Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iloprost-hoito potilailla, joilla on kriittinen raajaiskemia

perjantai 27. helmikuuta 2015 päivittänyt: Bayer

Iloprost-hoito potilailla, joilla on kriittinen raajaiskemia: tehon ja turvallisuuden arviointi

Iv:n tehokkuuden ja turvallisuusnäkökohtien seuranta. iloprostihoito potilailla, joilla on kriittinen raajaiskemia kirjaamalla kliiniset parametrit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Many locations, Unkari

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalapotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät kansainvälisesti määritellyt kriittisen raajan iskemian kriteerit;
  • Potilaat, jotka eivät ole kelvollisia verisuonikirurgiaan tai angioplastiain ja
  • Potilaat, joita hoidetaan iloprosti-infuusiolla.
  • Hoitava lääkäri on päättänyt iloprostihoidosta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit ovat Ilomedinin valmisteyhteenvedon mukaiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Iloprost (Ilomedin, BAYQ6256)
Iloprostin määräämisestä ja hoidosta päättävät lääkärit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raajan kivun muutos levossa arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa iloprostihoidon lopussa, seurantakäynneillä (kuukausi 3, 6, 12)
Kivunlievitys määritellään täydelliseksi kivun lievittämiseksi, kun kipua ei ole käytetty
Lähtötilanteessa iloprostihoidon lopussa, seurantakäynneillä (kuukausi 3, 6, 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavojen paranemisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, iloprostihoidon lopussa ja seurantakäynneillä (kuukausi 3, 6, 12)
lähtötilanteessa, iloprostihoidon lopussa ja seurantakäynneillä (kuukausi 3, 6, 12)
Interventio-/kirurgisten toimenpiteiden kokoelma, mukaan lukien 1) Revaskularisaatiotoimenpiteiden määrä; 2) Pienet amputaatiot; 3) Suurten amputaatioiden tiheys ja korkeus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, iloprostihoidon lopussa ja seurantakäynneillä (kuukausi 3, 6, 12)
lähtötilanteessa, iloprostihoidon lopussa ja seurantakäynneillä (kuukausi 3, 6, 12)
Kuolleisuus ja/tai vakavat sydän- ja verisuonitapahtumat (AMI, aivohalvaus)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, iloprostihoidon lopussa ja seurantakäynneillä (kuukausi 3, 6, 12)
lähtötilanteessa, iloprostihoidon lopussa ja seurantakäynneillä (kuukausi 3, 6, 12)
Hemodynaamiset mittaukset: perifeerinen valtimoveren virtaus ja paine nilkan / halluxin tasolla Doppler-skannerin avulla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, iloprostihoidon lopussa ja seurantakäynneillä (kuukausi 3, 6, 12)
lähtötilanteessa, iloprostihoidon lopussa ja seurantakäynneillä (kuukausi 3, 6, 12)
Transkutaanisesti mitattujen kudosten happipainearvojen muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, iloprostihoidon lopussa ja seurantakäynneillä (kuukausi 3, 6, 12)
lähtötilanteessa, iloprostihoidon lopussa ja seurantakäynneillä (kuukausi 3, 6, 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15439
  • VE1011HU (Muu tunniste: Company Internal)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Iloprost (Ilomedin, BAYQ6256)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa