Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SEPREVEN: een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met getrapte wiggen (SEPREVEN)

27 december 2020 bijgewerkt door: Dr Caeymaex Laurence

Onderzoek naar het voorkomen van ongewenste voorvallen bij pasgeborenen (SEPREVEN): een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met getrapte wig om het aantal ongewenste voorvallen in de NICU te verminderen

Bijwerkingen komen vaak voor bij patiënten op de Neonatale Intensive Care (NICU) en zijn verantwoordelijk voor een hoge morbiditeit en mortaliteit. Mogelijke ernstige bijwerkingen zijn centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties (CLABSI), ventilator- en katheter-gerelateerde bijwerkingen en medicatiefouten. De ernst van de uitkomst van de patiënt na een bijwerking kan worden geclassificeerd met behulp van de National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Preventing (NCC MERP) Index voor het categoriseren van medicatiefouten.

De studie zal de hypothese testen dat het aantal bijwerkingen bij NICU-patiënten zal worden verminderd door de implementatie van een educatief programma voor de NICU-verzorgers (verpleegkundigen en artsen), bestaande uit strategieën voor het herkennen en voorkomen van bijwerkingen op hun afdeling. Deze strategieën zullen gericht zijn op het voorkomen van CLABSI, medicatiefouten, huid- en neuscomplicaties en beademings- en kathetergerelateerde bijwerkingen.

Deze studie heeft een getrapt wigvormig clusterontwerp, waarbij de NICU's van 12 ziekenhuizen in Frankrijk willekeurig worden verdeeld over de timing van de implementatie van het educatieve programma.

Om de ongewenste voorvallen die tijdens de onderzoeksperiode optreden te beschrijven, zal een anoniem, vrijwillig meldingssysteem voor ongewenste voorvallen worden verstrekt aan de zorgverleners van de deelnemende eenheden. Een geneste studie zal onderzoeken hoe zorgverleners communiceren met de ouders van de patiënt in geval van een bijwerking (openbaarmaking of niet, en de redenen van de zorgverlener).

Het aantal bijwerkingen zal achteraf worden gemeten met behulp van een neonatale NICU-triggertool.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

8000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrijk, 67000
        • CHU Strasbourg Hautepierre
    • Auvergne Rhône Alpes
      • Grenoble, Auvergne Rhône Alpes, Frankrijk, 38000
        • CHU Grenoble
    • Hauts De France
      • Lille, Hauts De France, Frankrijk, 59000
        • CHU Lille Jeanne de Flandres
    • Ile De France
      • Creteil, Ile De France, Frankrijk, 94000
        • CHI Creteil
      • Le Kremlin Bicêtre, Ile De France, Frankrijk, 94270
        • CHU Bicêtre, APHP
      • Paris, Ile De France, Frankrijk, 75019
        • CHU Robert Debré, APHP
      • Poissy, Ile De France, Frankrijk, 78300
        • CH Poissy
      • Pontoise, Ile De France, Frankrijk, 95000
        • CH Pontoise René Dubos
      • St Denis, Ile De France, Frankrijk, 93210
        • Centre Hospitalier Delafontaine
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrijk, 14000
        • CHU caen
    • Pays De La Loire
      • Angers, Pays De La Loire, Frankrijk, 49000
        • CHU Angers
    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Frankrijk, 06000
        • CHU Nice Archet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 4 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode in een van de 12 deelnemende Neonatale Intensive Care Units zijn opgenomen
  • Gecorrigeerde zwangerschapsduur niet langer dan 42 weken +6 dagen op het moment van opname in de NICU
  • Duur van ziekenhuisopname in de NICU > 2 dagen
  • Geen ouderlijk bezwaar tegen de anonieme gegevensverzameling van de klinische gegevens van hun pasgeborene(n), na schriftelijke informatie

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan 42 weken +6 dagen gecorrigeerde zwangerschapsduur bij opname in de NICU
  • Duur van ziekenhuisopname in de NICU < of = 2 dagen
  • Ouderlijk bezwaar tegen de anonieme gegevensverzameling van de klinische gegevens van hun pasgeborene(n).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Cluster A
Van de 12 deelnemende NICU's worden 4 NICU's willekeurig toegewezen in Cluster A. De interventie (educatief programma ter voorkoming van ongewenste voorvallen en medische fouten in de NICU) wordt uitgevoerd na een pre-interventieperiode van 4 maanden. De interventie wordt uitgevoerd gedurende 4 maanden. De duur van de postinterventieperiode is 12 maanden.
Gedragsmatig: Educatieprogramma voor NICU-zorgverleners
  • gestandaardiseerd educatief programma: achteraf leren analyseren van oorzaken van een medische fout op de NICU om deze te voorkomen (verplicht)
  • implementatie van een centrale lijnonderhoudsbundel en checklist, van een centrale lijn invoegbundel en checklist en van een dagelijkse doelenbundel en checklist. (verplicht)
  • poster ter voorkoming van extravasatieverwondingen
Ander: Cluster B
Van de 12 deelnemende NICU's worden 4 NICU's willekeurig toegewezen in Cluster B. De interventie (educatief programma ter voorkoming van ongewenste voorvallen en medische fouten in de NICU) wordt uitgevoerd na een pre-interventieperiode van 8 maanden. De interventie wordt uitgevoerd gedurende 4 maanden. De duur van de postinterventieperiode is 8 maanden.
Gedragsmatig: Educatieprogramma voor NICU-zorgverleners
  • gestandaardiseerd educatief programma: achteraf leren analyseren van oorzaken van een medische fout op de NICU om deze te voorkomen (verplicht)
  • implementatie van een centrale lijnonderhoudsbundel en checklist, van een centrale lijn invoegbundel en checklist en van een dagelijkse doelenbundel en checklist. (verplicht)
  • poster ter voorkoming van extravasatieverwondingen
Ander: Cluster C
Van de 12 deelnemende NICU's worden 4 NICU's willekeurig toegewezen in Cluster C. De interventie (educatief programma ter voorkoming van ongewenste voorvallen en medische fouten in de NICU) wordt uitgevoerd na een pre-interventieperiode van 12 maanden. De interventie wordt uitgevoerd gedurende 4 maanden. De duur van de postinterventieperiode is 4 maanden.
Gedragsmatig: Educatieprogramma voor NICU-zorgverleners
  • gestandaardiseerd educatief programma: achteraf leren analyseren van oorzaken van een medische fout op de NICU om deze te voorkomen (verplicht)
  • implementatie van een centrale lijnonderhoudsbundel en checklist, van een centrale lijn invoegbundel en checklist en van een dagelijkse doelenbundel en checklist. (verplicht)
  • poster ter voorkoming van extravasatieverwondingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen (totaal aantal/1000 patiëntdagen)
Tijdsspanne: 20 maanden
Beoordeling van de effectiviteit van het programma bij het verminderen van het aantal bijwerkingen (aantal bijwerkingen/1000 patiëntdagen) (AE's), gemeten met behulp van een retrospectieve beoordeling van de kaart met een NICU-triggertool (Sharek PJ et al. Kindergeneeskunde 2006;118(4):1332-1340). Van de pool van patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen 3600 grafieken (60 grafieken per 4 maanden en per eenheid) willekeurig worden toegewezen om te worden beoordeeld met behulp van de NICU-triggertool. Een ongewenst voorval wordt hier gedefinieerd als een verwonding, groot of klein, veroorzaakt door het gebruik (inclusief niet-gebruik) van een medicijn, test of medische behandeling. (Trigger toolkit, Raju Ped Research). Voorkombare bijwerkingen en niet-vermijdbare bijwerkingen secundair aan verwachte complicaties of bijwerkingen zijn beide inbegrepen.
20 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage bijwerkingen (percentage patiëntenopnames met een bijwerking) in de tijd tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: 20 maanden
Beoordeling van de effectiviteit van het programma bij het verminderen van het aantal bijwerkingen (percentage patiëntenopnames met een bijwerking), gemeten met behulp van een retrospectieve beoordeling van de kaart met een NICU-triggertool (Sharek PJ et al. Kindergeneeskunde 2006;118(4):1332-1340), in de tijd tijdens de inclusieperiode
20 maanden
Aantal bijwerkingen (aantal bijwerkingen per 100 NICU-opnames) in de tijd tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: 20 maanden
Beoordeling van de effectiviteit van het programma bij het verminderen van het aantal bijwerkingen (aantal bijwerkingen per 100 opnames) (AE's), gemeten met behulp van een retrospectieve beoordeling van de kaart met een NICU-triggertool (Sharek PJ et al. Kindergeneeskunde 2006;118(4):1332-1340) in de tijd
20 maanden
Aantal vermijdbare bijwerkingen (totaal aantal/1000 patiëntdagen)
Tijdsspanne: 20 maanden
Beoordeling van de effectiviteit van het programma bij het verminderen van het aantal vermijdbare bijwerkingen (aantal bijwerkingen/1000 patiëntdagen) (AE's), gemeten met behulp van een retrospectieve beoordeling van de kaart met een NICU-triggertool (Sharek PJ et al. Kindergeneeskunde 2006;118(4):1332-1340). Van de pool van patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen 3600 grafieken (60 grafieken per 4 maanden en per eenheid) willekeurig worden toegewezen om te worden beoordeeld met behulp van de NICU-triggertool. Een ongewenst voorval wordt hier gedefinieerd als een verwonding, groot of klein, veroorzaakt door het gebruik (inclusief niet-gebruik) van een medicijn, test of medische behandeling. (zie Trigger tool kit definities en Raju Ped Research) Voorkombaarheid wordt beoordeeld aan de hand van het bestaan ​​van een "fout". Verwachte complicaties of bijwerkingen van therapeutische of diagnostische interventies zijn over het algemeen niet te voorkomen en worden daarom als complicaties beschouwd. (zie Raju, Pediatric Research) Zorginfecties worden beschouwd als vermijdbare bijwerkingen.
20 maanden
Tarieven van CLABSI, aantal per 1000 katheterdagen in de 12 deelnemende NICU's in Frankrijk
Tijdsspanne: 20 maanden
Beoordeling van de effectiviteit van het programma voor het verminderen van het aantal centrale lijn-gerelateerde bloedstroominfecties gedefinieerd met behulp van de Primary Blood Stream Infections en LCBSI-criteria (CDC/NHSN Device-Associated Module BSI januari 2015), prospectief verzameld in de 12 deelnemende NICU's. De analyse omvat subgroepen op basis van de kenmerken van de patiënt en contextuele factoren (verpleegkundige personeelsbezetting, bezetting van de unit, type unit).
20 maanden
Aantal ongeplande extubaties, aantal per 100 beademingsdagen en aantal per 100 beademingsuren in de 12 deelnemende NICU's in Frankrijk.
Tijdsspanne: 20 maanden
Beoordeling van de effectiviteit van het programma bij het verminderen van het aantal bijwerkingen veroorzaakt door/geleid door ongeplande extubaties, gemeten met behulp van de retrospectieve trigger tool chart review (Sharek PJ et al. Kindergeneeskunde 2006;118(4):1332-1340). Van de pool van patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen 3600 grafieken (60 grafieken per 4 maanden en per eenheid) willekeurig worden toegewezen om te worden beoordeeld met behulp van de NICU-triggertool.
20 maanden
Identificeer factoren die verband houden met en gevolgen van niet-geprogrammeerde extubatie bij NICU-patiënten
Tijdsspanne: 20 maanden
Niet-geprogrammeerde extubatie: beschrijving van prospectief gerapporteerde factoren die verband houden met UE (context en oorzaak), en kenmerken van de patiënt, evenals de beoordeling door de arts van de vermijdbaarheid van deze UE (meerkeuzevragenlijst) in de deelnemende eenheden. Prospectieve verzameling van uitkomst 30 minuten en 24 uur na UE (re-intubatie/niet-invasieve beademing of spontane ademhaling en beoordeling van de ernst van de uitkomst) volgens gerapporteerde oorzakelijke factoren en kenmerken van de patiënt
20 maanden
Tarieven van ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 20 maanden
Beoordeling van de effectiviteit van het programma voor het verminderen van het aantal ernstige ongewenste voorvallen verzameld met behulp van een multisource prospectieve vrijwillige anonieme verzameling. De resultaten omvatten controlekaarten en de kenmerken van de patiënt en contextuele factoren in de loop van de tijd.
20 maanden
Beschrijf het aantal medicatiefouten bij NICU-patiënten
Tijdsspanne: 20 maanden
Beoordeling van de effectiviteit van het programma bij het verminderen van het aantal bijwerkingen gerelateerd aan medicatiefouten, gemeten met behulp van de retrospective trigger tool chart review (Sharek PJ et al. Kindergeneeskunde 2006;118(4):1332-1340). Van de pool van patiënten die in de studie zijn opgenomen, zullen 3600 grafieken (60 grafieken per 4 maanden en per eenheid) willekeurig worden toegewezen om te worden beoordeeld met behulp van de NICU-triggertool; Een medicatiefout wordt hier gedefinieerd als elke vermijdbare gebeurtenis die ongepast medicatiegebruik veroorzaakt of leidt met schade aan de patiënt terwijl de medicatie onder controle is van de zorgverlener in de NICU. (zie Raju Ped-onderzoek).
20 maanden
Identificeer factoren die verband houden met en de gevolgen van medicatiefouten bij NICU-patiënten
Tijdsspanne: 20 maanden
Type medicatie, fout en gevolgen en kenmerken van patiënt en afdeling worden prospectief verzameld in de deelnemende NICU's
20 maanden
Identificeer factoren die verband houden met en de gevolgen van kathetergerelateerde bijwerkingen in de NICU
Tijdsspanne: 20 maanden
Type bijwerking, gevolg en kenmerken van patiënt en afdeling worden prospectief verzameld in de deelnemende NICU's
20 maanden
Aantal kathetergerelateerde bijwerkingen, aantal per 1000 katheterdagen
Tijdsspanne: 20 maanden
Beoordeling van de effectiviteit van het programma voor het verminderen van het aantal kathetergerelateerde ongewenste voorvallen dat prospectief is verzameld en met behulp van de retrospectieve trigger tool chart review (Sharek PJ et al. Kindergeneeskunde 2006;118(4):1332-1340) in de 12 deelnemende NICU's
20 maanden
Identificeer het aantal en de soorten medische fouten die zijn verzameld in de 12 NICU's in Frankrijk
Tijdsspanne: 20 maanden
Aantal en soorten medische fouten worden gedefinieerd als kathetergerelateerd (centrale lijn), medicatie, beademing, huidlaesies, neusbeschadiging, extravasatie, enterale voeding, temperatuurregeling, ongeprogrammeerde extubatie, chirurgische complicaties, diagnostische fouten of vertragingen, parenterale vloeistof/voeding nadelig gebeurtenis, en, in bestaande, anderen. Deze "fouten" worden gedurende de periode van 20 maanden prospectief verzameld in elke deelnemende eenheid, met behulp van een verzamelbestand met meerdere bronnen (handmatig, anoniem en vrijwillig en/of institutioneel). Een medische fout wordt hier gedefinieerd als een fout in de gezondheidszorg, als gevolg van het niet uitvoeren van de geplande actie zoals bedoeld, of het gebruiken van een verkeerd actieplan om het doel te bereiken, en sluit bijna-ongevallen uit. (zie Raju Pediatric Research) Fouten worden meegerekend ongeacht de schade die de patiënt heeft berokkend. Beschrijvingen omvatten kenmerken van patiënten en contextuele factoren.
20 maanden
Identificeer de ernst van bijwerkingen in de 12 deelnemende NICU's in Frankrijk
Tijdsspanne: 20 maanden
Identificeer de ernst van bijwerkingen, prospectief beoordeeld met behulp van de National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention Index for Categorizing Error (NCC MERP, 2001) (inclusief infectieuze en niet-infectieuze bijwerkingen). De ernst wordt beschreven aan de hand van contextuele factoren en kenmerken van de patiënt.
20 maanden
Beschrijf typen en kenmerken van laat optredende infecties bij NICU-patiënten in Frankrijk
Tijdsspanne: 20 maanden
Late-onset-infecties worden gedefinieerd volgens de CDC/NHSN Surveillance Definitions van januari 2015 voor alle soorten specifieke soorten infecties, voor primaire bloedstroominfecties en voor neonatale ventilatorgerelateerde pneumonie (ziekenhuisinfecties voor neonaten). Klinische sepsis zonder laboratorium bewezen infectie is inbegrepen. Beschrijving omvat type infectie, klinische en bacteriologische kenmerken en type gevolg - gegevens worden prospectief verzameld door artsen. Er zullen beschrijvingen worden gemaakt, inclusief de kenmerken van de patiënt en contextuele factoren.
20 maanden
Huidtolerantie voor cutane antisepsis: resultaten van de dermatitisscore voor en na een antisepsisprocedure voor het inbrengen van een navelstreng en/of PICC-katheter bij premature neonaten geboren met een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken en jonger dan 15 dagen.
Tijdsspanne: 20 maanden
De dermatitisscore is gebaseerd op de bestaande dermatitisscore die wordt gebruikt door Garland JS (Garland JS et al. J Perinatol 2009), vertaald in het Frans (scoreblad beschikbaar op aanvraag). Score loopt van 0 (geen dermatitis) tot 4, met ernstige dermatitis >= 2. Score wordt preventief ingevuld door de verzorgende verpleegkundige, voor en tot 5 na de ingreep. Scores worden vergeleken volgens de antiseptische procedure en de kenmerken van de patiënt.
20 maanden
Beschrijving van de resultaten van de neusscores tijdens het gebruik van niet-invasieve neusbeademingsinterfaces bij pasgeborenen geboren met een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken en jonger dan 15 dagen
Tijdsspanne: 20 maanden
De nasale traumascore is gebaseerd op de score gebruikt door Collins (Collins CL et al, Eur J Ped 2014). De score wordt prospectief ingevuld door de verpleegkundige die voor de patiënt zorgt, in de eerste week van de neusbeademing (al dan niet na extubatie). Percentage en type nasale laesies volgens interface en kenmerken van de patiënt zullen worden beschreven.
20 maanden
Identificeer kenmerken en factoren die verband houden met ernstige extravasatieverwondingen in de 12 NICU's
Tijdsspanne: 20 maanden
Extravasatieverwondingen door perifeer ingebrachte korte katheterscore wordt beoordeeld van I tot IV op basis van de beschreven classificatie b wordt prospectief verzameld met behulp van de score beschreven door Casanova (Casanova D et al, Br J Plastic Surgery 2001). Score wordt prospectief beoordeeld door verpleegkundige in zorg; voor ernstige extravasatie wordt prospectief de context van extravasatie (geïnfundeerde stoffen, plaats,...) patiëntkarakteristieken en gevolgen verzameld.
20 maanden
Beschrijving van kenmerken van geopenbaarde en niet-openbaar gemaakte bijwerkingen voor de ouders van de patiënt, de motivatie van de verzorgers en waargenomen ouderlijke reacties
Tijdsspanne: 20 maanden
Voor elke verzamelde bijwerking is een door de zorgverleners zelf ingevulde schriftelijke vragenlijst waarin de bijwerking wordt beoordeeld, verteld aan de ouder(s), de zorgprofessionals redenen om het al dan niet bekend te maken, en in geval van openbaarmaking, de reacties van de ouders volgens de zorgprofessional (meerdere keuzes)
20 maanden
Economische impact van het programma
Tijdsspanne: 20 maanden
Sterfte (ja/nee)
20 maanden
Economische impact van het programma
Tijdsspanne: 20 maanden
NICU-verblijfsduur (dagen)
20 maanden
Economische impact van het programma
Tijdsspanne: 20 maanden
Neurologische complicaties (intraventriculaire bloeding, leukomalacie) voor prematuren
20 maanden
Economische impact van het programma
Tijdsspanne: 20 maanden
Ziekenhuisopnamegegevens: morbiditeit voor prematuren bronchopulmonale dysplasie na 36 weken (ja/nee); ernstige retinopathie (ja/nee); ernstige enterocolitis (ja/nee)
20 maanden
Percentage positieve en negatieve bloedkweken bij NICU-patiënten die verdacht worden van late infectie volgens het volume van de bloedkweek
Tijdsspanne: 20 maanden
Prospectief overzicht van het volume van de bloedkweek en de resultaten (positief/negatief)
20 maanden
Beschrijving van de veiligheidscultuur in elk van de 12 deelnemende NICU's voor en na de opnameperiode van patiënten
Tijdsspanne: 20 maanden
De veiligheidscultuur wordt gemeten aan de hand van een vragenlijst die wordt ingevuld door de zorgverleners van de 12 eenheden, in de weken voor het begin en na het einde van de inclusieperiode van de patiënten met behulp van de Franse vertaling van de Hospital Survey On Patient Safety Culture (HSOPSC)( http://www.ahrq.gov/qual/patientsafetyculture), genaamd Questionnaire de mesure de la culture de sécurité des soins en milieu hospitalier, gevalideerd door de CCECQA. Een vergelijking van de resultaten voor en na de studie zal globaal en per eenheid worden beschreven.
20 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr Caeymaex Laurence

Medewerkers

Ministry of Health, France
Paris 12 Val de Marne University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurence Caeymaex, MD, PhD, CHI Creteil, Paris Est University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SEPREVEN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Educatieprogramma voor NICU-zorgverleners

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren