- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02802345
Nintedanibin teho ja turvallisuus yhdessä sildenafiilin kanssa annetun idiopaattisen keuhkofibroosin potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkojen vajaatoiminta
maanantai 17. joulukuuta 2018 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
VAIHTO: 24 viikon kaksoissokkosokkoutettu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioitiin suun kautta otettavan sildenafiilin kanssa samanaikaisesti annetun suun kautta otettavan nintedanibin tehoa ja turvallisuutta verrattuna pelkällä nintedanibihoitoon potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) ja Advanced. Keuhkojen toiminnan heikkeneminen
Nintedanibin ja sildenafiilin samanaikaisen hoidon tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkojen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
274
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Camperdown, Sydney, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2020
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim
-
Bruxelles, Belgia, 1070
- ULB Hôpital Erasme
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
Girona, Espanja, 17007
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28223
- Hospital Quironsalud Madrid
-
Valencia, Espanja, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Intia, 380060
- Care Institute of Medical Sciences
-
Ahmedabad, Intia, 380015
- Sanjivani Superspeciality Hospital Pvt. Ltd.
-
Coimbatore, Intia, 641045
- Sri Bala Medical Centre & Hospitals
-
Kolkata, Intia
- Fortis Hospital
-
Pune, Intia, 411 001
- Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd.
-
-
-
-
-
Chieti Scalo, Italia, 56100
- Osp. Clin. SS. Anunziata
-
FORLì, Italia, 47121
- Ospedale "G.B. Morgagni - L. Pierantoni" ausl forli
-
Foggia, Italia, 71100
- Ospedale Colonnello D Avanzo
-
Milano, Italia, 20123
- Osp. S. Giuseppe Fatebenefratelli
-
Modena, Italia, 41124
- Università di Modena e Reggio Emilia
-
Padova, Italia, 35128
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Gemelli
-
Roma, Italia, 00133
- Az. Ospedaliera Universitaria Polic.Tor Vergata
-
Siena, Italia, 53100
- A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
-
Torrette Di Ancona (Ancona), Italia, 60126
- Ospedale Riuniti di Ancona
-
-
-
-
-
Aichi, Seto, Japani, 489-8642
- Tosei General Hospital
-
Fukuoka, Kurume, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Gifu, Ogaki, Japani, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
Hyogo, Himeji, Japani, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Ibaraki, Naka-gun, Japani, 319-1113
- Ibarakihigashi National Hospial
-
Kanagawa, Yokohama, Japani, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
Osaka, Sakai, Japani, 591-8555
- National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
-
Tokyo, Bunkyo-ku, Japani, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Tokyo, Ota-ku, Japani, 143-8541
- Toho University Omori Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- University of Alberta Hospital (University of Alberta)
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre (Dalhousie University)
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Guadalajara, Meksiko, 44340
- Nuevo Hospital Civil de Guadalajara Dr. Juan I. Menchaca
-
Mexico, Meksiko, 14080
- Instituto Nacional De Enfermedades Respiratorias Ismael Cosio Villegas
-
Monterrey, Meksiko, 64460
- Centro de Prevención y Rehabilitación de Enfermedades Pulmon
-
México, Meksiko, 14050
- Centro Respiratorio de México
-
-
-
-
-
Bron cedex, Ranska, 69677
- HOP Louis Pradel
-
Lille, Ranska, 59037
- HOP Calmette
-
Marseille, Ranska, 13015
- HOP Nord
-
Montpellier, Ranska, 34950
- HOP Arnaud de Villeneuve
-
Nice, Ranska, 06001
- HOP Pasteur
-
Paris, Ranska, 75018
- HOP Bichat
-
Paris, Ranska, 75015
- HOP Européen G. Pompidou
-
Rennes, Ranska, 35033
- HOP Pontchaillou
-
-
-
-
-
Coswig, Saksa, 01640
- Fachkrankenhaus Coswig GmbH
-
Essen, Saksa, 45239
- Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Gießen, Saksa, 35392
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Hannover, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Immenhausen, Saksa, 34376
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
Solingen, Saksa, 42699
- Wissenschaftliches Institut Bethanien
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB23 3RE
- Papworth Hospital
-
Dundee, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Ninewells Hospital & Medical School
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
- Northern General Hospital
-
Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE34 0PL
- South Tyneside District Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902-3633
- Pulmonary Assoc of Stamford
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida College of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Michigan Clinical Research Unit
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Minnesota Lung Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- The Lung Research Center, LLC
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Clinical Research Solutions
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
- Mercy Respiratory Specialist
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97220
- The Oregon Clinic
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Lowcountry Lung and Crit Care
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on yhdenmukainen kansainvälisen harmonisointikonferenssin – hyvän kliinisen käytännön ja paikallisten lakien kanssa ja joka on allekirjoitettu ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista (mukaan lukien vaadittu huuhtelu);
- Mies- tai naispotilaat, joiden ikä on yli 40 vuotta käynnillä 1;
- IPF:n kliininen diagnoosi viimeisten 6 vuoden aikana ennen käyntiä 1, joka perustuu American Thoracic Society/European Respiratory Society/Japanese Respiratory Society/Latin American thoracic Association 2011 -ohjeeseen [P11-07084];
- Yhdistelmä korkearesoluutioisesta tietokonetomografiakuviosta (HRCT) ja jos saatavilla, kirurgisesta keuhkobiopsiakuviosta, joka on yhdenmukainen IPF-diagnoosin kanssa, jonka tutkija arvioi HRCT-skannauksen perusteella, joka tehtiin 18 kuukauden kuluessa käynnistä 1;
- Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (korjattu Hb:lle) pienempi tai yhtä suuri kuin 35 % ennustetusta normaalista käynnillä 1.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ilmoittautuminen tähän kokeeseen;
- Alaniinitransaminaasi, aspartaattitransaminaasi > 1,5-kertainen normaalin yläraja (ULN) käynnillä 1;
- Kokonaisbilirubiini > 1,5-kertainen ULN käynnillä 1;
- Merkittävä hengitysteiden tukos (esim. keuhkoputkia edeltävä pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa / pakotettu elinkapasiteetti <0,7 käynnillä 1)
- Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä käynnistä 1 tai epästabiili angina pectoris 1 kuukauden sisällä käynnistä 1
Verenvuotoriski:
- Tunnettu geneettinen taipumus verenvuotoon;
- Potilaat, jotka tarvitsevat fibrinolyysiä, täyden annoksen terapeuttista antikoagulaatiota (esim. K-vitamiiniantagonistit, suorat trombiinin estäjät, hepariini, hirudiini, jne.) tai suuriannoksinen verihiutaleiden vastainen hoito;
- Hemorraginen keskushermostotapahtuma 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1;
- Aiempi hemoptysis tai hematuria, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto tai haavaumat ja/tai vakava vamma tai leikkaus 3 kuukauden aikana ennen käyntiä 1;
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 2 käynnillä 1;
- Protrombiiniaika (PT) ja aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) > 150 % laitoksen ULN:stä käynnillä 1;
- Suunniteltu suuri leikkaus tutkimukseen osallistumisen aikana, mukaan lukien keuhkonsiirto, suuri vatsan tai suoliston leikkaus;
- Aiempi tromboottinen tapahtuma (mukaan lukien aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus) 12 kuukauden sisällä käynnistä 1;
- Kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min laskettuna Cockcroft-Gault-kaavalla käynnillä 1;
- Aorttastenoosin (AS) esiintyminen tutkijan arviota kohden käynnillä 1;
- Vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta: määritetty vasemman kammion ejektiofraktiolla (EF) < 25 % tutkijan arviota kohti käynnillä 1;
- Idiopaattisen hypertrofisen subaorttastenoosin (IHSS) esiintyminen tutkijan arviota kohden käynnillä 1;
- Toisen asteen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen (AV) katkos elektrokardiogrammissa (EKG) tutkijan arviota kohti käynnillä 1;
- Hypotensio (systolinen verenpaine [SBP] < 100 mm Hg tai diastolinen verenpaine [DBP] < 50 mm Hg) (oireinen ortostaattinen hypotensio) käynnillä 1;
- Hallitsematon systeeminen hypertensio (SBP > 180 mmHg tai DBP > 100 mmHg) käynnillä 1;
- Tunnetut peniksen epämuodostumat tai sairaudet (esim. sirppisoluanemia, multippeli myelooma, leukemia), jotka voivat altistaa priapismille;
- Verkkokalvorappeuma;
- Näönmenetyksen historia;
- Ei-arteriittinen iskeeminen optinen neuropatia historiassa;
- Veno-okklusiivinen sairaus;
- Aiemmin akuutti IPF:n paheneminen tai hengitystieinfektio 8 viikon sisällä käynnistä 2.
- Hoito nitraateilla, n-asetyylikysteiinillä, pirfenidonilla, atsatiopriinilla, syklofosfamidilla, syklosporiinilla, prednisonilla > 15 mg päivässä tai > 30 mg joka 2. päivä TAI vastaava annos muita oraalisia kortikosteroideja sekä millä tahansa tutkimuslääkkeellä 4 viikon kuluessa käynnistä 2;
- Hoito prostaglandiineilla (esim. epoprostenoli, treprostiniili), endoteliini-1-antagonisteilla (esim. bosentaani, sitaksentaani, ambrisentaani), fosfodiesteraasi-inhibiittoreilla (esim. sildenafiili, tadalafiili, vardenafiili) tai guanylataattisyklaasin stimulaattorilla (oguanylataattisyklaasi) 4 viikon sisällä vierailu 2;
- Hoito voimakkailla sytokromi CYP3A4:n estäjillä, kuten ketokonatsolilla, itrakonatsolilla ja ritonaviiriga, 4 viikon kuluessa käynnistä 2;
- L-arginiinin täydentäminen ja greippimehun tai mäkikuisman samanaikainen käyttö 4 viikon sisällä käynnistä 2;
- Hoito pienemmällä nintedanibiannoksella (100 mg kahdesti) 4 viikon kuluessa käynnistä 2; 27. Nintedanibin hoidon pysyvä lopettaminen aiemmin huumeisiin liittyvien haittatapahtumien vuoksi;
- Tunnettu yliherkkyys tai intoleranssi nintedanibille, sildenafiilille, galaktoosille, maapähkinälle tai soijalle tai muille tutkimuslääkkeen aineosille;
- sairaus tai tila, joka voi tutkijan mielestä häiritä testausmenettelyjä tai vaarantaa potilaan osallistuessaan tähän tutkimukseen;
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, joka hoitavan lääkärin mielestä häiritsee hoitoa;
- Muita poissulkemisperusteita sovelletaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Nintedanibi + lumelääke sopiva sildenafiili
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nintedanibi + sildenafiili
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta St Georgen hengityskyselyn (SGRQ) kokonaispistemäärässä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
SGRQ on 50 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan terveydentilaa (elämänlaatua).
Pisteet lasketaan kolmelle osa-alueelle: oireet, aktiivisuus ja vaikutukset (psykososiaalinen) sekä kokonaispistemäärä.
Vähimmäismuutos pisteissä 4 yksikköä todettiin kliinisesti merkitykselliseksi potilaan ja kliinikon testauksen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
Esitetty keskivirhe ja keskivirhe ovat itse asiassa perusviivasta ja sen keskivirheestä oikaistuja keskiarvoja.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengenahdistushäiriön muutos lähtötilanteesta Kalifornian yliopiston San Diegon hengenahdistuskyselyllä (UCSD SOBQ) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
UCSD SOBQ on 24 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan hengenahdistusta asteikolla nollasta viiteen, jossa 0 ei ole lainkaan hengästynyt ja 5 on maksimaalista hengästymistä tai liian hengästynyttä toiminnan suorittamiseen.
Kuvaavissa tilastoissa esitetyt keski- ja keskivirhe ovat itse asiassa oikaistuja keskiarvoja suhteessa lähtötilanteeseen ja sen keskivirheeseen.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Muutos lähtötasosta SGRQ-kokonaispisteissä viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
SGRQ on 50 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan terveydentilaa (elämänlaatua).
Pisteet lasketaan kolmelle osa-alueelle: oireet, aktiivisuus ja vaikutukset (psykososiaalinen) sekä kokonaispistemäärä.
Vähimmäismuutos pisteissä 4 yksikköä todettiin kliinisesti merkitykselliseksi potilaan ja kliinikon testauksen jälkeen.
Kuvaavissa tilastoissa esitetyt keski- ja keskivirhe ovat itse asiassa oikaistuja keskiarvoja suhteessa lähtötilanteeseen ja sen keskivirheeseen.
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
Muuta hengenahdistuksen lähtötasosta käyttämällä UCSD SOBQ:ta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
UCSD SOBQ on 24 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan hengenahdistusta asteikolla nollasta viiteen, jossa 0 ei ole lainkaan hengästynyt ja 5 on maksimaalista hengästymistä tai liian hengästynyttä toiminnan suorittamiseen.
Kuvaavissa tilastoissa esitetyt keski- ja keskivirhe ovat itse asiassa oikaistuja keskiarvoja suhteessa lähtötilanteeseen ja sen keskivirheeseen.
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hoidon aikana vakavia haittavaikutuksia (SAE) lähtötilanteesta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on hoidon aikana vakavia haittavaikutuksia (SAE) lähtötilanteesta viikkoon 24 on esitetty.
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Richeldi L, Kolb M, Jouneau S, Wuyts WA, Schinzel B, Stowasser S, Quaresma M, Raghu G. Efficacy and safety of nintedanib in patients with advanced idiopathic pulmonary fibrosis. BMC Pulm Med. 2020 Jan 8;20(1):3. doi: 10.1186/s12890-019-1030-4.
- Behr J, Kolb M, Song JW, Luppi F, Schinzel B, Stowasser S, Quaresma M, Martinez FJ. Nintedanib and Sildenafil in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis and Right Heart Dysfunction. A Prespecified Subgroup Analysis of a Double-Blind Randomized Clinical Trial (INSTAGE). Am J Respir Crit Care Med. 2019 Dec 15;200(12):1505-1512. doi: 10.1164/rccm.201903-0488OC.
- Kolb M, Raghu G, Wells AU, Behr J, Richeldi L, Schinzel B, Quaresma M, Stowasser S, Martinez FJ; INSTAGE Investigators. Nintedanib plus Sildenafil in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis. N Engl J Med. 2018 Nov 1;379(18):1722-1731. doi: 10.1056/NEJMoa1811737. Epub 2018 Sep 15.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Fibroosi
- Keuhkofibroosi
- Idiopaattinen keuhkofibroosi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Urologiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Fosfodiesteraasi 5:n estäjät
- Nintedanib
- Sildenafiilisitraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1199.36
- 2015-002619-14 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis