Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoinen syöminen ja elämä lihaville naisille (MEAL)

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Brian Shelley, University of New Mexico

Tietoinen syöminen ja elämä: Kontrolloitu tutkimus mindfulnessin vaikutuksista painonpudotukseen, tottumuksiin, mielialaan ja tulehduksen ja aineenvaihdunnan biologisiin merkkiaineisiin lihavilla postmenopausaalisilla naisilla

Tausta: Mindfulness-pohjaiset interventiot voivat olla tehokkaita vähentämään stressiä, joka voi lisätä sekä liikalihavuutta että tulehdusta.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia tietoisen syömisen vaikutuksia painonpudotukseen ja terveyteen liittyviin tuloksiin.

Menetelmät: Kolmekymmentäkuusi lihavia, postmenopausaalista naista satunnaistettiin kuuden viikon tietoiseen syömiseen ja elämään (MEAL) tai aktiiviseen kontrolliryhmään (CONT), joka koostui ravitsemusneuvonnasta, tavoitteiden asettamisesta ja ryhmätuesta. Paino, painoindeksi (BMI), vyötärön ja lonkan välinen suhde (WHR), ahmiminen, interleukiini-6 (IL-6) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) arvioitiin lähtötilanteessa ja neljän vuoden seurantajakson aikana. .

Tulokset: Monitasoiset analyysit osoittivat, että MEAL-ryhmässä paino, BMI, WHR, ahmiminen, IL-6 ja CRP laskivat; CONT-ryhmässä paino, BMI ja ahmiminen alenivat. Ahmimisen, IL-6:n ja CRP:n väheneminen oli suurempi MEAL-annoksella verrattuna CONT-ryhmään.

Johtopäätökset: Tämä tutkimus viittaa siihen, että mindfulness-pohjainen syöminen voi edistää painonpudotusta ja vähentää erilaisia ​​terveyteen liittyviä riskitekijöitä postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat lihavia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi Lyhyt mindfulness-pohjainen koulutusohjelma, joka on erityisesti suunniteltu liikalihaville henkilöille, antaa heille mahdollisuuden hallita aiemmin automaattisia ruokailu- ja toimintatottumuksia, ja se liittyy kohonneeseen mielialaan, vähentyneeseen tulehdukseen, parantuneisiin aineenvaihduntamarkkereihin ja painonhallintaan.

Erityiset tavoitteet

  1. Sen määrittämiseksi, parantaako lihavilla henkilöillä (BMI ≥30) tarkoitettu mindfulness-pohjainen koulutusohjelma, joka pyrkii hallitsemaan paremmin syömistä ja elämäntapoja, BMI:tä merkittävästi verrattuna kontrolliryhmään.
  2. Sen selvittämiseksi, parantaako mindfulness-pohjainen koulutusohjelma lihaville henkilöille, jotka pyrkivät hallitsemaan paremmin syömistä ja elämäntapoja, merkittäviä parannuksia insuliiniresistenssissä ja muissa metabolisissa ja fysiologisissa parametreissa.

    KOKEELLINEN SUUNNITTELU JA MENETELMÄT

    Tämän tutkimuksen lopulliseen suunnitteluun vaikuttavat parhaillaan meneillään olevan Mindful Eating and Living I (MEAL I) pilottitutkimuksen tulokset. MEAL I:n tietojen analyysin jälkeen 50 postmenopausaalista naista iältään 55–70-vuotiaita, joiden BMI on ≥30 kg/m2, rekrytoidaan ja seulotaan mahdollisten seulontavirheiden huomioon ottamiseksi. Tavoitteena on saada mukaan 40 osallistujan ryhmä (n=20 kontrollia, n=20 interventiota).

    Satunnaistaminen Tutkimushenkilöt satunnaistetaan hoito- tai kontrolliryhmään ja sitten edelleen avo- tai sairaalahoitoon. Satunnaistaminen määräytyy New Mexicon yliopiston General Clinical Research Centerin (GCRC) tilastotieteilijän suunnitteleman satunnaistuskoodin perusteella, ja tätä satunnaistusprosessia hallinnoi GCRC:n henkilökunnan henkilö siten, että Dr. Sloan ja Colleran, tutkimuksen biologisiin näkökohtiin osallistuvat tutkijat, ovat sokeita satunnaistukselle.

    Ilmoittautuneet koehenkilöt satunnaistetaan seuraavasti. Kaksikymmentä satunnaistetaan hoitoryhmään ja 20 satunnaistetaan kontrolliryhmään. Hoitoryhmään kuuluvat saavat GCRC-ravitsemusterapeutin neuvontaa sekä mindfulness-koulutusta MEAL 1 -pilottitutkimuksen aikana kehitetyn mindfulness-opetussuunnitelman kautta. Vertailuryhmään kuuluvat saavat GCRC:n ravitsemusterapeutin neuvontaa ja kuukausittaisia ​​ryhmälähtöselvityksiä. Kaikilla koehenkilöillä on neljä GCRC-käyntiä metabolisten ja fysiologisten parametrien arvioimiseksi ja psykometristen kyselylomakkeiden täyttämiseksi.

    Potilas- ja avopotilaiden GCRC-alajoukot Tutkimukseen osallistuneista 40 koehenkilöstä 24 jaetaan satunnaisesti potilaiden alaryhmään, jotka otetaan yöpymään insuliiniresistenssin parametrien testaamiseksi ja yön verenpaineen seuraamiseksi. Loput 16 potilasta käyvät vain GCRC:n avohoidossa. Potilaallisen osajoukon perustelut ovat logistiset. Protokollamme edellyttää, että potilaat otetaan lähtötilanteen arviointiin yhtenäiseen aikaan ennen mindfulness-interventiota ja sitten kolmessa myöhemmässä vaiheessa. Kaikki potilaat tulee arvioida mahdollisimman lähelle samaan aikaan, koska he käyvät läpi interventiota saman aikataulun mukaan. Logistisesti ei ole mahdollista ottaa 40 potilasta yöpymiseen 10-14 vuorokauden sisällä neljällä eri aikajaksolla. 24 potilaan ottaminen yöpymiseen mahdollistaa riittävän näytteen koon insuliiniresistenssin mittaamiseen. Mitattavat biologiset markkerit vaativat suuremman otoskoon osoittaakseen tilastollista merkitsevyyttä, ja tämä suurempi otoskoko voidaan saavuttaa ilman potilashoitoa.

    Seulonta Koehenkilöt seulotaan avohoidossa GCRC:ssä. Seulontatoimenpiteet sisältävät kilpirauhasta stimuloivan hormonin ja myöhäisillan syljen kortisolin liikalihavuuden toissijaisten syiden poissulkemiseksi ja perusaineenvaihdunnan paneelin muiden hoitamattomien sairauksien poissulkemiseksi. Muut seulontatestit sisältävät historian ja fyysiset testit, joilla varmistetaan kyky aloittaa harjoitusohjelma. Osana fyysistä koetta suoritetaan pieni henkisen tilan koe, jossa seulotaan kognitiiviset vajaatoiminta, joka estäisi heitä osallistumasta mindfulness-koulutuksen opetussuunnitelmaan.

    Opintojen suunnittelu Kaikille koehenkilöille tehdään ensimmäinen GCRC-käynti, joka on avo- tai laitoshoito heidän osaryhmätehtävänsä perusteella. Tällä ensimmäisellä käynnillä suoritetaan lääketieteellinen arviointi, psykometrinen kyselylomake ja laboratorioarviointi alla kuvatulla tavalla. Koska paastoaminen vaaditaan laboratorioarvontaa varten, GCRC-ravitsemusterapeutti antaa avohoidossa oleville koehenkilöille välipalan tai aterian. Koehenkilöt tapaavat sitten GCRC-ravitsemusterapeutin tunnin mittaisessa painonpudotusneuvontassa.

    Nämä sairaalahoitoon kuuluvat henkilöt eivät käy avohoidon GCRC:ssä. Sen sijaan heidät otetaan tarkkaillulle yön paastolle, jota seuraa suun kautta otettava glukoositoleranssitesti, ja heidän verenpainetta seurataan säännöllisesti. Tämän vastaanoton aikana hankitaan myös samat tiedot, jotka on saatu avohoidossa olevilta koehenkilöiden alajoukolta, ja aivan kuten avopotilaiden osajoukossa, näillä koehenkilöillä on tunnin mittainen neuvontatilaisuus GCRC-ravitsemusterapeutin kanssa. Nämä ravitsemusterapeutin istunnot on mallinnettu tavanomaisen hoidon mukaan ja sisältävät koulutusta ruokapyramidista, ruokavalinnoista, aktiivisuuden seurannasta, ruokapäiväkirjasta sekä kaloritavoitteen ja painotavoitteen määrittämisestä.

    Ensimmäisen GCRC-käynnin jälkeen hoitoryhmään satunnaistetut koehenkilöt (n=20) aloittavat 6 viikon kahden tunnin tietoisen syömisen kurssin nimeltä Mindful Eating & Living (MEAL). MEAL on mindfulness-koulutusohjelma, joka on suunniteltu erityisesti lihaville henkilöille. MEAL opettaa taitoja, jotka voivat lisätä tietoisuutta syömisestä, tunteista ja arvostelukyvystä. Mukana on myös tietoa liikunnasta ja ravinnosta. Mindfulness-harjoittelun tavoitteena on antaa ihmisille mahdollisuus kasvattaa tietoisuutta käyttäytymisestään ja tarjota itselleen valintoja, mikä vähentää ahmimista tai ylensyöntiä sekä lisää hallinnan tunnetta, parantaa mielialaa ja lopulta painon laskua. MEAL on 6-viikkoinen opetussuunnitelma, jota opetetaan viikoittain 2 tunnin mittaisina 20 hengen ryhmälle. Erityisiä harjoituksia ovat ryhmäkeskustelu, mindfulness-meditaatio ja ryhmäsyömisharjoitukset. Osallistujat käyttävät kirjallista materiaalia ja CD-levyjä kotona päivittäin. Kurssin päätyttyä hoitohenkilöt osallistuvat kuukausittain kertausistuntoihin.

    Vertailuryhmään satunnaistettuja koehenkilöitä ei käytetä mindfulness-koulutukseen. Hoitoon osallistuvien kokeman kaltaisen sosiaalisesti tukevan ympäristön luomiseksi kontrollihenkilöille järjestetään kuukausittain sisäänkirjautumistunteja. Näissä istunnoissa koehenkilöt kutsutaan kirjautumaan sisään kokemuksistaan ​​painonpudotustoimista, mukaan lukien ruokavalinnat, aktiivisuustasot ja kaloritavoitteet. Ensimmäinen lähtöselvitys tapahtuu hoitoryhmän mindfulness-kurssin viikolla 1, toinen mindfulness-kurssin viikolla 6, jonka jälkeen kuukausittaiset istunnot pidetään samoilla viikkoilla mindfulnessin kertausjaksojen aikana.

    Kaikille koehenkilöille tehdään kolme ylimääräistä avo- tai sairaalakäyntiä GCRC:ssä: #2) 6 viikon mindfulness-koulutuksen päätyttyä, #3) neljä viikkoa viimeisen kertauskurssin jälkeen ja #4) kolmen kuukauden aikana. viimeisen kertauskurssin jälkeen. Sekä kontrolli- että hoitoryhmän koehenkilöt käyvät läpi GCRC-käynnit saman kahden viikon aikana. Kaikki ensimmäisellä käynnillä saadut toimenpiteet toistetaan. Kaikilla koehenkilöillä on tunnin mittaiset tapaamiset GCRC:n ravitsemusterapeutin kanssa painonpudotusneuvontaa varten jokaisella käynnillä. Näiden GCRC-käyntien tai sisäänkäyntien tarkoituksena on määrittää välittömät vaikutukset, lyhyen aikavälin vaikutukset ja pitkän aikavälin vaikutukset aineenvaihdunta-, tulehdus- ja adiposytokiiniparametreihin. Avopotilaille toimitetaan kyselylomakkeet etukäteen, jotta he voivat täyttää ne mielellään ja lyhentää avohoitokäynteihinsä kuluvaa aikaa.

    Väestötiedot saadaan lähtötasolla. Seuraavat tiedot saadaan lähtötilanteessa ja kolmella seuraavalla GCRC-potilas- tai avohoitokäynnillä: sairaushistoria, lääkitysprofiili, tupakointitila, elintoiminnot, painoindeksi (BMI), vyötärön/lonkan mittaukset, biosähköinen impedanssianalyysi (BIA), kaksoisenergia-röntgenabsorptiometria (BXA), neuroottisuus (Benet-Martinez), havaittu stressi (Cohen), psykologisen hyvinvoinnin asteikko (Ryff), joustavuus (Connor), piirteen meta-mielialan asteikko (Salovey), fyysiset oireet ( Moos), positiivinen ja negatiivinen vaikutus (Watson), henkisyys ja uskonto (Fetzer), Kentuckyn mindfulness-taitojen luettelo (Baer), Freiburgin mindfulnessin kartoitus (FMI; Buchheld), Beckin masennuskartoitus (Beck), Beckin ahdistuskartoitus (Beck), Ahmimissyömisasteikko (Gormally), syömiskartoitus (Stunkard). Post-mindfulness-koulutuskäynneillä hoitoryhmän koehenkilöiltä kerätään meditaatioloki (liitteenä). Psykometriset tiedot analysoidaan UNM:n pääkampuksen Logan Hallissa.

    BIOLOGISET TOIMENPITEET

    Seuraavat biologiset tiedot saadaan verinäytteistä, yhteensä noin kaksi teelusikallista jokaiselta potilaalta. Jokainen seuraavista mittauksista saadaan lähtötasolla ja sitten kolmella lisäaikapisteellä, kuten aiemmin on kuvattu.

    Insuliiniherkkyys:

    Lihavuus korreloi voimakkaasti insuliiniresistenssin kanssa. Samoin laihtuminen parantaa insuliiniherkkyyttä.30 Paastoglukoosi- ja insuliinipitoisuuksia voidaan käyttää insuliiniresistenssin vakavuuden arvioimiseen (HOMA-malli).41 Toinen validoitu insuliiniresistenssin mitta on insuliiniresistenssiindeksi (IRIp), joka käyttää kaavaa: verensokerin huippu oraalisen glukoosikuorman jälkeen x plasman insuliinitaso/10,56 Tässä tutkimuksessa koehenkilöt paastoavat 12 tuntia glukoosia ja insuliinia mitataan lähtötilanteessa (HOMA) ja 120 minuutin kohdalla (IRIp). Odotamme, että MEAL johtaa merkittäviin parannuksiin insuliiniherkkyydessä. Kirjallisuuskatsaus paljastaa, että HOMA-IR:n 40 %:n pienenemisen tunnistaminen suuren vaikutuksen koon vuoksi vaatii otoskoon 24, joista 12 kussakin ryhmässä.33,34 IRIp:n pieneneminen 20 %, ottaen huomioon sen keskisuuren tai suuren tehosteen koon, vaatii otoksen koon, joka on suurempi kuin 24,56 IRIp:n trendien tunnistaminen on kuitenkin arvokasta. Lisäksi on vaikea ennustaa insuliiniresistenssin muutosta, jonka saatamme nähdä MEALin seurauksena, koska julkaistut lääke- ja kirurgisia toimenpiteitä koskevat tutkimukset ovat huonoja vertailuja.

    Paaston lipidiprofiili:

    Insuliiniresistenssin ohella liikalihavuuteen liittyy spesifinen dyslipidemia, mukaan lukien hypertriglyseridemia, matalan tiheyden lipoproteiinin (HDL) kolesteroli ja pieni tiheä ja hapettuneen matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kolesteroli.42-44 Painonpudotus johtaa merkittäviin parannuksiin hypertriglyseridemiassa.30 Odotamme, että mindfulness parantaa samalla tavoin lipidiprofiileja. Jotta triglyseridipitoisuudet pienenevät tilastollisesti merkitsevästi noin 30 %, kun otetaan huomioon kirjallisuudessa havaitut keskisuuret ja suuret vaikutuskoot, otoskoko on 40 ja 20 kussakin ryhmässä.33,34

    Adiponektiini:

    Adiponektiini on rasvaperäinen proteiini, joka korreloi negatiivisesti lisääntyvän rasvaisuuden, insuliiniresistenssin, tulehdusvälittäjien ja sydän- ja verisuonisairauksien kanssa. 31-33, 45 Äskettäin lihavilla naisilla havaittiin merkittävä adiponektiinitason nousu mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen, mikä johti insuliiniherkkyyden paranemiseen.33 Perusteellinen kirjallisuuden haku on paljastanut, että mindfulness-harjoituksen vaikutuksia adiposytokiinitasoihin ei ole vielä tutkittu. MEAL-tutkimuksessa oletetaan, että mindfulness-harjoitus liittyy adiponektiinin lisääntymiseen, joka liittyy ennustettuun painonpudotukseen. Vaikka MEAL-interventio eroaa kirjallisuudessa tällä hetkellä mainituista ruokavaliosta ja kirurgisista toimenpiteistä, ennustamme, että otoskokomme 40 on riittävä tunnistamaan tilastollisesti merkitsevä noin 50 prosentin adiponektiinin kasvu, kun otetaan huomioon havaittu keskisuuren tai suuren vaikutuksen koko. kirjallisuudessa.33,40

    Interleukiini (IL)-6, tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α), erittäin herkkä CRP (C-reaktiivinen proteiini):

    CRP on tulehduksen tärkein merkki. Sen tuotantoa maksassa stimuloi adiposytokiinien verkosto, mukaan lukien IL-6 ja TNF-α.33, 35, 36 Tyypin 2 diabeteksen on osoitettu edeltävän subkliinistä tulehdustilaa.35 Lisäksi European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC) Potsdamin tutkimus osoitti, että kohonneet IL-6-tasot ennustivat itsenäisesti tyypin 2 diabeteksen riskiä ja että IL-6:n ja TNF-α:n yhdistetty nousu liittyi myös lisääntyneeseen pitoisuuteen. riski.35 Painonpudotuksen on osoitettu aiheuttavan merkittävää CRP:n ja IL-6:n laskua, ja se liittyy insuliiniherkkyyden paranemiseen.34 Samoin vuoden mittainen monitieteinen painonpudotusohjelma osoitti IL-6:n ja TNF-α:n laskun.37 MEAL ehdottaa siten, että mindfulnessiin liittyvä painonpudotus liittyy IL-6:n, TNF-α:n ja erittäin herkän CRP:n laskuun, mikä liittyy edelleen parantuneeseen insuliiniherkkyyteen, joka on arvioitu paastoinsuliinin ja paastoglukoosin perusteella.

    Lineaarinen korrelaatio IL-6:n ja iän välillä on todettu lisäyksellä 0,016 pg/ml elinvuotta kohden.47 Tämän ei ole havaittu pitävän paikkansa CRP:n kohdalla. Aiemmat tutkimukset osoittavat 40-50 %:n laskun IL-6:ssa ja CRP:ssä painonpudotuksen ja keskisuurten ja suurten vaikutuskokojen yhteydessä.33,35 TNF-α:n vaikutuskoko on paljon pienempi.33,35 Näin ollen ennustamme, että pystymme tunnistamaan tilastollisesti merkitsevän laskun IL-6:ssa ja CRP:ssä 40 näytteen koolla, kun taas on epätodennäköistä, että TNF-α-tuloksemme saavuttavat merkityksensä. Siitä huolimatta TNF-α on keskeinen toimija adiposytokiinikaskadissa, ja TNF-α:n ja muiden markkerien välisten suhteiden suuntausten tunnistaminen on edelleen arvokasta työtä. IL-6:n normaali lisääntyminen iän myötä otetaan huomioon analyysissämme syöttämällä ikä kovariaatiksi.

    Plasminogeenin aktivaattorin estäjä tyyppi 1 (PAI-1):

    PAI-1 on adiposytokiini, joka säätelee negatiivisesti fibrinolyysiä ja lisää siten veritulpan muodostumista. Sen yhteys sydän- ja verisuonitauteihin, insuliiniresistenssiin ja tyypin 2 diabetekseen on todettu aiemmin.38,39 Painonpudotus liittyy PAI-1:n laskuun.29 Äskettäin Health, Aging and Body Composition Study osoitti PAI-1:n olevan riippumattomasti yhteydessä diabetekseen, eikä tämä yhteys vaihdellut sukupuolen tai rodun mukaan.40 Oletamme, että PAI-1-tasot laskevat mindfulness-harjoituksen myötä ja liittyvät parantuneeseen insuliiniherkkyyteen. PAI-1-tasojen pieneneminen 30 %, kun otetaan huomioon kirjallisuudessa havaitut keskisuuret ja suuret tehosteet, vaatii vähintään 40,40 otoskoon

    Glukokortikoidiylimäärän kortisolitilojen tiedetään liittyvän insuliiniresistenssiin ja lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin. Kortisolin tuotannossa on adrenokortikotrooppisesta hormonista (ACTH) riippuvainen vuorokausirytmi, jonka huipputasot ovat aikaisin aamulla ja alimmillaan yöllä. ACTH ja kortisoli erittyvät vuorokausirytmistä riippumatta vastauksena fyysiseen ja psyykkiseen stressiin.51 Edellinen tutkimus, jossa tutkittiin transsendenttista meditaatiota ja sydän- ja verisuoniriskiä, ​​paljasti alentuneet kortisolitasot. Tutkimus, jota Waters et al ei ole vielä julkaissut, olettaa, että kortisolin rytmi ja vaste aterioihin muuttuvat liikalihavuudessa.57 Oletamme, että mindfulness-harjoittelu johtaa myöhäisillan syljen kortisolitason laskuun ja seerumin kortisolitason laskuun vastauksena glukoosihaasteeseen.

    Seuraavat antropometriset ja fysiologiset parametrit saadaan:

    Body Mass Index Ensisijainen tulos on muutos kehon massaindeksissä (BMI). Alustava tilastollinen analyysi paljastaa, että BMI:n tilastollisesti merkitsevän 1,25 pisteen laskun osoittaminen suuren vaikutuksen koon vuoksi edellyttää 24 henkilön otoskokoa, 12 kustakin ryhmästä, jotta saavutetaan 80 % teho 0,05 alfalla. Otoskokomme 40 on riittävä määrittämään, onko BMI:ssä merkittävää parannusta. BMI mitataan ja kirjataan jokaisella opintokäynnillä.

    Biosähköinen impedanssianalyysi Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) on työkalu koko kehon rasvamassan mittaamiseen. Vaikka otoskokomme ei ole riittävä mittaamaan merkittäviä muutoksia kehon kokonaisrasvassa, aiemmat kokemukset ovat osoittaneet, että vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä julkaisussa useat antropometriset mittaukset ovat hyödyllisiä, vaikka ne eivät muutu merkittävästi. Koska tämä testi on melko helppo suorittaa eikä aiheuta riskiä koehenkilöille, ehdotamme sen sisällyttämistä tutkimussuunnitelmaamme.

    Dual Energy X-ray Absorptiometry Dual Energy röntgenabsorptiometria (DEXA) on menetelmä kehon koostumuksen mittaamiseen, jolla on parempi tarkkuus verrattuna muihin menetelmiin, kuten BIA tai BMI.52,53 DEXA pystyy myös mittaamaan rasvaa eri osastoista, mukaan lukien keskus ja reuna. Kun otetaan huomioon aikaisemmissa tutkimuksissa havaittu pieni vaikutus kehon rasvaprosentin mittaamisessa, otoskokomme voi olla vain riittävä osoittamaan tämän mittarin muutostrendin. Yhtä tärkeää on kuitenkin kehon rasvan jakautumisen muutos. Vatsan rasvaisuuden tiedetään olevan vahva insuliiniresistenssin ennustaja.54 Siksi oletamme, että mindfulness-harjoittelu vähentää vatsan määrää verrattuna perifeeriseen rasvaisuuteen.

    Vyötärön ja lonkan välinen suhde Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että vyötärön lonkkasuhteen lisääntyminen merkitsee merkittävää riskiä metaboliseen oireyhtymään ja sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) riippumatta BMI:stä. Vaikka otoskokomme ei ole riittävä mittaamaan merkittäviä muutoksia kehon kokonaisrasvassa, aiemmat kokemukset ovat osoittaneet, että vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä julkaisussa useat antropometriset mittaukset ovat hyödyllisiä, vaikka ne eivät muutu merkittävästi. Koska tämä testi on melko helppo suorittaa eikä aiheuta riskiä koehenkilöille, ehdotamme sen sisällyttämistä tutkimussuunnitelmaamme.

    Yöllinen verenpaineen lasku:

    Useimmilla yksilöillä on vuorokausivaihtelua verenpaineessa ja yön verenpaineen lasku.47 Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, joilla on tai ei ole verenpainetauti, yöllinen verenpaineen lasku on riski sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen ja se liittyy kohonneisiin tulehdusmerkkiainetasoihin, mukaan lukien PAI-1.48, 49 Mindfulness-harjoittelun vaikutuksen määrittäminen öiseen laskuun. verenpaineessa otamme osan potilaista yöpymään ja seuraamme heidän verenpainettaan 24 tunnin verenpainemittarilla. Noin klo 19 alkaen verenpaine mitataan 15 minuutin välein. Nukkumisen aikana verenpaine mitataan 30 minuutin välein. Koehenkilöt menevät sitten kotiin verenpainemittarin kanssa ja palauttavat sen GCRC:hen samana iltana noin klo 19.55 Vuonna 2005 Schneider et al julkaisivat tutkimuksen, joka osoitti, että transsendenttinen meditaatio alensi verenpainetautia afrikkalaisamerikkalaisilla, joilla oli verenpainetauti vuoden ajan.9 Siksi oletamme, että yöllinen verenpaineen lasku on pienempi hoitoryhmässä mindfulness-harjoittelun jälkeen kuin kontrolliryhmässä.

    SEULOSTUSLABIT

    Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH):

    Kilpirauhasen vajaatoiminta on sekundaarisen liikalihavuuden syy, kun taas kilpirauhasen liikatoiminta on syy sekundaariseen painonpudotukseen. Vaikka tämän pilottitutkimuksen ainoa poissulkeva kriteeri on BMI <35, tiedot osallistujien kilpirauhasen tilasta ovat tärkeitä pilottitietojemme lopullisessa trendianalyysissä.

    Syljen myöhäisillan kortisoli:

    Cushingin oireyhtymä on liikalihavuuden etiologia, joka muuttaa aineenvaihduntaa ja estää painonpudotuksen. Kaikki henkilöt, joilla on kohonnut syljen kortisolitaso myöhäisillan aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.

    Potilaiden vierailumenettelyt/-aika 24 koehenkilölle 1800 tunnin sisäänpääsy 1800 tuntia vakio-ateria 1800-2200 tuntia verenpaineen mittauksia 30 minuutin välein 2000 tuntia alkavat yön yli 2200-0800 tuntia verenpainemittauksia 60 minuutin välein 0800-0900 tuntia verenpainemittaukset verenpainemittaukset verenpainemittaukset verenpainetteet 5 minuuttia 0800 h BIA, H/W-suhde, BXA 0830 t verenotto 1 (glukoosi, insuliini, kortisoli, adiponektiini, PAI-1, hsCRP, lipidit, IL-6, TNF-alfa) 0835 h 75 gramman glukolajuoma 0835 -1030 psykometriset tutkimukset, ruokavalioneuvonta. 1035 h verenotto 2 (glukoosi, insuliini, kortisoli) 1045 h standardoitu aamiainen 1130 h kotiuttaminen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset 55–70-vuotiaat ilman hoitamatonta sairautta
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Painoindeksi (BMI) ≥30 kg/m2
  • Pystyy kävelemään vähintään 10 minuuttia tarvitsematta pysähtyä tai ilman oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä hoitamaton lääketieteellinen sairaus, josta on osoituksena epänormaaleja elektrolyyttiarvoja tai maksan toimintakokeita
  • Systolinen verenpaine yli 160 mmHg tai diastolinen verenpaine suurempi tai yhtä suuri kuin 95 mmHg hoidon kanssa tai ilman
  • Epänormaali kilpirauhasta stimuloiva hormoni
  • Epänormaali myöhäisillan syljen kortisoli
  • Hoitamaton diabetes mellitus
  • Mikä tahansa vakava psyykkinen tila
  • Menetys tai lisäys, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 puntaa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Lääkehoito painonpudotukseen kolmen kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Hoito erittäin vähäkalorisella ruokavaliolla kuuden kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Systeemisten kortikosteroidien käyttö kolmen kuukauden sisällä
  • Neuroleptin käyttö kolmen kuukauden sisällä
  • Syömishäiriön hoito viiden vuoden sisällä
  • Pahanlaatuisen sairauden diagnoosi, paitsi tyvisolusyöpä viiden vuoden sisällä
  • Muutos tupakointitilassa kolmen kuukauden sisällä tai opintojen aikana
  • Mikä tahansa ehto, joka voi estää tietoisen suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietoinen syöminen ja elämä
Mindful Eating and Living (MEAL) -intervention tavoitteena oli soveltaa mindfulnessia syömiskäyttäytymiseen. MEAL-istuntojen sisältönä oli ryhmäkeskustelu, mindfulness-meditaatio ja ryhmäsyömisharjoitukset. Kristellerin, Baerin ja Quillian-Woleverin (31) työhön perustuva kurssi painotti lyhyttä päivittäistä meditaatiota ja meditaation yhdistämistä syömiseen, mutta oli yksinkertaisempi didaktisen sisällön ja kurssin pituuden suhteen. Osallistujat tutkivat nälän ja kylläisyyden merkkejä, haluamiensa ruokien ominaisuuksia sekä syömiseen liittyviä tunne- ja kognitiivisia tiloja. Jokaiseen istuntoon sisältyi syömisharjoittelu erilaisten ruokien kanssa. Kuukausittaiset kertausistunnot sisälsivät lyhyen meditaation, lyhyen syömisharjoituksen ja ryhmäkeskustelun. (MEAL-opetussuunnitelma on saatavilla kirjoittajilta.)
8 viikon mindfulness-taitojen interventio
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Active Control (CONT) -ryhmä vastasi MEAL-ryhmää aikataulun suhteen. CONT-istuntojen asialistalla jokaiselle osallistujalle annettiin mahdollisuus keskustella esimerkiksi ruokavalinnoista, aktiivisuustasoista ja kaloritavoitteista. Istunnot alkoivat siten, että osallistujat kirjautuivat syömiskokemuksiinsa. Seuraavaksi kliinisen psykologian jatko-opiskelija johti osallistujia tavoitteiden asettamiseen ja lopuksi oli kysymys-vastausjakso, jolloin rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti vastasi ruoan valintaa koskeviin kysymyksiin. Kuukausittaisilla kertausistunnoilla oli sama asialista kuin ensimmäisillä viikoittaisilla istunnoilla.
8 viikon aktiivinen painonpudotuksen kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon massaindeksin lasku
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 4 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi
Perustaso, 6 kuukautta, 4 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRRC#: 06-254

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoinen syöminen ja elämä

3
Tilaa