutkimuksen ajan keskiarvo, keskimäärin 13 kuukautta.
Vastauksen kesto näyttää vähimmäis- ja maksimialueen kuukausina ensimmäisestä dokumentoidusta CR: stä tai PR: stä taudin etenemiseen tai kuolemaan saakka, sen mukaan kumpi on ensin.
Arvioidaan 6 viikon välein 9 viikon välein koko tutkimuksen ajan keskiarvo, keskimäärin 13 kuukautta.
Minimi ja enimmäis DOR RECIST 1,1
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 viikon välein 9 viikon välein koko tutkimuksen ajan keskenään, keskimäärin 13 kuukautta.
Vastauksen kesto näyttää vähimmäis- ja maksimialueen kuukausina ensimmäisestä dokumentoidusta CR: stä tai PR: stä taudin etenemiseen tai kuolemaan saakka, sen mukaan kumpi on ensin.
Arvioidaan 6 viikon välein 9 viikon välein koko tutkimuksen ajan keskenään, keskimäärin 13 kuukautta.
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) käyttämällä RECIST 1.1: tä
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 viikon välein 9 viikon välein koko tutkimuksen ajan keskenään, keskimäärin 13 kuukautta.
Aika pembrolitsumabin tai retifanlimabin ensimmäisestä infuusiosta, kunnes se dokumentoi taudin etenemisen tai kuoleman mistä tahansa syystä.
Arvioidaan 6 viikon välein 9 viikon välein koko tutkimuksen ajan keskenään, keskimäärin 13 kuukautta.
Mediaani PFS käyttämällä Väkeistä 1.1 -kriteerejä
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 viikon välein 9 viikon välein koko tutkimuksen ajan keskenään, keskimäärin 13 kuukautta.
Aika pembrolitsumabin tai retifanlimabin ensimmäisestä infuusiosta, kunnes se dokumentoi taudin etenemisen tai kuoleman mistä tahansa syystä.
Arvioidaan 6 viikon välein 9 viikon välein koko tutkimuksen ajan keskenään, keskimäärin 13 kuukautta.
Mediaani Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 viikon välein 9 viikon välein koko tutkimuksen ajan keskenään, keskimäärin 13 kuukautta.
Aika pembrolitsumabin tai retifanLimAbin ensimmäisestä infuusiosta kuolemaan saakka mistä tahansa syystä.
Arvioidaan 6 viikon välein 9 viikon välein koko tutkimuksen ajan keskenään, keskimäärin 13 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MacroGenics

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ashley Ward, MD, MacroGenics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP-MGA271-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pembrolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa