Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Markkinoinnin jälkeinen pitkäaikainen huumeiden käytön tulostutkimus evolokumabista Japanissa

keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Amgen

Markkinoinnin jälkeinen pitkäaikainen huumeiden käytön tulostutkimus evolokumabista (AMG 145) Japanissa

Tämän markkinoille saattamisen jälkeisen tutkimuksen tarkoituksena on saada todellista tietoa evolokumabin turvallisuudesta ja tehokkuudesta Japanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on 1) määrittää haittatapahtumien ja lääkkeiden haittavaikutusten ilmaantuvuus potilailla, jotka ovat saaneet evolokumabia enintään 2 vuotta, ja 2) tunnistaa ja kuvata potilaan ominaisuuksia (esim. demografiset tiedot, sairaushistoria), jotka liittyvät evolokumabihoidon turvallisuuteen ja tehokkuuteen potilailla, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen tai homotsygoottinen) ja hyperkolesterolemia Japanissa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Aichi Prefecture
      • Ichinomiya city, Aichi Prefecture, Japani, 491-0911
        • Research Site
      • Ichinomiya city, Aichi Prefecture, Japani, 494-0001
        • Research Site
      • Inuyama city, Aichi Prefecture, Japani, 484-0074
        • Research Site
      • Kasugai city, Aichi Prefecture, Japani, 487-0016
        • Research Site
      • Komaki city, Aichi Prefecture, Japani, 485-0000
        • Research Site
      • Nagoya city, Aichi Prefecture, Japani, 454-0933
        • Research Site
      • Nagoya city, Aichi Prefecture, Japani, 455-8530
        • Research Site
      • Nagoya city, Aichi Prefecture, Japani, 457-0047
        • Research Site
      • Nagoya city, Aichi Prefecture, Japani, 457-8511
        • Research Site
      • Nagoya city, Aichi Prefecture, Japani, 465-0094
        • Research Site
      • Nagoya city, Aichi Prefecture, Japani, 466-0815
        • Research Site
      • Nagoya city, Aichi Prefecture, Japani, 466-8560
        • Research Site
      • Tsushima city, Aichi Prefecture, Japani, 496-8537
        • Research Site
    • Akita Prefecture
      • Akita city, Akita Prefecture, Japani, 010-1423
        • Research Site
      • Yuzawa city, Akita Prefecture, Japani, 012-0037
        • Research Site
    • Chiba Prefecture
      • Asahi city, Chiba Prefecture, Japani, 289-2511
        • Research Site
      • Chiba City, Chiba Prefecture, Japani, 260-8677
        • Research Site
      • Chosei Gun, Chiba Prefecture, Japani, 297-0203
        • Research Site
      • Ichihara city, Chiba Prefecture, Japani, 299-0111
        • Research Site
      • Ichikawa city, Chiba Prefecture, Japani, 272-0103
        • Research Site
      • Kisarazu city, Chiba Prefecture, Japani, 292-0038
        • Research Site
      • Matsudo city, Chiba Prefecture, Japani, 270-2232
        • Research Site
    • Ehime Prefecture
      • Matsuyama city, Ehime Prefecture, Japani, 791-8026
        • Research Site
    • Fukuoka Prefecture
      • Fukuoka city, Fukuoka Prefecture, Japani, 810-0001
        • Research Site
      • Fukuoka city, Fukuoka Prefecture, Japani, 812-8582
        • Research Site
      • Fukuoka city, Fukuoka Prefecture, Japani, 815-8588
        • Research Site
      • Itoshima city, Fukuoka Prefecture, Japani, 819-1104
        • Research Site
      • Kitakyushu city, Fukuoka Prefecture, Japani, 802-0001
        • Research Site
      • Kitakyushu city, Fukuoka Prefecture, Japani, 807-8556
        • Research Site
      • Omuta city, Fukuoka Prefecture, Japani, 837-0916
        • Research Site
    • Fukushima Prefecture
      • Futaba gun, Fukushima Prefecture, Japani, 979-0403
        • Research Site
      • Iwaki city, Fukushima Prefecture, Japani, 973-8555
        • Research Site
      • Koriyama city, Fukushima Prefecture, Japani, 963-8501
        • Research Site
    • Gifu Prefecture
      • Kani city, Gifu Prefecture, Japani, 509-0214
        • Research Site
      • Mino city, Gifu Prefecture, Japani, 501-3732
        • Research Site
      • Nagahama city, Gifu Prefecture, Japani, 526-8580
        • Research Site
    • Gunma Prefecture
      • Fujioka city, Gunma Prefecture, Japani, 375-0024
        • Research Site
      • Kiryu city, Gunma Prefecture, Japani, 376-0011
        • Research Site
      • Takasaki, Gunma Prefecture, Japani, 370-3513
        • Research Site
      • Takasaki city, Gunma Prefecture, Japani, 370-3513
        • Research Site
    • Hiroshima Prefecture
      • Fukuyama city, Hiroshima Prefecture, Japani, 720-0001
        • Research Site
      • Higashihiroshima city, Hiroshima Prefecture, Japani, 739-2104
        • Research Site
      • Hiroshima city, Hiroshima Prefecture, Japani, 734-8551
        • Research Site
      • Onomichi city, Hiroshima Prefecture, Japani, 722-8508
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Iwamizawa city, Hokkaido, Japani, 068-8555
        • Research Site
      • Sapporo city, Hokkaido, Japani, 002-8072
        • Research Site
      • Sapporo city, Hokkaido, Japani, 060-0031
        • Research Site
      • Sapporo city, Hokkaido, Japani, 062-0003
        • Research Site
      • Sapporo city, Hokkaido, Japani, 065-0027
        • Research Site
    • Hyogo Prefectural
      • Himeji city, Hyogo Prefectural, Japani, 671-1227
        • Research Site
      • Kobe city, Hyogo Prefectural, Japani, 651-1145
        • Research Site
      • Kobe city, Hyogo Prefectural, Japani, 651-1351
        • Research Site
      • Sanda city, Hyogo Prefectural, Japani, 669-1321
        • Research Site
    • Hyogo Prefecture
      • Kobe city, Hyogo Prefecture, Japani, 651-1321
        • Research Site
      • Kobe city, Hyogo Prefecture, Japani, 654-0155
        • Research Site
      • Kobe city, Hyogo Prefecture, Japani, 658-0032
        • Research Site
      • Kobe city, Hyogo Prefecture, Japani, 658-0072
        • Research Site
    • Ibaraki Prefecture
      • Higashiibaraki Gun, Ibaraki Prefecture, Japani, 311-3193
        • Research Site
      • Hitachi city, Ibaraki Prefecture, Japani, 317-0077
        • Research Site
      • Mito city, Ibaraki Prefecture, Japani, 310-0004
        • Research Site
    • Ishikawa Prefecture
      • Kahoku gun, Ishikawa Prefecture, Japani, 920-0293
        • Research Site
      • Kanazawa city, Ishikawa Prefecture, Japani, 920-0353
        • Research Site
      • Kanazawa city, Ishikawa Prefecture, Japani, 920-8530
        • Research Site
      • Kanazawa city, Ishikawa Prefecture, Japani, 920-8641
        • Research Site
      • Kanazawa city, Ishikawa Prefecture, Japani, 921-8035
        • Research Site
      • Uchinada, Ishikawa Prefecture, Japani, 920-0293
        • Research Site
    • Iwate Prefecture
      • Kitakami city, Iwate Prefecture, Japani, 024-0021
        • Research Site
      • Morioka city, Iwate Prefecture, Japani, 020-0066
        • Research Site
    • Kagawa Prefecture
      • Kita gun, Kagawa Prefecture, Japani, 761-0793
        • Research Site
      • Sakaide City, Kagawa Prefecture, Japani, 762-8550
        • Research Site
      • Zentsuji City, Kagawa Prefecture, Japani, 765-8507
        • Research Site
    • Kagoshima Prefecture
      • Kagoshima city, Kagoshima Prefecture, Japani, 890-8760
        • Research Site
      • Kagoshima city, Kagoshima Prefecture, Japani, 892-0828
        • Research Site
      • Kanoya city, Kagoshima Prefecture, Japani, 893-0013
        • Research Site
    • Kanagawa Prefecture
      • Fujisawa city, Kanagawa Prefecture, Japani, 251-0003
        • Research Site
      • Kawasaki city, Kanagawa Prefecture, Japani, 210-0013
        • Research Site
      • Kawasaki city, Kanagawa Prefecture, Japani, 214-0014
        • Research Site
      • Miura city, Kanagawa Prefecture, Japani, 238-0101
        • Research Site
      • Yokohama city, Kanagawa Prefecture, Japani, 231-0806
        • Research Site
      • Yokohama city, Kanagawa Prefecture, Japani, 236-0037
        • Research Site
      • Yokohama city, Kanagawa Prefecture, Japani, 247-8581
        • Research Site
      • Yokosuka city, Kanagawa Prefecture, Japani, 238-8558
        • Research Site
      • Yokosuka city, Kanagawa Prefecture, Japani, 238-8567
        • Research Site
      • Yokosuka city, Kanagawa Prefecture, Japani, 240-0195
        • Research Site
    • Kumamoto Prefecture
      • Kumamoto city, Kumamoto Prefecture, Japani, 860-8515
        • Research Site
      • Kumamoto city, Kumamoto Prefecture, Japani, 860-8556
        • Research Site
      • Yamaga city, Kumamoto Prefecture, Japani, 861-0517
        • Research Site
    • Kyoto Prefecture
      • Kyoto city, Kyoto Prefecture, Japani, 602-8566
        • Research Site
      • Kyoto city, Kyoto Prefecture, Japani, 615-0812
        • Research Site
      • Maizuru city, Kyoto Prefecture, Japani, 625-8585
        • Research Site
      • Uji city, Kyoto Prefecture, Japani, 611-0041
        • Research Site
      • Yosa Gun, Kyoto Prefecture, Japani, 629-2261
        • Research Site
    • Mie Prefecture
      • Ise city, Mie Prefecture, Japani, 516-8512
        • Research Site
      • Tsu city, Mie Prefecture, Japani, 514-8507
        • Research Site
    • Miyagi Prefecture
      • Sendai city, Miyagi Prefecture, Japani, 980-8574
        • Research Site
    • Miyazaki Prefecture
      • Miyazaki city, Miyazaki Prefecture, Japani, 880-0924
        • Research Site
    • Nagano Prefecture
      • Matsumoto city, Nagano Prefecture, Japani, 390-8621
        • Research Site
    • Niigata Prefecture
      • Niigata city, Niigata Prefecture, Japani, 950-0165
        • Research Site
    • Oita Prefecture
      • Oita city, Oita Prefecture, Japani, 879-7761
        • Research Site
    • Okayama Prefecture
      • Okayama city, Okayama Prefecture, Japani, 700-0804
        • Research Site
      • Okayama city, Okayama Prefecture, Japani, 700-8505
        • Research Site
      • Okayama city, Okayama Prefecture, Japani, 700-8558
        • Research Site
      • Okayama city, Okayama Prefecture, Japani, 703-8265
        • Research Site
    • Osaka Prefecture
      • Izumisano city, Osaka Prefecture, Japani, 598-8577
        • Research Site
      • Kawachinagano City, Osaka Prefecture, Japani, 586-8521
        • Research Site
      • Osaka city, Osaka Prefecture, Japani, 533-0003
        • Research Site
      • Osaka city, Osaka Prefecture, Japani, 537-8511
        • Research Site
      • Osaka city, Osaka Prefecture, Japani, 543-0011
        • Research Site
      • Suita city, Osaka Prefecture, Japani, 564-0013
        • Research Site
      • Suita city, Osaka Prefecture, Japani, 565-0871
        • Research Site
      • Suita city, Osaka Prefecture, Japani, 565-8565
        • Research Site
      • Takaishi city, Osaka Prefecture, Japani, 592-0014
        • Research Site
      • Takatsuki city, Osaka Prefecture, Japani, 569-8585
        • Research Site
    • Saga Prefecture
      • Saga city, Saga Prefecture, Japani, 840-0862
        • Research Site
      • Taku city, Saga Prefecture, Japani, 844-0002
        • Research Site
    • Saitama Prefecture
      • Ageo city, Saitama Prefecture, Japani, 362-8588
        • Research Site
      • Koshigaya city, Saitama Prefecture, Japani, 343-8555
        • Research Site
      • Saitama city, Saitama Prefecture, Japani, 330-0855
        • Research Site
      • Saitama city, Saitama Prefecture, Japani, 339-0033
        • Research Site
    • Shiga Prefecture
      • Moriyama city, Shiga Prefecture, Japani, 524-8524
        • Research Site
    • Shimane Prefecture
      • Hamada city, Shimane Prefecture, Japani, 697-8511
        • Research Site
    • Tochigi Prefecture
      • Nikko city, Tochigi Prefecture, Japani, 321-2593
        • Research Site
    • Tokushima Prefecture
      • Tokushima city, Tokushima Prefecture, Japani, 770-8503
        • Research Site
    • Tokyo
      • Chuoku, Tokyo, Japani, 104-8560
        • Research Site
      • Hachioji city, Tokyo, Japani, 192-0918
        • Research Site
      • Hachioji city, Tokyo, Japani, 193-0998
        • Research Site
      • Kodaira city, Tokyo, Japani, 187-0003
        • Research Site
      • Ota ku, Tokyo, Japani, 146-8531
        • Research Site
      • Shibuyaku, Tokyo, Japani, 150-8935
        • Research Site
      • Sinagawa Ku, Tokyo, Japani, 140-8522
        • Research Site
      • Taitoku, Tokyo, Japani, 111-0053
        • Research Site
      • Toshimaku, Tokyo, Japani, 171-0014
        • Research Site
    • Tokyo Prefecture
      • Higashikurume city, Tokyo Prefecture, Japani, 203-0043
        • Research Site
      • Shinagawa City, Tokyo Prefecture, Japani, 141-0001
        • Research Site
    • Wakayama Prefecture
      • Gobo city, Wakayama Prefecture, Japani, 644-0002
        • Research Site
      • Shingu city, Wakayama Prefecture, Japani, 647-0072
        • Research Site
      • Wakayama city, Wakayama Prefecture, Japani, 640-8505
        • Research Site
      • Wakayama city, Wakayama Prefecture, Japani, 640-8558
        • Research Site
    • Yamanashi Prefecture
      • Kofu city, Yamanashi Prefecture, Japani, 400-8506
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille osallistuvissa lääketieteellisissä laitoksissa määrätään evolokumabia hyväksyttyjen Japanin lääkemääräystietojen mukaisesti (eli potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia ja hyperkolesterolemia, joilla on korkeat sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijät ja jotka eivät reagoi riittävästi hydroksimetyyliglutaryylikoentsyymi A (HMG-CoA) -reduktaasiin hyperkolesterolemian estäjä (statiini).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille evolokumabia määrätään osallistuvissa lääketieteellisissä laitoksissa hyväksyttyjen Japanin lääkemääräystietojen mukaisesti (eli potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen tai homotsygoottinen ja hyperkolesterolemia ja joilla on korkeat riskitekijät sydän- ja verisuonitapahtumiin ja jotka eivät reagoi riittävästi HMGCoA-reduktaasin estäjään) ) hyperkolesterolemiaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ei sovelleta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Evolokumabi paljastunut
Potilaat, joille on määrätty evolokumabia. Annostus, ajanjakso (aloitus/lopetuspäivä), injektiotaajuus (2 viikon välein (Q2W), 4 viikon välein (Q4W)), lääkkeen vieroitus (kyllä ​​tai ei, päivämäärä, syy) ja pistoskohta (olkavarsi, vatsa, reisi ) evolokumabia kerätään.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa; rutiininomaisen sairaanhoidon tarkkailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ja lääkkeiden haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Haittavaikutusten ja lääkereaktioiden ilmaantuvuus kuvataan samoilla yksiköillä (tapahtumia 1000 henkilötyövuotta kohden). Haittatapahtumat (mukaan lukien vakavuus ja syy-yhteydet lääkkeeseen tai laitteeseen), mukaan lukien reaktiot paikallisissa pistoskohdissa ja muut turvallisuustiedot (esim. yliannostus, tehon puute, raskaus ja imetys haittavaikutuksella tai ilman) kuvataan.
2 vuotta
LDL-kolesterolin laboratorioarvot
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
HDL-C:n laboratorioarvot
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kokonaiskolesterolin laboratorioarvot
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Triglyseridien laboratorioarvot
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Laboratorioarvot apolipoproteiinille (Apo) A1
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämä mitataan, jos se on mahdollista.
2 vuotta
Apolipoproteiinin (Apo) Apo B:n laboratorioarvot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämä mitataan, jos se on mahdollista.
2 vuotta
Laboratorioarvot Apolipoproteiinille (Apo) Apo E
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämä mitataan, jos se on mahdollista.
2 vuotta
Lipoproteiini(a) laboratorioarvot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämä mitataan, jos se on mahdollista.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: MD, Amgen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20140409

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten potilastietojen tunnistamattomat muuttujat, jotka ovat tarpeen tietyn tutkimuskysymyksen käsittelemiseksi hyväksytyssä tiedonjakopyynnössä.

IPD-jaon aikakehys

Tähän tutkimukseen liittyvät tiedonjakopyynnöt otetaan huomioon 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja joko 1) tuotteelle ja käyttöaiheelle (tai muulle uudelle käytölle) on myönnetty myyntilupa sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa tai 2) kliininen kehitys tuote ja/tai käyttöaihe lakkaa, eikä tietoja toimiteta valvontaviranomaisille. Tätä tutkimusta koskevien tietojen jakamispyynnön kelpoisuuden jättämiselle ei ole päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat voivat lähettää pyynnön, joka sisältää tutkimuksen tavoitteet, Amgen-tuotteen (tuotteet) ja Amgen-tutkimuksen/tutkimukset laajuuden, päätepisteet/kiinnostavat tulokset, tilastollisen analyysisuunnitelman, tietovaatimukset, julkaisusuunnitelman ja tutkijan tai tutkijoiden pätevyyden. Yleisesti ottaen Amgen ei hyväksy yksittäisiä potilastietoja koskevia ulkoisia pyyntöjä, joiden tarkoituksena on arvioida uudelleen tuotemerkinnöissä jo käsiteltyjä turvallisuus- ja tehokysymyksiä. Pyynnöt tarkastelee sisäisten neuvonantajien komitea, ja jos niitä ei hyväksytä, tietojen jakamisesta riippumaton arviointipaneeli voi edelleen käsitellä niitä. Hyväksymisen jälkeen tutkimuskysymyksen ratkaisemiseen tarvittavat tiedot toimitetaan tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti. Tämä voi sisältää anonymisoituja yksittäisiä potilastietoja ja/tai saatavilla olevia tukiasiakirjoja, jotka sisältävät analyysikoodin fragmentteja, jos niitä on analyysispesifikaatioissa. Tarkemmat tiedot löytyvät alla olevasta linkistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa