Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ reslizumabu na przewlekłe zapalenie zatok przynosowych

30 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Joshua S. Jacobs

Skuteczność reslizumabu w leczeniu przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych. Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie III fazy

Celem tego badania jest ustalenie, czy reslizumab jest skuteczny w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Rekrutacyjny
        • Allergy and Asthma Clinical Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 925-935-2599

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pisemna świadoma zgoda
  2. Chęć i zdolność do spełnienia wymagań badania
  3. Pacjenci płci żeńskiej lub męskiej w wieku od 18 do 75 lat w momencie badania przesiewowego
  4. Rozpoznanie przewlekłego zapalenia zatok przynosowych według wytycznych praktyki klinicznej (aktualizacja) Amerykańskiej Akademii Otolaryngologii – chirurgia głowy i szyi
  5. Podwyższone eozynofile we krwi
  6. Znaczące wyniki badania tomografii komputerowej (CT).

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można podpisać formularza świadomej zgody
  2. Kobieta w ciąży lub karmiąca dziecko
  3. Znana nadwrażliwość na reslizumab
  4. Czynne palenie papierosów w roku poprzedzającym badanie przesiewowe
  5. Znany podstawowy niedobór odporności
  6. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu roku poprzedzającego badanie przesiewowe

Mogą obowiązywać inne kryteria. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z badaczem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Dopasowane placebo.
Lek: Placebo
Pasujące placebo dożylne (IV)
Eksperymentalny: Reslizumab
Reslizumab będzie podawany dożylnie co 4 tygodnie w dawce 3 mg/kg.
Lek: Reslizumab
Reslizumab 3 mg/kg dożylnie (IV)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku tomografii komputerowej (CT).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Próba zapachowa
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Wynik endoskopii
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zdarzenia niepożądane według układu ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joshua S. Jacobs

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua Jacobs, MD, Allergy and Asthma Clinical Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AACR-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Reslizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj