Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen peräsuolen syöpä: Endoskooppinen submukosaalinen leikkaus vai transanaalinen endoskooppinen mikrokirurgia? (MUCEM)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Varhaisen peräsuolen syövän paikallinen leikkaus on osoittanut toteutettavuutensa ja onkologisen turvallisuutensa. Imusolmukkeiden invaasio ei todellakaan ylitä 1 % ja 10 % pT1sm1 ja pT1sm2 peräsuolen karsinoomissa, vastaavasti. Näissä varhaisissa syövissä sekä preneoplastisissa vaurioissa suoritetaan tällä hetkellä kaksi toimenpidettä. Transanaalinen endoskooppinen mikrokirurgia (TEM), joka on osoittautunut paremmaksi verrattuna perinteiseen transanaaliseen leikkaukseen, on kirurginen lähestymistapa, johon liittyy 92 %:n R0-leikkausaste, eloonjääminen, joka on verrattavissa radikaaliin anterioriseen resektioon, ja alhainen sairastuvuus. Se koostuu täyspaksuisesta leikkauksesta. Toinen toimenpide on äskettäin käyttöön otettu tekniikka: endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD), joka kattaa vain limakalvon ja submukoosin. ESD:n avulla endoskooppilääkärit voivat saavuttaa korkeammat kokonaisresektioluvut kuin tavallinen mukosektomia, ja siihen liittyy 88 %:n R0-resektioprosentti, joka laskee 65 %:iin eurooppalaisten sarjojen alaryhmässä. Vaikka ESD on erittäin lupaava, se on edelleen kiistanalainen pahanlaatuisissa leesioissa, ja julkaistuja raportteja on vähän. Siksi on olemassa 2 erilaista tekniikkaa kahdella eri dissektiolla (täyspaksuus vs. submukosaalinen) saman onkologisen hoidon saavuttamiseksi. Toistaiseksi vain yhdessä retrospektiivisessä yhden keskuksen tutkimuksessa, johon osallistui 63 potilasta, on verrattu TEM:ää ja ESD:tä varhaisessa peräsuolen syövässä ilman, että näiden kahden toimenpiteen välillä olisi havaittu eroa, eikä ole olemassa muita saatavilla olevia tutkimuksia, joissa TEM:ää ja ESD:tä verrattaisiin minkään tyyppisten paksusuolen kasvainten osalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ESD:tä TEM:iin varhaisessa peräsuolen syövässä ja peräsuolen adenoomassa lyhyt- ja pitkäkestoisissa tuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

368

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esittäminen ERT:llä (ts. peräsuolen adenooma tai peräsuolen karsinooma Tis tai vaiheittainen usT1N0 endorektaalisessa ultraäänessä), joka voidaan vuorotellen leikata TEM- tai ESD-menetelmällä
  • Histologia todistettu preoperatiivisella biopsialla

Poissulkemiskriteerit:

  • "Palliatiivinen" leikkaus T2/3/4 tai N+
  • Preoperatiivinen radiokemoterapia (alennusvaihe)
  • Metastaattinen syöpä
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transanaalinen endoskooppinen mikrokirurgiaryhmä
Menettely: Paikallinen leikkaus varhaisen peräsuolen syövän vuoksi
Active Comparator: endoskooppinen submukosaalinen dissektioryhmä
Menettely: Paikallinen leikkaus varhaisen peräsuolen syövän vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Täydellisten TEM-leikkausten lukumäärä verrattuna ESD:n täydellisten leikkausten lukumäärään peräsuolen karsinoomassa, jossa on usT1N0 ja peräsuolen adenoomat.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura BEYER, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
  • Opintojohtaja: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-33
  • 2016-A01363-48 (Muu tunniste: Ansm)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anaalisyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa