Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AbioKin - Antibioottikinetiikka

perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva

Antibioottien farmakokinetiikka kriittisesti sairailla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia muutamien eniten käytettyjen mikrobilääkkeiden (amikasiini, linetsolidi, meropeneemi, piperasilliini/tatsobaktaami, vankomysiini) farmakokineettisiä ominaisuuksia kriittisesti sairailla potilailla. Ensisijainen tavoite on näiden lääkkeiden kinetiikkaan vaikuttavien kliinisten parametrien tunnistaminen ja kehonulkoisten puhdistustekniikoiden osuuden tutkiminen näiden molekyylien eliminaatiossa. Toissijaisena tavoitteena on kuvata ja vertailla hankkeeseen osallistuvien tehohoitoyksiköiden terapeuttisia hoitoja.

Kutakin molekyyliä kohti tutkimukseen osallistuu 300 tehohoitoyksikköön otettua potilasta. Jokaista potilasta kohden otetaan keskimäärin viisi verinäytettä lääkeplasman pitoisuuksien mittaamiseksi. Potilaan kliiniset tilat kerätään sähköisen kliinisen tallenteen kautta. Lopuksi näiden tietojen perusteella kehitetään farmakokineettisiä malleja, jotka kuvaavat plasman lääkepitoisuuksien kehitystä ajan kuluessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40133
        • Ospedale Maggiore, C.A. Pizzardi
      • Grosseto, Italia, 58016
        • Ospedale Misericordia
    • Emilia Romagna
      • Cesena, Emilia Romagna, Italia, 47023
        • Ospedale Maurizio Bufalini, UO Anestesia Terapia Intensiva
    • FI
      • Firenze, FI, Italia, 50143
        • Ospedale S. Giovanni di Dio ASL 10, Servizio Anestesia e Rianimazione
    • Grosseto
      • Orbetello, Grosseto, Italia, 58016
        • Ospedale San Giovanni di Dio
    • Lecco
      • Merate, Lecco, Italia, 23807
        • Presidio Ospedaliero "San Leopoldo Mandic"
    • Lombardia
      • Lecco, Lombardia, Italia, 23900
        • Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10148
        • Ospedale San Giovanni Bosco, Servizio Anestesia e Rianimazione B-DEA
    • Toscana
      • Borgo San Lorenzo, Toscana, Italia, 50032
        • Ospedale del Mugello
      • Firenze, Toscana, Italia, 50122
        • Ospedale Santa Maria Nuova, Anestesia e Rianimazione

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle (ICU)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka saavat antibioottihoitoa amikasiinilla, linetsolidilla, meropeneemilla, piperasilliinilla/tatsobaktaamilla tai vankomysiinillä.
  • potilaat, joiden antibioottihoito aloitettiin teho-osastolla oleskelun aikana tai alle 24 tuntia ennen tehohoitoon ottamista.
  • potilaat, joiden oletetaan oleskelevan teho-osastolla vähintään 24 tuntia.
  • potilaat, joille on jo asetettu katetri

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään antibioottiprofylaksia
  • tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
linetsolidi
linetsolidilla hoidetuilla potilailla
Lääke: Linetsolidi
Lääkevalinta tehdään tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti, jota tutkimukseen osallistuminen ei muuta. Tästä johtuen potilaiden jakaminen ryhmiin ei ole protokollapohjaista, vaan se määritellään tavanomaisilla kliinisillä valinnoilla.
meropeneemi
potilailla, joita hoidettiin meropeneemilla
Lääke: Meropeneemi
Lääkevalinta tehdään tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti, jota tutkimukseen osallistuminen ei muuta. Tästä johtuen potilaiden jakaminen ryhmiin ei ole protokollapohjaista, vaan se määritellään tavanomaisilla kliinisillä valinnoilla.
piperasilliini/tatsobaktaami
piperasilliini/tatsobaktaamihoitoa saaneiden potilaiden
Lääke: Piperasilliini-tatsobaktaami-yhdistelmävalmiste
Lääkevalinta tehdään tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti, jota tutkimukseen osallistuminen ei muuta. Tästä johtuen potilaiden jakaminen ryhmiin ei ole protokollapohjaista, vaan se määritellään tavanomaisilla kliinisillä valinnoilla.
vankomysiini
potilailla, joita hoidettiin vankomysiinillä
Lääke: Vankomysiini
Lääkevalinta tehdään tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti, jota tutkimukseen osallistuminen ei muuta. Tästä johtuen potilaiden jakaminen ryhmiin ei ole protokollapohjaista, vaan se määritellään tavanomaisilla kliinisillä valinnoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkkeen pitoisuus plasmassa (ajasta riippuvaiset antibiootit)
Aikaikkuna: 30 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen; 1 päivä ensimmäisen annoksen jälkeen; 2 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen; 2 mittaa 3. ja 8. hoitopäivän välillä
30 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen; 1 päivä ensimmäisen annoksen jälkeen; 2 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen; 2 mittaa 3. ja 8. hoitopäivän välillä
Lääkkeen pitoisuus plasmassa (pitoisuudesta riippuvaiset antibiootit)
Aikaikkuna: 30 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen; juuri ennen toista annosta; saman annoksen huippu ja alin 2. hoitopäivänä; saman annoksen huippu ja alin 3. ja 5. hoitopäivän välillä
30 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen; juuri ennen toista annosta; saman annoksen huippu ja alin 2. hoitopäivänä; saman annoksen huippu ja alin 3. ja 5. hoitopäivän välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefano Finazzi, PhD, Mario Negri Institute for Pharmacological Research
  • Päätutkija: Elena Garbero, M.Sci, Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AbioKin

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Linetsolidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa