Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimeen perustuvan järjestelmän kehittäminen ja validointi ikääntyneiden kaatuneiden kävelyn, kognition ja sosiaalistumisen parantamiseksi

sunnuntai 8. toukokuuta 2016 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää ja validoida teknologiapohjainen ratkaisu, joka puuttuu ikääntyneiden aikuisten keskuudessa niin yleisiin heikentyneeseen liikkuvuuteen, lisääntyneeseen putoamisriskiin ja kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen, mikä mahdollistaa heidän pidempään menestyksekkääseen ja itsenäiseen elämään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikkuvuuden edistämiseksi, kognitiivisten toimintojen tehostamiseksi, istumiskäyttäytymisen vähentämiseksi, itsenäisyyden lisäämiseksi ja sosiaalisen osallisuuden edistämiseksi kehitetään kattava järjestelmä. Tässä uudessa järjestelmässä on kaksi erillistä, mutta toisiaan täydentävää ominaisuutta: seuranta ja hoito, joka toimii "kaikki yhdessä järjestelmänä". Järjestelmä koostuu puetettavista sensoreista ja omasta kehittetystä sovelluksesta. Puettavat inertia-anturit mittaavat jalkojen kiihtyvyyttä ja suuntausta liikkeen aikana. Anturit syöttävät reaaliaikaista tietoa järjestelmään, joka käsittelee nämä tiedot käyttämällä patentoituja algoritmeja, jotka mahdollistavat aktiivisuuden, kävelyn ja putoamisriskin sekä riippumattomuuden jatkuvan seurannan. Lisäksi älypuhelimella tai mobiilitabletilla käytetään iäkkäiden aikuisten suoraa kognitiivista arviointia ja koulutusta koti- ja yhteisöympäristössä tarkoitettuja sovelluksia. Sekä fyysinen että kognitiivinen koulutus sisältää myös monen käyttäjän vuorovaikutusta. Järjestelmän keräämät tiedot käsitellään ja integroidaan kattavan palautteen antamiseksi useilta alueilta käyttäjälle, hoitajalle ja lääkärille suositusten ja henkilökohtaisten hoitotavoitteiden muodossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 65-85 vuotta
  • 1 tai useampi kaatuminen tutkimusta edeltävänä vuonna.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementian merkit: Montreal Cognitive Assessment (MoCa) <21 ja/tai mielentilatutkimus (MMSE) <24.
  • Psykiatriset rinnakkaissairaudet: vakava masennus, joka on määritetty mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) IV kriteerien mukaan
  • Samanaikaiset somaattiset häiriöt
  • Aivohalvauksen historia
  • Neurologiset häiriöt, jotka häiritsevät normaalia kävelyä (esim. Parkinsonin tauti tai Alzheimerin tauti),
  • Ei voi kävellä ilman apua,
  • Vakava pään vamma tai aivokasvain,
  • Vaikea kuulon tai näön menetys (määritetty näöntarkkuustestillä),
  • Kardiovaskulaariset ristiriidat (lääkärin määrittämänä),
  • Kyvyttömyys käyttää älypuhelinta näkö- ja manuaalisen vajaatoiminnan tai epävakaiden lääketieteellisten tilojen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoidon standardi
Käyttäytyminen: Hoidon standardi
Tämän ryhmän koehenkilöt eivät saa järjestelmää, mutta heitä rohkaistaan ​​jatkamaan päivittäistä elämäänsä ja heille annetaan suosituksia venytys- ja vahvistusharjoituksista. Kontrolliryhmän koehenkilöt arvioidaan samoissa kolmessa ajankohtana kuin koeryhmän koehenkilöt. Molempien ryhmien koehenkilöt saavat myös kirjallista tietoa toiminnan tärkeydestä, kognitiivisista tehtävistä, putoamisen välttämisestä ja kodin vaaroista. Israelissa näitä tietoja yhdistettynä liikuntareseptiin pidetään yhteiskunnassa asuvien iäkkäiden aikuisten "hoidon standardina".
Kokeellinen: Seuranta ja koulutus järjestelmän avulla
Laite: Seuranta ja koulutus järjestelmän avulla
Tutkittavat ja hoitajat koulutetaan järjestelmän käyttöön, ja he saavat "käyttöoppaan", jossa kuvataan kaikki järjestelmän toimenpiteet ja mahdolliset sovellukset sekä anturien ja älypuhelimen päivittäiset lataukset. Sen jälkeen niihin asennetaan anturit. Lääkäri määrittää kaikki tarvittavat sovellukset, mukaan lukien kognitiivisten pelien sovelluksen ja "käyttäjäverkoston". Käyttäjille ja hoitajille tiedotetaan henkilökohtaisesta suositusjärjestelmästä, joka antaa käyttäjälle päivittäistä palautetta aktiivisuudesta sekä viikoittaisia ​​suosituksia ja tavoitteita tutkimuksen ajaksi. Auttava puhelin tarjotaan, jos ilmenee teknisiä ongelmia tai rutiinitukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä askelmäärässä päivässä
Aikaikkuna: Askelmäärä mitataan viikon aikana jokaisen arvioinnin jälkeen - lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen.
Tämä arvioidaan pienellä, kevyellä vedenpitävällä kiihtyvyysmittarilla, joka on sijoitettu osallistujien alaselkään (Axivity Ltd.)
Askelmäärä mitataan viikon aikana jokaisen arvioinnin jälkeen - lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen.
Muutokset värissä Trails Making Test osa B
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen.
Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen.
askelnopeus arvioidaan kahdessa ehdossa 1 minuutin aikana: i) kävely mukavalla nopeudella, ii) kävely kognitiivista tehtävää suoritettaessa (kaksoistehtävä).
Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen.
Muutokset putoamisen pelossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
kuuluu Efficacy Scale International (FES-I).
Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Muutoksia kestävyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Kokonaismatka kuudessa minuutissa (6MWT).
Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Muutoksia sosiaalisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Sosiaalinen sitoutuminen: Berkman-Syme Social Network -indeksi
Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Muutokset kognitiivisissa toiminnoissa: pisteet Frontal Assessment Batteryssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Frontal Assessment Battery: tämä akku on herkkä otsalohkon toimintahäiriöille, ja se koostuu kuudesta osatestistä, jotka tutkivat seuraavia asioita: käsitteellistäminen, henkinen joustavuus, moottorin ohjelmointi, herkkyys häiriöille, estävä hallinta ja ympäristön autonomia. Annostelu kestää noin 10 minuuttia.
Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Muutokset toiminnallisessa liikkuvuudessa: dynaaminen kävelyindeksi (DGI) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
DGI on kliininen työkalu kävelyn, tasapainon ja kaatumisriskin arvioimiseen. Se arvioi tavanomaisen vakaan tilan kävelyn lisäksi myös kävelyä haastavampien tehtävien aikana
Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Muutoksia lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Short Form Health Survey arvioi terveyteen liittyvän elämänlaadun eri ulottuvuuksia, mukaan lukien liikkuvuus, emotionaalinen hyvinvointi ja kognitiiviset häiriöt.
Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Muutokset askelpituudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen.
Askeleen pituus arvioidaan kahdessa ehdossa 1 minuutin aikana: i) kävely klo
Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen.
Muutokset askel- ja keinuajan vaihtelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen.
Askel- ja keinuajan vaihtelua arvioidaan kahdessa ehdossa, kumpikin 1 minuutin aikana: i) kävely
Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen.
Kognitiivisen toiminnan muutokset: numeroiden lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Työmuisti (eteen- ja taaksepäin numeroväli): Eteen- ja taaksepäin numeroväli on lyhytkestoisen muistin (työmuistin) yleinen mitta. Se on myös osa kognitiivisia kykytestejä. Taaksepäin muistin pituus on haastavampi muunnelma, joka sisältää kohteiden palauttamisen käänteisessä järjestyksessä.
Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Kognitiivisen toiminnan muutokset: oikeiden/väärien vastausten määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Dual Tasking (DT) kävelysuorituskyky: kävelykyvyn vaihtelu suoritettaessa samanaikaisesti toista tehtävää on liittynyt kävely- ja tasapainohäiriöön. DT:n negatiiviset vaikutukset on yhdistetty lisääntyneeseen kaatumisriskiin, mikä korostaa DT-kykyjen kliinistä merkitystä
Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Muutokset toiminnallisessa liikkuvuudessa: pisteet Four Square Step -testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Four Square Step Test on dynaaminen tasapainotesti, joka arvioi kliinisesti henkilön kykyä astua esineiden yli eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin.
Lähtötilanteessa heti koulutuksen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Yhteistyökumppanit

HIT Holon Institute of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-13-NG-127-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhemmat aikuiset

Kliiniset tutkimukset Seuranta ja koulutus järjestelmän avulla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa