Tutkimus transkorporaalisesta virtsan keinotekoisen sulkijalihaksen sijoittelusta

AUS on kultainen standardi vaikean SUI:n hoidossa, erityisesti potilailla, jotka ovat tehneet eturauhasen leikkauksen eturauhassyövän vuoksi. Itse asiassa vaikea virtsankarkailu voi olla vaikein komplikaatio radikaalin eturauhasen poiston jälkeen ja johtaa negatiivisesti elämänlaatuun (Haab, Trockman et al. 1997). AUS:n asettamisen on osoitettu parantavan näiden potilaiden elämänlaatua. AUS:t ovat pieniä laitteita, jotka estävät virtsan virtauksen puristamalla virtsaputkea, mikä jäljittelee natiivia virtsan sulkijalihasta. Ne ovat olleet saatavilla 1970-luvulta lähtien, vaikkakin ajoittain parannuksilla tai muutoksilla. Normaalisti (ST) asetettuna potilaan perineumiin tai kivespussiin tehdään pieni viilto ja nesteellä täytetty mansetti asetetaan bulbar-virtsaputken ympärille (virtsarakon kaulan ja peniksen välinen virtsaputken osa). Mansettiin letkulla liitetty nesteellä täytetty ilmapallo, joka asetetaan häpyluun taakse tai vatsakalvon ja vatsalihasten väliseen tilaan. Kivespussiin asetetaan ohjauspumppu, joka sallii laitteen pyörähtää, jolloin se joko kohdistaa painetta virtsaputken sulkemiseksi tai vapauttaa painetta, jotta virtsaputki avautuu ja potilas tyhjenee. 73-76 % potilaista kokee inkontinenssin dramaattista paranemista erittäin vähäisellä vuotolla (0-1 tyynyä päivässä) ja 88-89 % raportoi merkittävästä parantumisesta tai parantumisesta. Kaksi vuotta implantoinnin jälkeen 9 % potilaista kokee laitteen toiminnan merkittävän heikkenemisen ja raportoi vakavasta inkontinenssista. Viiden vuoden iässä 28 %:lle on suoritettava laitetarkistus (Dalkin, Wessells et al. 2003). Laitteeseen liittyviä pitkäaikaisia ​​komplikaatioita ovat virtsaputken eroosio 5 %:ssa tapauksista, virtsaputken surkastuminen, infektio ja laitteen mekaaninen vika.

Potilaat, joille tehdään radikaali eturauhasen poisto, saavat usein sädehoitoa sairautensa aikana. Lantion alueelle kohdistuva säteily on vastuussa virtsaputken verenkierron ja fibroosin vaarantamisesta. Tämän seurauksena näillä potilailla on kohtalainen riski komplikaatioiden kehittymisestä ja lopulta laitteen epäonnistumisesta, mikä edellyttää poistamista ja/tai vaihtamista. Tekijöitä, jotka asettavat potilaat korkean riskin luokkaan, ovat aiemmat virtsaputken ahtaumat, aiempi keinotekoinen virtsan sulkijalihas ja aiemmat avoleikkaukset virtsarakon kaulan kontraktuurien vuoksi (arpeutuminen virtsarakon sisäänkäynnissä). Potilaat, joille kehittyy yllä lueteltu komplikaatio, tarvitsevat usein korvaavan AUS:n eri paikkaan kuin ensimmäinen mansetti. Tämä tehdään distaalisesti peniksessä, jossa virtsaputki on kapeampi ja jossa on vähemmän kudosta mansetin täyttämiseen. Tämä asettaa heille suuremman riskin lisäkomplikaatioille. Useat kirjoittajat ovat äskettäin julkaisseet kokemuksensa standarditekniikan muuttamisesta potilailla, joilla on suuri riski epäonnistua (Guralnick, Miller et al. 2002) (Aaronson, Elliott et al. 2008). Modifioidun tekniikan, jota kutsutaan transkorporaaliseksi sijoittamiseksi (TC), on osoitettu olevan hyödyllinen tässä potilaiden alaryhmässä. Yhdessä tutkimuksessa 28 %:lle korkean riskin potilaista, joilla oli ST-sijoitus, kehittyi eroosio tai infektio, joka vaati laitteen eksplantaation verrattuna 13 %:iin TC-ryhmässä (4). Myös pidätyskyvyttömyys oli parempi tässä korkean riskin ryhmässä, kun TC-sijoitusta käytettiin, verrattuna ST:hen, 89 % vs. 61 %. TC:n asettaminen vähentää myös virtsaputken loukkaantumisriskiä leikkauksen aikana. Toisin kuin ST:ssä, TC-asennossa laite asetetaan virtsaputken ympärille, mutta myös kovan tunica albigunean läppä. Sama viilto tehdään kuin ST-lähestymistapassa, ja sitten viilto tehdään jokaiseen corpus cavernosumiin (kudossylintereihin, jotka mahdollistavat erektion). Tämä mahdollistaa mansetin asettamisen sekä virtsaputken ympärille että kehon kehon vuorauksen läpi, mikä lisää virtsaputken takana olevaa kudosta suojaamaan sitä eroosiolta.

On ehdotettu, että mansetin asettaminen lähelle erektiokudosta voi aiheuttaa erektiohäiriöitä, ja sen seurauksena harvat kirurgit suorittavat tämän toimenpiteen voimakkaille potilaille. On kuitenkin vähän tietoa, joka tukee tai kumoaa tämän hypoteettisen vaikutuksen erektiotoimintaan. Huolimatta sen menestyksestä potilailla, joilla on suuri eroosion riski, TC-lähestymistapaa ei ole koskaan testattu riittävästi potilailla, joilla ei ole suurta epäonnistumisen riskiä. Ei tiedetä, hyödyttääkö tämä tekniikka vain tätä potilaiden alaryhmää vai voivatko kaikki potilaat kokea paremman pitkäaikaisen pidätyskyvyn ja pienemmän eroosion riskin.

Opintojen tavoitteet

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa pitkäaikaisia ​​potilastuloksia ja vähentää komplikaatioita ja sairastuvuutta miehillä, joilla on SUI:ta ja jotka ovat ehdokkaita AUS:n asettamiseen säteilyn jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat kliinikoille todisteita joko ST:n tai TC AUS:n paremmuudesta. Nollahypoteesimme on, että TC vs. ST -menetelmällä tehdyn AUS:n tuloksissa (kuten on määritelty alla) ei ole eroa. Vaihtoehtoinen hypoteesi on, että yksi menettely on huonompi/ylempi kuin toinen.

Ensisijainen päätepiste: AUS:n tarkistus- tai poistoleikkaus. Näitä ovat mekaanisen vaurion leikkaus, mansetin eroosio, uhkaava eroosio (kirurgin harkinnan mukaan), virtsaputken surkastuminen, virtsankarkailu ja jatkuva retentio pienestä mansetista johtuen.

Toissijaiset päätepisteet:

Leikkauksen jälkeisen virtsan pidättymisen määrä. Virtsaretentio määritellään virtsakatetrin asettamiseksi yli 5 päivään AUS-istutuksen ja AUS-aktivoinnin välisenä aikana (tyypillisesti 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen) Inkontinenssi 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta mitattuna 24 tunnin tyynyn painotestillä. Erektiokyky 3 kuukauden kohdalla mitattuna miesten seksuaaliterveyskartoituksen (SHIM) avulla. Inkontinenssin ja elämänlaadun vaikutus 3 kuukauden kohdalla mitattuna inkontinenssin vakavuusindeksillä (ISI) ja inkontinenssivaikutuskyselyllä Short From (IIQ-7)