Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERP-pohjaiset kerta-annosennusteet stimulanteista

maanantai 29. helmikuuta 2016 päivittänyt: Ostfold Hospital Trust

Lasten tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö: kliinisen vasteen ennustaminen stimulanttilääkitykseen tapahtumiin liittyvien mahdollisten kerta-annosmuutosten perusteella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voidaanko stimulanttilääkityksen (metyylifenidaatin) kliininen tulos lasten huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriössä ennustaa yksittäisen stimulanttilääkityksen annoksen aiheuttamien tapahtumiin liittyvien potentiaalien (ERP) muutosten perusteella. (ERP:t erotetaan elektroenkefalografisista (EEG) rekisteröinneistä huomiotehtävän suorittamisen aikana).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ostfold Hospital Trustin, Norjan lasten neuropsykiatrisella klinikalla potilaille, joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuushäiriö, testataan kvantitatiivisella EEG:llä (QEEG) ja ERP:llä neuropsykologisen tutkimuksen lisäksi. Suurimmassa osassa tapauksista tarjotaan systemaattinen neljän viikon mittainen stimulanttilääkityskoe, jonka kliiniset vaikutukset arvioidaan kokeilujakson lopussa. Tämä toimenpide on kliininen rutiini. Tässä tutkimuksessa potilailta ja vanhemmilta kysyttiin, olivatko he valmiita suorittamaan toisen QEEG/ERP-testin yhdellä annoksella stimulanttilääkitystä vähän ennen neljän viikon kokeen alkamista. Heille selitettiin, että tutkimuksen tavoitteena oli etsiä kliinisen vasteen ennustajia. Heille ilmoitettiin myös, että tämä toinen testi oli täysin vapaaehtoinen. (Itse asiassa suurin osa oli melko innostuneita). Potilaat luonnehdittiin reagoineiksi (RE:t - lääkitystä jatkettiin) tai ei-reagoimattomiksi (ei-RE:t - lääkitys lopetettu) nimenomaisten kriteerien perusteella. Yksittäisen annoksen aiheuttamia muutoksia ERP:issä (ja käyttäytymisparametrit tarkkaavaisuustestistä; virheiden määrä, reaktioajat) tutkittiin ja erot RE:n ja ei-RE:n välillä laskettiin.

Jos tietojen analyysi osoittaa, että yksi tai useampi muuttuja eroaa merkittävästi RE:ssä ja ei-RE:ssä, joilla on suuri vaikutus, nämä havainnot voivat lopulta johtaa hyödyllisen kliinisen työkalun kehittämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Fredrikstad, Norja, 1605
        • Pediatric Neuropsychiatric Team, Østfold Hospital Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat lähetettiin klinikalle, jolla oli diagnosoitu tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö. Mukana ovat tapaukset, joissa on samanaikaisia ​​​​diagnooseja, kuten tunne- tai käyttäytymishäiriöt, oppimisvaikeudet tai hyvin toimiva autismi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden älykkyyskerroin on alle 70 tai joilla on diagnosoitu neurologinen sairaus, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADHD-lääkkeiden vaikutukset
Kerta-annos metyylifenidaatti (Ritalin-tabletit); 10 mg 8-13-vuotiaille; 15 mg 13-17-vuotiaille
Lääke: Metyylifenidaatti (MPH)
Testi 1: Ei lääkitystä. ERP:iden ja käyttäytymistietojen rekisteröinti huomiotehtävän aikana. Testi 2: Testi toistettiin yhdellä MPH-annoksella. Tulosmittaus: Luokittelu reagoineiksi tai ei-reagoimattomiksi neljän viikon lääketutkimuksen jälkeen vanhempien ja opettajien luokitusasteikkojen perusteella.
Muut nimet:
  • Ritalin tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luokittelu reagoineiksi (RE) tai reagoimattomiksi (ei-RE) vanhempien ja opettajien päivittäisten ADHD-oireiden arvioiden perusteella neljän viikon lääketutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Luokittelu RE tai ei-RE:ksi 5–10 viikon kuluessa lääkityskokeen alkamisesta.
Luokittelu RE tai ei-RE:ksi 5–10 viikon kuluessa lääkityskokeen alkamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ostfold Hospital Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Geir Ogrim, PhD, Ostfold Hospital Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AB3330

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metyylifenidaatti (MPH)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa