Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunivälitteisen enkefaliitin riskitekijät ja seuraukset nivolumabille altistumisen jälkeen

tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Tapaussarjan analyysit immuunivälitteisen enkefaliitin riskitekijöistä ja seurauksista nivolumabille altistumisen jälkeen

Tapaussarja-analyysi sponsorille ilmoitetuista enkefaliittitapahtumista nivolumabilla hoidetuista potilaista immuunivälitteisen enkefaliitin riskitekijöiden ja seurausten arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

486

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapaussarjat raportoivat sponsorille eri terveydenhuoltolaitoksista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohtalaiset, vaikeat, hengenvaaralliset tai kuolemaan johtavat enkefaliittitapahtumat, joita esiintyy nivolumabilla hoidetuilla potilailla ja jotka on ilmoitettu sponsorille

Poissulkemiskriteerit:

  • Enkefaliittitapaukset, jotka on tunnistettu kirjallisuuskatsauksissa ja joita ei ole ilmoitettu sponsorille
  • Enkefaliittitapaukset, jotka on tunnistettu yrityksen rahoittamissa havainnointitutkimuksissa, joissa on kerätty toissijaisia ​​tietoja
  • Spontaanit raportit, joita ei lähetetty suoraan sponsorille

Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nivolumabilla hoidetut potilaat, joita seurasi enkefaliittitapahtuma
Tapaussarjat raportoivat sponsorille eri terveydenhuoltolaitoksista
Biologinen: Nivolumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enkefaliitin seuraukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika immuunivälitteisen enkefaliitin alkamisesta tulosarvioinnin päivämäärään (päiviä) ja tuloksiin, jotka määritellään seuraavasti: parantunut, paranemassa, kuolema, fyysinen vamma (määritelty), kognitiivinen vamma (määritelty)
1 vuosi
Enkefaliitin riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mahdollisia riskitekijöitä ovat muun muassa sairaushistoria, mukaan lukien tapahtumaan liittyvät merkit/oireet ja tiedot aivokuvauksen diffuusiosta, lannepunktioanalyysien tulokset, seeruminäyteanalyysien tulokset ja tulokset neurologisista tutkimuksista
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA209-567

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa