Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SEPREVEN: porrastettu satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (SEPREVEN)

sunnuntai 27. joulukuuta 2020 päivittänyt: Dr Caeymaex Laurence

Tutkimus vastasyntyneiden haittatapahtumien ehkäisystä (SEPREVEN): porrastettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus haittatapahtumien määrän vähentämiseksi NICU:ssa

Haittatapahtumat ovat yleisiä vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden (NICU) potilailla ja aiheuttavat korkeaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Mahdollisia vakavia haittavaikutuksia ovat keskusjohtoon liittyvät verenkiertoinfektiot (CLABSI), ventilaattoriin ja katetriin liittyvät haittatapahtumat ja lääkitysvirheet. Potilaan lopputuloksen vakavuus haittatapahtuman jälkeen voidaan luokitella käyttämällä lääkevirheiden raportoinnin ja ehkäisyn kansallisen koordinointineuvoston (NCC MERP) -indeksiä lääkitysvirheiden luokitteluun.

Tutkimuksessa testataan hypoteesia, että NICU-potilaiden haittatapahtumien määrää vähennetään NICU-hoitajille (sairaanhoitajille ja lääkäreille) tarkoitetulla koulutusohjelmalla, joka koostuu strategioista haitallisten tapahtumien tunnistamiseksi ja ehkäisemiseksi heidän yksikössään. Näillä strategioilla pyritään estämään CLABSI, lääkitysvirheet, iho- ja nenäkomplikaatiot sekä ventilaattoriin ja katetriin liittyvät haittatapahtumat.

Tässä kokeessa on porrastettu kiilaklusteri, jossa 12 ranskalaisen sairaalan NICU:t satunnaistetaan koulutusohjelman toteutusajankohdan mukaan.

Tutkimusjakson aikana tapahtuneiden haittatapahtumien kuvaamiseksi osallistuvien yksiköiden omaishoitajille tarjotaan anonyymi vapaaehtoinen haittatapahtumien ilmoitusjärjestelmä. Sisäkkäisessä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka omaishoitajat kommunikoivat potilaiden vanhempien kanssa haittatapahtumien sattuessa (paljastaminen tai ei, ja omaishoitajien syyt).

Haittavaikutusten määrä mitataan takautuvasti käyttämällä vastasyntyneiden NICU-laukaisutyökalua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Ranska, 67000
        • CHU Strasbourg Hautepierre
    • Auvergne Rhône Alpes
      • Grenoble, Auvergne Rhône Alpes, Ranska, 38000
        • CHU Grenoble
    • Hauts De France
      • Lille, Hauts De France, Ranska, 59000
        • CHU Lille Jeanne de Flandres
    • Ile De France
      • Creteil, Ile De France, Ranska, 94000
        • CHI créteil
      • Le Kremlin Bicêtre, Ile De France, Ranska, 94270
        • CHU Bicêtre, APHP
      • Paris, Ile De France, Ranska, 75019
        • CHU Robert Debré, APHP
      • Poissy, Ile De France, Ranska, 78300
        • CH Poissy
      • Pontoise, Ile De France, Ranska, 95000
        • CH Pontoise René Dubos
      • St Denis, Ile De France, Ranska, 93210
        • Centre hospitalier Delafontaine
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Ranska, 14000
        • CHU Caen
    • Pays De La Loire
      • Angers, Pays De La Loire, Ranska, 49000
        • CHU Angers
    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Ranska, 06000
        • CHU Nice Archet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Tutkimusjakson aikana sairaalahoidossa olleet potilaat yhdessä 12 osallistuvasta vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä
  • Korjattu raskausikä, joka ei ylitä 42 viikkoa + 6 päivää NICU:hun saapumishetkellä
  • Sairaalahoidon kesto NICU:ssa > 2 päivää
  • Vanhemmat eivät vastusta vastasyntyneiden kliinisten tietojen anonyymiä tiedonkeruuta kirjallisten tietojen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 42 viikkoa +6 päivää korjattua raskausikää NICU:ssa vastaanotettaessa
  • Sairaalahoidon kesto NICU:ssa < tai = 2 päivää
  • Vanhemmat vastustavat vastasyntyneiden kliinisten tietojen anonyymiä tiedonkeruuta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Klusteri A
12 osallistuvasta NICU:sta 4 NICU:ta jaetaan satunnaisesti klusteriin A. Interventio (koulutusohjelma haittatapahtumien ja lääketieteellisten virheiden ehkäisemiseksi NICU:ssa) toteutetaan 4 kuukauden pre-interventiojakson jälkeen. Interventio toteutetaan 4 kuukauden aikana. Interventiojakson pituus on 12 kuukautta.
Käyttäytyminen: Koulutusohjelma NICU-hoitajille
  • standardoitu koulutusohjelma: opitaan analysoimaan jälkikäteen NICU:n lääketieteellisen virheen syitä sen estämiseksi (pakollinen)
  • keskitetyn linjan ylläpitopaketin ja tarkistuslistan, keskuslinjan lisäyspaketin ja tarkistuslistan sekä päivittäisten tavoitteiden paketin ja tarkistuslistan toteuttaminen. (pakollinen)
  • juliste ekstravasaatiovammojen ehkäisyyn
Muut: Ryhmä B
12 osallistuvasta NICU:sta 4 NICU:ta on jaettu satunnaisesti klusteriin B. Interventio (koulutusohjelma haittatapahtumien ja lääketieteellisten virheiden ehkäisemiseksi NICU:ssa) toteutetaan 8 kuukauden ennen interventiota. Interventio toteutetaan 4 kuukauden aikana. Interventiojakson pituus on 8 kuukautta.
Käyttäytyminen: Koulutusohjelma NICU-hoitajille
  • standardoitu koulutusohjelma: opitaan analysoimaan jälkikäteen NICU:n lääketieteellisen virheen syitä sen estämiseksi (pakollinen)
  • keskitetyn linjan ylläpitopaketin ja tarkistuslistan, keskuslinjan lisäyspaketin ja tarkistuslistan sekä päivittäisten tavoitteiden paketin ja tarkistuslistan toteuttaminen. (pakollinen)
  • juliste ekstravasaatiovammojen ehkäisyyn
Muut: C-klusteri
12 osallistuvasta NICU:sta 4 NICU:ta jaetaan satunnaisesti C-klusteriin. Interventio (koulutusohjelma haittatapahtumien ja lääketieteellisten virheiden ehkäisemiseksi NICU:ssa) toteutetaan 12 kuukauden pre-interventiojakson jälkeen. Interventio toteutetaan 4 kuukauden aikana. Interventiojakson pituus on 4 kuukautta.
Käyttäytyminen: Koulutusohjelma NICU-hoitajille
  • standardoitu koulutusohjelma: opitaan analysoimaan jälkikäteen NICU:n lääketieteellisen virheen syitä sen estämiseksi (pakollinen)
  • keskitetyn linjan ylläpitopaketin ja tarkistuslistan, keskuslinjan lisäyspaketin ja tarkistuslistan sekä päivittäisten tavoitteiden paketin ja tarkistuslistan toteuttaminen. (pakollinen)
  • juliste ekstravasaatiovammojen ehkäisyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten määrä (kokonaismäärä/1000 potilaspäivää)
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Arvio ohjelman tehokkuudesta vähentää haittatapahtumien määrää (haittatapahtumien määrä/1000 potilaspäivää) (AE) mitattuna retrospektiivisellä kaaviotarkastelulla NICU-laukaisutyökalulla (Sharek PJ et al. Pediatrics 2006;118(4):1332-1340). Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden joukosta 3 600 kaaviota (60 kaaviota 4 kuukaudessa ja yksikköä kohti) jaetaan satunnaisesti tarkistettaviksi NICU-laukaisutyökalulla. Haittatapahtuma määritellään tässä suureksi tai pieneksi vahingoksi, joka johtuu lääkkeen, testin tai lääketieteellisen hoidon käytöstä (mukaan lukien käyttämättä jättäminen). työkalupakki, Raju Ped Research). Estettävissä olevat haittatapahtumat ja ei-estettävissä olevat haittatapahtumat, jotka ovat toissijaisia ​​odotettujen komplikaatioiden tai sivuvaikutusten vuoksi, sisältyvät molemmat.
20 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten määrä (prosenttiosuus potilaista, joilla oli haittatapahtuma) ajan mittaan tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Arvio ohjelman tehokkuudesta haittatapahtumien vähentämisessä (prosenttiosuus potilaista, joilla oli haittatapahtuma) mitattuna retrospektiivisellä kaaviotarkastelulla NICU-laukaisutyökalulla (Sharek PJ et al. Pediatrics 2006; 118(4):1332-1340), ajan mittaan sisällyttämisjakson aikana
20 kuukautta
Haittavaikutusten määrä (haittatapahtumien määrä 100:ta NICU-hoitoa kohden) ajan mittaan tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Arvio ohjelman tehokkuudesta haittatapahtumien määrän vähentämisessä (haittatapahtumien määrä 100:aa vastaanottoa kohti) mitattuna retrospektiivisellä kaaviotarkastelulla NICU-laukaisutyökalulla (Sharek PJ et al. Pediatrics 2006;118(4):1332-1340) ajan myötä
20 kuukautta
Estettävissä olevien haittatapahtumien määrä (kokonaismäärä/1000 potilaspäivää)
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Arvio ohjelman tehokkuudesta vähentää ehkäistävissä olevien haittatapahtumien määrää (haittatapahtumien määrä/1000 potilaspäivää) (AE) mitattuna retrospektiivisellä kaaviotarkastelulla NICU-laukaisutyökalulla (Sharek PJ et al. Pediatrics 2006;118(4):1332-1340). Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden joukosta 3 600 kaaviota (60 kaaviota 4 kuukaudessa ja yksikköä kohti) jaetaan satunnaisesti tarkistettaviksi NICU-laukaisutyökalulla. Haittatapahtuma määritellään tässä suureksi tai pieneksi vahingoksi, joka on aiheutunut lääkkeen, testin tai lääkehoidon käytöstä (mukaan lukien käyttämättä jättäminen). (katso Trigger-työkalusarjan määritelmät ja Raju Ped Research) Ehkäistävyys arvioidaan "virheen" olemassaolon mukaan. Terapeuttisten tai diagnostisten toimenpiteiden odotettavissa olevia komplikaatioita tai sivuvaikutuksia ei yleensä voida estää, ja siksi niitä pidetään komplikaatioina. (katso Raju, Pediatric Research) Terveydenhuoltoon liittyviä infektioita pidetään ehkäistävissä olevina haittatapahtumina.
20 kuukautta
CLABSI:n määrä 1000 katetripäivää kohden 12 osallistuvassa NICU:ssa Ranskassa
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Arvio ohjelman tehokkuudesta vähentää keskuslinjaan liittyvien verenkiertoon liittyvien infektioiden määrää, jotka on määritetty käyttämällä Primary Blood Stream Infections- ja LCBSI-kriteerejä (CDC/NHSN Device-Associated Module BSI tammikuu 2015), kerätty 12 osallistuvassa NICU:ssa. Analyysi sisältää alaryhmiä potilaan ominaisuuksien ja asiayhteyteen liittyvien tekijöiden mukaan (hoitajan henkilöstö, yksikön käyttöaste, yksikön tyyppi).
20 kuukautta
Suunnittelemattomien ekstubaatioiden määrä 100 hengityskonepäivää kohti ja 100 hengityskonetuntia kohden 12 osallistuvassa NICU:ssa Ranskassa.
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Arvio ohjelman tehokkuudesta vähentää suunnittelemattomien ekstubaatioiden aiheuttamia/johtavia haittatapahtumia mitattuna retrospektiivisen liipaisutyökalukaavion katsauksella (Sharek PJ et al. Pediatrics 2006;118(4):1332-1340). Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden joukosta 3 600 kaaviota (60 kaaviota 4 kuukaudessa ja yksikköä kohti) jaetaan satunnaisesti tarkistettaviksi NICU-laukaisutyökalulla.
20 kuukautta
Tunnista tekijät, jotka liittyvät ohjelmoimattomaan ekstubaatioon ja sen seuraukset NICU-potilailla
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Ohjelmoimaton ekstubaatio: kuvaus mahdollisesti raportoiduista UE:hen liittyvistä tekijöistä (konteksti ja syy) ja potilaiden ominaisuudet sekä HCP:n arvio tämän UE:n ehkäisevyydestä (monivalintakysely) osallistuvissa yksiköissä. Mahdollisten tulosten kerääminen 30 minuuttia ja 24 tuntia UE:n jälkeen (reintubaatio/ei-invasiivinen ventilaatio tai spontaani hengitys ja tulosten vakavuusaste) raportoitujen syytekijöiden ja potilaiden ominaisuuksien mukaan
20 kuukautta
Vakavien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Arvio ohjelman tehokkuudesta vakavien haittatapahtumien vähentämisessä kerättynä useista lähteistä tulevan vapaaehtoisen anonyymin keräämisen avulla. Tulokset sisältävät kontrollikaavioita, ja ne sisältävät potilaiden ominaisuudet ja kontekstuaaliset tekijät ajan mittaan.
20 kuukautta
Kuvaile lääkitysvirheiden määrää NICU-potilailla
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Arvio ohjelman tehokkuudesta lääkitysvirheisiin liittyvien haittatapahtumien vähentämisessä, mitattuna retrospektiivisen trigger-työkalukaavion avulla (Sharek PJ et al. Pediatrics 2006;118(4):1332-1340). Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden joukosta 3 600 kaaviota (60 kaaviota 4 kuukaudessa ja yksikköä kohti) jaetaan satunnaisesti tarkistettaviksi NICU-laukaisutyökalulla; Lääkitysvirhe määritellään tässä estetyksi tapahtumaksi, joka aiheuttaa tai johtaa epäasianmukaiseen lääkkeiden käyttöön ja aiheuttaa vahinkoa potilaalle, kun lääkitys on NICU:n terveydenhuollon ammattilaisen hallinnassa. (katso Raju Ped Research).
20 kuukautta
Tunnista tekijät, jotka liittyvät lääkitysvirheisiin ja seuraukset NICU-potilailla
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Lääkityksen tyyppi, virhe ja seuraukset sekä potilaiden ja yksikön ominaisuudet kerätään tulevaisuuteen osallistuvissa NICU:issa
20 kuukautta
Tunnista tekijät, jotka liittyvät katetriin liittyviin haittavaikutuksiin NICU:ssa
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Haittavaikutusten tyyppi, seuraus sekä potilaiden ja yksiköiden ominaisuudet kerätään tulevaisuuteen osallistuvissa NICU:issa
20 kuukautta
Katetriin liittyvien haittatapahtumien määrä 1000 katetripäivää kohden
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Arvio ohjelman tehokkuudesta vähentää katetriin liittyvien haittatapahtumien määrää prospektiivisesti kerättynä ja käyttämällä retrospektiivistä laukaisutyökalukaavion tarkistusta (Sharek PJ et al. Pediatrics 2006;118(4):1332-1340) 12 osallistuvassa NICU:ssa
20 kuukautta
Tunnista 12 Ranskan NICU:ssa kerättyjen lääketieteellisten virheiden lukumäärä ja tyypit
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Lääketieteellisten virheiden lukumäärä ja tyypit määritellään katetriin liittyviksi (keskilinja), lääkitys, ventilaatio, ihovauriot, nenävamma, ekstravasaatio, enteraalinen ruokinta, lämpötilan säätö, ohjelmoimaton ekstubaatio, kirurgiset komplikaatiot, diagnostinen virhe tai viive, parenteraalinen neste/ravitsemushaitta tapahtuma, ja olemassa olevissa muissa. Nämä "virheet" kerätään prospektiivisesti kustakin osallistuvasta yksiköstä 20 kuukauden aikana käyttämällä useasta lähteestä koostuvaa keräystiedostoa (manuaalinen, anonyymi ja vapaaehtoinen ja/tai institutionaalinen). Lääketieteellinen virhe määritellään tässä terveydenhuollon virheeksi, joka johtuu siitä, että suunniteltu toimenpide ei ole saatu päätökseen suunnitellulla tavalla, tai väärän toimintasuunnitelman käyttäminen tavoitteen saavuttamiseksi ja läheltä piti -tilanteiden poissulkeminen. (katso Raju Pediatric Research) Virheet sisällytetään potilaalle aiheutuneesta haitasta riippumatta. Kuvaukset sisältävät potilaiden ominaisuudet ja kontekstuaaliset tekijät.
20 kuukautta
Tunnista haittatapahtumien vakavuus 12 osallistuvassa NICU:ssa Ranskassa
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Tunnista haittatapahtumien vakavuus, arvioituna ennakoivasti käyttämällä National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention Index for Categorizing Errors (NCC MERP, 2001) (mukaan lukien tarttuvia ja ei-tarttuvia haittatapahtumia). Vakavuus kuvataan asiayhteyteen liittyvien tekijöiden ja potilaan ominaisuuksien mukaan.
20 kuukautta
Kuvaile myöhään alkavien infektioiden tyyppejä ja ominaisuuksia NICU-potilailla Ranskassa
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Myöhään alkavat infektiot määritellään tammikuun 2015 CDC/NHSN-valvontamääritelmien mukaisesti kaikille tietyntyyppisille infektioille, primaarisille verenvirtausinfektioille ja vastasyntyneen ventilaattoriin liittyvälle keuhkokuumeelle (vastasyntyneiden sairaalainfektiot). Mukaan luetaan kliininen sepsis, jossa ei ole laboratoriossa todistettua infektiota. Kuvaus sisältää infektiotyypin, kliiniset ja bakteriologiset ominaisuudet sekä seurauksen tyypin – lääkärit keräävät tiedot ennakoivasti. Kuvaukset tehdään, mukaan lukien potilaiden ominaisuudet ja kontekstuaaliset tekijät.
20 kuukautta
Ihon sietokyky ihon antisepsiselle: Dermatiittipisteet saadaan ennen ja jälkeen antisepsistoimenpiteen napa- ja/tai PICC-katetrin asettamisen yhteydessä alle 32 viikon raskausviikolla syntyneillä ja alle 15 päivän ikäisillä vastasyntyneillä.
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Ihottuman pisteytys perustuu Garland JS:n käyttämään olemassa olevaan dermatiittipistemäärään (Garland JS et al. J Perinatol 2009), käännetty ranskaksi (pisteytyslomake saatavilla pyynnöstä). Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ihotulehdusta) 4:ään, vakavalla ihotulehduksella >= 2. Hoidossa oleva sairaanhoitaja täydentää pistemäärän ennakoivasti ennen toimenpidettä ja 5:een asti sen jälkeen. Pisteitä verrataan antiseptisten toimenpiteiden ja potilaan ominaisuuksien mukaan.
20 kuukautta
Kuvaus nenäpisteiden tuloksista käytettäessä noninvasiivisia nenähengitysrajapintoja vastasyntyneillä, jotka ovat syntyneet alle 32 raskausviikkoa ja alle 15 päivän ikäisiä
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Nenävamman pistemäärä perustuu Collinsin käyttämään pistemäärään (Collins CL et al, Eur J Ped 2014). Potilasta hoitava sairaanhoitaja suorittaa pisteytyksen prospektiivisesti ensimmäisen nenähengitysviikon aikana (ekstuboinnin jälkeen tai ei). Nenäleesioiden esiintymistiheys ja tyyppi rajapinnan ja potilaan ominaisuuksien mukaan kuvataan.
20 kuukautta
Tunnista ominaisuudet ja tekijät, jotka liittyvät vakaviin ekstravasaatiovammoihin 12 NICU:ssa
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Ekstravasaatiovammat perifeerisesti asetetusta lyhyestä katetrista pisteytetään arvosta I - IV kuvatun luokituksen perusteella b kerätään prospektiivisesti käyttäen Casanovan kuvaamaa pistemäärää (Casanova D et ai, Br J Plastic Surgery 2001). Hoidossa oleva sairaanhoitaja arvioi pisteet ennakoivasti; vakavan ekstravasaation osalta ekstravasaation konteksti (infusoidut aineet, paikka jne.), potilaiden ominaisuudet ja seuraukset kerätään prospektiivisesti.
20 kuukautta
Kuvaus julkistettujen ja julkistamattomien haittatapahtumien ominaisuuksista potilaiden vanhemmille, huoltajien motiiveista ja havaittuista vanhempien reaktioista
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Jokaisesta kerätystä haittatapahtumasta on kerrottu omaishoitajien itse laatima kirjallinen kysely, jossa arvioidaan haittatapahtumaa vanhemmalle/vanhemmille, terveydenhuollon ammattilaisen syyt paljastaa se vai ei, ja paljastumisen tapauksessa vanhempien reaktiot terveydenhuollon ammattilaisen mukaan (useita valinnat)
20 kuukautta
Ohjelman taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Kuolleisuus (kyllä/ei)
20 kuukautta
Ohjelman taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 20 kuukautta
NICU-oleskelun pituus (päivää)
20 kuukautta
Ohjelman taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Neurologiset komplikaatiot (kammionsisäinen verenvuoto, leukomalasia) ennenaikaisille
20 kuukautta
Ohjelman taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Sairaalatiedot: ennenaikaisen bronkopulmonaalisen dysplasian sairastuvuus 36 viikon kohdalla (kyllä/ei); vaikea retinopatia (kyllä/ei); vaikea enterokoliitti (kyllä/ei)
20 kuukautta
Positiivisten ja negatiivisten veriviljelmien määrä NICU-potilailla, joilla epäillään myöhään alkavaa infektiota veriviljelytilavuuden mukaan
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Tuleva tietue veriviljelyn tilavuudesta ja tuloksista (positiivinen/negatiivinen)
20 kuukautta
Kuvaus turvallisuuskulttuurista kussakin 12:sta osallistuvasta NICU:sta ennen ja jälkeen potilaiden sisällyttämisjakson
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Turvallisuuskulttuuria mitataan kyselylomakkeella, jonka 12 yksikön terveydenhuollon tarjoajat ovat täyttäneet viikkoina ennen potilaiden osallistumisjakson alkua ja sen päättymisen jälkeen käyttäen ranskankielistä tulkintaa Hospital Survey On Patient Safety Culture (HSOPSC) http://www.ahrq.gov/qual/patientsafetyculture), nimeltään Questionnaire de mesure de la culture de sécurité des soins en milieu hospitalier, validoitu CCECQA. Tulosten vertailu ennen ja jälkeen tutkimusta kuvataan globaalisti ja yksikkökohtaisesti.
20 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr Caeymaex Laurence

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, France
Paris 12 Val de Marne University

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurence Caeymaex, MD, PhD, CHI Creteil, Paris Est University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SEPREVEN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nosokomiaalinen keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelma NICU-hoitajille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa