Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean taajuuden vs. matalataajuinen vs. näennäinen DMPFC-rTMS bulimiaa ja anoreksiaa varten

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Blake Woodside, University Health Network, Toronto

Dorsomediaalinen prefrontaalinen aivokuori kohteena hoitoresistentissä bulimia nervosa- ja anorexia nervosa -hoidossa: Kohteen sitoutumisen, annostelun, luotettavuuden ja vaikutuksen keston tutkiminen rTMS:n, fMRI:n ja valeohjatun käsivarren avulla

Tässä tutkimuksessa verrataan 10 Hz vs. 1 Hz vs. dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen kohdistetun, toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation tehoa ja siedettävyyttä, joka annetaan kerran päivässä 30 päivän ajan potilailla, joilla on diagnosoitu bulimia tai anorexia nervosa humalahuuhtelualatyyppi. Tutkimus sisältää rakenteellisia ja toiminnallisia magneettikuvauksia sekä käyttäytymismittauksia, jotka on saatu ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (potilas):

  • Vapaaehtoinen ja pätevä suostumukseen
  • MINI vahvisti diagnoosin: Bulimia Nervosa TAI Anorexia Nervosa, Binge/Purge alatyyppi
  • Avohoito
  • Ikäraja 18-65
  • Mitään psykotrooppisia lääkkeitä ei ole lisätty tai aloitettu viimeisen 4 viikon aikana ennen seulontaa
  • Tutkimusaikataulua on noudatettava.
  • Läpäise TMS:n turvallisuusseulontakysely.
  • Kliinistä vastetta ei saavutettu vähintään yhdelle farmakoterapialle tai käyttäytymishoidolle nykyisessä jaksossa.

Poissulkemiskriteerit (potilas):

  • Sinulla on samanaikainen vakava epävakaa lääketieteellinen sairaus, sydämentahdistin tai implantoitu lääketieteellinen pumppu
  • Sinulla on aktiivinen itsemurhaaiko
  • Ovat raskaana
  • sinulla on elinikäinen MINI-diagnoosi kaksisuuntaisesta I tai II häiriöstä, skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, skitsofreenisesta häiriöstä, harhaluuloisesta häiriöstä tai nykyisistä psykoottisista oireista
  • saada MINI-diagnoosi pakko-oireisesta häiriöstä, posttraumaattisesta stressihäiriöstä (nykyinen tai viime vuoden aikana), ahdistuneisuushäiriö (yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö) tai dystymia, jonka tutkija arvioi ensisijaiseksi ja aiheuttaa suurempaa haittaa kuin ED
  • Olet saanut rTMS:n mistä tahansa aikaisemmasta indikaatiosta johtuen kohteen sokaisumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkeataajuinen rTMS
10 Hz:n toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen kerran päivässä, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan
Laite: Korkeataajuinen rTMS
10 Hz:n aktiivinen stimulaatio kerran päivässä
Muut nimet:
  • Magventure Cool DB80 Active/Placebo Coil
Kokeellinen: Matalataajuinen rTMS
1 Hz:n toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen kerran päivässä, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan
Laite: Matalataajuinen rTMS
1 Hz aktiivinen stimulaatio kerran päivässä
Muut nimet:
  • Magventure Cool DB80 Active/Placebo Coil
Huijausvertailija: Huijaus rTMS
Vale toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen kerran päivässä, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan
Laite: Huijaus rTMS
Valestimulaatio kerran päivässä
Muut nimet:
  • Magventure Cool DB80 Active/Placebo Coil

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittainen ahmimis-/puhdistustiheys syömishäiriötutkimuksessa (EDE)
Aikaikkuna: Lähtötaso jokaisen hoitoviikon jälkeen ja 1, 4, 12 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen
Tulos mitataan viikoittaisten ahmimis- ja puhdistusjaksojen muutoksella lähtötasosta kahteen viikkoon hoidon jälkeen. 50 %:n parannus pisteessä katsotaan vastaukseksi rTMS:ään. Lopullinen pistemäärä 0 viikoittaista ahmimista ja 0 viikoittaista oksentelua luokitellaan remissioksi.
Lähtötaso jokaisen hoitoviikon jälkeen ja 1, 4, 12 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syömishäiriöluettelo-3
Aikaikkuna: Lähtötaso jokaisen hoitoviikon jälkeen ja 1, 4, 12 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen
Lähtötaso jokaisen hoitoviikon jälkeen ja 1, 4, 12 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q)
Aikaikkuna: Lähtötaso jokaisen hoitoviikon jälkeen ja 1, 4, 12 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen
Lähtötaso jokaisen hoitoviikon jälkeen ja 1, 4, 12 ja 24 viikkoa hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan toiminnallinen MRI
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen
10 minuutin lepotilan toiminnallinen MRI-kuvaus 3T
1 viikko ennen ja 1 viikko sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Downar, MD PhD, University Health Network, Toronto
  • Päätutkija: Blake Woodside, MD FRCPC, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-6252-B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkeataajuinen rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa