Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adjuvanttientekaviiri tai tenofoviiri leikkauksen jälkeiseen HBV-HCC:hen

sunnuntai 21. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Adjuvanttientekaviiri tai tenofoviiri hepatiitti B -virukseen liittyvään hepatosellulaariseen karsinoomaan parantavan maksaresektion jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata antiviraalisen hoidon vaikutusta entekaviirin tai tenofoviirin kanssa hepatiitti B -virukseen liittyvässä hepatosellulaarisessa karsinoomassa radikaalin hepatektomian jälkeen. Mukana olevat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) liittyy huonoon ennusteeseen, ja sen ilmaantuvuus on lisääntynyt dramaattisesti monissa maissa. Hepatektomia on radikaali hoito varhaisen vaiheen HCC:lle. Kuitenkin jopa radikaalin resektion jälkeen HCC-potilaiden ennuste on edelleen masentava, koska uusiutumisaste on korkea ja intrahepaattisten metastaasien esiintyvyys on usein. Siksi HCC:n uusiutumisen estäminen on erittäin tärkeää.

Hepatiitti B -virus (HBV) on suurin riskitekijä HCC:n kehittymiselle Kiinassa. Jotkut retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että tenofoviiri- tai entekaviirihoito HBV:hen liittyville HCC-potilaille voi tehokkaasti vähentää HCC:n uusiutumista ja lisätä eloonjäämisastetta hepatektomian jälkeen. Kumpi lääke on tehokkaampi, sitä ei kuitenkaan ole käsitelty.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tehtiin maksaresektio.
  • HCC-diagnoosi vahvistettiin postoperatiivisella histopatologialla.
  • HBsAg-, HBeAg- tai HBV-DNA-positiivinen.
  • Child-Pugh A tai B maksan toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anti-HCV(+)
  • HCC:n diagnoosia ei vahvistettu leikkauksen jälkeen otettujen kirurgisten näytteiden postoperatiivisella histopatologialla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Entekaviiri
Potilaat saavat entekaviiria (10 mg/d) 3 päivän maksaresektion jälkeen.
Lääke: Entekaviiri
Potilaat saavat entekaviiria (10 mg/d) ennen maksan resektiota.
Muut nimet:
  • ETV
Active Comparator: Tenofoviiri
Potilaat saavat tenofoviiria (1 #/d) 3 päivän maksaresektion jälkeen.
Lääke: Tenofoviiri
Potilaat saavat tenofoviiria ennen maksaresektiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hepatiitti B -viruksen replikaation perioperatiivinen uudelleenaktivointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangxi Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Le-Qun Li, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AEVT-HCC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Entekaviiri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa