Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa enoblituzumabu (MGA271) w skojarzeniu z pembrolizumabem lub MGA012 w leczeniu raka opornego na leczenie

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: MacroGenics

Otwarte badanie fazy 1 ze zwiększaniem dawki MGA271 w skojarzeniu z pembrolizumabem i w skojarzeniu z MGA012 u pacjentów z czerniakiem, rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, niedrobnokomórkowym rakiem płuc, rakiem urotelialnym i innymi nowotworami

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa enoblituzumabu (MGA271) w skojarzeniu z produktem Keytruda (pembrolizumab) u pacjentów z czerniakiem z ekspresją B7-H3, rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (SCCHN), niedrobnokomórkowym rakiem płuc raka (NSCLC), raka urotelialnego i innych raków wykazujących ekspresję B7-H3. Badanie oceni również, jaka jest najwyższa dawka enoblituzumabu, którą można bezpiecznie podawać z pembrolizumabem. Przeprowadzona zostanie również ocena działania leku w organizmie (farmakokinetyka (PK), farmakodynamika) oraz ocena potencjalnego działania przeciwnowotworowego MGA271 w skojarzeniu z pembrolizumabem. Ocenione zostanie również bezpieczeństwo i skuteczność enoblituzumabu w skojarzeniu z MGA012 (przeciwciało monoklonalne anty-PD-1; znane również jako INCMGA00012).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic - AZ
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Christiana Care Health Services, Inc.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic - FL
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Cancer Institute Research Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Greenbaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC - Midwest
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic - MN
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Gabrail Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburg
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Greenville Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie, nieoperacyjny, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy czerniak, SCCHN, NSCLC i inne nowotwory wykazujące ekspresję B7-H3.
  • Czerniak, który rozwinął się podczas lub po co najmniej 1 do 5 wcześniejszych systemowych terapii nieoperacyjnej miejscowo zaawansowanej lub przerzutowej choroby lub u pacjentów z czerniakiem, którzy nie tolerują lub odmówili standardowej terapii przeciwnowotworowej. Wymagana biopsja przed i w trakcie badania.
  • SCCHN, u którego doszło do progresji w trakcie lub po co najmniej 1 i maksymalnie 5 wcześniejszych systemowych systemach leczenia przerzutowej lub nawrotowej choroby uznanej za nieuleczalną. Pacjenci, którzy odmówili radykalnej resekcji z powodu nawrotu choroby lub nie tolerują lub odmówili standardowej terapii pierwszego rzutu, kwalifikują się do zapisania
  • NDRP, u którego wystąpiła progresja w trakcie lub po 1–5 wcześniejszych systemowych terapiach nieoperacyjnej choroby miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami (co najmniej jedna terapia docetakselem, gemcytabiną lub analogiem platyny) lub nietolerujących lub odrzucających standardowe leczenie przeciwnowotworowe. W przypadku raka płaskonabłonkowego lub gruczolakoraka bez znanej mutacji aktywującej: wcześniejsza terapia ogólnoustrojowa obejmuje co najmniej jeden analog platyny. W przypadku gruczolakoraka ze znaną aktywującą mutacją sterownika: wcześniejsza terapia ogólnoustrojowa jest co najmniej ukierunkowana na TKI
  • Rak urotelialny powstający w pęcherzu moczowym, miedniczce nerkowej, moczowodzie lub cewce moczowej, który rozwinął się podczas lub po co najmniej 1 do 5 wcześniejszych systemowych terapii nieoperacyjnej choroby zaawansowanej miejscowo lub z przerzutami (w tym anty-PD-L1, anty-PD-1, ale wyklucza inne terapie eksperymentalne). Pacjenci muszą otrzymać co najmniej jeden schemat leczenia zawierający platynę (np. gemcytabina/cisplatyna [GC], metotreksat/winblastyna/doksorubicyna/cisplatyna w dużych dawkach [DDMVAC] lub karboplatyna/gemcytabina). Dozwolone jest nie więcej niż 5 wcześniejszych schematów systemowych.
  • Mierzalna choroba według kryteriów RECIST 1.1
  • Stan sprawności Easter Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Dopuszczalne parametry laboratoryjne i odpowiednia rezerwa narządowa.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z objawowymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie, chyba że są leczeni i bezobjawowi
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi w wywiadzie, z pewnymi wyjątkami, takimi jak bielactwo, ustąpienie atopowego zapalenia skóry u dzieci, łuszczyca niewymagająca leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat, pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa w wywiadzie, obecnie klinicznie i laboratoryjnie w stanie eutyreozy
  • Historia przeszczepu allogenicznego szpiku kostnego, komórek macierzystych lub narządów miąższowych
  • leczenie ogólnoustrojową terapią przeciwnowotworową lub terapią eksperymentalną w ciągu 4 tygodni od pierwszego podania badanego leku; promieniowanie w ciągu 2 tygodni; kortykosteroidy (w dawce większej lub równej 10 mg prednizonu lub równoważnej dawki na dobę) lub inne leki immunosupresyjne w ciągu 2 tygodni od pierwszego podania badanego leku
  • Uraz lub poważna operacja w ciągu 4 tygodni od pierwszego podania badanego leku
  • Historia klinicznie istotnej choroby sercowo-naczyniowej; perforacja przewodu pokarmowego; krwawienia z przewodu pokarmowego, ostre zapalenie trzustki lub zapalenie uchyłków w ciągu 4 tygodni od pierwszego podania badanego leku
  • Aktywne zakażenie wirusowe, bakteryjne lub ogólnoustrojowe grzybicze wymagające leczenia pozajelitowego w ciągu 7 dni od pierwszego podania badanego leku
  • Znana historia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B lub C lub znany pozytywny wynik testu na obecność antygenu powierzchniowego lub rdzeniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) zapalenia wątroby typu C
  • Znany pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności lub zespół nabytego niedoboru odporności w wywiadzie
  • Znana nadwrażliwość na rekombinowane białka, polisorbat 80 lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie leku lub podłoża dla MGA271 lub pembrolizumabu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1
Enoblituzumab 3 mg/kg IV tydzień plus pembrolizumab 2 mg/kg IV co 3 tygodnie
Biologiczny: Pembrolizumab
Pembrolizumab podaje się we wlewie dożylnym co 3 tygodnie do 17 dawek.
Inne nazwy:
  • Keytruda
Biologiczny: EnoBlituzumab Harmonogram 1
Enoblituzumab jest podawany przez infuzję IV raz w tygodniu przez maksymalnie 51 dawek.
Inne nazwy:
  • MGA271
Eksperymentalny: Kohorta 2
Enoblituzumab 10 mg/kg IV tydzień plus pembrolizumab 2 mg/kg IV co 3 tygodnie
Biologiczny: Pembrolizumab
Pembrolizumab podaje się we wlewie dożylnym co 3 tygodnie do 17 dawek.
Inne nazwy:
  • Keytruda
Biologiczny: EnoBlituzumab Harmonogram 1
Enoblituzumab jest podawany przez infuzję IV raz w tygodniu przez maksymalnie 51 dawek.
Inne nazwy:
  • MGA271
Eksperymentalny: Kohorta 3
Enoblituzumab 15 mg/kg IV tydzień plus pembrolizumab 2 mg/kg IV co 3 tygodnie
Biologiczny: Pembrolizumab
Pembrolizumab podaje się we wlewie dożylnym co 3 tygodnie do 17 dawek.
Inne nazwy:
  • Keytruda
Biologiczny: EnoBlituzumab Harmonogram 1
Enoblituzumab jest podawany przez infuzję IV raz w tygodniu przez maksymalnie 51 dawek.
Inne nazwy:
  • MGA271
Eksperymentalny: Kohorta 4
Enoblituzumab 15 mg/kg IV plus RetifanLimab 375 mg IV co 3 tygodnie
Biologiczny: EnoBlituzumab Harmonogram 2
Enoblituzumab jest podawany przez infuzję IV co 3 tygodnie przez maksymalnie 17 dawek
Inne nazwy:
  • MGA271
Biologiczny: RetifanLimab
RetifanLimab jest podawany przez wlew IV co 3 tygodnie przez maksymalnie 17 dawek
Inne nazwy:
  • INCMGA00012
  • MGA012
Eksperymentalny: Kohorta czerniaka
Enoblituzumab 15 mg/kg IV tydzień plus pembrolizumab 2 mg/kg IV co 3 tygodnie
Biologiczny: Pembrolizumab
Pembrolizumab podaje się we wlewie dożylnym co 3 tygodnie do 17 dawek.
Inne nazwy:
  • Keytruda
Biologiczny: EnoBlituzumab Harmonogram 1
Enoblituzumab jest podawany przez infuzję IV raz w tygodniu przez maksymalnie 51 dawek.
Inne nazwy:
  • MGA271
Eksperymentalny: Kohorta raka urotelialnego
Enoblituzumab 15 mg/kg IV tydzień plus pembrolizumab 2 mg/kg IV co 3 tygodnie
Biologiczny: Pembrolizumab
Pembrolizumab podaje się we wlewie dożylnym co 3 tygodnie do 17 dawek.
Inne nazwy:
  • Keytruda
Biologiczny: EnoBlituzumab Harmonogram 1
Enoblituzumab jest podawany przez infuzję IV raz w tygodniu przez maksymalnie 51 dawek.
Inne nazwy:
  • MGA271
Eksperymentalny: Kohort
Enoblituzumab 15 mg/kg IV tydzień plus pembrolizumab 2 mg/kg IV co 3 tygodnie
Biologiczny: Pembrolizumab
Pembrolizumab podaje się we wlewie dożylnym co 3 tygodnie do 17 dawek.
Inne nazwy:
  • Keytruda
Biologiczny: EnoBlituzumab Harmonogram 1
Enoblituzumab jest podawany przez infuzję IV raz w tygodniu przez maksymalnie 51 dawek.
Inne nazwy:
  • MGA271
Eksperymentalny: Rak płaskonabłonkowy grupy głowy i szyi (SCCHN)
Enoblituzumab 15 mg/kg IV tydzień plus pembrolizumab 2 mg/kg IV co 3 tygodnie
Biologiczny: Pembrolizumab
Pembrolizumab podaje się we wlewie dożylnym co 3 tygodnie do 17 dawek.
Inne nazwy:
  • Keytruda
Biologiczny: EnoBlituzumab Harmonogram 1
Enoblituzumab jest podawany przez infuzję IV raz w tygodniu przez maksymalnie 51 dawek.
Inne nazwy:
  • MGA271

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT) po podaniu enoblituzumabu i pembrolizumabu lub retifanlimab
Ramy czasowe: Dzień badania 1-42, dla kohort 1-4.
Toksyczności ograniczające dawki są poważnymi skutkami ubocznymi związanymi z badanym leczeniem, które mogą powodować przerwy dawki, zmniejszenie dawki lub wycofanie leczenia.
Dzień badania 1-42, dla kohort 1-4.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie maksymalne stężenie enoblituzumabu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 4, 24 i 72 godziny po pierwszej dawce.
Najwyższe zmierzone stężenie enoblizuzumabu we krwi.
Linia bazowa, 1, 4, 24 i 72 godziny po pierwszej dawce.
Średnie stężenie enoblituzumab
Ramy czasowe: Na początku i dzień 7.

Stężenie koryto jest stężeniem mierzonym przed kolejną dawką enoblituzumabu.

MGA271 charakteryzuje się dwufazowym profilem czasu stężenia, a PPK zastosowano do oszacowania parametrów PK na każdym poziomie dawki
Na początku i dzień 7.
Średnia powierzchnia pod krzywą czasu stężenia (AUC) od 0 do 7 enoblituzumabu
Ramy czasowe: Na początku 1, 4, 24, 72 godziny i dzień 7.
AUC jest całkowitą ekspozycją na ciało na enoblituzumab MGA271, charakteryzuje się dwufazowym profilem stężenia, a PPK zastosowano do oszacowania parametrów PK na każdym poziomie dawki
Na początku 1, 4, 24, 72 godziny i dzień 7.
Średnia klirens enoblituzumab
Ramy czasowe: Na początku 1, 4, 24, 72 godziny i dzień 7.
Prześwig narkotyków to ilość leku usuniętego z krwioobiegu przez ciało na jednostkę czasu.
Na początku 1, 4, 24, 72 godziny i dzień 7.
Średnia objętość dystrybucji w stanie ustalonym enoblituzumab w połączeniu z pembrolizumabem lub retifanlimabem
Ramy czasowe: Na początku 1, 4, 24 i 72 i dzień 7.
Objętość dystrybucji jest związana z tym, ile leku jest rozmieszczone na tkanki ciała lub pozostaje w krwioobiegu
Na początku 1, 4, 24 i 72 i dzień 7.
Średnia końcowa okres półtrwania enoblituzumabu w połączeniu z pembrolizumabem lub retifanlimabem
Ramy czasowe: Na początku 1, 4, 24 i 72 i dzień 7.
Terminalny okres półtrwania to czas potrzebny do podzielenia stężenia w osoczu przez dwa po osiągnięciu pseudo-równowagi MGA271, charakteryzuje się dwufazowym profilem czasu stężenia, a PPK zastosowano do oszacowania parametrów PK na każdym poziomie dawki
Na początku 1, 4, 24 i 72 i dzień 7.
Liczba uczestników, którzy opracowują enoblituzumab przeciwciał przeciw leżącym (ADA)
Ramy czasowe: Co 3 tygodnie w całym badaniu średni czas trwania 13 miesięcy.
Co 3 tygodnie w całym badaniu średni czas trwania 13 miesięcy.
Liczba uczestników, którzy opracowują Retifanlimab Ada
Ramy czasowe: Co 3 tygodnie w całym badaniu średni czas trwania 13 miesięcy.
Co 3 tygodnie w całym badaniu średni czas trwania 13 miesięcy.
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Sześć tygodni po pierwszej dawce, a następnie co 9 tygodni w całym badaniu do przerwania, średnio 13 miesięcy
Liczba uczestników z pełną odpowiedzią (CR) lub częściową odpowiedź (PR) na enoblituzumab w połączeniu z kryteriami Pembrolizumab lub Retifanlimab.
Sześć tygodni po pierwszej dawce, a następnie co 9 tygodni w całym badaniu do przerwania, średnio 13 miesięcy
ORR z wykorzystaniem kryteriów recenzu związanych z odpornością (IR)
Ramy czasowe: Sześć tygodni po pierwszej dawce, a następnie co 9 tygodni w całym badaniu do przerwania, średnio 13 miesięcy
Liczba uczestników z pełną odpowiedzią (CR) lub częściową odpowiedź (PR) na enoblituzumab w połączeniu z pembrolizumabem lub retifanlimabem przy użyciu kryteriów Irrecist 1.1.
Sześć tygodni po pierwszej dawce, a następnie co 9 tygodni w całym badaniu do przerwania, średnio 13 miesięcy
Najlepsza ogólna odpowiedź (Recist 1.1)
Ramy czasowe: Oceniane po 6 tygodniach niż co 9 tygodni w całym badaniu do przerwania, średnio 13 miesięcy.
Najlepsza odpowiedź uczestników na leczenie podczas uczestnictwa w badaniu. Odpowiedzi są klasyfikowane jako CR, PR, stabilna choroba (SD), choroba postępująca (PD) lub nie oceniana (NE)
Oceniane po 6 tygodniach niż co 9 tygodni w całym badaniu do przerwania, średnio 13 miesięcy.
Najlepsza ogólna odpowiedź (Ircoist 1.1)
Ramy czasowe: Oceniane po 6 tygodniach niż co 9 tygodni w całym badaniu do przerwania, średnio 13 miesięcy.
Najlepsza odpowiedź uczestników na leczenie podczas uczestnictwa w badaniu. Odpowiedzi są klasyfikowane jako CR, PR, stabilna choroba (SD), choroba postępująca (PD) lub nie oceniana (NE)
Oceniane po 6 tygodniach niż co 9 tygodni w całym badaniu do przerwania, średnio 13 miesięcy.
Minimalny i maksymalny czas trwania odpowiedzi (DOR) na Ircoist 1.1
Ramy czasowe: Oceniane po 6 tygodniach, a następnie co 9 tygodni w całym badaniu do przerwania, średnio 13 miesięcy.
Czas trwania odpowiedzi wyświetla minimalny i maksymalny zakres w miesiącach od pierwszego udokumentowanego CR lub PR do postępu choroby lub śmierci, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w jakikolwiek sposób.
Oceniane po 6 tygodniach, a następnie co 9 tygodni w całym badaniu do przerwania, średnio 13 miesięcy.
Minimum i maksymalne DOR na recist 1.1
Ramy czasowe: Oceniane po 6 tygodniach niż co 9 tygodni w całym badaniu do przerwania, średnio 13 miesięcy.
Czas trwania odpowiedzi wyświetla minimalny i maksymalny zakres w miesiącach od pierwszego udokumentowanego CR lub PR do postępu choroby lub śmierci, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w jakikolwiek sposób.
Oceniane po 6 tygodniach niż co 9 tygodni w całym badaniu do przerwania, średnio 13 miesięcy.
Mediana przeżycia bez progresji (PFS) przy użyciu recist 1.1
Ramy czasowe: Oceniane po 6 tygodniach niż co 9 tygodni w całym badaniu do przerwania, średnio 13 miesięcy.
Czas od pierwszego wlewu pembrolizumabu lub retifanlimabu, dopóki nie udokumentował postępu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Oceniane po 6 tygodniach niż co 9 tygodni w całym badaniu do przerwania, średnio 13 miesięcy.
Mediana PF przy użyciu kryteriów Ircoist 1.1
Ramy czasowe: Oceniane po 6 tygodniach niż co 9 tygodni w całym badaniu do przerwania, średnio 13 miesięcy.
Czas od pierwszego wlewu pembrolizumabu lub retifanlimabu, dopóki nie udokumentował postępu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Oceniane po 6 tygodniach niż co 9 tygodni w całym badaniu do przerwania, średnio 13 miesięcy.
Mediana ogólnego przeżycia
Ramy czasowe: Oceniane po 6 tygodniach niż co 9 tygodni w całym badaniu do przerwania, średnio 13 miesięcy.
Czas od pierwszego wlewu pembrolizumabu lub retifanlimab do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Oceniane po 6 tygodniach niż co 9 tygodni w całym badaniu do przerwania, średnio 13 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MacroGenics

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ashley Ward, MD, MacroGenics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP-MGA271-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Pembrolizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj