Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaaminen vaste harjoitteluun HFpEF-potilailla SERCA2a:n lisääntymisen jälkeen

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Benjamin Levine

Hemodynaaminen vaste harjoitteluun sydämen vajaatoiminnassa, jossa on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) SERCA2a:n lisääntymisen jälkeen

Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio tai HFpEF, edustaa lähes 50 % kaikista sydämen vajaatoimintatapauksista ja on erityisen yleistä vanhuksilla. Tällä taudilla ei ole nykyisiä hoitovaihtoehtoja. Oireet ilmenevät tyypillisesti rasituksen tai rasituksen aikana ja ovat todennäköisesti seurausta lisääntyneestä sydämen ja keuhkojen kongestiosta heikentyneen diastolisen toiminnan seurauksena. Istaroksiimi on uusi SERCA2a:n aktivaattori, joka on tärkeä kalsiumin imeytymisen säätelijä myosyytissä. Testaamme hypoteesia, jonka mukaan istaroksiimi parantaa diastolista toimintaa harjoituksen aikana HFpEF-potilailla, mikä puolestaan ​​vähentää sydämen ja keuhkojen kongestiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin puolella iäkkäistä potilaista, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, on ilmeisesti normaali systolinen toiminta, niin sanottu "sydämen vajaatoiminta, jossa on säilynyt ejektiofraktio" tai HFpEF. Tähän mennessä ei ole löydetty tehokasta hoitoa HFpEF:lle, osittain siksi, että keskeisiä patofysiologisia reittejä ei ole havaittu.

Laaja määrä esikliinistä työtä on osoittanut, että muuttuneella sarkoplasmisella retikulumilla (SR) Ca2+:n otto, varastointi ja vapautuminen on tärkeä rooli ikääntymiseen liittyvissä sydämen rentoutumisen muutoksissa, erityisesti mitä tulee sarkoplasmisen retikulaarisen Ca++-ATPaasin aiheuttamaan Ca++:n sitomiseen. (SERCA2a), joka aiheuttaa sydämen lihasten rentoutumista vähentämällä sytosolista Ca++:aa. Istaroksiimi on suhteellisen uusi lääke, joka lisää lusitrooppista toimintaa säätelemällä SERCA2a-aktiivisuutta sydämessä.

Koska hidastunut rentoutuminen on selkeästi tärkeä HFpEF:ssä ja todisteet siitä, että masentunut SERCA2a-aktiivisuus edistää hidastunutta rentoutumista ikääntymisen myötä, ehdotettu tutkimus voi vahvistaa "SERCA2a:n heikkenemisen" -hypoteesin mekanismina heikentyneen rentoutumisen mekanismina HFpEF-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Terveet johtajat

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimon iskemia
  • Ei kroonisia lääketieteellisiä ongelmia
  • BMI > 30 kg/m2

HFpEF Aiheet

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 60 vuotta
  • sydämen vajaatoiminnan merkkejä ja oireita
  • poistofraktio > 50 %
  • objektiivinen näyttö diastolisesta toimintahäiriöstä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimon iskemia
  • Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 tai korkeampi
  • Jatkuva eteisvärinä
  • Vaikea läppäsairaus
  • BMI > 45 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Terve vanhempi valvonta
Viisitoista tervettä vanhempaa koehenkilöä tekee kevyttä harjoitusta kiinteällä sykkeellä 100 lyöntiä minuutissa. Koehenkilöille annetaan sitten joko lume-infuusio (normaali suolaliuos) tai Istaroksiimi-infuusio yhden tunnin ajan. Koehenkilöt sokeutuvat sille, mitä infuusiota he saavat. Koehenkilöt toistavat sitten kevyen harjoituksen kiinteällä sykkeellä 100 lyöntiä minuutissa. Ensisijainen tulos on muutokset sydämen täyttöpaineissa harjoituksen aikana.
Muut: Harjoittele
Lääke: Istaroksiimi
Koehenkilöille annetaan Istaroximea, uutta SERCA2a-aktivaattoria tuntia ennen harjoitusta ja sen aikana.
Muut nimet:
  • Harjoittele
KOKEELLISTA: Sydämen vajaatoimintapotilaat
Viisitoista HFpEF-potilasta suorittaa kevyttä harjoitusta kiinteällä sykkeellä 100 lyöntiä minuutissa. Koehenkilöille annetaan sitten joko lume-infuusio (normaali suolaliuos) tai Istaroksiimi-infuusio yhden tunnin ajan. Koehenkilöt sokeutuvat sille, mitä infuusiota he saavat. Koehenkilöt toistavat sitten kevyen harjoituksen kiinteällä sykkeellä 100 lyöntiä minuutissa. Ensisijainen tulos on muutokset sydämen täyttöpaineissa harjoituksen aikana.
Muut: Harjoittele
Lääke: Istaroksiimi
Koehenkilöille annetaan Istaroximea, uutta SERCA2a-aktivaattoria tuntia ennen harjoitusta ja sen aikana.
Muut nimet:
  • Harjoittele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen täyttöpaineissa (keuhkokapillaarin kiilapaine) Istaroxime-harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Välitön; 90 minuuttia infuusion jälkeen
Muutos sydämen täyttöpaineissa (keuhkokapillaarin kiilapaine) Istaroxime-harjoituksen aikana
Välitön; 90 minuuttia infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen rentoutumisajassa (isovoluminen rentoutumisaika) Istaroxime-harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Muutos sydämen rentoutumisajassa (isovoluminen rentoutumisaika) harjoituksen aikana
90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benjamin Levine

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin D Levine, MD, UT Southwestern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 042013-039
  • R01AG017479 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa