Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvä aivostimulaatio traumaattisen aivovaurion hoitoon

keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jaimie M. Henderson

CT-DBS traumaattisen aivovaurion varalta Medtronic Activa PC+S -järjestelmän avulla

Tämä tutkimus sisältää sekundaarisen tai keskivaikean tai vakavan aivovaurion kognitiivisen heikkenemisen hoitoa käyttämällä keskustalamuksen syväaivojen stimulaatiota. Vaikka kaikki potilaat saavat stimulaatiota jatkuvasti kirurgisesti istutetun sydämentahdistimen kaltaisen laitteen kautta, puolet potilaista deaktivoi laitteen sokkoarviointivaiheen aikana. Laite aktivoidaan uudelleen tämän arvioinnin jälkeen, ja potilailla on mahdollisuus jatkaa stimulaatiota avoimessa jatkossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä alustava turvallisuustutkimus arvioi Medtronic Activa PC+S -järjestelmän ja Medtronic Nexus-E -järjestelmän käyttöä keskustalamuksen syväaivojen stimulaatioon (CT-DBS) traumaattisen aivovaurion (TBI) aiheuttaman kognitiivisen heikentymisen hoidossa. Se sisältää neurokirurgisen toimenpiteen, jossa elektrodit istutetaan aivoihin ja liitetään implantoituun sydämentahdistimen kaltaiseen laitteeseen rinnassa. Ehdotettu tutkimus, jos se onnistuu, tarjoaa tukevia todisteita uudenlaisen terapeuttisen lähestymistavan kehittämiselle, jossa käytetään CT-DBS:ää parantamaan näitä kestäviä kognitiivisia häiriöitä, joita syntyy henkilöillä, joilla on multifokaalisia rakenteellisia aivovaurioita. Tämä tutkimus käsittelee kriittistä aukkoa, joka liittyy saatavilla olevien hoitojen puuttumiseen. CT-DBS kohdistuu hyvin määriteltyihin hermosolupopulaatioihin keskustalamuksessa, joilla on tunnettu anatominen ja fysiologinen erikoistuminen. Ne eivät ainoastaan ​​tarjoa avainroolia kiihottumisen säätelyssä kognitiivisesti välitetyissä käyttäytymismuodoissa, vaan ne osoittavat myös erityisen alttiita toimintahäiriöille monien sairauksien taustalla. - fokaaliset, epäselektiiviset aivovammat.

Ehdotetulla tutkimuksellamme pyritään tukemaan CT-DBS:n kehittämistä uudeksi terapeuttiseksi keinoksi päästä kognitiiviseen reserviin potilailla, joilla on hankinnaisia ​​aivovammoja. Ehdotetussa toteutettavuustutkimuksessa, jossa on kuusi potilasta yhdessä tutkimuspaikassa, testaamme CT-DBS:n turvallisuutta vakavan traumaattisen aivovaurion (STBI) populaatiossa, jossa on GOSE 6-7 -tason palautuminen, ja keräämme tietoja prekliinisten tutkimusten käännöksen vahvistamiseksi. CT-DBS:n ihmiskäyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi kohtalainen tai vaikea TBI, joka perustuu huonoimpaan GCS-pisteeseen ensimmäisen 48 tunnin aikana loukkaantumisesta (hyväksyttävä GCS-alue = 3-12)
  • Ikä 22-60
  • Vähintään 24 kuukautta alkamispäivästä
  • Hallitset sujuvasti englantia ja pystyt antamaan suostumuksen itsenäisesti
  • Luokitus ylemmän keskivaikean vamman huonompaan hyvään palautumiseen Glasgow Outcome Scale-Extended -asteikolla (GOSE) ilmoittautumishetkellä (hyväksyttävä GOSE-alue 5–7)
  • Epäonnistuminen palaamaan ammatillisen tai koulutuksellisen toiminnan tasolle ennen vahinkoa
  • Joko ei saa keskushermostoa stimulantteja tai muita kognitiivisiin toimintoihin vaikuttavia lääkkeitä, tai näiden lääkkeiden vakailla annoksilla viimeisen kolmen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa vakava kehityshäiriö, neurologinen, psykiatrinen tai päihteiden käyttöhäiriö, jossa on näyttöä vammasta ennen TBI:n puhkeamista
  • Tärkeimmät lääketieteelliset rinnakkaissairaudet, mukaan lukien: loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, vaikea sydämen vajaatoiminta, koagulopatia, vakavat hengitysvaikeudet, vaikea maksan vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti tai muut merkittävät lääketieteelliset rinnakkaissairaudet
  • Sinulla on ollut dokumentoitu kohtaus 3 kuukauden sisällä tutkimusseulonnasta (henkilöt voivat tehdä seulonnan uudelleen, jos kohtaukset eivät ole ilmaantuneet ensimmäisen seulon epäonnistumisen jälkeen)
  • Maligniteetti, jonka elinajanodote on alle 5 vuotta
  • Hoitamaton / hallitsematon (vakava ilmoittautumishetkellä) masennus tai muu psykiatrinen häiriö
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä säännöllisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää
  • Kyvyttömyys lopettaa antikoagulaatiohoitoa tai verihiutaleiden aggregaatiota estävää hoitoa ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen
  • Aiemmat DBS- tai muut aivoimplantit
  • Aiempi ablatiivinen kallonsisäinen leikkaus
  • Istutettava laitteisto ei ole yhteensopiva MRI:n kanssa
  • Diatermiaa vaativa tila DBS-istutuksen jälkeen
  • Laitteisto, vauriot tai muut tekijät, jotka rajoittavat elektrodien sijoittamista optimaaliseen kohdepaikkaan leikkauskirurgin arvion mukaan
  • Samanaikainen ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen
  • Mikä tahansa tila tai havainto, joka PI:n arvion mukaan lisää merkittävästi riskiä tai vähentää merkittävästi DBS:n hyödyn todennäköisyyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Koehenkilöitä hoidetaan syvällä aivostimulaatiolla koko tutkimuksen ajan, lukuun ottamatta lyhyttä, 21 päivää kestävää sokkoutettua vieroitusvaihetta, joka suoritetaan mahdollisen terapeuttisen vaikutuksen arvioimiseksi.
Laite: Syvä aivojen stimulaatio
Jatkuvien pienjännitteisten sähköpulssien toimittaminen aivojen syviin osiin implantoitavan sydämentahdistimen kaltaisen laitteen kautta.
Muut nimet:
  • DBS
  • CT-DBS
  • Keski-thalamic DBS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos Trail Making -testissä Osa B Suoritusaika
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
Trail Making Test mittaa tarkkaavaisuutta, nopeutta ja henkistä joustavuutta. Se testaa myös tilajärjestelyä, visuaalisia pyrkimyksiä, muistamista ja tunnistamista. Osa A edellyttää, että henkilö piirtää viivoja yhdistääkseen 25 ympyröityä numeroa sivulla. Osa A testaa visuaalista skannausta, numeerista sekvensointia ja visuomotorista nopeutta. Osa B on samanlainen, paitsi että henkilön on vaihdettava numeroita ja kirjaimia, ja sen uskotaan olevan vaikeampi ja kestää kauemmin. Osa B testaa kognitiivisia vaatimuksia, mukaan lukien visuaaliset motoriset ja visuaaliset spatiaaliset kyvyt ja henkinen joustavuus. Molemmat osat on ajastettu ja pisteet edustavat tehtävän suorittamiseen tarvittavaa aikaa. Pienemmät pisteet (lyhyemmät ajat) vastaavat parempaa tulosta.
Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos Trail Making -testin osassa A valmistumisaika
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
Trail Making Test mittaa tarkkaavaisuutta, nopeutta ja henkistä joustavuutta. Se testaa myös tilajärjestelyä, visuaalisia pyrkimyksiä, muistamista ja tunnistamista. Osa A edellyttää, että henkilö piirtää viivoja yhdistääkseen 25 ympyröityä numeroa sivulla. Osa A testaa visuaalista skannausta, numeerista sekvensointia ja visuomotorista nopeutta. Osa B on samanlainen, paitsi että henkilön on vaihdettava numeroita ja kirjaimia, ja sen uskotaan olevan vaikeampi ja kestää kauemmin. Osa B testaa kognitiivisia vaatimuksia, mukaan lukien visuaaliset motoriset ja visuaaliset spatiaaliset kyvyt ja henkinen joustavuus. Molemmat osat on ajastettu ja pisteet edustavat tehtävän suorittamiseen tarvittavaa aikaa. Pienemmät pisteet (lyhyemmät ajat) vastaavat parempaa tulosta.
Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
Prosenttimuutos traumaattisen aivovaurion elämänlaadussa - Executive Function Short Form (TBI-QOL) -asteikon pisteet
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
TBI-QOL kehitettiin kattavaksi potilaiden raportoimien tulosten (PRO) mittausjärjestelmäksi erityisesti TBI-potilaille. Se koostuu 20 itsenäisestä kalibroidusta tuotepankista ja 2 kalibroimattomasta asteikosta, jotka mittaavat terveyteen liittyvän elämänlaadun fyysisiä, emotionaalisia, kognitiivisia ja sosiaalisia näkökohtia. Hallitsemme TBI-QOL-väsymys-, huomio-/ keskittymis- ja toimeenpanotoiminto-aliasteikkojen lyhyttä muotoa (6-10 kysymystä kukin). Executive Function -pistemääräalue: 10-50, korkeammat pisteet vastaavat parempaa toimeenpanotoimintoa.
Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
Prosenttimuutos Traumaattinen aivovamma Elämänlaatu - Tarkkailu/keskittyminen lyhyen muodon asteikon pisteet
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
TBI-QOL kehitettiin kattavaksi potilaiden raportoimien tulosten (PRO) mittausjärjestelmäksi erityisesti TBI-potilaille. Se koostuu 20 itsenäisestä kalibroidusta tuotepankista ja 2 kalibroimattomasta asteikosta, jotka mittaavat terveyteen liittyvän elämänlaadun fyysisiä, emotionaalisia, kognitiivisia ja sosiaalisia näkökohtia. Hallitsemme TBI-QOL-väsymys-, huomio-/ keskittymis- ja toimeenpanotoiminto-aliasteikkojen lyhyttä muotoa (6-10 kysymystä kukin). Huomio/keskittymispistealue: 6-30, korkeammat pisteet vastaavat parempaa huomiokykyä ja keskittymiskykyä.
Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
Prosenttimuutos traumaattisen aivovaurion elämänlaadussa - Väsymys lyhyen muodon asteikon pisteet
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
TBI-QOL kehitettiin kattavaksi potilaiden raportoimien tulosten (PRO) mittausjärjestelmäksi erityisesti TBI-potilaille. Se koostuu 20 itsenäisestä kalibroidusta tuotepankista ja 2 kalibroimattomasta asteikosta, jotka mittaavat terveyteen liittyvän elämänlaadun fyysisiä, emotionaalisia, kognitiivisia ja sosiaalisia näkökohtia. Hallitsemme TBI-QOL-väsymys-, huomio-/ keskittymis- ja toimeenpanotoiminto-aliasteikkojen lyhyttä muotoa (6-10 kysymystä kukin). Väsymyspisteiden vaihteluväli: 10-50, pienemmät pisteet vastaavat vähemmän väsymystä.
Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
Prosenttimuutos Rivermeadin aivotärähdyksen jälkeisessä oirekyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
Rivermead PCS Questionnaire (RPQ) kehitettiin alun perin mittaamaan oireiden vakavuutta lievän TBI:n jälkeen. Se koostuu 16 aivotärähdyksen jälkeisestä oireesta, mukaan lukien päänsärky, huimaus, pahoinvointi/oksentelu, meluherkkyys, unihäiriöt, väsymys, ärtyneisyys, masentuneisuus/kyyneliä, turhautumisen/kärsimättömyyden tunne, unohdus, huono keskittymiskyky, ajattelun kesto, näön hämärtyminen, valoherkkyys, kaksoisnäkö ja levottomuus. RPQ:n alkuperäisessä versiossa osallistujia pyydetään arvioimaan (asteikolla 0-4), missä määrin tietty oire on poissa tai lievä, kohtalainen tai vakava ongelma edellisen 24 tunnin aikana verrattuna premorbid-tasoihin. Pisteiden vaihteluväli: 0-64, pienemmät pisteet vastaavat vähemmän oireita
Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
Prosenttimuutos Ruff 2:n ja 7:n automaattisen havaitsemisen nopeuspisteissä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
Ruff 2 & 7 -testi kehitettiin mittaamaan visuaalisen huomion kahta näkökohtaa: jatkuvaa huomiota (kyky ylläpitää tasaista suoritustasoa ajan mittaan) ja valikoivan huomion (kyky valita merkityksellisiä ärsykkeitä jättäen huomioimatta häiriötekijöitä). Testi koostuu 20 visuaalisen haku- ja peruutustehtävän kokeen sarjasta. Vastaaja havaitsee ja merkitsee kahden kohdenumeron kaikki esiintymät: "2" ja "7". Kymmenessä automaattisen havaitsemisen kokeessa kohdenumerot on upotettu aakkoskirjaimiin, jotka toimivat häiriötekijöinä. 10 Controlled Search -kokeessa kohdenumerot upotetaan muiden numeroiden joukkoon, jotka toimivat häiritsevinä tekijöinä. Oikeat osumat ja virheet lasketaan jokaisessa kokeessa ja toimivat testin pisteytysperusteena. Nopeuspisteet kuvaavat oikein tunnistettujen kohteiden (osumien) kokonaismäärää. Pisteiden vaihteluväli: 0–300, korkeammat luvut edustavat paremmin tunnistettuja kohteita annetussa ajassa (5 minuuttia)
Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
Prosenttimuutos Ruff 2:n ja 7:n automaattisen havaitsemisen tarkkuuspisteissä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
Ruff 2 & 7 -testi kehitettiin mittaamaan visuaalisen huomion kahta näkökohtaa: jatkuvaa huomiota (kyky ylläpitää tasaista suoritustasoa ajan mittaan) ja valikoivan huomion (kyky valita merkityksellisiä ärsykkeitä jättäen huomioimatta häiriötekijöitä). Testi koostuu 20 visuaalisen haku- ja peruutustehtävän kokeen sarjasta. Vastaaja havaitsee ja merkitsee kahden kohdenumeron kaikki esiintymät: "2" ja "7". Kymmenessä automaattisen havaitsemisen kokeessa kohdenumerot on upotettu aakkoskirjaimiin, jotka toimivat häiriötekijöinä. 10 Controlled Search -kokeessa kohdenumerot upotetaan muiden numeroiden joukkoon, jotka toimivat häiritsevinä tekijöinä. Oikeat osumat ja virheet lasketaan jokaisessa kokeessa ja toimivat testin pisteytysperusteena. Tarkkuuspisteet arvioivat tunnistettujen kohteiden lukumäärän suhteessa mahdollisten kohteiden määrään (n=300), ilmaistuna prosentteina. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kohteen tunnistamisen tarkkuutta.
Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
Prosenttimuutos Ruff 2:n ja 7:n ohjatun haun nopeuspisteissä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
Ruff 2 & 7 -testi kehitettiin mittaamaan visuaalisen huomion kahta näkökohtaa: jatkuvaa huomiota (kyky ylläpitää tasaista suoritustasoa ajan mittaan) ja valikoivan huomion (kyky valita merkityksellisiä ärsykkeitä jättäen huomioimatta häiriötekijöitä). Testi koostuu 20 visuaalisen haku- ja peruutustehtävän kokeen sarjasta. Vastaaja havaitsee ja merkitsee kahden kohdenumeron kaikki esiintymät: "2" ja "7". Kymmenessä automaattisen havaitsemisen kokeessa kohdenumerot on upotettu aakkoskirjaimiin, jotka toimivat häiriötekijöinä. 10 Controlled Search -kokeessa kohdenumerot upotetaan muiden numeroiden joukkoon, jotka toimivat häiritsevinä tekijöinä. Oikeat osumat ja virheet lasketaan jokaisessa kokeessa ja toimivat testin pisteytysperusteena. Nopeuspisteet kuvaavat oikein tunnistettujen kohteiden (osumien) kokonaismäärää. Pisteiden vaihteluväli: 0–300, korkeammat luvut edustavat paremmin tunnistettuja kohteita annetussa ajassa (5 minuuttia)
Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
Prosenttimuutos Ruff 2:n ja 7:n kontrolloidun haun tarkkuuspisteissä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
Ruff 2 & 7 -testi kehitettiin mittaamaan visuaalisen huomion kahta näkökohtaa: jatkuvaa huomiota (kyky ylläpitää tasaista suoritustasoa ajan mittaan) ja valikoivan huomion (kyky valita merkityksellisiä ärsykkeitä jättäen huomioimatta häiriötekijöitä). Testi koostuu 20 visuaalisen haku- ja peruutustehtävän kokeen sarjasta. Vastaaja havaitsee ja merkitsee kahden kohdenumeron kaikki esiintymät: "2" ja "7". Kymmenessä automaattisen havaitsemisen kokeessa kohdenumerot on upotettu aakkoskirjaimiin, jotka toimivat häiriötekijöinä. 10 Controlled Search -kokeessa kohdenumerot upotetaan muiden numeroiden joukkoon, jotka toimivat häiritsevinä tekijöinä. Oikeat osumat ja virheet lasketaan jokaisessa kokeessa ja toimivat testin pisteytysperusteena. Tarkkuuspisteet arvioivat tunnistettujen kohteiden lukumäärän suhteessa mahdollisten kohteiden määrään (n=300), ilmaistuna prosentteina. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kohteen tunnistamisen tarkkuutta.
Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
Prosenttimuutos potilaan terveyskyselyssä - 9 pistemäärä.
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
Participant Health Questionnaire 9 on standardoitu arviointiväline, joka on suunniteltu masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen. Pisteiden vaihteluväli: 0–27, pienemmät pisteet vastaavat parempia terveystuloksia.
Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
Osallistujien määrä, joilla on ≥1 pisteen kasvu Glasgow'n tulosasteikossa – laajennettu pistemäärä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)
Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) on vamman ja vamman mitta, joka on tarkoitettu käytettäväksi päävamman jälkeen. GOS-E jakaa alkuperäisen Glasgow-tulosasteikon (GOS) kolme ylempää luokkaa, vakava vamma, kohtalainen vamma ja hyvä toipuminen, kahdeksan luokan asteikolla: 1 = kuollut, 2 = vegetatiivinen tila, 3 = alempi vakava vamma, 4 = ylempi vaikea vamma, 5 = alempi kohtalainen vamma, 6 = ylempi kohtalainen vamma, 7 = alempi hyvä toipuminen ja 8 = ylempi hyvä toipuminen, jotta saadaan tarkempi arvio vamman toiminnallisista vaikutuksista. Strukturoitu haastattelu on kehitetty standardoimaan tuloskategorian jakamista (Wilson et al. 1998). Yhden pisteen korotus tällä asteikolla edustaa merkittävää muutosta terveydellisissä tuloksissa.
Leikkausta edeltävä lähtötilanne hoitovaiheen loppuun (jopa 197 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jaimie M. Henderson

Yhteistyökumppanit

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
The Cleveland Clinic
Weill Medical College of Cornell University
University of Utah

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jaimie M Henderson, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 37280

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä aivojen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa