Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisen jalkahaavan amputoinnin ehkäisy lapsivesikudoksen avulla

tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Margaret Doucette, Boise VA Medical Center

Amputaation ehkäisy suuren riskin väestössä kattavalla hoidolla ja lapsivesikudoksella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako AMNIOEXCEL®:n käyttö paranemista ja vähentää tarvetta leikata koko jalka tai osa siitä (amputaatio) korkean riskin potilailla, joilla on diabetes ja jalkahaavoja (jota kutsutaan joskus myös haavaumiksi tai haavoiksi) ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa kokonaisvaltaisen, monialaisen lähestymistavan (tavallinen hoito) tehokkuus yhdistettynä pitkälle kehitetyn terapian varhaiseen soveltamiseen; dehydratoidut ihmisen lapsivesikalvoallograftit (AMNIOEXCEL®, Derma Science, Princeton, New Jersey) parantamaan ja ehkäisemään amputaatioita korkean riskin potilailla, joilla on diabeettisia jalkahaavoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • Boise VAMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diabeettinen jalkahaava, jotka on lähetetty Boise VAMC:n korkean riskin jalkaklinikalle ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja ovat halukkaita ja kykeneviä osallistumaan, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 tai 2 diabetes
  • Haava missä tahansa jalassa
  • Kohtalainen tai suuri amputaatioriski Veteraanien amputoinnin ehkäisyssä kaikkialla (PAVE) ja Verisuonikirurgian Alaraajojen uhanalaisten raajan (SVS WIfI) -luokitusjärjestelmän (WIFI) kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus matkustaa Boise VA:han klinikkakäynneille
  • Ilmoittautunut Hospice-osastolle
  • Sinulla on tiedossa tai odotettavissa oleva jalkahaavan pahanlaatuisuus
  • Oletko tai suunnittelet raskautta
  • Merkkejä etenevästä kuoliosta, raajaa uhkaavasta infektiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Diabeettiset jalkahaavat amputaatioriskissä
Potilaita, joilla on korkea diabeettisen jalkahaavan aiheuttama raajan amputaatioriski, hoidetaan kattavalla, monitieteisellä lähestymistavalla (tavallinen hoito) yhdistettynä pitkälle kehitetyn hoidon varhaiseen soveltamiseen; dehydratoidut ihmisen lapsivesikalvoallograftit (AMNIOEXCEL®, Derma Science, Princeton, New Jersey).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raajan pelastus
Aikaikkuna: Kuukausi haavan paranemisesta
Tutkimusryhmä näkee kaikki koehenkilöt viikoittain/kahdesti viikossa lopulliseen haavan sulkeutumiseen (epitelisoitumiseen) asti, ja koehenkilöllä on kyky edetä painon kantamisessa ja liikkumisessa.
Kuukausi haavan paranemisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehokasta haavan paranemista
Aikaikkuna: Kuukausi haavan paranemisesta
Lapsivesikudoksen varhainen käyttö ja monitieteinen tiimi kattava hoito diabeettisiin jalkahaavoihin, joissa on korkea amputaatioriski
Kuukausi haavan paranemisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeettinen jalkahaava Elämänlaatu Lyhytmuotoinen tutkimus
Aikaikkuna: Potilaan havainnon vertailu ilmoittautumisen yhteydessä, haavan paraneminen, kuukausi ja 2-4 kuukautta haavan parantumisen jälkeen.
Elämänlaatu mitattuna tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, haavan parantuessa, kuukauden parantumisen jälkeen ja 2–4 ​​kuukautta myöhemmin.
Potilaan havainnon vertailu ilmoittautumisen yhteydessä, haavan paraneminen, kuukausi ja 2-4 kuukautta haavan parantumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boise VA Medical Center

Yhteistyökumppanit

Integra LifeSciences Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret Doucette, D. O., Boise VAMC
  • Opintojohtaja: Kattie B Payne, PhD, RN, MSN, Boise VAMC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 30. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00816

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on pilottitutkimus.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalkahaava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa