Sveitsin PACK-CXL-monikeskustutkimus tarttuvan keratiitin hoitoon

Tutkimuksen kannalta merkityksellinen tutkimus Vuonna 2008 verensiirtolääketieteestä siirrettiin uusi konsepti, joka siirrettiin silmätautiin: verihiutalekonsentraattien patogeenikuorman vähentäminen saavutetaan käsittelemällä konsentraatteja riboflaviinilla (Vit B2 kromoforina ja UV-A-valo). Vastaavasti tutkimusryhmä Zürichissä Sveitsissä osoitti, että tätä sovellusta voitaisiin soveltaa myös ihmisen sarveiskalvoinfektioon.

Todistusperiaatteen tutkimukseen sisältyi 5 sarveiskalvoa, jotka olivat terapiaresistenttejä mille tahansa tavanomaiselle hoidolle. Kaikissa viidessä tapauksessa sarveiskalvon tulehdus rauhoittui päivien tai viikkojen kuluessa ja kaikki silmät voitiin pelastaa. Samana vuonna riboflaviini/UV-A-säteilytyksen vaikutus osoitettiin useisiin bakteereihin ja sieniin in vitro, ja lähes 98 %:n tapponopeus 30 minuutissa yleisimmillä bakteerikeratiitista vastuussa olevilla kannoilla, kuten metisilliiniresistentillä Staph aureuksella ja Pseudomonas aeruginosa. Makdoumin et al. suorittama tapaussarja ja kliinisen vaiheen 1 tutkimus osoittivat PACK-CXL:n (fotoaktivoitu kromofori tarttuvan keratiitin ja sarveiskalvon kollageenin silloittumisen hoitoon) suotuisan vaikutuksen 15 silmässä 15 potilaasta, joilla oli varhain alkanut sarveiskalvon haavauma. Täällä PACK-CXL:ää käytettiin jopa ensisijaisena hoitona, kun taas kontrollit saivat maksimaalista tavanomaista hoitoa (lääkitystä). Jälleen kerran PACKCXL yksin oli hyödyllinen tuloksessa kaikissa tutkituissa silmissä. Vuosina 2010–2013 suoritettiin satunnaistettu prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa tutkittiin adjuvantti-PACK-CXL-hoidon vaikutusta pitkälle edenneisiin sarveiskalvon haavaumiin, joihin liittyy sulamista. Jopa näissä pitkälle edenneissä tapauksissa, joissa oli uhkaa perforaatio, PACK-CXL:n lisävaikutus oli merkittävä, ja haavaumiin liittyvien komplikaatioiden määrä laski 23 %:sta (kontrollit) 0 %:iin. Useat pienemmät raportit ja tapaussarjat ovat osoittaneet PACK-CXL:n vaikutuksen muihin bakteeri- ja sieni-infektioihin.

Tutkimuksen yleistavoite Tämän tutkimuksen yleistavoite on osoittaa, että PACK-CXL ei ole vain arvokas adjuvanttihoito, vaan pikemminkin ensisijainen hoitomuoto, jota käytetään sarveiskalvohaavan alussa, infiltraatin tai alkavan haavan vaiheessa. Nykyinen hoitotaso olisi silloin mieluummin toissijainen, tukeva rooli kuin ensisijainen.

Maailmanlaajuisen silmien terveyttä koskevan tutkimuksen merkitys. Sarveiskalvon haavaumiin ja niiden hoitoon liittyvät taloudelliset ja sosioekonomiset kustannukset ovat valtavat. Esimerkiksi sienihaavan hoito saattaa maksaa useita tuhansia Yhdysvaltain dollareita. PACK-CXL sen sijaan ei vaadi (kallista) lääkitystä, vaan B2-vitamiiniliuosta ja valonlähdettä. Myös in vitro ja in vivo -tiedot osoittavat, että PACK-CXL on erittäin tehokas antibioottiresistentissä MRSA-infektiossa. Lisäksi PACK-CXL perustuu CXL:ään, joka on vakiintunut tekniikka, jota käytetään muissa sarveiskalvosairauksissa.

Perustelu Riboflaviiniliuos annetaan sarveiskalvoon silmätippoina potilaalle. 25 minuutin annon jälkeen (yksi tippa 2 minuutin välein) sarveiskalvoa säteilytetään UV-A-valolla aallonpituudella 365 nm ja kokonaisenergialla 5,4 J/cm2 (käyttö 30 min @ 3 mW/cm2, 10 min. @ 9 mw/cm2 tai 5 min @ 18mW/cm2). Nämä asetukset ovat identtisiä kliinisessä käytännössä maailmanlaajuisesti rutiininomaisesti käytettyjen CXL-standardien kanssa. Näiden asetusten turvallisuus on varmistettu useissa kokeellisissa ja kliinisissä tutkimuksissa viimeisten 15 vuoden aikana.

Hypoteesimme PACK-CXL voi olla erittäin hyödyllinen potilaiden sarveiskalvoinfektion hoidossa, lisähoitona pitkälle edenneissä tapauksissa ja myös ensisijainen hoitomuoto varhaisissa tapauksissa. Tässä tutkimuksessa potilaat tulee tutkia hoidon jälkeen lähempänä kontrollialuetta kuin tässä tilassa on tavallista.

Hoito on kliinisessä käytössä ja sillä on vahva teoreettinen tuki. Potilaalla ei ole tavallisiin hoitoihin verrattuna lisääntynyttä loukkaantumisriskiä, ​​koska tarkastukset ovat normaalia useammin ja siten pienimmätkin merkit edistymisestä voidaan havaita ajoissa. Tutkijat eivät odota lisääntynyttä kärsimystä hoidosta tai huonompaa paranemista verrattuna potilaiden tavanomaiseen hoitoon. Tutkimus tarjoaa mahdollisuuden uuteen välineeseen vaikean tilan hoitoon, jossa viljelyn tarve vähenee ja antibioottien käyttö vähenee.