Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Furokystin kliininen arviointi potilailla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä

maanantai 30. toukokuuta 2016 päivittänyt: Chemical Resources

Furocystin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä

Munasarjojen polykystinen oireyhtymä (PCOS) on sairaus, joka on yleinen lisääntymisiässä olevilla naisilla, joilla on liikalihavuus sekä lisääntynyt tyypin 2 diabeteksen ja korkean kolesterolin riski. PCOS:n geneettisesti määrätty syy sisältää insuliinin ja androgeenien häiriintymisen. Standardoitu sarviapilan siemenuute (Furocyst) sisältää yhdisteitä, kuten saponiineja ja flavonoideja, jotka vaikuttavat insuliiniin ja auttavat epäsuorasti säätelemään androgeenitasoja kehossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymää pidetään kliinisenä ja kansanterveydellisenä seurauksena, johon liittyy kystien määrän lisääntyminen lisääntymisiässä olevilla naisilla. Nämä kystat ovat alikehittyneitä pusseja, joissa munat kehittyvät. PCOS:ssä nämä pussit eivät pysty vapauttamaan munasolua, mikä tarkoittaa, että ovulaatiota ei tapahdu.

PCOS:n arvioitu esiintyvyys on 5-10 % lisääntymisiässä olevilla naisilla. Espanjassa tehdyssä tutkimuksessa kerrottiin myös, että 28,3 %:n PCOS:n esiintyvyys on 113 ylipainoisen tai lihavan naisen joukossa, jotka lähetettiin endokrinologiaan painonpudotusta varten. Näitä tietoja verrattiin aiemmin raportoituun 6,5 %:n esiintyvyyteen, mikä viittaa siihen, että PCOS:n esiintyvyys saattaa lisääntyä huomattavasti liikalihavuuden myötä.

PCOS vaikuttaa merkittävästi erilaisiin hormonaalisiin sykleihin. PCOS:n yhteydessä luteinisoivan hormonin (LH) tasot ovat korkeammat kuin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tasot. Tämän LH-tason nousun vuoksi LH-aalto ei tapahdu eikä ovulaatio tapahdu, mikä johtaa epäsäännölliseen kuukautiskiertoon. Epäsäännölliset kuukautiset aiheuttavat oligomenorreaa (harvat kuukautiset) tai amenorreaa (ei kuukautisia) ja hedelmättömyyttä epäsäännöllisen tai puutteellisen ovulaation vuoksi. PCOS tuottaa myös suuria määriä maskuliinisoivia hormoneja, joihin liittyy aknen ja hirsutismin oireita, hypermenorreaa, johon liittyy runsaita ja pitkittyneitä kuukautisia, ja androgeenistä hiustenlähtöä (lisäävät hiusten ohenemista ja hajaantuvaa hiustenlähtöä). Muut PCOS:iin liittyvät metaboliset oireyhtymät ovat lisääntynyt tyypin 2 diabeteksen riski, korkea kolesterolitaso ja liikalihavuus.

Nämä komplikaatiot johtuvat PCOS:n geneettisesti määritellystä syystä eli androgeenien liiallisesta erittymisestä munasarjoista, mikä edistää luteinisoivan hormonin (LH) liiallista eritystä ja insuliiniresistenssiä. Insuliiniresistenssi geneettisen mutaation kanssa tai ilman sitä voi kuitenkin olla aloitteentekijä, jota seuraa hyperandrogenismi. Siten insuliiniresistenssi on tärkeä tekijä epänormaalissa steroidogeneesissä PCOS:ssa, koska hyperinsulinemia stimuloi insuliinin kaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I) reittiä munasarjan theca-soluissa ristireagoimalla IGF-reseptorien kanssa. Munasarjan theca-solujen stimulaatio lisää androgeenien (esim. testosteronin, androsteenidionin) tuotantoa, mikä puolestaan ​​estää androgeenien säätelyn alaspäin LH-huipulla ja johtaa hyperandrogeeniseen ympäristöön munasarjassa. Koska FSH:n taso on alentunut LH:hen verrattuna, munasarjojen granulosasolut eivät pysty aromatisoimaan androgeenejä estrogeeneiksi, mikä johtaa alentuneisiin estrogeenitasoihin ja johtaa anovulaatioon.

PCOS:n hoidot valitaan naisen oireiden, iän ja tulevien raskaussuunnitelmien perusteella, mukaan lukien ehkäisypillerit kuukautisten säätelyyn, insuliinia herkistävät lääkkeet, ovulaation induktio hedelmättömyyden hoitoon, androgeenia salpaavat lääkkeet, paikalliset hiusten kasvua estävät lääkkeet jne. .

Standardoidulla sarviapilan (Trigonella foenum graecum) siemenuutteella (Furocyst) on tärkeä rooli PCOS:n hoidossa. Se parantaa glukoositoleranssia ja insuliiniherkkyyttä edistäen siten painonpudotusta ja veren androgeenitasojen hillitsemistä. Standardoitu sarviapilan siemenuute sisältää ryhmän furostanolisi saponiineja, jotka on johdettu sarviapilan siemenistä innovatiivisella prosessilla. Se sisältää runsaasti erilaisia ​​saponiineja ja flavonoideja, joiden tiedetään alentavan veren lipiditasoja ja joilla on arvokas rooli insuliiniherkkyyden parantamisessa. Standardoitu sarviapilan siemenuute on kaksinkertainen insuliiniherkistäjä. Kuitupitoisten furostanolisaponiinien läsnä ollessa solut tulevat herkemmiksi insuliinille ja insuliinireseptorikohtien määrä lisääntyy. Nämä reseptorikohdat ovat herkkiä insuliinille stimuloidakseen solujen kykyä polttaa glukoosia. Tämä insuliiniresistenssin väheneminen auttaa PCOS:n hallinnassa.

Ottaen huomioon standardoidun sarviapilan siemenuutteen hyödylliset vaikutukset, tämä tutkimus suoritettiin sarviapilan siemenuutteen tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä, arvioimalla munasarjojen tilavuuden vähenemistä ja munasarjakystien määrän vähenemistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Premenopausaalisilla naisilla 18-45-vuotiaat ja BMI alle 42
  • Diagnosoitu PCOS
  • Riittävät maksan, munuaisten ja hematologiset toiminnot
  • Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen kirjallisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet
  • Postmenopausaaliset naiset
  • Naiset, joilla on kohdunpoisto
  • Potilaat, joilla on synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu
  • Potilaat, jotka kärsivät Cushingin oireyhtymästä
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu androgeenia erittävät kasvaimet
  • Potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta (T3-, T4-tasot ovat korkeammat kuin normaalit lisääntymisiässä olevat naiset)
  • Potilaat, joilla on hypogonadotrooppinen ja hypogonadismi (munasarjojen toimintahäiriön keskeinen alkuperä)
  • Raskaus tai halu tulla raskaaksi tai imettävät äidit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Furokysti
Furocyst one caps BID
Furocyst one caps BID
Muut nimet:
  • Furokysti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarjojen tilavuuden väheneminen ultraäänellä arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
tilavuus kuutiosenttimetreinä
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Amrita Sarkari Jaipuriar, MS, Garg Hospital,Goalghar .Gorakhpur,UP,India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sarviapilan siemenuute 500 mg

Tilaa