Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykkään jalkamaton arviointi kotona diabeettisten jalkahaavojen ehkäisyyn

lauantai 8. helmikuuta 2020 päivittänyt: Podimetrics, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Smart Foot Matin tarkkuutta diabeettisiin jalkahaavoihin liittyville signaaleille korkean riskin potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Phoenix VA Health Care System
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
        • Center for Clinical Research Castro Valley
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93721
        • Limb Preservation Platform
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • VA Long Beach Health System
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Miami VA Healthcare System
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Yhdysvallat, 01702
        • MetroWest Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Greenville Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies/nainen, 18 vuotta tai vanhempi
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus, kontrolloitu tai hallitsematon
  • Nilkan brakiaalinen indeksi (ABI) > 0,5
  • Potilas, jolla on aiemmin ollut jalkahaava.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen Charcotin jalkasairaus
  • Yksi tai useampi jalkapohjan haavauma (UT 1A-C, 2A-C ja 3A-C)
  • Aktiivinen infektio / gangreeni
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Immunosuppressiivinen sairaus
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Raskaana olevat naiset (sanallinen vahvistus tai vahvistus, joka on saatu nykyisten lääketieteellisten tietojen perusteella)
  • Kognitiivinen puute
  • 2+ tai suuri alaraajojen turvotus
  • Loppuvaiheen munuaissairaus
  • Aiemmat suuret alaraajojen amputaatiot (polven alapuolelta tai polven yläpuolelta amputaatio)
  • Muu asia, joka tutkijan harkinnan mukaan tekee tutkittavan osallistumiskelvottoman.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujakohortti
Diabeettiset osallistujat, joilla kullakin on ollut parantunut diabeettinen jalkahaava (DFU) ennen ilmoittautumista.
Laite: Podimetrics smart-jalkamaton päivittäinen käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diabeettisen jalkahaavan esiintyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen tai koehenkilön vetäytymisen kautta (34 viikkoa protokollaa kohti)
Tutkimuksen suorittamisen tai koehenkilön vetäytymisen kautta (34 viikkoa protokollaa kohti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aiheen noudattaminen tutkimuslaitteen päivittäisessä käytössä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen tai koehenkilön vetäytymisen kautta (34 viikkoa protokollaa kohti)
Tutkimuksen suorittamisen tai koehenkilön vetäytymisen kautta (34 viikkoa protokollaa kohti)
Laitteisiin liittyvät matkat/ putoamiset
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen tai koehenkilön vetäytymisen kautta (34 viikkoa protokollaa kohti)
Tutkimuksen suorittamisen tai koehenkilön vetäytymisen kautta (34 viikkoa protokollaa kohti)
Laitteisiin liittyvät vammat
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen tai koehenkilön vetäytymisen kautta (34 viikkoa protokollaa kohti)
Tutkimuksen suorittamisen tai koehenkilön vetäytymisen kautta (34 viikkoa protokollaa kohti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Podimetrics, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalkahaava, diabeetikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa