Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keliakian oikean puolen hermoplexuksen resektio ja laajennettuun haimaduodenektomiaan liittyvä SMA haiman pään adenokarsinooman kirurgisessa hoidossa

keskiviikko 10. elokuuta 2016 päivittänyt: Xian-Jun Yu, Fudan University
Tämä tutkimus suoritetaan sen vahvistamiseksi, voisiko keliakian oikean puoliskon hermopunoksen resektio ja laajennettuun haima-duodenektomiaan liittyvä SMA parantaa eloonjäämistä ja lievittää kipua haimasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Imusolmukkeiden etäpesäkkeet ja hermoinvaasio ovat haimasyövän tunnusmerkkejä. Haimapään syöpään liittyy usein keliakia ja SMA-hermoplexus. Monet kirurgit alkoivat parantaa haima-duodenektomian kirurgista lähestymistapaa laajentamalla kirurgisen resektion laajuutta, mukaan lukien pidennetty imusolmukkeiden dissektio ja hermoplexuksen puhdistuma toivoen saavuttavansa paremman pitkän aikavälin eloonjäämisasteen. Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten ripulia ja aliravitsemusta, raportoitiin keliakian ja SMA-hermopunoksen resektion jälkeen haima-duodenektomian aikana. Tämän seurauksena suositeltiin keliakian oikean puoliskon hermopunoksen resektiota ja laajennettuun haima-duodenektomiaan liittyvää SMA:ta. Tämä tutkimus suoritetaan sen vahvistamiseksi, voisiko keliakian oikean puoliskon hermopunoksen resektio ja laajennettuun haima-duodenektomiaan liittyvä SMA parantaa eloonjäämistä ja lievittää kipua haimasyöpäpotilailla.

Leikkauksen kohteet satunnaistetaan laajennettuun haima-duodenektomiaan, jossa hermoplexuksen resektio keliakian oikealta puolelta ja SMA verrattuna tavalliseen haima-duodenektomiaan. Koehenkilöitä seurataan kahden kuukauden välein eloonjäämisen tai kuoleman varalta, jotta voidaan arvioida kipua, elämänlaatumittauksia ja huumausainekivun hallintaa. Ensisijainen päätetapahtuma kokonaiseloonjääminen ja toissijainen päätetapahtuma, sairauskohtainen vapaa eloonjääminen, määritetään kahden vuoden kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

430

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Pancreatic Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xianjun Yu, M.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tieto, joka on hankittu ennen hoitoa
  • Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2
  • Patologinen vaihe ei ylitä vaihetta IIB
  • Odotettu eloonjäämisaika leikkauksen jälkeen ≥ 3 kuukautta
  • Kasvain sijoittuu haiman päähän ilman etäpesäkkeitä
  • Ei keliakiavartaloa ja ylivoimainen suoliliepeen valtimon invaasio Loyerin luokituksen mukaan
  • Ei leikkauksen vasta-aiheita

Poissulkemiskriteerit:

  • Patologinen vaihe ylittää vaiheen IIB
  • Haimasyöpä haiman rungossa ja pyrstössä
  • Hyvälaatuinen kasvain haiman päässä
  • Kaukainen etäpesäke
  • Vakava tärkeä elintoimintojen vajaatoiminta
  • Aktiivinen toinen primaarinen pahanlaatuisuus tai anamneesissa toinen primaarinen pahanlaatuisuus viimeisen 3 vuoden aikana
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat
  • Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pankreatoduodenektomia ja hermoleikkaus
Keliakian oikean puoliskon hermopunoksen resektio ja SMA, jotka liittyvät laajennettuun haima-duodenectomiaan. Alueelliset imusolmukkeet sisältävät ryhmät 5,6,8a,8p,9,12a,12b,12c,12p,13,14a,14b,14c,16,17 Japan Pancreas Societyn määrittämän imusolmukkeiden ryhmäjärjestelmän 2003 painoksen mukaan. (JPS).
Menettely: hermopunoksen resektio keliakian oikealla puoliskolla ja SMA, joka liittyy laajennettuun haima-duodenectomiaan
Keliakian oikean puoliskon hermopunoksen resektio ja SMA, jotka liittyvät laajennettuun haima-duodenectomiaan. Alueelliset imusolmukkeet sisältävät ryhmät 5,6,8a,8p,9,12a,12b,12c,12p,13,14a,14b,14c,16,17 Japan Pancreas Societyn määrittämän imusolmukkeiden ryhmäjärjestelmän 2003 painoksen mukaan. (JPS).
Active Comparator: haima-duodenektomia
Tavallinen haima-duodenektomia alueellisilla imusolmukkeilla sisältää ryhmät 5,6,8a,12b,12c,13,14a,14b,17 Japan Pancreas Societyn (JPS) määrittämän imusolmukkeiden ryhmäjärjestelmän vuoden 2003 painoksen mukaan.
Menettely: tavallinen haima-duodenektomia
Tavallinen haima-duodenektomia alueellisilla imusolmukkeilla sisältää ryhmät 5,6,8a,12b,12c,13,14a,14b,17 Japan Pancreas Societyn (JPS) määrittämän imusolmukkeiden ryhmäjärjestelmän vuoden 2003 painoksen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kivun hallintaa arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCI003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa