Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reslitsumabin vaikutus krooniseen rinosinuiittiin

tiistai 30. tammikuuta 2018 päivittänyt: Joshua S. Jacobs

Reslitsumabin teho kroonisen rinosinuiitin hoidossa A kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, vaiheen III tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko reslitsumabi tehokas kroonisen poskiontelotulehduksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Rekrytointi
        • Allergy and Asthma Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 925-935-2599

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus
  2. Halu ja kyky täyttää opintojen vaatimukset
  3. Nais- tai miespotilaat seulontahetkellä 18-75-vuotiaat
  4. Kroonisen rinosinuiitin diagnoosi Amerikan otolaryngologian akatemian kliinisen käytännön ohjeen (päivitys) mukaan - pään ja kaulan kirurgia
  5. Kohonneet veren eosinofiilit
  6. Merkittäviä löydöksiä tietokonetomografiassa (CT).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen ei onnistu
  2. Nainen, joka on raskaana tai imettää lasta
  3. Tunnettu yliherkkyys reslitsumabille
  4. Aktiivinen tupakointi seulontaa edeltävänä vuonna
  5. Tunnettu taustalla oleva immuunipuutos
  6. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö seulontaa edeltävänä vuonna

Muita kriteerejä voidaan soveltaa. Ota yhteyttä tutkijaan saadaksesi lisätietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava lumelääke.
Lääke: Plasebo
Vastaava suonensisäinen lumelääke (IV)
Kokeellinen: Reslitsumabi
Reslitsumabia annetaan laskimoon 4 viikon välein annoksella 3 mg/kg.
Lääke: Reslitsumabi
Reslitsumabi 3 mg/kg laskimoon (IV)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos tietokonetomografian (CT) pisteissä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Hajutesti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Endoskopian pisteet
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Haitalliset tapahtumat kehon järjestelmäkohtaisesti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joshua S. Jacobs

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua Jacobs, MD, Allergy and Asthma Clinical Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AACR-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reslitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa