Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ERP-baserade endosförutsägelser av stimulantia

29 februari 2016 uppdaterad av: Ostfold Hospital Trust

Pediatrisk Attention Deficit Hyperactivity Disorder: Förutsäga kliniskt svar på stimulerande läkemedel från endosförändringar i händelserelaterade potentialer

Syftet med denna studie var att se om det kliniska resultatet av stimulerande läkemedel (metylfenidat) vid pediatrisk Attention Deficit Hyperactivity Disorder kan förutsägas på grundval av förändringar i Event Related Potentials (ERP) inducerade av en enstaka dos stimulerande läkemedel. (ERP extraheras från elektroencefalografiska (EEG) registreringar under utförandet av en uppmärksamhetsuppgift).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På den pediatriska neuropsykiatriska kliniken vid Ostfold Hospital Trust, Norge, testas patienter med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder med kvantitativ EEG (QEEG) och ERP för att komplettera den neuropsykologiska undersökningen. I de flesta fall erbjuds en systematisk fyra veckors prövning med stimulerande läkemedel och de kliniska effekterna utvärderas i slutet av provperioden. Denna procedur är en klinisk rutin. I den här studien tillfrågades patienter och föräldrar om de var villiga att genomföra ett andra QEEG/ERP-test på en enstaka dos av stimulerande läkemedel strax innan den fyra veckor långa studien påbörjades. De förklarades att syftet med studien var att söka efter prediktorer för klinisk respons. De informerades också om att detta andra test var helt frivilligt. (De allra flesta var faktiskt ganska entusiastiska). Patienterna karakteriserades som responders (REs - medicinering fortsatte) eller non-responders (icke-REs - medicinering stoppad) baserat på explicita kriterier. De enkeldosinducerade förändringarna i ERP (och beteendeparametrar från uppmärksamhetstestet; antal fel, reaktionstider) undersöktes och skillnader mellan RE och icke-RE beräknades.

Om analysen av data visar att en eller flera variabler är signifikant olika i RE och icke-RE med stora effektstorlekar, kan dessa fynd så småningom resultera i utvecklingen av ett användbart kliniskt verktyg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Fredrikstad, Norge, 1605
        • Pediatric Neuropsychiatric Team, Østfold Hospital Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som remitteras till kliniken med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Fall med komorbida diagnoser som emotionella eller beteendestörningar, inlärningssvårigheter eller högfungerande autism ingår.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med intelligenskoefficienter under 70 eller en diagnostiserad neurologisk sjukdom exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ADHD medicinering effekter
Enkeldos metylfenidat (Ritalin tabletter); 10 mg för åldrarna 8-13; 15 mg för åldrarna 13-17
Läkemedel: Metylfenidat (MPH)
Test 1: Ingen medicin. Registrering av affärssystem och beteendedata under en uppmärksamhetsuppgift. Test 2: Testet upprepas på en enkeldos MPH. Resultatmått: Klassificering som responders eller non-responders efter fyra veckors läkemedelsprövning, baserat på betygsskalor från föräldrar och lärare.
Andra namn:
  • Ritalintabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klassificering som responders (REs) eller non-responders (icke-REs) baserat på dagliga betyg från föräldrar och lärare av ADHD-symtom under en fyra veckors läkemedelsprövning
Tidsram: Klassificering som RE eller icke-RE inom en tidsram på fem till tio veckor efter påbörjad läkemedelsprövning.
Klassificering som RE eller icke-RE inom en tidsram på fem till tio veckor efter påbörjad läkemedelsprövning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ostfold Hospital Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Geir Ogrim, PhD, Ostfold Hospital Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AB3330

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniska prövningar på Metylfenidat (MPH)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera