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SEPREVEN: uno studio controllato randomizzato a gradini (SEPREVEN)

27 dicembre 2020 aggiornato da: Dr Caeymaex Laurence

Studio sulla prevenzione degli eventi avversi nei neonati (SEPREVEN): uno studio controllato randomizzato a cuneo graduale per ridurre i tassi di eventi avversi in terapia intensiva neonatale

Gli eventi avversi sono frequenti nei pazienti delle unità di terapia intensiva neonatale (UTIN) e rappresentano un'elevata morbilità e mortalità. Possibili eventi avversi gravi sono le infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale (CLABSI), gli eventi avversi associati al ventilatore e al catetere e gli errori terapeutici. La gravità dell'esito del paziente dopo un evento avverso può essere classificata utilizzando l'indice del National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Preventing (NCC MERP) per la categorizzazione degli errori terapeutici.

Lo studio verificherà l'ipotesi che i tassi di eventi avversi nei pazienti in terapia intensiva neonatale saranno ridotti mediante l'implementazione di un programma educativo per gli operatori sanitari della terapia intensiva neonatale (infermieri e medici), consistente in strategie per riconoscere e prevenire gli eventi avversi nella loro unità. Queste strategie saranno orientate alla prevenzione delle CLABSI, degli errori terapeutici, delle complicanze cutanee e nasali e degli eventi avversi associati al ventilatore e al catetere.

Questo studio ha un design a grappolo a cuneo a gradini, in cui le UTIN di 12 ospedali in Francia saranno randomizzate in base ai tempi di attuazione del programma educativo.

Al fine di descrivere gli eventi avversi verificatisi durante il periodo di studio, verrà fornito agli operatori sanitari delle unità partecipanti un sistema di segnalazione volontaria anonima degli eventi avversi. Uno studio nidificato esaminerà come i caregiver comunicano con i genitori dei pazienti in caso di evento avverso (divulgazione o meno e ragioni dei caregiver).

I tassi di eventi avversi saranno misurati in modo retrospettivo utilizzando uno strumento trigger neonatale NICU.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

8000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francia, 67000
        • CHU Strasbourg Hautepierre
    • Auvergne Rhône Alpes
      • Grenoble, Auvergne Rhône Alpes, Francia, 38000
        • CHU Grenoble
    • Hauts De France
      • Lille, Hauts De France, Francia, 59000
        • CHU Lille Jeanne de Flandres
    • Ile De France
      • Creteil, Ile De France, Francia, 94000
        • Chi Creteil
      • Le Kremlin Bicêtre, Ile De France, Francia, 94270
        • CHU Bicêtre, APHP
      • Paris, Ile De France, Francia, 75019
        • CHU Robert Debré, APHP
      • Poissy, Ile De France, Francia, 78300
        • CH Poissy
      • Pontoise, Ile De France, Francia, 95000
        • CH Pontoise René Dubos
      • St Denis, Ile De France, Francia, 93210
        • Centre hospitalier Delafontaine
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Francia, 14000
        • CHU caen
    • Pays De La Loire
      • Angers, Pays De La Loire, Francia, 49000
        • CHU Angers
    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Francia, 06000
        • CHU Nice Archet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 4 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Pazienti ricoverati durante il periodo di studio in una delle 12 unità di terapia intensiva neonatale partecipanti
  • Età gestazionale corretta non superiore a 42 settimane + 6 giorni al momento del ricovero in terapia intensiva neonatale
  • Durata del ricovero in terapia intensiva neonatale > 2 giorni
  • Nessuna obiezione da parte dei genitori alla raccolta anonima dei dati clinici del/i proprio/i neonato/i, previa informazione scritta

Criteri di esclusione:

  • Più di 42 settimane + 6 giorni di età gestazionale corretta al momento del ricovero in terapia intensiva neonatale
  • Durata del ricovero in terapia intensiva neonatale < o = 2 giorni
  • Obiezione dei genitori alla raccolta anonima dei dati clinici dei loro neonati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo A
Delle 12 UTIN partecipanti, 4 UTIN sono assegnate casualmente nel Cluster A. L'intervento (programma educativo per la prevenzione di eventi avversi ed errori medici in UTIN) viene attuato dopo un periodo pre-interventistico di 4 mesi. L'intervento è attuato durante 4 mesi. La durata del periodo post interventistico è di 12 mesi.
Comportamentale: Programma di formazione per gli operatori sanitari in terapia intensiva neonatale
  • programma educativo standardizzato: imparare ad analizzare retrospettivamente le cause di un errore medico in terapia intensiva neonatale per prevenirlo (obbligatorio)
  • implementazione di un pacchetto e una checklist per la manutenzione della linea centrale, di un pacchetto e una checklist per l'inserimento della linea centrale e di un pacchetto e una checklist per gli obiettivi giornalieri. (obbligatorio)
  • poster per la prevenzione delle lesioni da stravaso
Altro: Grappolo B
Delle 12 UTIN partecipanti, 4 UTIN sono assegnate in modo casuale al Cluster B. L'intervento (programma educativo per la prevenzione di eventi avversi ed errori medici in UTIN) viene attuato dopo un periodo pre-interventistico di 8 mesi. L'intervento è attuato durante 4 mesi. La durata del periodo post interventistico è di 8 mesi.
Comportamentale: Programma di formazione per gli operatori sanitari in terapia intensiva neonatale
  • programma educativo standardizzato: imparare ad analizzare retrospettivamente le cause di un errore medico in terapia intensiva neonatale per prevenirlo (obbligatorio)
  • implementazione di un pacchetto e una checklist per la manutenzione della linea centrale, di un pacchetto e una checklist per l'inserimento della linea centrale e di un pacchetto e una checklist per gli obiettivi giornalieri. (obbligatorio)
  • poster per la prevenzione delle lesioni da stravaso
Altro: Grappolo C
Delle 12 UTIN partecipanti, 4 UTIN sono assegnate in modo casuale al Cluster C. L'intervento (programma educativo per la prevenzione di eventi avversi ed errori medici in UTIN) viene attuato dopo un periodo pre-interventistico di 12 mesi. L'intervento è attuato durante 4 mesi. La durata del periodo post interventistico è di 4 mesi.
Comportamentale: Programma di formazione per gli operatori sanitari in terapia intensiva neonatale
  • programma educativo standardizzato: imparare ad analizzare retrospettivamente le cause di un errore medico in terapia intensiva neonatale per prevenirlo (obbligatorio)
  • implementazione di un pacchetto e una checklist per la manutenzione della linea centrale, di un pacchetto e una checklist per l'inserimento della linea centrale e di un pacchetto e una checklist per gli obiettivi giornalieri. (obbligatorio)
  • poster per la prevenzione delle lesioni da stravaso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di eventi avversi (numero totale/1000 giorni-paziente)
Lasso di tempo: 20 mesi
Valutazione dell'efficacia del programma sulla riduzione dei tassi di eventi avversi (numero di eventi avversi/1000 giorni-paziente) (AE) misurati utilizzando una revisione retrospettiva dei grafici con uno strumento di trigger NICU (Sharek PJ et al. Pediatria 2006;118(4):1332-1340). Dal pool di pazienti inclusi nello studio, 3600 grafici (60 grafici per 4 mesi e per unità) verranno assegnati in modo casuale per essere rivisti utilizzando lo strumento trigger NICU. Un evento avverso è definito qui come una lesione, grande o piccola, causata dall'uso (incluso il mancato uso) di un farmaco, test o trattamento medico. cassetta degli attrezzi, Raju Ped Research). Sono inclusi sia gli eventi avversi prevenibili che gli eventi avversi non prevenibili secondari a complicazioni attese o effetti collaterali.
20 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eventi avversi (percentuale di ricoveri di pazienti con un evento avverso) nel tempo durante il periodo di studio
Lasso di tempo: 20 mesi
Valutazione dell'efficacia del programma sulla riduzione del tasso di eventi avversi (percentuale di ricoveri di pazienti con un evento avverso) misurata utilizzando una revisione retrospettiva della cartella con uno strumento di trigger NICU (Sharek PJ et al. Pediatrics 2006;118(4):1332-1340), nel tempo durante il periodo di inclusione
20 mesi
Tasso di eventi avversi (numero di eventi avversi per 100 ricoveri in terapia intensiva neonatale) nel tempo durante il periodo di studio
Lasso di tempo: 20 mesi
Valutazione dell'efficacia del programma sulla riduzione dei tassi di eventi avversi (numero di eventi avversi per 100 ricoveri) (AE) misurati utilizzando una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche con uno strumento di trigger NICU (Sharek PJ et al. Pediatrics 2006;118(4):1332-1340) nel tempo
20 mesi
Tassi di eventi avversi prevenibili (numero totale/1000 giorni-paziente)
Lasso di tempo: 20 mesi
Valutazione dell'efficacia del programma sulla riduzione dei tassi di eventi avversi prevenibili (numero di eventi avversi/1000 giorni-paziente) (AE) misurati utilizzando una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche con uno strumento di trigger NICU (Sharek PJ et al. Pediatria 2006;118(4):1332-1340). Dal pool di pazienti inclusi nello studio, 3600 grafici (60 grafici per 4 mesi e per unità) verranno assegnati in modo casuale per essere rivisti utilizzando lo strumento trigger NICU. Un evento avverso è definito qui come una lesione, grande o piccola, causata dall'uso (incluso il mancato uso) di un farmaco, test o trattamento medico. (vedi le definizioni del kit di strumenti Trigger e Raju Ped Research) La prevenzione è valutata in base all'esistenza di un "errore". Complicanze attese o effetti collaterali da interventi terapeutici o diagnostici sono generalmente non prevenibili e quindi sono considerati complicazioni. (vedi Raju, Pediatric Research) Le infezioni associate all'assistenza sanitaria sono considerate eventi avversi prevenibili.
20 mesi
Tassi di CLABSI, numero per 1000 giorni-catetere nelle 12 UTIN partecipanti in Francia
Lasso di tempo: 20 mesi
Valutazione dell'efficacia del programma sulla riduzione dei tassi di infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale definite utilizzando i criteri Primary Blood Stream Infections e LCBSI (CDC/NHSN Device-Associated Module BSI gennaio 2015), raccolti prospetticamente nelle 12 UTIN partecipanti. L'analisi includerà sottogruppi in base alle caratteristiche del paziente e ai fattori contestuali (personale infermieristico, occupazione dell'unità, tipo di unità).
20 mesi
Tassi di estubazioni non pianificate, numero per 100 giorni di ventilazione e numero per 100 ore di ventilazione nelle 12 UTIN partecipanti in Francia.
Lasso di tempo: 20 mesi
Valutazione dell'efficacia del programma sulla riduzione dei tassi di eventi avversi causati/portati da estubazioni non pianificate misurati utilizzando la revisione retrospettiva della tabella dello strumento di attivazione (Sharek PJ et al. Pediatria 2006;118(4):1332-1340). Dal pool di pazienti inclusi nello studio, 3600 grafici (60 grafici per 4 mesi e per unità) verranno assegnati in modo casuale per essere rivisti utilizzando lo strumento trigger NICU.
20 mesi
Identificare i fattori associati e le conseguenze dell'estubazione non programmata nei pazienti in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 20 mesi
Estubazione non programmata: descrizione dei fattori riportati in modo prospettico associati all'UE (contesto e causa) e alle caratteristiche dei pazienti, nonché valutazione da parte degli operatori sanitari della prevenbilità di questo UE (questionario a scelta multipla) nelle unità partecipanti. Raccolta prospettica dell'esito 30 minuti e 24 ore dopo l'UE (reintubazione/ventilazione non invasiva o respiro spontaneo e valutazione della gravità dell'esito) in base ai fattori causali riportati e alle caratteristiche dei pazienti
20 mesi
Tassi di eventi avversi gravi
Lasso di tempo: 20 mesi
Valutazione dell'efficacia del programma sulla riduzione dei tassi di eventi avversi gravi raccolti utilizzando una raccolta anonima volontaria prospettica multifonte. I risultati includeranno carte di controllo e includeranno le caratteristiche dei pazienti ei fattori contestuali nel tempo.
20 mesi
Descrivere i tassi di errori terapeutici nei pazienti in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 20 mesi
Valutazione dell'efficacia del programma sulla riduzione dei tassi di eventi avversi correlati a errori terapeutici, misurata utilizzando la revisione retrospettiva della tabella dello strumento di trigger (Sharek PJ et al. Pediatria 2006;118(4):1332-1340). Del pool di pazienti inclusi nello studio, 3600 grafici (60 grafici per 4 mesi e per unità) verranno assegnati in modo casuale per essere rivisti utilizzando lo strumento trigger NICU; Un errore terapeutico è qui definito come qualsiasi evento prevenibile che causa o porta all'uso inappropriato di farmaci con danno al paziente mentre il farmaco è sotto il controllo dell'operatore sanitario in terapia intensiva neonatale. (vedi ricerca Raju Ped).
20 mesi
Identificare i fattori associati e le conseguenze degli errori terapeutici nei pazienti in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 20 mesi
Il tipo di farmaco, di errore e le conseguenze e le caratteristiche dei pazienti e delle unità sono raccolte in modo prospettico nelle UTIN partecipanti
20 mesi
Identificare i fattori associati e le conseguenze degli eventi avversi correlati al catetere in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 20 mesi
Il tipo di evento avverso, le conseguenze e le caratteristiche dei pazienti e dell'unità sono raccolti in modo prospettico nelle UTIN partecipanti
20 mesi
Tassi di eventi avversi correlati al catetere, numero per 1000 giorni-catetere
Lasso di tempo: 20 mesi
Valutazione dell'efficacia del programma sulla riduzione dei tassi di eventi avversi correlati al catetere raccolti in modo prospettico e utilizzando la revisione retrospettiva della tabella dei trigger tool (Sharek PJ et al. Pediatrics 2006;118(4):1332-1340) nelle 12 UTIN partecipanti
20 mesi
Identificare il numero e i tipi di errori medici raccolti nelle 12 UTIN in Francia
Lasso di tempo: 20 mesi
Il numero e il tipo di errori medici sono definiti come correlati a catetere (linea centrale), farmaci, ventilazione, lesioni cutanee, lesioni nasali, stravaso, alimentazione enterale, controllo della temperatura, estubazione non programmata, complicanze chirurgiche, errore diagnostico o ritardo, fluidi parenterali/nutrizione avversa evento e, nell'esistente, altri. Questi "errori" vengono raccolti prospetticamente in ciascuna unità partecipante durante il periodo di 20 mesi, utilizzando un file di raccolta multi-fonte (manuale, anonimo e volontario e/o istituzionale). Un errore medico è qui definito come un errore nell'assistenza sanitaria, dovuto al fallimento dell'azione pianificata da completare come previsto, o utilizzando un piano d'azione sbagliato per raggiungere l'obiettivo, ed escludendo i quasi incidenti. (vedi Raju Pediatric Research) Gli errori sono inclusi indipendentemente dal danno causato al paziente. Le descrizioni includeranno le caratteristiche dei pazienti ei fattori contestuali.
20 mesi
Identificare la gravità degli eventi avversi nelle 12 UTIN partecipanti in Francia
Lasso di tempo: 20 mesi
Identificare la gravità degli eventi avversi, valutata in modo prospettico utilizzando il National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention Index for Categorizing Errors (NCC MERP, 2001) (inclusi eventi avversi infettivi e non infettivi). La gravità è descritta in base a fattori contestuali e alle caratteristiche dei pazienti.
20 mesi
Descrivere i tipi e le caratteristiche delle infezioni a esordio tardivo nei pazienti in terapia intensiva neonatale in Francia
Lasso di tempo: 20 mesi
Le infezioni a esordio tardivo sono definite in base alle definizioni di sorveglianza CDC/NHSN del gennaio 2015 per tutti i tipi di tipi specifici di infezioni, per le infezioni primarie del flusso sanguigno e per la polmonite neonatale associata al ventilatore (infezioni acquisite in ospedale per i neonati). È inclusa la sepsi clinica senza infezione provata in laboratorio. La descrizione include il tipo di infezione, le caratteristiche cliniche e batteriologiche e il tipo di conseguenza: i dati vengono raccolti in modo prospettico dai medici. Le descrizioni saranno fatte includendo le caratteristiche dei pazienti ei fattori contestuali.
20 mesi
Tolleranza cutanea all'antisepsi cutanea: risultati del punteggio della dermatite prima e dopo una procedura di antisepsi per l'inserimento di un catetere ombelicale e/o PICC in neonati prematuri nati con meno di 32 settimane di età gestazionale e di età inferiore a 15 giorni.
Lasso di tempo: 20 mesi
Il punteggio Dermatitis si basa sul punteggio Dermatitis esistente utilizzato da Garland JS (Garland JS et al. J Perinatol 2009), tradotto in francese (Score sheet disponibile su richiesta). Il punteggio varia da 0 (nessuna dermatite) a 4, con dermatite grave >= 2. Il punteggio viene completato preventivamente dall'infermiere in cura, prima e fino a 5 dopo la procedura. I punteggi saranno confrontati in base alla procedura antisettica e alle caratteristiche del paziente.
20 mesi
Descrizione dei risultati dei punteggi nasali durante l'uso di interfacce di ventilazione nasale non invasive in neonati nati meno di 32 settimane di età gestazionale e di età inferiore a 15 giorni
Lasso di tempo: 20 mesi
Il punteggio del trauma nasale si basa sul punteggio utilizzato da Collins (Collins CL et al, Eur J Ped 2014). Il punteggio viene completato in modo prospettico dall'infermiere che si prende cura del paziente, nella prima settimana di ventilazione nasale (dopo l'estubazione o meno). Verranno descritte le percentuali e il tipo di lesioni nasali in base all'interfaccia e alle caratteristiche del paziente.
20 mesi
Identificare le caratteristiche e i fattori associati a gravi lesioni da stravaso nelle 12 UTIN
Lasso di tempo: 20 mesi
Le lesioni da stravaso da catetere corto inserito perifericamente sono classificate da I a IV in base alla classificazione descritta b sono raccolte in modo prospettico utilizzando il punteggio descritto da Casanova (Casanova D et al, Br J Plastic Surgery 2001). Il punteggio è valutato in modo prospettico dall'infermiere in cura; per lo stravaso grave, si raccolgono prospetticamente il contesto dello stravaso (sostanze infuse, sito,...), le caratteristiche e le conseguenze dei pazienti.
20 mesi
Descrizione delle caratteristiche degli eventi avversi divulgati e non divulgati ai genitori dei pazienti, motivazioni dei caregiver e reazioni genitoriali percepite
Lasso di tempo: 20 mesi
Per ogni evento avverso raccolto, il questionario scritto autosomministrato dai caregiver per la valutazione dell'evento avverso è stato comunicato ai genitori, ai motivi dell'operatore sanitario per divulgarlo o meno e, in caso di divulgazione, alle reazioni dei genitori in base all'operatore sanitario (più scelte)
20 mesi
Impatto economico del programma
Lasso di tempo: 20 mesi
Mortalità (sì/no)
20 mesi
Impatto economico del programma
Lasso di tempo: 20 mesi
Durata della degenza in terapia intensiva neonatale (giorni)
20 mesi
Impatto economico del programma
Lasso di tempo: 20 mesi
Complicanze neurologiche (emorragia intraventricolare, leucomalacia) per i prematuri
20 mesi
Impatto economico del programma
Lasso di tempo: 20 mesi
Dati di ospedalizzazione: morbilità per displasia broncopolmonare prematura a 36 settimane (sì/no); retinopatia grave (sì/no); enterocolite grave (sì/no)
20 mesi
Tasso di emocolture positive e negative nei pazienti in terapia intensiva neonatale con sospetto di infezione a insorgenza tardiva in base al volume dell'emocoltura
Lasso di tempo: 20 mesi
Registrazione prospettica del volume dell'emocoltura e dei risultati (positivi/negativi)
20 mesi
Descrizione della cultura della sicurezza in ciascuna delle 12 UTIN partecipanti prima e dopo il periodo di inclusione dei pazienti
Lasso di tempo: 20 mesi
La cultura della sicurezza è misurata da un questionario compilato dagli operatori sanitari delle 12 unità, nelle settimane precedenti l'inizio e dopo la fine del periodo di inclusione dei pazienti utilizzando la traduzione francese dell'Hospital Survey On Patient Safety Culture (HSOPSC)( http://www.ahrq.gov/qual/patientsafetyculture), denominato Questionnaire de mesure de la culture de sécurité des soins en milieu hospitalier, validato dal CCECQA. Un confronto dei risultati prima e dopo lo studio sarà descritto globalmente e per unità.
20 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr Caeymaex Laurence

Collaboratori

Ministry of Health, France
Paris 12 Val de Marne University

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurence Caeymaex, MD, PhD, CHI Creteil, Paris Est University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

8 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SEPREVEN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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