Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksisen D-vitamiinilisän tehokkuus III-vaiheen paksusuolensyövän hoidossa

tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: Eric Anderson, Legacy Health System

Tuleva pilottitutkimus D-vitamiinilisän tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, jotka tarvitsevat kemoterapiaa vaiheen III paksusuolensyövän vuoksi

Tämä on pilottitutkimus, jolla testataan, onko D-vitamiinin lähtötasojen, D-vitamiinilisän ja eloonjäämisen välillä yhteyttä potilailla, joilla on vaiheen III paksusuolen ja vaiheen II/III peräsuolen syöpä, jotka saavat kemoterapiaa. Seulotaan 70 potilasta, joilla on paksusuolen vaiheen III tai peräsuolen vaiheen II tai III syöpä ja jotka tarvitsevat solunsalpaajahoitoa, ja 60 potilasta otetaan mukaan. Potilaat satunnaistetaan saamaan normaaliannosta (2 000 IU päivässä) tai suuria annoksia (50 000 IU viikossa) D-vitamiinilisää 1 vuoden ajan kemoterapian aloittamisen jälkeen. Potilaiden D-vitamiinitasot tarkistetaan koko lisäravinteen ajan, minkä jälkeen niitä seurataan 5 vuoden ajan satunnaisilla D-vitamiinitesteillä ja -tutkimuksilla, jotta voidaan kerätä tietoa uusiutumisesta ja eloonjäämistuloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Legacy Good Samaritan Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
        • Legacy Meridian Park Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • Valmis lopettamaan yrttilääkkeiden käytön lääkärin ohjeiden mukaan
  • Halukas lopettamaan nykyisen D-vitamiinilisän (D-vitamiinikomponenttia sisältävä monivitamiini on hyväksyttävä)
  • Tarvittaessa halukas matkustamaan Legacy Health/OHSU:n laitokseen
  • Sovi osallistumisestasi opintokäynneille normaalien hoitokäyntien ulkopuolella tarvittaessa
  • Diagnoosi vaiheen III paksusuolen tai vaiheen II/III peräsuolen syöpä, joka saa neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapiaa, mutta jota ei ole vielä aloitettu
  • Seerumin D-vitamiinin lähtötaso alle 52 ng/ml

Poissulkemiskriteerit:

  • ≤ 18-vuotias
  • Paksusuolisyöpä vaiheet I-II ja IV tai peräsuolen syöpä vaihe I tai IV
  • Potilaat, jotka eivät saa kemoterapiaa
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa tämän syövän vuoksi
  • Ei muita aiempia pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää, in situ -syöpää tai muuta syöpää, josta potilas on ollut taudista vapaa yli 3 vuotta
  • Ei pysty noudattamaan protokollaa
  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa
  • Haluton tai kyvytön lopettamaan suun kautta otettavaa D-vitamiinilisää
  • Potilaat, jotka saavat suuria annoksia D-vitamiinilisää (50 000 IU viikossa) ennen ilmoittautumista
  • Potilaat, joiden D-vitamiinitasot ovat yli 52 ng/ml lähtötilanteessa
  • Potilaat, joilla on hyperkalsemia ja/tai mikä tahansa sairaus, joka johtaa imeytymishäiriöön
  • Tutkija ei usko tutkimukseen osallistumisen mistään syystä olevan potilaan edun mukaista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Vakioannos 2000 IU D3-vitamiinia päivittäin
Ravintolisä: kolekalsiferoli
2 000 IU D3-vitamiinia päivittäin ja 50 000 IU D3-vitamiinia päivittäin
Muut nimet:
  • D3-vitamiini
Kokeellinen: Ryhmä B
Korkeampi annos 50 000 IU D3-vitamiinia viikoittain
Ravintolisä: kolekalsiferoli
2 000 IU D3-vitamiinia päivittäin ja 50 000 IU D3-vitamiinia päivittäin
Muut nimet:
  • D3-vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin D3-vitamiinitason nousu kemoterapian aikana aktiivisen lisäravinteen ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Relapse-free survival (RFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Legacy Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric C Anderson, MD, Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vitamin D & Colorectal Cancer

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa