Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisterveyden ja perushoidon yhdistäminen samanaikaisiin käyttäytymis- ja lääketieteellisiin ongelmiin (IBHPC)

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Benjamin Littenberg, University of Vermont

Käyttäytymisongelmat ovat osa monia kroonisia sairauksia, jotka aiheuttavat suurimman osan sairauksista, vammaisuudesta ja kuolemasta. Tupakka, ruokavalio, liikkumattomuus, alkoholi, huumeiden väärinkäyttö, hoidon laiminlyönti, unihäiriöt, ahdistus, masennus ja stressi ovat suuria ongelmia, varsinkin kun krooniset sairaudet, kuten sydänsairaus, keuhkosairaus, diabetes tai munuaissairaus ovat myös tärkeitä. esittää. Näitä käyttäytymisongelmia voidaan usein auttaa, mutta nykyinen terveydenhuoltojärjestelmä ei tee hyvää työtä oikean hoidon saamiseksi näille potilaille.

Käyttäytymisterveys sisältää mielenterveyden, päihdehoidon, terveyskäyttäytymisen muutoksen sekä huomion perheeseen ja muihin psykologisiin ja sosiaalisiin tekijöihin. Monet ihmiset, joilla on käyttäytymisterveyden tarpeita, hakeutuvat perusterveydenhuoltoon ja heidät voidaan ohjata mielenterveys- tai päihdeasiantuntijoille, mutta tämä menetelmä ei useinkaan ole potilaiden hyväksymä. Näiden potilaiden auttamiseksi on ehdotettu kahta uudempaa tapaa. Rinnakkaispaikalla käyttäytymisterveyslääkäri (kuten psykologi tai sosiaalityöntekijä) sijaitsee ensisijaisessa vastaanotossa tai sen lähellä lisätäkseen mahdollisuutta, että potilas pääsee hoitoon. Integrated Behavioral Health (IBH) -asioissa Behavioral Health Clinician on erityisesti koulutettu työskentelemään läheisessä yhteistyössä lääkärin kanssa ensisijaisen hoitoryhmän täysjäsenenä.

Tutkimuskysymys on: parantaako näyttöön perustuvien käyttäytymisterveys- ja perusterveydenhuoltopalvelujen integrointi yksinkertaiseen palveluntarjoajien sijoittamiseen verrattuna tuloksia? Keskeinen päätös, johon tutkimus vaikuttaa, on käytännön tasolla: käytetäänkö käyttäytymisterveyspalveluita ja miten.

Tutkijat suunnittelevat tekevänsä satunnaistetun, rinnakkaisryhmien klusteritutkimuksen 3 000 koehenkilöllä 40 laitoksessa yhteisten käyttäytymisterveyspalvelujen kanssa. Aktiiviseen interventioon satunnaistetut käytännöt muunnetaan IBH:ksi käyttämällä käytäntöjen parantamismenetelmää, joka on auttanut muissa ympäristöissä. Tutkijat mittaavat potilaiden terveydentilaa jokaisessa vastaanotossa ennen IBH:n käytön aloittamista ja sen jälkeen. Tutkijat vertaavat näiden tulosten muutosta niiden potilaiden terveydentilan muutoksiin, jotka eivät ole vielä aloittaneet IBH:n käyttöä.

Tutkijat aikovat tutkia aikuisia, joilla on sekä lääketieteellisiä että käyttäytymisongelmia, ja saada heidän hoitonsa perhelääketieteen klinikoilla, yleisen sisätautien vastaanotoilla ja yhteisöterveyskeskuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniset sairaudet, jotka aiheuttavat suurimman osan kuolleisuudesta, sairastavuudesta ja kustannuksista Amerikassa ja ympäri maailmaa, ovat suurelta osin käytöksestä johtuvaa alkuperää tai hoitoa. Tupakka, ruokavalio, liikkumattomuus, alkoholi, päihteiden väärinkäyttö, hoidon laiminlyönti, unettomuus, ahdistuneisuus, masennus ja stressi ovat merkittäviä sairastuvuuden, kuolleisuuden ja kulujen syitä, erityisesti kroonisissa lääketieteellisissä ongelmissa, kuten sydänsairaus, keuhkosairaus, diabetes tai niveltulehdus ovat myös läsnä. Käyttäytymisongelmia voidaan usein hallita tehokkaasti parantamalla potilaiden, heidän perheidensä ja terveydenhuoltojärjestelmän tuloksia, mutta nykyinen terveydenhuoltojärjestelmä ei usein pysty tarjoamaan tällaista hoitoa.

Käyttäytymisterveys sisältää mielenterveyden hoidon, päihdehoidon, terveyskäyttäytymisen muutoksen sekä huomion perheeseen ja muihin psykososiaalisiin tekijöihin. Monet ihmiset, joilla on käyttäytymisterveyden tarpeita, hakeutuvat perusterveydenhuoltoon ja heidät voidaan ohjata mielenterveys- tai päihdeasiantuntijoille, mutta tämä menetelmä ei useinkaan ole potilaiden hyväksymä. Näiden potilaiden auttamiseksi on ehdotettu kahta uudempaa mallia. Rinnakkaispaikalla käyttäytymisterveydenhuollon tarjoaja sijaitsee ensisijaisessa vastaanotossa tai sen lähellä, mikä lisää onnistuneen lähetteen ja hoidon aloittamisen todennäköisyyttä. Vaihtoehtona on Integrated Behavioral Health (IBH), jossa Behavioral Health Clinician on erityisesti koulutettu työskentelemään läheisessä yhteistyössä lääkärin kanssa ensisijaisen hoitoryhmän täysjäsenenä. Vaikka on selvää, että alidiagnoosin tai riittämättömän lähetteen ja hoidon status quo ei ole hyväksyttävää, ei tiedetä, mikä vaihtoehtoisista malleista on paras.

Tutkimuskysymys on: Parantaako näyttöön perustuvien käyttäytymisterveys- ja perusterveydenhuollon palveluiden integrointi yksinkertaiseen palveluntarjoajien yhteissijoittamiseen verrattuna potilaskeskeisiä tuloksia potilailla, joilla on useita sairastumisia? Tärkeimmät terveyspäätökset, joihin tutkimus vaikuttaa, ovat käytännön tasolla tehdyt: otetaanko käyttäytymisterveyspalvelut (BH) mukaan parhaiten ja miten. Potilastasolla päätökseen hakea tai ottaa vastaan ​​tarjottuja BH-palveluita vaikuttaa tapa, jolla ne asetetaan saataville.

Tavoite 1: Selvitä, johtaako näyttöön perustuvan käyttäytymisterveyden ja perushoidon lisääntynyt integrointi parempiin potilaskeskeisiin tuloksiin kuin pelkkä käyttäytymispalvelujen tarjoajien sijoittaminen samaan paikkaan ilman järjestelmällistä integrointia.

Tavoite 2: Selvitä, ovatko strukturoidut parannusprosessitekniikat tehokkaita lisäämään BH-integraatiota.

Tavoite 3: Selvitä, miten kontekstuaaliset tekijät vaikuttavat integroidun BH-hoidon toteutukseen ja potilaskeskeisyyteen.

Tavoite 4: Arvioi integraation toteuttamisen kustannukset tässä ympäristössä.

Tavoite 5: Covid Enhancement: Mikä on pandemian vaikutus IBH:n tehokkuuteen?

Tämä on prospektiivinen, klusterisatunnaistettu, sekamenetelmien vertailu BH-palvelujen ja IBH:n rinnakkain sijoittamisesta 3 000 koehenkilöllä 40 perusterveydenhuollon toimistossa ympäri Yhdysvaltoja.

Tavanomainen hoito (vertailuvertailu) BH-palveluja yritettävissä toimissa on BH-kliinikon sijoittaminen samaan paikkaan perusterveydenhuollon laitoksessa tai sen läheisyydessä ilman lisääntynyttä integraatiota. Aktiivinen vertailija (interventio) on Integrated Behavioral Health, joka tukee protokollatuetun, porrastetun, tietopohjaisen, näyttöön perustuvan BH-hoidon toimittamista. Molemmissa tapauksissa kulut (kuten Behavioral Health Cliniciansin palkat) maksavat vastaanotto. Interventio koostuu koulutuksesta käytännön johtajille, Behavioral Health Clinicians, perusterveydenhuollon tarjoajille ja toimistohenkilöstölle, Structured Improvement Process -tuesta käytännön uudelleensuunnitteluun ja työkalupakin ehdotetuista taktiikoista BH:n toteuttamiseen.

Kohdepotilasväestö on aikuiset, joilla on useita samanaikaisia ​​lääketieteellisiä ja käyttäytymisongelmia ja jotka saavat palveluita kohdevastaanottoympäristöissä: Perheneuvola, Yleiset sisätautien vastaanotot ja terveyskeskukset. Tutkijat rekisteröivät 40 vastaanottoa eri puolilta maata edustamaan laajaa kirjoa USA:n perusterveydenhuollon palvelupisteitä, mukaan lukien ne, jotka palvelevat rodullisia ja etnisiä vähemmistöryhmiä, pienituloisia, naisia, eläkeläisiä, maaseutualueiden asukkaita ja potilaita, joilla on erityisiä terveystarpeita. vamma, useita kroonisia sairauksia, heikko terveyslukutaito tai laskutaito ja/tai rajoitettu englannin kielen taito. Interventio suunnataan vastaanottoihin ja sen vaikutusta mitataan satunnaisesti valitulla 75 potilaan käyttäytymisterveyden tarpeita omaavalla otoksella jokaiselta vastaanotolta, yhteensä 3000 potilasta, joita seurataan 2 vuoden ajan.

Ensisijainen tulos on PROMIS-29, potilaskeskeinen maailmanlaajuisen terveyden ja toiminnan mitta. Toissijaisissa analyyseissä arvioidaan muita potilaille tärkeitä tuloksia sekä alaryhmäanalyysejä, jotta voidaan selvittää, minkä tyyppiset potilaat ja käytännöt hyötyvät eniten integroidusta käyttäytymisterveydestä. Tavoitteessa 2 tutkitaan intervention vaikutusta käytännön rakenteeseen ja prosesseihin. Tavoite 3 tunnistaa onnistuneen integraation esteet ja tuet. Tavoitteessa 4 arvioidaan täytäntöönpanokustannuksia.

Tavoitteiden 1 ja 2 analyyseissä käytetään yleisiä lineaarisia sekamalleja potilaan terveydentilasta, jotta voidaan suorittaa hoitoaikomusanalyysejä kokeellisen tilan (yhteissijainti vs. integraatio), potilaan ominaisuuksien ja mittausajan funktiona useilla eri tavoilla. potilaiden sisällä ryhmitetyt toimenpiteet ja potilaskeskuksiin ryhmitetyt potilaat. Kiinnostavia parametreja ovat PROMIS-29-alueen pisteytyksen muokatun muutoksen keskeinen suuntaus (keskiarvo), tilastollinen merkitsevyys (P-arvot) ja 95 %:n luottamusvälit (CI) ennen interventiota. Jokainen PROMIS-29:n kahdeksasta tulosalueesta mallinnetaan erikseen kahdeksaksi erilliseksi hypoteesiksi, joita on mukautettu useita vertailuja varten. Toissijaiset tulokset (kommunikaatio, empatia, sitoutuminen jne.) käyttävät samanlaisia ​​malleja. Tavoitteessa 3 käytetään sekamenetelmien analysointia tutkimuksista, fokusryhmistä, keskeisten informanttien haastatteluista ja muista tietolähteistä selvittääkseen interventiokontekstin ja tuloksena olevan hoidon potilaskeskeisyyden välistä suhdetta. Tavoitteessa 4 käytetään käytännön johtajien kyselyä käytäntöjen alajoukossa kerätäkseen tietoa henkilöstön muutoksista, henkilöstön ajasta, tarvikkeista ja toteutuksen yhteydessä syntyneistä pääomakustannuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4025

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Ainakin yksi krooninen sairauskohde:
  • niveltulehdus
  • astma
  • krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • diabetes
  • sydämen vajaatoiminta
  • tai verenpainetauti.
  • Todisteet käyttäytymisongelmasta tai tarpeesta:
  • Diagnoosi:
  • ahdistusta
  • krooninen kipu, mukaan lukien päänsärky
  • masennus
  • fibromyalgia
  • unettomuus
  • ärtyvän suolen oireyhtymä
  • ongelma juominen
  • päihteiden käytön häiriö
  • TAI tiettyjen käyttäytymisongelmiin käytettyjen lääkkeiden jatkuva käyttö:
  • masennuslääkkeet
  • anksiolyyttejä
  • opioidit
  • neuropatian vastaiset aineet
  • TAI jatkuva epäonnistuminen lääketieteellisen ongelman fysiologisen hallinnan saavuttamisessa:
  • verenpaine > 165 kolmen tai useamman lääkkeen käytön aikana
  • A1C > 9 % 6 kuukauden ajan)
  • TAI kolmen tai useamman kohteena olevan kroonisen sairauden esiintyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei hakeudu hoitoon osallistuvalta vastaanotolta
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta kognitiivisten ja/tai kehityshäiriöiden/viivästysten vuoksi
  • Asuu samassa taloudessa aiemmin ilmoittautuneen tutkimukseen osallistuneen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liittäminen

Interventio koostuu koulutuksesta käytännön johtajille, BHC:lle, PCP:lle ja toimistohenkilöstölle, Protocolized Redesign Process -tuesta käytännön uudelleensuunnittelulle ja työkalupakin ehdotetuista taktiikoista tehtävien A–D toteuttamiseen:

A. Tunnistaminen B. Arviointi C. Hoito D. Valvonta

Interventio koostuu koulutuksesta käytännön johtajille, BHC:lle, PCP:lle ja toimistohenkilöstölle, Protocolized Redesign Process -tuesta käytännön uudelleensuunnittelulle ja työkalupakin ehdotetuista taktiikoista tehtävien A–D toteuttamiseen:

A. Tunnistaminen B. Arviointi C. Hoito D. Valvonta

Ei väliintuloa: Yhteissijainti
Behavioral Health Clinician (BHC), kuten psykologi tai neuvonantaja, on perusterveydenhuollon vastaanotolla tai sen lähellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS-29 v2
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Muutos yleisessä terveydentilassa
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAHPS 12 kuukauden PCMH Adult Questionnaire 2.0
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Palveluntarjoajan viestinnän laatu
24 kuukautta
Konsultointi ja suhteellinen empatiatoimenpide
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Palveluntarjoajan empatian laatu
24 kuukautta
Potilaan aktivointitoimenpide-13
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Itsensä johtaminen
24 kuukautta
Muokattu itseraportoitu lääkkeenottoasteikko
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen
24 kuukautta
Potilasraportti käytöstä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
24 kuukautta
Rajoitettu toimintapäivä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vammaisuuden vuoksi menetetty aika
24 kuukautta
Duken toiminnan tilaindeksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Fyysinen toiminta
24 kuukautta
Hgb A1C
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Glykeeminen hallinta
24 kuukautta
30 päivän käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Päihteiden käyttöhäiriö ja juomisongelma
24 kuukautta
Yksilöllisten tarpeiden maailmanlaajuinen arviointi – lyhyt seulonta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Päihteiden käyttöhäiriö ja juomisongelma
24 kuukautta
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hypertensio
24 kuukautta
Astmaoireiden hyödyllisyysindeksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Astman oireet
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökunnan Burnout
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Liitännäistutkimus: Mikä on IBH-PC:n interventio vaikutus henkilöstön loppuunpalamiseen?
24 kuukautta
Harjoittele integraatioprofiilia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tavoite 2: Käytännön henkilökunnan oma raportti käyttäytymis- ja lääketieteellisten palvelujen integroinnin asteesta
24 kuukautta
Toteutuskustannukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tavoite 4: Henkilökunnan aika, tarvikkeet, pääoma ja muut kulut
24 kuukautta
Potilaskeskeisyysindeksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilasraportti heidän perusterveydenhuollon toimintansa potilaskeskeisyydestä
24 kuukautta
Covid-19-harjoitustoimenpiteet
Aikaikkuna: 24-32 kuukautta
Covid-19:n vaikutus käytännön tasolla
24-32 kuukautta
Covid-19-potilastoimenpiteet
Aikaikkuna: 24-32 kuukautta
Covid-19:n vaikutus potilastasolla
24-32 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Täydellinen, puhdistettu kopio lopullisesta aineistosta, jota käytettiin lopullisten analyysien suorittamisessa, on saatavilla vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä. Se sisältää tietosanakirjan, jossa on määritelty vastaukset ja puuttuvat arvot, sekä täydellinen joukko tutkimusvälineitä (lukuun ottamatta tekijänoikeudella suojattua materiaalia, jota ei ole lisensoitu siirrettäväksi). Tiedot ovat saatavilla salattuna Stata-tietojoukona tai pilkuilla erotettuna tiedostona. Tutkijat eivät anna laadullisten tulosten tietoja saataville henkilöiden tunnistamismahdollisuuden vuoksi.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden kuluttua opintojen päättymisestä vähintään vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Hankkeen liitännäistutkimuskomitea tarkastelee kaikki pyynnöt varmistaakseen tieteellisen pätevyyden ja päällekkäisyyden puuttumisen käynnissä olevien analyysien kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa