Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SEPREVEN: randomizowana, kontrolowana próba z klinem schodkowym (SEPREVEN)

27 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Dr Caeymaex Laurence

Badanie dotyczące zapobiegania zdarzeniom niepożądanym u noworodków (SEPREVEN): randomizowana, kontrolowana próba stopniowego klina mająca na celu zmniejszenie częstości występowania zdarzeń niepożądanych na OIOM-ie dla noworodków

Zdarzenia niepożądane są częste u pacjentów oddziałów intensywnej terapii noworodków (NICU) i odpowiadają za wysoką chorobowość i śmiertelność. Możliwe ciężkie zdarzenia niepożądane to centralne zakażenia krwi (CLABSI), zdarzenia niepożądane związane z respiratorem i cewnikiem oraz błędy w leczeniu. Ciężkość wyniku pacjenta po zdarzeniu niepożądanym można sklasyfikować za pomocą indeksu National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) do kategoryzacji błędów medycznych.

W badaniu zostanie zweryfikowana hipoteza, że ​​odsetek zdarzeń niepożądanych u pacjentów OIT zmniejszy się dzięki wdrożeniu programu edukacyjnego dla opiekunów OIOM (pielęgniarzy i lekarzy), obejmującego strategie rozpoznawania i zapobiegania zdarzeniom niepożądanym w ich oddziale. Strategie te będą zorientowane na zapobieganie CLABSI, błędom lekarskim, powikłaniom skórnym i nosowym oraz zdarzeniom niepożądanym związanym z respiratorem i cewnikiem.

Ta próba ma schodkowy projekt klastra klinowego, w którym NICU z 12 szpitali we Francji zostaną losowo przydzieleni do czasu realizacji programu edukacyjnego.

W celu opisania zdarzeń niepożądanych występujących w okresie badania opiekunom uczestniczących jednostek zostanie udostępniony anonimowy system dobrowolnego zgłaszania zdarzeń niepożądanych. Zagnieżdżone badanie zbada, w jaki sposób opiekunowie komunikują się z rodzicami pacjentów w przypadku zdarzenia niepożądanego (ujawnienie lub nie, oraz powody opiekunów).

Częstość zdarzeń niepożądanych będzie mierzona retrospektywnie za pomocą narzędzia wyzwalającego noworodków NICU.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francja, 67000
        • CHU Strasbourg Hautepierre
    • Auvergne Rhône Alpes
      • Grenoble, Auvergne Rhône Alpes, Francja, 38000
        • CHU Grenoble
    • Hauts De France
      • Lille, Hauts De France, Francja, 59000
        • CHU Lille Jeanne de Flandres
    • Ile De France
      • Creteil, Ile De France, Francja, 94000
        • Chi Creteil
      • Le Kremlin Bicêtre, Ile De France, Francja, 94270
        • CHU Bicêtre, APHP
      • Paris, Ile De France, Francja, 75019
        • CHU Robert Debré, APHP
      • Poissy, Ile De France, Francja, 78300
        • CH Poissy
      • Pontoise, Ile De France, Francja, 95000
        • CH Pontoise René Dubos
      • St Denis, Ile De France, Francja, 93210
        • Centre hospitalier Delafontaine
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Francja, 14000
        • CHU caen
    • Pays De La Loire
      • Angers, Pays De La Loire, Francja, 49000
        • CHU Angers
    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Francja, 06000
        • CHU Nice Archet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Pacjenci hospitalizowani w okresie badania na jednym z 12 uczestniczących Oddziałów Intensywnej Terapii Noworodka
  • Skorygowany wiek ciążowy nieprzekraczający 42 tygodni + 6 dni w momencie przyjęcia na OIOM
  • Długość hospitalizacji na OIOM > 2 dni
  • Brak sprzeciwu rodziców wobec anonimowego gromadzenia danych klinicznych ich noworodków, po pisemnym powiadomieniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ponad 42 tygodnie + 6 dni skorygowanego wieku ciążowego przy przyjęciu na OIOM
  • Długość hospitalizacji na OIT < lub = 2 dni
  • Sprzeciw rodziców wobec anonimowego gromadzenia danych klinicznych ich noworodków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Klaster A
Spośród 12 uczestniczących OIT 4 OIOM są losowo przydzielane do Skupiska A. Interwencja (program edukacyjny zapobiegania zdarzeniom niepożądanym i błędom medycznym na OIOM) jest realizowana po 4-miesięcznym okresie przedinterwencyjnym. Interwencja realizowana jest przez 4 miesiące. Długość okresu pointerwencyjnego wynosi 12 miesięcy.
Behawioralne: Program edukacyjny dla opiekunów NICU
  • ujednolicony program edukacyjny: nauka retrospektywnej analizy przyczyn błędu medycznego na OIT w celu zapobiegania mu (obowiązkowe)
  • wdrożenie pakietu i listy kontrolnej utrzymania linii centralnej, pakietu i listy kontrolnej wprowadzania do linii centralnej oraz pakietu i listy kontrolnej celów dziennych. (obowiązkowy)
  • plakat dotyczący zapobiegania urazom wynaczyniowym
Inny: Klaster B
Spośród 12 uczestniczących OIT 4 OIOM są losowo przydzielane do Skupiska B. Interwencja (program edukacyjny zapobiegania zdarzeniom niepożądanym i błędom medycznym na OIOM) jest realizowana po 8-miesięcznym okresie przedinterwencyjnym. Interwencja realizowana jest przez 4 miesiące. Długość okresu pointerwencyjnego wynosi 8 miesięcy.
Behawioralne: Program edukacyjny dla opiekunów NICU
  • ujednolicony program edukacyjny: nauka retrospektywnej analizy przyczyn błędu medycznego na OIT w celu zapobiegania mu (obowiązkowe)
  • wdrożenie pakietu i listy kontrolnej utrzymania linii centralnej, pakietu i listy kontrolnej wprowadzania do linii centralnej oraz pakietu i listy kontrolnej celów dziennych. (obowiązkowy)
  • plakat dotyczący zapobiegania urazom wynaczyniowym
Inny: Klaster C
Spośród 12 uczestniczących OIT 4 OIOM są losowo przydzielone do Skupiska C. Interwencja (program edukacyjny zapobiegania zdarzeniom niepożądanym i błędom medycznym na OIOM) jest realizowana po 12-miesięcznym okresie przedinterwencyjnym. Interwencja realizowana jest przez 4 miesiące. Długość okresu pointerwencyjnego wynosi 4 miesiące.
Behawioralne: Program edukacyjny dla opiekunów NICU
  • ujednolicony program edukacyjny: nauka retrospektywnej analizy przyczyn błędu medycznego na OIT w celu zapobiegania mu (obowiązkowe)
  • wdrożenie pakietu i listy kontrolnej utrzymania linii centralnej, pakietu i listy kontrolnej wprowadzania do linii centralnej oraz pakietu i listy kontrolnej celów dziennych. (obowiązkowy)
  • plakat dotyczący zapobiegania urazom wynaczyniowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zdarzeń niepożądanych (całkowita liczba/1000 pacjentodni)
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Ocena skuteczności programu w zakresie zmniejszenia częstości zdarzeń niepożądanych (liczba zdarzeń niepożądanych/1000 pacjentodni) (AE) mierzona za pomocą retrospektywnego przeglądu wykresów za pomocą narzędzia wyzwalającego OIOM (Sharek PJ i in. Pediatria 2006;118(4):1332-1340). Spośród puli pacjentów włączonych do badania 3600 wykresów (60 wykresów na 4 miesiące i na jednostkę) zostanie losowo przydzielonych do przeglądu za pomocą narzędzia wyzwalającego NICU. Zdarzenie niepożądane definiuje się tutaj jako uraz, duży lub mały, spowodowany użyciem (w tym niestosowaniem) leku, testu lub leczenia. zestaw narzędzi, Raju Ped Research). Uwzględniono zarówno zdarzenia niepożądane, którym można zapobiec, jak i zdarzenia niepożądane, którym nie można zapobiec, wtórne do spodziewanych powikłań lub skutków ubocznych.
20 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zdarzeń niepożądanych (odsetek przyjęć pacjentów ze zdarzeniem niepożądanym) w czasie w okresie badania
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Ocena skuteczności programu w zakresie zmniejszenia częstości zdarzeń niepożądanych (odsetek przyjęć pacjentów ze zdarzeniem niepożądanym) mierzona za pomocą retrospektywnego przeglądu wykresów za pomocą narzędzia wyzwalającego OIOM (Sharek PJ i in. Pediatrics 2006;118(4):1332-1340), w miarę upływu czasu w okresie włączenia
20 miesięcy
Częstość zdarzeń niepożądanych (liczba zdarzeń niepożądanych na 100 przyjęć na OIOM) w czasie w okresie badania
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Ocena skuteczności programu w zmniejszaniu częstości zdarzeń niepożądanych (liczba zdarzeń niepożądanych na 100 przyjęć) mierzona za pomocą retrospektywnego przeglądu wykresów za pomocą narzędzia wyzwalającego OIOM (Sharek PJ i in. Pediatria 2006;118(4):1332-1340) w miarę upływu czasu
20 miesięcy
Wskaźniki zdarzeń niepożądanych, którym można było zapobiec (całkowita liczba/1000 pacjentodni)
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Ocena skuteczności programu w zakresie zmniejszenia częstości zdarzeń niepożądanych, którym można było zapobiec (liczba zdarzeń niepożądanych/1000 pacjentodni) (AE) mierzona za pomocą retrospektywnego przeglądu wykresów za pomocą narzędzia wyzwalającego OIOM (Sharek PJ i in. Pediatria 2006;118(4):1332-1340). Spośród puli pacjentów włączonych do badania 3600 wykresów (60 wykresów na 4 miesiące i na jednostkę) zostanie losowo przydzielonych do przeglądu za pomocą narzędzia wyzwalającego NICU. Zdarzenie niepożądane definiuje się tutaj jako uraz, duży lub mały, spowodowany użyciem (w tym niestosowaniem) leku, testu lub leczenia. (patrz Definicje zestawu narzędzi Trigger i Raju Ped Research) Możliwość zapobiegania jest oceniana na podstawie istnienia „błędu”. Oczekiwanym powikłaniom lub skutkom ubocznym interwencji terapeutycznych lub diagnostycznych na ogół nie można zapobiec, a zatem uważa się je za powikłania. (patrz Raju, Pediatric Research) Infekcje związane z opieką zdrowotną są uważane za zdarzenia niepożądane, którym można zapobiec.
20 miesięcy
Wskaźniki CLABSI, liczba na 1000 cewnikodni w 12 uczestniczących OIOM-ach we Francji
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Ocena skuteczności programu zmniejszania częstości zakażeń krwi związanych z cewnikiem centralnym, zdefiniowana przy użyciu kryteriów pierwotnych zakażeń krwi i LCBSI (CDC/NHSN Device-Associated Module BSI, styczeń 2015), zebrana prospektywnie na 12 uczestniczących OIOM-ach dla noworodków. Analiza obejmie podgrupy zgodnie z charakterystyką pacjenta i czynnikami kontekstowymi (obsada personelu pielęgniarskiego, obłożenie oddziału, typ oddziału).
20 miesięcy
Wskaźniki nieplanowanych ekstubacji, liczba na 100 respiratorodni i liczba na 100 respiratorogodzin w 12 uczestniczących OIOM-ach we Francji.
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Ocena skuteczności programu w zakresie zmniejszenia odsetka zdarzeń niepożądanych spowodowanych/prowadzących przez nieplanowane ekstubacje mierzona za pomocą retrospektywnego przeglądu wykresu narzędzia wyzwalającego (Sharek PJ i wsp. Pediatria 2006;118(4):1332-1340). Spośród puli pacjentów włączonych do badania 3600 wykresów (60 wykresów na 4 miesiące i na jednostkę) zostanie losowo przydzielonych do przeglądu za pomocą narzędzia wyzwalającego NICU.
20 miesięcy
Zidentyfikuj czynniki i konsekwencje nieprogramowanej ekstubacji u pacjentów OIOM
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Ekstubacja nieprogramowana: opis zgłaszanych prospektywnie czynników związanych z UE (kontekst i przyczyna) oraz charakterystyka pacjentów, a także ocena HCP możliwości zapobiegania tej UE (kwestionariusz wielokrotnego wyboru) w uczestniczących jednostkach. Prospektywne gromadzenie wyników 30 minut i 24 godziny po UE (ponowna intubacja/wentylacja nieinwazyjna lub oddychanie spontaniczne i ocena ciężkości wyniku) zgodnie ze zgłoszonymi czynnikami sprawczymi i charakterystyką pacjentów
20 miesięcy
Wskaźniki ciężkich zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Ocena skuteczności programu w zakresie zmniejszania częstości występowania poważnych zdarzeń niepożądanych zebranych przy użyciu wieloźródłowego prospektywnego dobrowolnego anonimowego zbierania danych. Wyniki będą obejmować wykresy kontrolne oraz charakterystykę pacjentów i czynniki kontekstowe w czasie.
20 miesięcy
Opisz wskaźniki błędów lekarskich u pacjentów OIOM
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Ocena skuteczności programu w zakresie zmniejszania częstości zdarzeń niepożądanych związanych z błędami w leczeniu, mierzona za pomocą retrospektywnego przeglądu wykresów narzędzi wyzwalających (Sharek PJ i in. Pediatria 2006;118(4):1332-1340). Spośród puli pacjentów włączonych do badania 3600 kart (60 kart na 4 miesiące i na jednostkę) zostanie losowo przydzielonych do przeglądu za pomocą narzędzia wyzwalającego NICU; Błąd w leczeniu definiuje się tutaj jako każde możliwe do uniknięcia zdarzenie, które powoduje lub prowadzi do niewłaściwego użycia leku ze szkodą dla pacjenta, podczas gdy lek jest pod kontrolą pracownika służby zdrowia na OIOM-ie dla noworodków. (patrz Badania Raju Ped).
20 miesięcy
Zidentyfikuj czynniki związane z błędami lekarskimi i ich konsekwencje u pacjentów OIOM
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Rodzaj leku, błąd i konsekwencje oraz charakterystyka pacjentów i jednostki są gromadzone prospektywnie w uczestniczących OIOM-ach
20 miesięcy
Zidentyfikować czynniki związane z niepożądanymi cewnikami na OIOM-ach dla noworodków i ich konsekwencje
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Rodzaj zdarzenia niepożądanego, konsekwencje oraz charakterystyka pacjentów i jednostek są gromadzone prospektywnie w uczestniczących OIOM-ach
20 miesięcy
Wskaźniki zdarzeń niepożądanych związanych z cewnikiem, liczba na 1000 cewnikodni
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Ocena skuteczności programu w zakresie zmniejszenia częstości zdarzeń niepożądanych związanych z cewnikiem, zebrana prospektywnie i przy użyciu przeglądu retrospektywnego narzędzia wyzwalającego (Sharek PJ i wsp. Pediatrics 2006;118(4):1332-1340) w 12 uczestniczących OIOM-ach dla noworodków
20 miesięcy
Zidentyfikuj liczbę i rodzaje błędów medycznych zebranych na 12 oddziałach intensywnej terapii noworodków we Francji
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Liczbę i rodzaje błędów medycznych definiuje się jako związane z cewnikiem (doprowadzenie centralne), lekiem, wentylacją, zmianami skórnymi, urazem nosa, wynaczynieniem, żywieniem dojelitowym, kontrolą temperatury, nieprogramowaną ekstubacją, powikłaniami chirurgicznymi, błędem lub opóźnieniem diagnostycznym, niekorzystnym podawaniem płynów/żywienie pozajelitowe zdarzenie, aw istniejących innych. Te „błędy” są gromadzone prospektywnie w każdej uczestniczącej jednostce w okresie 20 miesięcy, przy użyciu wieloźródłowego zbioru danych (ręcznego, anonimowego, dobrowolnego i/lub instytucjonalnego). Błąd medyczny jest tutaj definiowany jako błąd w opiece zdrowotnej, spowodowany niepowodzeniem zaplanowanego działania zgodnie z zamierzeniem lub zastosowaniem niewłaściwego planu działania do osiągnięcia celu, z wyłączeniem sytuacji potencjalnie wypadkowych. (patrz Raju Pediatric Research) Błędy są uwzględniane niezależnie od szkody wyrządzonej pacjentowi. Opisy będą zawierać cechy pacjentów i czynniki kontekstowe.
20 miesięcy
Zidentyfikuj ciężkość zdarzeń niepożądanych w 12 uczestniczących oddziałach intensywnej terapii noworodków we Francji
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Zidentyfikuj ciężkość zdarzeń niepożądanych, ocenianych prospektywnie za pomocą National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention Index for Kategorizing Errors (NCC MERP, 2001) (w tym zakaźne i niezakaźne zdarzenia niepożądane). Ciężkość jest opisana zgodnie z czynnikami kontekstowymi i charakterystyką pacjentów.
20 miesięcy
Opisać rodzaje i charakterystykę późnych zakażeń u pacjentów OIOM-ów we Francji
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Zakażenia o późnym początku są zdefiniowane zgodnie z definicjami nadzoru CDC/NHSN ze stycznia 2015 r. dla wszystkich rodzajów określonych typów zakażeń, pierwotnych zakażeń krwi i zapalenia płuc u noworodków związanego z respiratorem (zakażenia szpitalne u noworodków). Uwzględniono posocznicę kliniczną bez potwierdzonej laboratoryjnie infekcji. Opis obejmuje rodzaj zakażenia, charakterystykę kliniczną i bakteriologiczną oraz rodzaj następstwa - dane są zbierane prospektywnie przez lekarzy. Zostaną sporządzone opisy, w tym cechy pacjentów i czynniki kontekstowe.
20 miesięcy
Tolerancja skóry na antyseptykę skórną: Wyniki oceny zapalenia skóry przed i po procedurze antyseptycznej w przypadku wprowadzenia cewnika pępowinowego i/lub PICC u wcześniaków urodzonych przed 32 tygodniem ciąży i w wieku poniżej 15 dni.
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Ocena zapalenia skóry opiera się na istniejącej punktacji zapalenia skóry stosowanej przez Garland JS (Garland JS et al. J Perinatol 2009), tłumaczony w języku francuskim (Karta ocen dostępna na żądanie). Ocena mieści się w zakresie od 0 (brak zapalenia skóry) do 4, z ciężkim zapaleniem skóry >= 2. Punktacja jest uzupełniana protekcjonalnie przez pielęgniarkę sprawującą opiekę, przed i do 5 po zabiegu. Wyniki zostaną porównane zgodnie z procedurą antyseptyczną i charakterystyką pacjenta.
20 miesięcy
Opis wyników punktacji nosa podczas stosowania interfejsów nieinwazyjnej wentylacji donosowej u noworodków urodzonych przed 32 tygodniem ciąży i w wieku poniżej 15 dni
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Skala urazu nosa opiera się na skali zastosowanej przez Collinsa (Collins CL i in., Eur J Ped 2014). Ocena jest uzupełniana prospektywnie przez pielęgniarkę sprawującą opiekę nad pacjentem, w pierwszym tygodniu wentylacji przez nos (po ekstubacji lub bez). Omówione zostaną częstości i rodzaje zmian w nosie w zależności od interfejsu i charakterystyki pacjenta.
20 miesięcy
Zidentyfikuj cechy charakterystyczne i czynniki związane z ciężkimi urazami wynaczynienia na 12 OIOM-ach dla noworodków
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Urazy spowodowane wynaczynieniem spowodowane obwodowo wprowadzonym krótkim cewnikiem są oceniane od I do IV w oparciu o opisaną klasyfikację. Wynik jest oceniany prospektywnie przez pielęgniarkę sprawującą opiekę; w przypadku ciężkiego wynaczynienia kontekst wynaczynienia (substancje podane we wlewie, miejsce,...), charakterystyka pacjentów i konsekwencje są zbierane prospektywnie.
20 miesięcy
Opis charakterystyki ujawnionych i nieujawnionych rodzicom pacjentów zdarzeń niepożądanych, motywacji opiekunów i postrzeganych reakcji rodziców
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Dla każdego zebranego zdarzenia niepożądanego rodzicowi (rodzicom) poinformowano rodziców o powodach ujawnienia zdarzenia niepożądanego przez opiekunów, o powodach ich ujawnienia lub nie, a w przypadku ujawnienia o reakcjach rodziców według pracownika służby zdrowia (wielokrotne wybory)
20 miesięcy
Efekt ekonomiczny programu
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Śmiertelność (tak/nie)
20 miesięcy
Efekt ekonomiczny programu
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Długość pobytu na NICU (dni)
20 miesięcy
Efekt ekonomiczny programu
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Powikłania neurologiczne (krwotok śródkomorowy, leukomalacja) u wcześniaków
20 miesięcy
Efekt ekonomiczny programu
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Dane dotyczące hospitalizacji: zachorowalność na dysplazję oskrzelowo-płucną wcześniaków w 36. tygodniu (tak/nie); ciężka retinopatia (tak/nie); ciężkie zapalenie jelit (tak/nie)
20 miesięcy
Częstość dodatnich i ujemnych posiewów krwi u pacjentów OIOM z podejrzeniem zakażenia o późnym początku w zależności od objętości posiewu krwi
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Prospektywny zapis objętości posiewu krwi i wyników (pozytywny/negatywny)
20 miesięcy
Opis kultury bezpieczeństwa w każdym z 12 uczestniczących oddziałów intensywnej terapii noworodków przed i po okresie włączenia pacjentów
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Kultura bezpieczeństwa jest mierzona za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez świadczeniodawców z 12 oddziałów, w tygodniach przed rozpoczęciem i po zakończeniu okresu włączenia pacjentów przy użyciu francuskiej wersji Hospital Survey On Patient Safety Culture (HSOPSC) ( http://www.ahrq.gov/qual/patientsafetyculture), o nazwie Questionnaire de mesure de la culture de sécurité des soins en milieu hospitalier, zatwierdzony przez CCECQA. Porównanie wyników przed i po badaniu zostanie opisane globalnie i na jednostkę.
20 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Caeymaex Laurence

Współpracownicy

Ministry of Health, France
Paris 12 Val de Marne University

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurence Caeymaex, MD, PhD, CHI Creteil, Paris Est University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEPREVEN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpitalne zapalenie płuc

Badania kliniczne na Program edukacyjny dla opiekunów NICU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj