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SERCA2a 상향조절 후 HFpEF 환자의 운동에 대한 혈역학적 반응

2022년 6월 22일 업데이트: Benjamin Levine

보존 박출률(HFpEF) 환자에서 SERCA2a의 상향 조절 후 운동에 대한 혈역학적 반응

박출률 보존 심부전 또는 HFpEF는 모든 심부전 사례의 거의 50%를 차지하며 특히 노인에게 흔합니다. 이 질병에는 현재 치료 옵션이 없습니다. 증상은 일반적으로 운동이나 운동 중에 발생하며 이완기 기능 장애로 인해 심장 및 폐 울혈이 증가한 결과일 가능성이 높습니다. Istaroxime은 근세포 내 칼슘 섭취의 중요한 조절자인 SERCA2a의 새로운 활성화제입니다. 우리는 Istaroxime이 HFpEF 환자의 운동 중 확장기 기능을 개선하여 심장 및 폐 울혈을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

울혈성 심부전 진단을 받은 모든 노인 환자의 약 절반은 수축기 기능이 정상인 것으로 보이며, 이를 "박출률 보존 심부전" 또는 HFpEF라고 합니다. 현재까지 HFpEF에 대한 효과적인 치료법은 발견되지 않았으며, 부분적으로는 주요 병태생리학적 경로를 식별하지 못하기 때문입니다.

광범위한 전임상 작업에서 변형된 근형질 세망(SR) Ca2+ 흡수, 저장 및 방출이 특히 근형질 세망 Ca++-ATPase에 의한 Ca++의 격리와 관련하여 노화와 관련된 심장 이완의 변화에 ​​중요한 역할을 한다는 것이 확인되었습니다. (SERCA2a), 세포질 Ca++를 감소시켜 심장 근육 이완을 유발합니다. Istaroxime은 심장에서 SERCA2a 활동을 상향 조절하여 lusitropic 기능을 증가시키는 비교적 새로운 약물입니다.

HFpEF에서 느린 이완의 명확한 중요성과 우울한 SERCA2a 활동이 노화에 따른 느린 이완에 기여한다는 증거 때문에, 제안된 연구는 HFpEF 피험자에서 손상된 이완의 메커니즘으로서 "SERCA2a 손상" 가설을 확립할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

건강한 시니어 컨트롤

포함 기준:

  • 나이 > 60세

제외 기준:

  • 관상 허혈
  • 만성적인 의학적 문제 없음
  • BMI > 30kg/m2

HFpEF 과목

포함 기준:

  • 나이 > 60세
  • 심부전의 징후와 증상
  • 방출률 > 50%
  • 확장기 기능 장애의 객관적인 증거

제외 기준:

  • 관상 허혈
  • 만성 신장 질환, 4기 이상
  • 지속적인 심방 세동
  • 심한 판막 질환
  • BMI > 45kg/m2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 시니어 컨트롤
15명의 건강한 노인 피험자가 분당 100회의 고정 심박수로 가벼운 운동을 수행합니다. 피험자는 1시간 동안 위약 주입(일반 식염수) 또는 Istaroxime 주입을 받게 됩니다. 피험자는 어떤 주입을 받고 있는지 눈이 멀게 됩니다. 그런 다음 피험자는 분당 100회의 고정 심박수로 가벼운 운동을 반복합니다. 일차 결과는 운동 중 심장 충만 압력의 변화입니다.
다른: 연습
의약품: 이스타록심
피험자는 운동 1시간 전과 운동 중에 새로운 SERCA2a 활성제인 Istaroxime을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 행사
실험적: 심부전 환자
15명의 HFpEF 피험자는 분당 100회의 고정 심박수로 가벼운 운동을 수행합니다. 피험자는 1시간 동안 위약 주입(일반 식염수) 또는 Istaroxime 주입을 받게 됩니다. 피험자는 어떤 주입을 받고 있는지 눈이 멀게 됩니다. 그런 다음 피험자는 분당 100회의 고정 심박수로 가벼운 운동을 반복합니다. 일차 결과는 운동 중 심장 충만 압력의 변화입니다.
다른: 연습
의약품: 이스타록심
피험자는 운동 1시간 전과 운동 중에 새로운 SERCA2a 활성제인 Istaroxime을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 행사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이스타록심으로 운동하는 동안 심장 충만 압력(폐모세혈관 쐐기압)의 변화
기간: 즉각적인; 주입 후 90분
이스타록심으로 운동하는 동안 심장 충만 압력(폐모세혈관 쐐기압)의 변화
즉각적인; 주입 후 90분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이스타록심으로 운동하는 동안 심장 이완 시간(등용적 이완 시간)의 변화
기간: 90분
운동 중 심장 이완 시간(등용적 이완 시간)의 변화
90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benjamin Levine

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin D Levine, MD, UT Southwestern

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU 042013-039
  • R01AG017479 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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